#EAPM - Euroopa Parlamendi ENVI komisjon kohtleb komisjoni #HTA ettepanekut positiivselt - aga mis edasi?

Siin on jõudnud 20 aastat, kuid Euroopa kodanikud seisavad praegu paremate ja tõhusamate tervishoiuteenuste kasuks. Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon (ENVI) Strasbourgis septembris toimunud 13i istungil hääletas vastu tervet rida kompromissi, mis on viimastel kuudel ja nädalatel hävitanud seoses Euroopa Komisjoni ettepanekuga tervishoiutehnoloogia ühismeetmete kohta hindamine või HTA kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

See oli lahendus praegustele puudustele selle kohta, kuidas ELi riigid hindavad uut tervishoiutehnoloogiat. Ja selle väljapakutud paranduse eesmärk on toetada patsiendi jaoks kiirema uuendusliku hoolduse pakkumist ja kaitsta tervishoiueelarve jäätmete kõrvaldamise kaudu.

Loomulikult soovib iga liikmesriik teha oma kodanike jaoks parimat võimalust, kuid praeguste uute tervishoiutehnoloogiate hindamise süsteemide puudused on jätnud kodanikud kogu Euroopa Liidus, kes kannatavad tervishoiuteenuste uuenduslike lõhede all. Ja niikaua, kuni iga liikmesriik teeb nende tehnoloogiate kohta oma individuaalse hinnangu, pole seda lõhet kergesti suletud.

Ettepanek oli vajalik tänu viimastel aastatel tervishoius toimunud olulistele muudatustele ja uutele kuludele keskendumisele. Aastakümneid on tervishoiukulutused arenenud maailmas pidevalt tõusnud, kooskõlas kasvava jõukusega, mis võimaldas paljudele riikidele jätkuvalt rahastada uute arstiteaduse pakutavate diagnostiliste ja ravirežiimide laiemat hõlmamist.

Kuid kolm tegurit on viimase kümne aasta jooksul radikaalselt muutnud seda võrrandit, andes ravi olulisuse hindamisel uue tähelepanu.

Kõige ilmsem uus tegur on elanikkonna vananemine, mis on dramaatiliselt suurendanud tervishoiu- ja sotsiaalkindlustuskulude koormust. Teine tegur on majanduse aeglustumine suures osas arenenud maailmas - ja eriti Euroopas. Kolmas tegur on teaduse, tehnoloogia ja meditsiini arengu tsunami praegusel aastatuhandel.

Nii tunnistavad 2019. aasta mais toimuvate Euroopa Parlamendi valimiste lävel selle ametisse nimetatud juhid, olles silmitsi paljude uute ja väärtuslike, kuid sageli kulukate diagnostiliste ja ravivõimalustega, et uued ravimeetodid on palju väärt, kuid esitavad paratamatult õigluse küsimuse. kui palju nad väärt on.

reklaam

Kogu HTA harjutus on Euroopas otsustava tähtsusega. Viimase kümne aasta jooksul on EL-i eesmärk EUNTHTA kaudu 2006i kaudu luua liikmesriikidega HTA koordineerimis- ja toetusmehhanismid.

Kuid enam kui 50 HTA riiklike ja piirkondlike ametite puhul liikmesriikides on suur killustatus, mille tulemuseks on jõupingutuste dubleerimine, standardimise ja kooskõlastamise puudumine.

Kuigi EL-i tasandil on tehtud ühist tööd ja selle lisandväärtust on tunnustatud, on rakendamine riiklikul tasandil olnud erinev. EL-i täitevvõimu plaan muuta ühistegevus kohustuslikuks on vaidlus ja kuigi mitmed liikmesriigid (eelkõige Prantsusmaa ja Saksamaa) leiavad, et komisjon on oma pädevust ületanud, toetas õiguskomisjon aluslepingute kohaselt oma plaane seaduslikena.

Lõpuks tehti üle 60 kompromissmuudatusettepaneku, millega Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Allianss (EAPM) aktiivselt osales, samuti kohtus Euroopa Parlamendi liikmetega ja alliansi laia liikmeskonnaga. Uute tervisetehnoloogiate täpse hindamise kompromiss ise sõltub paljudest teguritest. Need on küsimused, mida oleme edasi andnud.

Üks neist on teave ja teave, mis on aktsepteeritud ja usaldusväärne. Teine on kokkulepitud teabe analüüsimise kriteeriumide süsteem ja valikuvõimaluste hindamine, mida usaldavad kõik sidusrühmad. Selle tulemusena pole lahendusi leidnud, vastus väljakutsele ei ole rahuldav, ilma usalduseta - teabe usaldusväärsus ja süsteemide usaldusväärsus.

Millised mehhanismid võivad usaldust luua? Osa neist peab olema parem mõistmine algusest peale, kui kõik erinevad sidusrühmad tulevad. Sellest tulenevalt on EAPMil oma aruteludel oma liikmetega kohtumiste rida.

Ükski lihtne vastus ei toimi. Eraettevõtete innovaatorid võivad soovida maksimaalset tulu, kuid see lendab silmitsi sellega, mida tervishoiusüsteemid (ja need, kes nende eest maksavad) soovivad - mis on kõige ökonoomsem viis tervishoiuteenuste pakkumiseks kõigile ning nõuab seetõttu raskeid valikuid ja ranget eelarvestamist; ja see võib omakorda olla vastuolus paljude avalikkuse soovidega, kes pooldavad juurdepääsu igale uuendusele, mis võib neile kasulik olla, olenemata hinnast; ja kes võib ekstreemsuses isegi põrkuda reguleerivate asutuste sooviga saada usaldusväärset ohutust, kui ettevaatus võib viivitada või takistada juurdepääsu paljulubavale uuendusele.

Seega peavad kõik tegema mõningaid kompromisse, seega oli meil 60i muudatused. Komisjon võttis oma teatises "Ühtse turu täiustamine: rohkem võimalusi inimestele ja ettevõtetele" oma algatusega sisse viima HTA-ide, et parandada tervishoiutehnoloogiate ühtse turu toimimist, eelkõige selleks, et vältida jõupingutuste dubleerimist Liikmesriigid ja tööstus.

Nagu alati, on rauastunud kortsud, kuid peaaegu kõik kompromissid, mida arutati raportööri Soledad Cabezón Ruizin raportiga, on Hispaania parlamendi sotsialistide ja demokraatide kolleegid. Kuid hoolimata oktoobris 1 täiskogu istungil toimuvast kohtumist võib nõukogus olla rohkem võitlus.

Cabezón Ruiz ütles: "ELi-sisese süsteemi loomisel on selgelt lisaväärtus patsientidele ja rahvatervise süsteemidele. Tervis on põhiõigus ja me peame tegema kõik endastmõistetaks, et mitte lasta turul loogikale üle minna, seega palume komisjonil teha ettepanek tervishoiutehnoloogia hindamise kohta.

"Viimase kümne aasta jooksul," lisas ta, "vähivastaste ravimite hind on suurenenud 10 korda rohkem kui nende ravi tõhusus ... uuringud näitavad, et keskmiselt viie aasta järel toimuv seire põhineb ainult 14-15 % uimastitest suurendab elulemust.

"Lisaks ei paku Euroopa turule toodud väga suur protsent uutest ravimitest eeliseid olemasolevate toodete suhtes." „Vajadus meditsiiniseadmete kohta täiendavate tõendite järele viis 20 liikmesriiki ja Norra kasutusele kliinilise hindamise skeemid, võttis vastu suunised ja viis varakult läbi avaliku arutelu protseduurid. On häbi, et EL on maha jäänud, ”ütles ta.

Nagu öeldud, alates ettepaneku käivitamisest jaanuaris ja sellele järgnenud EAPMi kohtumistel on ETA-le ja Euroopa Parlamendi liikmetele pidevalt seotud küsimusega, mis puudutab kogu ELi hõlmavat koostööd HTA-s.

See jätkub edasi. Tõepoolest, EAPM korraldab septembris 26 Brüsselis kohtumise, et arutada üksikasjalikult ettepanekute muudatusi ja kompromisse. Vahepeal osaleb allianss aktiivselt liikmesriikide tervishoiuministrite ja ka Euroopa poliitikutega.

Jagage seda artiklit: