Läbi seadusandliku labürindi – teed tervema ELi poole: registreeruge kohe – EAPMi sügisene eesistumise konverents, 10. november

Tervitused kõigile! Registreerimine on avatud meie eelseisvale ELi sügisesele eesistumise konverentsile, mis on virtuaalne üritus, mis toimub veebis kolmapäeval, 10. novembril. kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Leia päevakorra link siin ja link registreerimiseks siin. 

Et sobida ideaalselt ebatäiuslikule ajale, mil leiame, kannab konverents pealkirja "Tervishoiu rahuldamata vajaduste uuesti määratlemine ja regulatiivne väljakutse'. Konverents toimub kolmapäeval, 10. novembril 2021 kell 08–30 CET.

Vaatamata sellele, et me ei saa näost näkku kohtuda, võimaldavad sellised sündmused siiski kokku kutsuda personaliseeritud meditsiini juhtivaid eksperte, kes on koostatud patsientide rühmadest, maksjatest, tervishoiutöötajatest ning tööstuse, teaduse, akadeemiliste ringkondade ja teadustöö esindajatest. Konverentsi võtmeroll on tuua kokku eksperdid, et leppida kokku poliitikas konsensuse alusel ja viia oma järeldused poliitikakujundajateni. 

Mis siis on laual olevate teemade hulgas?

Regulatiivküsimuste valdkond Euroopa Liidus on oma olemuselt keeruline. Võib-olla pole kusagil keerulisem kui tervise areenil – ja kindlasti äärmiselt keerukas, kui tegemist on isikupärastatud meditsiini (PM) põnevate edusammude ja kasvavate ootuste seadusandlusega.

Näiteks kliiniliste uuringute, in vitro seadmete ja andmekaitsega seotud probleemid ja reeglid on labürintlikud. Ometi tuleb kõigega tegeleda kiiresti ja tõhusalt, kui tahame anda õigele patsiendile õigel ajal õiget ravi, pakkudes samal ajal kõigile eurooplastele võrdset juurdepääsu parimale võimalikule ravile.

reklaam

Arvesse tuleb võtta 27 liikmesriiki ja 450 miljoni kodaniku heaolu ning nii palju valdkondi, tööstusharusid ja muid sidusrühmi, et seadusandjatel on sageli raske sõnastada määrusi (ja isegi määratlusi, nagu näeme), mis rahuldavad. kõik, on ajakohased ja edumeelsed ning teevad tööd, mida nad peaksid tegema. Seda hoolimata kõigi asjaosaliste jõupingutustest.

Leia päevakorra link siin ja link registreerimiseks siin.

Kindlasti on võimalusi, kuidas asju lihtsamaks ja tõhusamaks muuta. Üks EAPM-i poolt esile tõstetud probleemidest on ebapiisav koostöö kõigi praegu oma „silodes” tegutsevate sidusrühmade vahel (olukord, mille olulise parandamise nimel allianss kõvasti tööd teeb). See on suur probleem paljudes tervishoiuvaldkondades üldiselt ja eelkõige PM-is, mis hõlmab kõike alates haridusest ja lõpetades teabe jagamisega kuni vajaduseni ühe selge hääle järele seadusandjatega suhtlemiseks ja palju muud.

Samuti on tõsiasi, et paljud õigusaktid kipuvad olema rpigem eaktiivne kui ennetav. Jällegi on kõigi asjassepuutuvate sidusrühmade parema koostööga võimalik ette näha võimalikke probleeme, mis võivad tekkida, selle asemel, et tegutseda ad hoc viisil, kui need probleemid ilmnevad.

PM kõrgtehnoloogilises ja kiiresti arenevas valdkonnas on juba praegu ja muutub üha olulisemaks, et sidusrühmad lõimuksid ja teeksid avatud ja tõhusat koostööd. See peaks tagama, et eeskirjad ja õigusaktid, mis hõlmavad näiteks uusi alarühma kliinilisi uuringuid, mis on vajalikud PM-de tõhusaks toimimiseks, suurandmete ja andmekaitsega seotud tohutud praktilised ja eetilised probleemid ning biopanga proovide ja in vitro seadmete jaoks vajalikud standardid on olemas. ühine, mõistetav ja jõustatud kogu ELis.

Peamised teemad, mida konverentsil käsitletakse, on järgmised:

· In vitro diagnostika regulatsioon.

· ELi farmaatsiastrateegia

· Digital Health Europe – genoomika andmeruum

· EL vähivastase võitluse kava

Ülaltoodud on vaid näide tohututest teemadest, mida päeva jooksul arutletakse paljude hulgas. Seega liitu meiega kindlasti kolmapäeval, 10. novembril. Veel kord, palun leidke link päevakorrale siin ja link registreerimiseks siin.

Jagage seda artiklit: