EAPM: meditsiiniline juurdepääs, meditsiiniseadmed, lastele mõeldud pulgad

Tere tulemast, tervisekaaslased, Euroopa isikupärastatud meditsiini liidu (EAPM) värskendusse - kogu Euroopas on vaidlusi uute ravimite kättesaadavuse osas, kahtlusi ainuüksi COVID-testide piisavuse osas välisreiside jaoks ja meditsiiniseadmete määruse ülemineku lõppu periood, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Uute ravimite kättesaadavuse osas on suur lahkarvamus ülemaailmselt ja Euroopas

Koroonaviiruse pandeemia pole kaugeltki lõppenud, rõhutas sel nädalal WHO peadirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus, kes kurtis uusi variante, vaktsiinide puudust ja ülemaailmset erinevust inokulatsioonide kättesaadavuses.

"Kasvab tohutu katkematu ühendus, kus mõnes kõrgeima vaktsineerimise määraga riigis näib valitsevat mõtteviisi pandeemia lõppemisest, teistes aga tohutuid infektsioonilaineid," ütles Tedros. Ta väljendas täiendavat muret piirkondade pärast, kus on jätkuvalt palju COVID-19 juhtumeid, ja varem edusamme teinud kohad seisavad silmitsi uue juhtumite ja haiglaravi lainega. "Pandeemia on möödas kaugel," ütles ta, "ja see ei lõppe kusagil enne, kui see on kõikjal möödas." Koroonaviiruse vastases võitluses on mõned riigid edukamad kui teised. Näiteks Ameerika Ühendriikides on juhtumite arv vähenenud, kuna üha rohkem inimesi vaktsineeritakse.

President Joe Biden on seadnud eesmärgi lasta vähemalt 160 miljonit ameeriklast täielikult vaktsineerida 19. juuli pühaks. Kuid Indias on COVID-XNUMX teine ​​laine olnud laastav, tappes päevas tuhandeid inimesi ja püstitades igapäevaste infektsioonide maailmarekordid. Meditsiiniasutustes on hakanud hapnik, ventilaatorid ja voodid otsa saama ning töötajaid on õhukeseks venitatud.

Põhja- ja Lääne-Euroopa riigid saavad uutele ravimitele juurdepääsu palju kiiremini kui nende Lõuna- ja Ida-Euroopa naabrid, mõnede riikide patsiendid ootavad uuringute kohaselt üle seitsme korra kauem.

Juurdepääs on kiireim Saksamaal, keskmiselt 120 päeva müügiloa andmise ja riigis kättesaadavuse vahel, samas kui onkoloogias pole mitmel riigil - Poolal, Leedul, Rumeenial, Slovakkial, Bosnial, Lätil, Islandil, Makedoonial ja Serbial - juurdepääsu uued vähiravimid, mis kiideti heaks 2019. aastal.

reklaam

Kui 2019. aastal oli heaks kiidetud palju vähem harva kasutatavaid ravimeid, ei olnud enam kui pooled uuringus osalenud riigid ühtegi neist ravimitest 2020. aastal kättesaadavaks teinud.

ECDC hoiatab ELi: testimisest üksi ei piisa ohutu reisimise tagamiseks

Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) ei arva, et ainult COVID-19 testimine EL-i reisijate sissesõidupiirangute vältimiseks on piisav, et vältida saabuvate reisijate COVID-19 võimalikku levikut. ECDC direktor Andrea Amon selgitas sel teemal rääkides, et ainult osa ELi elanikkonnast on saanud COVID-19 vaktsiine, mis tähendab, et viirus on endiselt aktiivne ja eurooplased saavad „vabalt reisida ainult testimisega”, SchengenVisaInfo .comi aruanded.

"Peaksime meeles pidama, et PCR-i [test] määratletud täiskursuselise vaktsineerimise, eelneva nakatumise või praeguse nakkuse puudumise tõend, mis on kolm sertifikaadis sisalduvat elementi, on väga erineva kindlusega üksikisiku riski osas, ”lisas Ammon.

Euroopa Ülemkogu ja parlament jõudsid hiljuti kokkuleppele ELi digitaalse COVID-19 sertifikaadi loomises, mis tõendab, kas omanik on viiruse vastu vaktsineeritud, on viimastel kuudel haigusest paranenud või on selle tulemus olnud negatiivne -19 ELi sihtriigi määratud aja jooksul. Eeldatakse, et need kolm on individuaalsed tunnistused ja hõlbustavad kodanike liikumist kogu Euroopas.

MDR üleminekuperiood lõpeb

26. maist alates - pärast 2020. aastast viivitamist - lõppes meditsiiniseadmete määruse (MDR) üleminekuperiood. MedTech Europe tegevjuht Serge Bernasconi ütles, et kavatseb selle tähistamiseks avada pool pudelit šampust. "Te ei näe uue määruse täielikku mõju 26. mail," sõnas Bernasconi, rõhutades tõsiasja, et paljud vanad seadmed olid uuesti sertifitseeritud, et püsida turul kuni 2024. aastani. "See on ainult pool pudelit šampanjat," Bernassconi ütles: "Kuna ma usun jätkuvalt, et süsteemi tõeliselt toimimiseks on veel palju teha."

"Palun ärge uskuge ega arvake, et see kriitiline kuupäev on nagu lõpp - see teeb mind kõige rohkem murelikuks," ütles Bernasconi. "Ärge suunake ressursse [MDR-ist] eemale, kuid samal ajal pöörake tohutut tähelepanu sellele, mis toimub IVD-de puhul. Inimesed ei pruugi seda näha, sest ees on see tohutu meditsiiniseadmete asi - aga see asi on tulemas. "

Parlamendi komisjon kinnitab COVID-sertifikaatide kokkuleppe

Kodanikuvabaduste komitee kiitis heaks 52 digitaalset poolthäält, 13 vastuhäält ja 3 erapooletut häält (ELi kodanikud) ning 53 poolt-, 10 vastuhääli ja viis erapooletut (kolmandate riikide kodanikud). ELi digitaalse covidi tunnistuse annavad välja riiklikud ametiasutused ja see on saadaval kas digitaalsel või paberkandjal.

Ühine ELi raamistik võimaldab liikmesriikidel välja anda sertifikaate, mis on kogu ELis koostalitlusvõimelised, ühilduvad, turvalised ja kontrollitavad. Lisateave siin. LIBE kodanikuvabaduste komisjoni esimees ja raportöör Juan Fernando López Aguilar (S&D, ES) ütlesid:

„Parlament alustas läbirääkimisi väga ambitsioonikaid eesmärke silmas pidades ja on suutnud hoolikate läbirääkimiste abil saavutada hea kompromissi. Täna hääletatud tekst tagab liikumisvabaduse turvalise taastamise kogu ELis, kui jätkame selle pandeemiaga võitlemist, austades nõuetekohaselt meie kodanike õigust mittediskrimineerimisele ja andmekaitsele. "

Värskendage rakendusest 74^th World Health Assembly

Uus resolutsioon kutsub liikmesriike üles tõstma prioriteeti diabeedi ennetamisele, diagnoosimisele ja tõrjele, samuti selliste riskitegurite nagu rasvumine ennetamisele ja juhtimisele. Selles soovitatakse tegutseda mitmes valdkonnas, sealhulgas: suhkruhaiguse ennetamise ja kontrolli eesmärkide saavutamise võimaluste väljatöötamine, sealhulgas juurdepääs insuliinile; insuliini ning teiste suhkruhaiguse raviks kasutatavate ravimite ja tervisetoodete normatiivsete nõuete ühtlustamise ja ühtlustamise edendamine; ning veebipõhise tööriista loomise teostatavuse ja võimaliku väärtuse hindamine diabeediravimite ja tervisetoodete turgude läbipaistvuse seisukohast olulise teabe jagamiseks. Delegaadid palusid WHO-l töötada välja soovitused ja pakkuda tuge diabeedi seire ja järelevalve tugevdamiseks riiklikes nakkushaiguste programmides ning kaaluda võimalikke eesmärke. Samuti paluti WHO-l anda soovitusi rasvumise ennetamise ja ohjamise ning diabeedi ennetamise ja kontrolli poliitika kohta. Diabeediga elab üle 420 miljoni inimese - arv, et see peaks aastaks 578 kasvama 2030 miljonini. Üks kahest täiskasvanust 2. tüüpi diabeediga patsiendid on diagnoosimata. Üleilmselt, 100 aastat pärast insuliini avastamist, ei saa pool insuliini vajavatest II tüüpi diabeediga inimestest seda.

12–15-aastaste laste vaktsiin peaks rohelise tule saama Euroopa Ravimiametist

Euroopa Ravimiamet (EMA) peab täna (19. mail) heaks kiitma esimese COVID-12 vaktsiini 15–28-aastastele lastele. Pfizer BioNTechi valmistatud vaktsiinile on Ameerika Ühendriikide FDA juba andnud rohelise tule. EMA peab homme tippkomisjoni koosoleku, et anda vaktsiinile lõplik hinnang. Riiklik immuniseerimise nõuandekomitee (Niac) uurib vaktsiini kohta käivaid tõendeid, enne kui soovitab, kas see tuleks siin kasutusele võtta.

See võib tähendada, et keskkooliõpilastele pakutakse jaburust enne järgmise õppeaasta algust. Loe edasi Kalapüügimeeskonnad korraldavad sadamates protesti tööstuse probleemide esiletoomiseks. Tuleb, kui selgus, et HSE-le suunatud küberrünnak on viivitanud vaktsineerimise määramisega inimestele, kellel on põhihaiguse tõttu kõrge COVID-19 risk.

Need 16–64-aastased, kelle perearst ei osale vaktsiini manustamises, pidid arstid suunama selle asemel, et registreeruda vaktsineerimisvoorus veebiportaalis. Küberrünnaku tõttu on see aga ootel ja praegune portaal on avatud ainult üle 45-aastastele inimestele. HSE üritab selle rühma jaoks luua alternatiivse süsteemi.

Ja see on kõik EAPMilt - olge turvaline ja hea ning veetke suurepärane nädalavahetus, kohtume järgmisel nädalal.

Jagage seda artiklit: