#EAPM - ELi raskekaallased näitavad komisjoni #HTA ettepaneku kollast kaarti

Prantsusmaa ja Saksamaa on kiiresti avaldanud oma seisukohad Euroopa Komisjoni ettepanekute kohta, mis käsitlevad kohustuslikku ühist kliinilist hindamist tervisetehnoloogia hindamise (HTA) kohta. Viimaseid arutasid suuremad liikmesriigid eelmisel nädalal Luksemburgis toimunud ELi tervishoiuministrite kohtumisel laialdaselt. Kaks suurt riiki on kohustusliku valiku hästi ja tõeliselt ühendusse lasknud, ehkki nad ütlevad, et põhimõtteliselt toetavad nad põhjalikumat koostööd ELi tasandil HTA valdkonnas, kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan. 

Nad lisavad, et "hästi organiseeritud ja kvaliteetne koostöö võib aidata liikmesriike tervishoiu otsuste ettevalmistamisel, eelkõige hinnakujunduse ja hüvitamise osas". Kuid nad ütlevad, et tingimused peavad olema õiged ja säilitama siseriiklikul tasandil tegutsemisruumi, rakendades tervishoiu otsuseid, samuti hinnakujundust ja hüvitamist.

"Ainult tuleb nõuda, et ELi tasandi kliinilised hinnangud võetaks arvesse riiklikul tasandil, selle asemel, et neid kohustuslikult kohaldada," ütlevad kaks riiki. Nad pakuvad komisjoni ettepaneku muudatusettepanekuid, väites, et praeguse teadusliku analüüsi koondhindamine peab jätkuvalt olema liikmesriikide ülesanne.

Nad lisavad, et JCA teavitaks riike HTA-st, kuid et üksikud liikmesriigid ei peaks ritta minema, kui JCA "ei ole riikliku tervishoiusüsteemi kontekstis piisav". Samuti ütlevad nad, et üldreeglina peaksid kõik koostööd kontrollivad vastloodud kooskõlastusrühmad „tegema kõik endast oleneva, et jõuda põhjalike läbirääkimiste teel üksmeelele. Kui see pole võimalik, peaks reegel olema kvalifitseeritud häälteenamusega hääletamine. " See on ELi täitevvõimu ettepaneku täielik käsitlus.

Jääb veel näha, mis toimub järgmisena, sest me oleme vaid poolajal ja veel lõppfaasis. Mõned riigid võivad tagasi nõuda Prantsusmaa ja Saksamaa ettepanekut, teised võivad kohustusliku JCA-le pakkuda oma ideid. Viimasel reedel toimunud koosolekul (juuni 22) avaldas mitu liikmesriiki, et komisjon on oma kohustuse ületanud oma pakkumisega, et saada kohustuslik lahendus HTA koordineerimise parandamiseks, arvestades, et tervis on liikmesriikide pädevus.

Komisjoni sõnul on ettepaneku eesmärk parandada siseturu toimimist, ühtlustades liikmesriikide eeskirju tervisetehnoloogiate kliinilise hindamise kohta riiklikul tasandil.

Kuid Saksamaa, Prantsusmaa, Taani, Tšehhi Vabariik, Poola, Ühendkuningriik, Itaalia ja Hispaania andsid kohustuslikule JCA-le punase kaardi, toetades siiski üldiselt paremat koostööd ja kooskõlastamist. Belgia, Horvaatia, Küpros, Eesti, Iirimaa, Leedu, Portugal, Rumeenia, Slovakkia ja Sloveenia vaatasid esialgset ettepanekut tagasi, kuid nüüd on neil ette nähtud VAR-stiilis ülevaade, enne kui nad ühel või teisel poolel alla tulevad. Sama kehtib Austria, Soome, Ungari, Läti, Luksemburgi, Malta, Rootsi ja Madalmaade kohta. HTA läbirääkimiste peamine takistus seisnes selles, et liikmesriigid soovivad hoida täielikku kontrolli konkreetse ravimi pakkumise ja hüvitustasemete üle.

reklaam

Komisjon ütles, et tema plaanil ei ole selles valdkonnas mõju, kuid ELi üliriigid ei nõustunud sellega. Euroopa isikupärastatud meditsiini liit (EAPM) hakkab peagi suhtlema üksikute riikide, komisjoni ja Euroopa Parlamendi liikmetega nendes valdkondades. Tegelikult korraldab EAPM 4. juulil parlamendis Strasbourgis kahetunnise kaasamiskoosoleku, kus osalevad parlamendiliikmed ja peamised sidusrühmad HTA-s tehtava koostöö teemal ning käsitletakse erinevate võimaluste võimalikku mõju. Alliansi koosolek toimub mõni päev enne seda, kui ka parlamendi ENVI komisjon (9. – 10. Juuli) kohtub raportööri Soledad Cabezón Ruizi käe all ja EAPMi eesmärk on enne nimetatud kogunemist arutada kavandatavate õigusaktide parimaid võimalikke muudatusi.

Parlament on praegu aktiivselt uurinud võimalusi, esitades komisjoni ettepaneku kohta üksikasjalikud muudatused. 200i ettepanekud on juba tehtud ja see number tõenäoliselt kasvab. EAPM lükkab tagasi argumendi, et kohustuslik JCA kahjustab liikmesriikide pädevust ja ütleb, et selline samm annab patsientidele kasu lisaväärtuse.

Allianss tunnistab, et kuigi tervishoiuteenuste osutamise üle otsustamine kuulub liikmesriikide pädevusse, kujutas komisjoni algne ettepanek endast vajalikku koordineerivat tegevust ELi tasandil. EAPM lisas, et HTA koordineerimisrühmale pakuti välja mehhanismid, mis tagaksid selle püsimise küll liikmesriigikesksena, kuid oleksid suunatud otsuste tegemisele suurema väärtuse toomisele, dubleerimise vähendamisele ja pikaajalise koostöö toetamisele kogu ELis. Samuti soovib allianss soovida, et koondataks asjatundlikkust, kvaliteetsemaid ja kiiremaid aruandeid, olemasolevate allikate nutikamat kasutamist ja patsientide jaoks suuremat läbipaistvust.

Vahepeal kasutab tööstus tõenäoliselt ettevõtluse prognoositavust, konkurentsivõimet ja innovatsiooni ning dubleerimise vähendamise kaudu EAPM-i säilitamist.

Kuigi liikmesriikides kehtivad menetlusraamistikud ja metoodika on selgelt erinevad, ei ole see kõige laiemas tähenduses eriti soovitav ja komisjoni ettepanek oli suunatud selle lahendamisele, ilma et see kahjustaks üksikute riikide pädevust.

Kindlasti on see, mida me näeme rida, Cristiano Ronaldo väärtust kuuldavale palliga toimingule, kuid tõsiasi on see, et metoodikad on riigiti väga erinevad, arvestades, et neil kõigil on üks "eesmärk" , nagu see oli.

Koordineerimine on viimase kahe aastakümne jooksul toimunud EUnetHTA kaudu ja komisjoni eesmärk oli seda laiendada. See võib ikkagi juhtuda, kuid praegu tundub, et Euroopa suundub penaltiseeriale ja peab ootama, et näha, mis lõpuvilega juhtub.

Mõlemal juhul on kindlasti vaja rohkem meeskonnatööd.

Jagage seda artiklit: