Pfizer Inci tippteadlane ütles neljapäeval (18. veebruaril), et ettevõte peab regulaatoritega intensiivseid arutelusid, et testida koroonaviiruse vaktsiini võimendatud versiooni, mis on spetsiaalselt suunatud väga nakkavale variandile, mis levib laialdaselt Lõuna-Aafrikas ja mujal, kirjutab Michael Erman.

Pfizeri üks viirusevastase vaktsiini teadlasi Phil Dormitzer ütles intervjuus, et usub, et praegune vaktsiin, mis on välja töötatud koos Saksamaa BioNTech SE-ga, kaitseb tõenäoliselt Lõuna-Aafrikas esmakordselt avastatud varianti.

"Me ei tee seda peamiselt seetõttu, et arvame, et see tähendab, et peame seda vaktsiini muutma," ütles ta. „Selle eesmärk on eelkõige õppida tüve muutmist nii tootmise tasandil tehtavate tööde kui ka kliiniliste tulemuste osas.

"Nii et kui tuleb variant, mille kohta on kliinilisi tõendeid põgenemise kohta, oleme valmis reageerima väga kiiresti," lisas Dormitzer.

Pfizeri vaktsiinide uurimis- ja arendustegevuse viirusevastaste vaktsiinide juhtivteadur Dormitzer ütles, et ettevõte on prototüübi vaktsiini jaoks juba teinud DNA malli ja kavatseb valmistada selle prototüübi partii.

Ettevõte teeb ettepaneku teha prototüübi vaktsiini korduvvõtte kliiniline uuring I faasis, mida see testiks praeguse vaktsiini korduva manustamise vastu.

“See saab olema immunogeensuse uuring, kus vaadeldakse immuunvastust. Ja need uuringud on palju, palju väiksemad kui hiiglaslikud efektiivsuse uuringud, ”ütles Dormitzer.

reklaam

“Immunogeensuse uuringutes saate vaadata iga uuringus osalenud inimese immuunvastust. See võimaldab teil korraldada palju väiksemaid ja hõlpsamaid uuringuid. See pole kindlasti nii lõplik kui efektiivsuse andmed. Aga selle saab palju kiiremini kokku, ”selgitas ta.

USA Toidu- ja Ravimiamet ei ole veel avaldanud tegevuskava selle kohta, kuidas ettevõtted peaksid kavandama kordusvõtete katsetusi.

Kolmapäeval avaldatud laboriuuring näitas, et koroonaviiruse Lõuna-Aafrika variant võib vähendada Pfizer / BioNTech vaktsiini tekitatud kaitsvaid antikehi kahe kolmandiku võrra, kuid pole selge, kui palju see vähendab lasu efektiivsust selle variandi suhtes.

Jagage seda artiklit: