Juurdepääs, diagnostika ja genoomika tõus Brüsseli konverentsil

Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) iga-aastane eesistumise konverents on vaid kuue päeva kaugusel ja see põnev üritusteruum kiiresti välja müümas.  Üritus toob kokku juhtivad personaliseeritud meditsiini eksperdid patsiendirühmadest, maksjatest, tervishoiutöötajatest ning tööstuse, teaduse, akadeemiliste ja teadustöötajate esindajatest.s, kirjutab EAPM-i tegevdirektor dr Denis Horgan.  

Eesistujakonverents, 5. aprill

Konverents kannab pealkirja: Kõigile mõeldud juurdepääsu ja diagnostika ning rahvatervise genoomika optimaalse integreerimise tee kindlaksmääramine.  

Meie kasvava genoomi mõistmise parem kasutamine on tunnistatud üheks peamiseks teguriks tervishoiu tulevasel täiustamisel personaliseeritud meditsiini osana ja seda kasutatakse juba rutiinses kliinilises praktikas. Registreerimiseks palun kliki siia ja päevakava vaatamiseks klõpsake nuppu siin.

Üksikisiku kogu geneetilise materjali järjestamisest, kogu genoomi järjestamisest, on saamas taskukohane ja teostatav test kliiniliseks kasutamiseks ning see loob võimsa ressursi uurimistööks.

Üldiselt on laienev ja väga kiiresti liikuv genoomika maailm tervishoius avanud palju uusi võimalusi, kuid hinnanguid tuleb teha uute tehnoloogiate ökonoomika kohta. See tuleb ka konverentsil tähelepanu keskpunkti. On selge vajadus rahapuuduses tervishoiusüsteemides, mis võitlevad vananeva elanikkonnaga, tegelevad uue kliiniliste uuringute paradigmaga, mis tuleneb üha enam haruldaste haiguste avastamisest ja raskuse all kokku kukkumas kaasuvate haiguste tohutust suurenemisest.

Siiski näitavad tõendid, et diagnooside arv sageneb ja paraneb molekulaardiagnostika ja muude geneetiliste läbimurrete abil, kulud vähenevad ja enesekindlus kasvab, väidetavalt siis, kui avalikkus saab teadlikumaks tervise parandamise potentsiaalist selles ja järgmistes valdkondades. põlvkonnad.

reklaam

Üldkulud peavad siiski veelgi vähenema ning paika tuleb luua parem andmete kogumise, salvestamise ja jagamise infrastruktuur. Teiseks on väljakutsed, kuidas me eetiliselt kogume ja jagame suurandmeid meditsiinilistel eesmärkidel, ning tehnoloogilised väljakutsed nende salvestamisel, klassifitseerimisel ja tõlgendamisel ELi patsientide hüvanguks, kuid potentsiaal on selge.

Genoomimeditsiinis ei ole traditsioonilised nõusoleku ja teabe haldamise mudelid alati asjakohased, kuna pikaajaline vahe teadusuuringute ja kliinilise hoolduse vahel muutub häguseks ja genoomsete andmete tuvastatava olemuse tõttu.

Poliitika- ja seadusandjad peavad olema kursis genoomiandmetega seotud arenevate tehnoloogiatega, eelkõige liikmesriikides, kes töötavad välja lähenemisviise nõusoleku lisamiseks kliinilisse ravi osana ELi sotsiaalsesse lepingusse.

Samal ajal peaksid ELi valitsused hoolikalt uurima isikuandmete kaitse üldmääruse rakendamist, et saada juhiseid nii õiguslikult kui ka eetiliselt. Alus- ja kliiniliste uuringute vahelist liidest tuleb tugevdada ja selgesõnaliselt rahastada, samas kui andmeteaduste alast haridust ja oskusi tuleb järsult laiendada.

Iga istungjärgu eesmärk on välja töötada konkreetsed poliitikaküsimused, mis on seotud EL-i nõukogu Luksemburgi järelduste, patsientide juurdepääsu personaliseeritud meditsiinile, Euroopa vähivastase võitluse kava, ravimialaste õigusaktide ja ELi tervishoiuandmete ruumi elavdamisega.

5. aprillil toimuvale üritusele registreerumiseks palun kliki siia ja päevakava vaatamiseks klõpsake nuppu siin.

