#HealthTechnology hindamine ELis: komisjon teeb ettepaneku tugevdada koostööd liikmesriikide vahel

Täna (31. jaanuaril) esitas komisjon ettepaneku tugevdada liikmesriikide koostööd tervisetehnoloogia hindamisel. Suurem läbipaistvus annab patsientidele rohkem võimalusi, tagades neile juurdepääsu teabele uue tehnoloogia lisandväärtuse kohta, mis võiks neile kasu tuua. Rohkem hinnanguid võiks viia tõhusate, uuenduslike tervishoiuvahenditeni, mis jõuaksid patsientideni kiiremini. Riikide asutuste jaoks tähendab see võimalust oma tervishoiusüsteemide poliitika kujundada kindlamate tõendite põhjal. Lisaks ei pea tootjad enam kohanema erinevate riiklike menetlustega.

Asepresident Katainen ütles: "Tervisetehnoloogia hindamise alase koostöö tugevdamine ELi tasandil suurendab innovatsiooni ja parandab meditsiinitööstuse konkurentsivõimet. Tervishoiusektor on meie majanduse oluline osa, see moodustab umbes 10% ELi SKPst. Teeme ettepaneku reguleerivaks raamistikuks, mis toob kasu patsientidele kogu Euroopas, soodustades samal ajal innovatsiooni, aidates kaasa kõrgtehnoloogiliste tehnoloogiate uuenduste kasutuselevõtule ja parandades tervishoiusüsteemide jätkusuutlikkust kogu ELis. "

Tervise- ja toiduohutuse volinik Vytenis Andriukaitis lisas: "Täna on komisjon käima pannud rattad kvaliteetsema ja innovaatilisema tervishoiu tagamiseks patsientidele, eriti neile, kellel on rahuldamata meditsiinilised vajadused. Samuti loodan, et see algatus toob kaasa ressursside tõhus kasutamine liikmesriikides ressursside ühendamise ja ekspertide vahetamise kaudu, vältides seeläbi identsete toodete hindamise dubleerimist. "

Tervisetehnoloogia hindamise kavandatud määrus hõlmab uusi ravimeid ja teatavaid uusi meditsiiniseadmeid, luues aluse alaliseks ja jätkusuutlikuks koostööks ELi tasandil nendes valdkondades ühiste kliiniliste hindamiste jaoks. Liikmesriigid saavad kasutada kogu ELis ühiseid HTA vahendeid, metoodikaid ja protseduure, töötades koos neljas peamises valdkonnas: 1) ühised kliinilised hinnangud, mis keskenduvad kõige uuenduslikumatele tervishoiutehnoloogiatele, millel on patsientidele kõige suurem potentsiaal; 2) ühised teaduslikud konsultatsioonid, mille käigus arendajad saavad HTA ametitelt nõu küsida; 3) tekkivate tervishoiutehnoloogiate tuvastamine paljutõotavate tehnoloogiate varaseks tuvastamiseks; 4) vabatahtliku koostöö jätkamine teistes valdkondades.

EL-i riigid vastutavad ka edaspidi tervisetehnoloogia mittekliiniliste (nt majanduslikud, sotsiaalsed, eetilised) aspektide hindamise ning hinnakujundust ja hüvitamist käsitlevate otsuste tegemise eest.

Järgmised sammud

reklaam

Nüüd arutavad seda ettepanekut Euroopa Parlament ja ministrite nõukogu. Eeldatakse, et kui see vastu võetakse ja jõustub, hakatakse seda kohaldama kolm aastat hiljem. Pärast kohaldamise kuupäeva on ette nähtud veel kolm aastat, et võimaldada liikmesriikidel järkjärgulist lähenemisviisi uue süsteemiga kohanemiseks.

Taust

Ettepanek tuleb pärast enam kui 20 aastat vabatahtlikku koostööd selles valdkonnas. Pärast piiriülese tervishoiudirektiivi (2011/24 / EL) vastuvõtmist loodi 2013. aastal riiklikest HTA organitest või agentuuridest koosnev vabatahtlik kogu ELi hõlmav HTA võrgustik, mis annab strateegilisi ja poliitilisi juhiseid teaduse ja tehnika koostööks. operatsioon ELi tasandil. Seda tööd täiendab kolm järjestikust ühismeedet^[1] pärast HTA-d on võimaldanud komisjonil ja liikmesriikidel luua tugeva teadmistebaasi tervisetehnoloogia hindamise metoodikate ja teabevahetuse kohta.

Jätkusuutlik HTA-alane koostöö ELi tasandil peaks tagama, et kõik ELi riigid saaksid kasu tõhususe kasvust, maksimeerides ELi lisandväärtust. ELi tugevdatud koostööd selles valdkonnas toetavad laialdaselt sidusrühmad, kes on huvitatud patsientide õigeaegsest juurdepääsust uuendustele. Komisjoni avalikule arutelule vastanud sidusrühmad ja kodanikud avaldasid ülekaalukat toetust - peaaegu kõik (98%) tunnistasid kõrgekvaliteedilise hindamise kasulikkust ja 87 protsenti olid nõus, et ELi koostöö kõrgendatud õhutranspordi valdkonnas peaks jätkuma ka pärast 2020. aastat.

Rohkem informatsiooni

Küsimused ja vastused: komisjoni ettepanek tervisetehnoloogia hindamise kohta

@EU_Health

[1] EUnetHTA ühismeede 1, 2010-2012,) EUnetHTA ühismeede 2, 2012-2015 ja EUnetHTA ühismeede 3, 2016-2019