Kliinilised uuringud

Koroonaviiruse pandeemia käigus on saanud selgeks, et COVID-19 on ebaproportsionaalselt mõjutanud vaesemaid inimesi ja rassivähemusi. Ja Ühendkuningriik soovib, et Maailma Terviseorganisatsiooni riigid kirjutaksid maikuus toimuval Maailma Terviseassambleel alla plaanile, et suurendada nende võimet viia läbi uuenduslikke ja tõhusaid kliinilisi uuringuid. Covid-19 pandeemia mõju ähvardab pöörata tagasi aastakümnete jooksul tehtud edusamme soolise võrdõiguslikkuse suunas, selgub ülemaailmsest uuringust, mis näitab, et naised on saanud sotsiaalselt ja majanduslikult palju rängemini kui mehi.

Varem on koroonaviirusega seotud soolise ebavõrdsuse uuringud keskendunud kriisi otsestele tervisemõjudele. Näiteks on hästi teada, et üle maailma on meestel suurem Covidi juhtude, haiglaravi ja surmajuhtumite määr. Seni on aga vähesed uuringud uurinud, kuidas pandeemia paljud kaudsed sotsiaalsed ja majanduslikud mõjud on mõjutanud soolist ebavõrdsust kogu maailmas.

Kliiniliste uuringute protokolli kõrvalekalded on Ukraina uuringute jaoks vältimatud

Euroopa reguleerivad asutused hoiatavad, et Venemaa sissetungi ajal Ukrainas toimuvate uuringute puhul on kliiniliste uuringute protokolli kõrvalekalded "vältimatud" ning ettevõtted peaksid kaaluma paindlikkust, nagu nad on olnud COVID-19 pandeemia ajal, et elutähtsaid teadusuuringuid jätkata. Euroopa Komisjoni, Euroopa Ravimiameti ja ravimiametite juhid annavad nõuandeid pärast seda, kui Ukrainas või olukorrale lähedal asuvatel sponsoritel on küsitud juhiseid uuringuandmete, dokumentatsiooni, andmete kogumise, protokollide kõrvalekallete ja puuduvate andmete võimaliku mõju kohta metoodika. Uued uuringud näitavad, et enam kui 4% ülemaailmsetest katsetest on tulnud peatada või peatada piirkonna ebastabiilsuse tõttu. Viimasel ajal

Parlament kavatseb juulis hääletada digitaalturgude seaduse üle

Euroopa Liit (EL) esitab peagi kauaoodatud digitaalsete turgude seadusega (DMA) uued ulatuslikud reeglid, mis reguleerivad suurimate digitaalsete platvormide käitumist. Pärast 15 kuud kestnud intensiivseid läbirääkimisi esialgse ettepaneku muutmise üle jõudsid peamiste ELi institutsioonide (parlament, nõukogu ja komisjon) presidendid 24. märtsil 2022 poliitilisele kokkuleppele DMA lõpliku teksti suhtes. kavandatud juuliks 2022, reeglid jõustuvad eeldatavasti 2022. aasta oktoobris.

Eeldatakse, et määratud väravavalvurid peavad täitma nõudeid 2024. aasta alguseks. DMA on klassifitseeritud regulatiivseks vahendiks ja seda kohaldatakse paralleelselt monopolivastaste eeskirjade ja muude riikliku tasandi jõustamismeetmetega. EL on viimistlemas ka mitmed muud regulatiivsed algatused (digitaalteenuste seadus, andmeseadus ja tehisintellekti seadus). Ettevõtted, kes soovivad tegutseda Euroopas, peavad liikuma üha keerulisemaks muutuvas reeglistikus ja seadma vastavuse kujundamise prioriteediks. Võidujooks allapoole võivad need reeglid seada ka tehnoloogiliste platvormide jaoks de facto ülemaailmse standardi, kuna teised jurisdiktsioonid püüavad kujundada oma digitaalsed eeskirjad ELi eeskujul.

Hääl HOOLILE

Euroopa Parlamendi liikmed hääletasid täna (31. märtsil) peaaegu ühehäälselt komisjoni ettepaneku poolt muuta 2014.–2020. aasta ühtekuuluvuspoliitika eeskirjad paindlikumaks, muutes olemasolevate vahendite ümberjaotamise lihtsamaks, et vastata Ukrainast põgenejate kasvavatele vajadustele. Ühtekuuluvuse Euroopa pagulaste tegevus (CARE) aitab muu hulgas katta pagulaste juurdepääsu ajutisele majutusele, arstiabile ning toidule ja veele. Pärast seda, kui Venemaa alustas 24. veebruaril 24. veebruaril sissetungi Ukrainasse, on enam kui 3.8 miljonit põgenikku jätnud oma kodud Ukrainas ja suundunud teistesse riikidesse.

Euroopa Komisjon aktiveeris 2. märtsil ajutise kaitse direktiivi, et pakkuda kiiret ja tõhusat abi Ukraina sõja eest põgenevatele inimestele, vahendab SchengenVisaInfo.com. Selle direktiivi kohaselt saavad kõik sõja eest põgenevad inimesed EL-is ajutise kaitse, mis tähendab, et neile pakutakse elamisluba, juurdepääsu haridusele ja tööturule. Ukraina põgenikel on õigus ajutisele kaitsele igas EL-i riigis, kui Ukrainast pärit pagulased on olnud Ukraina alalised elanikud ja on alates 24. veebruarist lahkunud riigist, et põgeneda sõja eest. Ajutine kaitse kestab vähemalt aasta, vähemalt 4. märtsini 2023, kuid seda võidakse pikendada olenevalt olukorrast Ukrainas.

Kui ajutise kaitse andmise põhjused jätkuvad, pikeneb ajutine kaitse Ukraina pagulaste jaoks automaatselt kuueks kuuks kaks korda ehk 4. märtsini 2024. Ukraina kodanikel on õigus liidu piires vabalt liikuda pärast teatud perioodi territooriumile lubamist. 90 päevast.

WHO sõnul COVID-i raskusaste aja jooksul väheneb

Maailma Terviseorganisatsioon avaldas kolmapäeval (30. märtsil) COVID-19 uuendatud plaani, milles on kolm võimalikku stsenaariumit pandeemia arenguks sel aastal. "Praegu teadaolevate andmete põhjal on kõige tõenäolisem stsenaarium, et COVID-19 viirus areneb edasi, kuid selle põhjustatud haiguse raskusaste väheneb aja jooksul, kuna immuunsus suureneb vaktsineerimise ja nakatumise tõttu," ütles peadirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus. briifingu ajal.

Siiski hoiatas WHO juht, et immuunsuse nõrgenemisel võib esineda perioodilisi haigusjuhtude ja surmajuhtumite hüppeid, mis võib nõuda haavatavate elanikkonnarühmade perioodilist tugevdamist. Rääkides kahest ülejäänud võimalikust stsenaariumist, ütles Tedros, et kas ilmnevad vähem tõsised variandid ja revaktsineerimine või uued vaktsiinid ei ole vajalikud või tekib virulentsem variant ja kaitse eelneva vaktsineerimise või nakkuse eest väheneb kiiresti.

Ja see on praegu kõik EAPM-ist – pidage meeles, et saate vaadata EAPM-i sündmust farmaatsiaseadusandluse päevakorras siin ja registreerumiseks klõpsake nuppu siin. Olge kaitstud ja terve ning nautige oma nädalavahetust.

--

Dr Denis Horgan, PhD, LLM, MSc, BCL

EAPMi tegevdirektor,

Rahvatervise genoomika peatoimetaja

EAPM, Avenue de l'Armee / Legerlaan 10,

1040 Brüssel, Belgia

Tel: + 386 30 607 281

Koduleht: www.euapm.eu

EAPM-i kohta

Euroopa isikupärastatud meditsiini liit ühendab Euroopa juhtivaid tervishoiueksperte ja patsiendikaitsjaid, et parandada patsientide hooldust, kiirendades isikupärastatud meditsiini ja diagnostika väljatöötamist, edastamist ja kasutuselevõttu.

Selles kutsutakse Euroopa Komisjoni, Euroopa Parlamenti ja EL-i liikmesriike üles aitama parandada normatiivset keskkonda, et patsientidel oleks varakult juurdepääs isikupärastatud ravimitele ja teadusuuringute edendamisele.

Jagage seda artiklit: