ELi farmaatsiareeglid, EAPMi infoleht ja lepingud

Järgmine ülestõusmispüha on ukse ees, teie rõõmuks ja meelelahutuseks on veel üks EAPM-i saatmine ... ja rohkem arenguid praeguses COVID-19 kriisis uue puhkuse saabudes. Eelnimetatud ülestõusmispühade nädalavahetuse saabudes on huvitav näha, kui paljud eurooplased trotsivad karmid soovitused koju jääda. Ja võttes arvesse päeva, mis see on, on EAPMi uudiskiri saadaval siin, kirjutab Euroopa isikliku meditsiini alliansi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Teistes uudistes ....

Muudatused ELi farmaatsiat käsitlevates eeskirjades

Euroopa Komisjon on pisut lähemale jõudnud oma farmaatsiastrateegias ette nähtud laiaulatuslikele muudatustele ELi farmaatsiaalastes eeskirjades, avaldades täna (30. märtsil) dokumendi, milles esitatakse tulevaste poliitiliste aruannete ja selleteemaliste ettepanekute eesmärgid. 

Plaanid vähendada ravimite ja meditsiiniseadmete regulatiivse heakskiidu saamiseks kuluvat aega ning uute antibiootikumide ja muude haruldaste haiguste raviks mõeldud toodete väljatöötamise ajakava on välja toodud Euroopa laiaulatuslikus farmaatsiastrateegias.

Euroopa Komisjoni väljatöötatud strateegia on keskendunud patsientidele ja selle eesmärk on tugineda koroonaviiruse kriisi ajal täheldatud tööstuse koostööponnistustele. Komisjon loodab strateegia ellu viia mitme aasta jooksul.

Selle uue farmaatsiastrateegia eesmärk on "tagada taskukohased, ohutud, kvaliteetsed, uuenduslikud ja lahendustele orienteeritud ravimid kõigile ELi kodanikele", teatas asepresident Margaritis Schinas strateegia tutvustamisel. 25-leheküljeline dokument sisaldab tehnilisi ettepanekuid Euroopa farmaatsiasüsteemi täpsustamiseks, kuid väljakutse seisneb selles, et muuta need Euroopa tarbijate jaoks käegakatsutavateks muudatusteks. Eksperdid arvavad, et kui strateegiat nõuetekohaselt rakendatakse, võib see muuta ravimid taskukohasemaks, suurendada mitmesuguseid ravivõimalusi, edendada innovatsiooni ja kindlustada tarneahela vastupidavust. 

reklaam

COREPERi vaktsiinivaidlused

Sisemine tülitsemine COREPERiga lisavaktsiinide pärast oli alles viimane vaidlus, kui EL üritab oma inokuleerimiskampaaniat kiirendada. Vahekohtu otsimine suursaadikute seas sündis pärast seda, kui Austria kantsler Sebastian Kurz saboteeris kohtumist praktiliselt, nõudes oma riigile lisaannuste saamist, kuigi Euroopa Komisjoni andmed näitavad, et Austrial on vaktsiinitarnete osas ELi riikide seas suhteliselt hea. 

Kurz nurgas

Homme (31. märtsil) toimuval arutelul keskendutakse Austria kantsleri Sebastian Kurzi püüdele saada rohkem vaktsiine. 12. märtsil süüdistas 34-aastane EL karmilt vaktsiiniannuste ebaõiglases jaotamises oma 27 liikmesriiki. 

„EL-i basaaril“ loovutades nõudis ta kohandusi nende liikmesriikide kasuks, kes said vähem annuseid kui teised. Kurz viis vaidluse kuni eelmisel nädalal Brüsselis toimunud Euroopa Ülemkogu kohtumiseni, jättes kallis aja maha päevakorra pakilistest küsimustest - Atlandi-ülestest suhetest, ühisest vaktsineerimispassist ja võimalikest vaktsiiniekspordikeeldudest. Saksa kantsler Angela Merkel oli kuuldavasti Kurzi suhtes nii nördinud, et tuletas grupile meelde, et vaktsiinilepingud kirjutasid Brüsselis alla liikmesriigid ise, mitte mõned rumalad bürokraadid.

Pandeemilise lepingu lükkamine

Juhid 23 riigist, EList ja WHOst täna (30. märtsil) toetasid uue globaalse lepingu tõukamist, et maailm paremini ette valmistada tulevaste pandeemiate vastu võitlemiseks. Kõne tehti rahvusvaheliselt avaldatud opositsioonis, mille allkirjastasid viie mandri juhid, sealhulgas Saksamaa Angela Merkel, Suurbritannia Boris Johnson, Prantsuse Emmanuel Macron, Lõuna-Korea Moon Jae-in ja Lõuna-Aafrika Cyril Ramaphosa. "Me usume, et riigid peaksid tegema koostööd uue rahvusvahelise pandeemiaks valmisoleku ja sellele reageerimise lepingu nimel," ütles opositsioon. 

"Selline uuendatud kollektiivne kohustus oleks verstapost pandeemiaks valmisoleku suurendamisel kõrgeimal poliitilisel tasandil." Tõuge ühiste jõupingutuste tugevdamiseks saabub siis, kui planeet üritab ühendada jõud, et saada üle 19 miljonit inimest tapnud COVID-2.8 pandeemiast. kogu maailmas. 

Viiruse levik on põhjustanud süüdistusi pealinnade vahel ja süüdistusi, et rikkad riigid on kogunud vaktsiine, kuna kogu maailma majandused on räsitud.

"Peame koos olema paremini valmis pandeemiate ennustamiseks, ennetamiseks, avastamiseks, hindamiseks ja nendele tõhusaks reageerimiseks väga kooskõlastatud viisil," ütlesid juhid. "Ajal, mil COVID-19 on ära kasutanud meie nõrkusi ja lõhesid, peame selle võimaluse ära kasutama ja tulema kokku globaalse kogukonnana rahumeelseks koostööks, mis ulatub ka sellest kriisist kaugemale."

ECDC - immuunülekanne

Rohkem kui ühe aasta jooksul SARS-CoV-2 pandeemias on rohkem kui 120 riigis viirusega nakatunud üle 200 miljoni inimese. Reinfektsioonidest pärast sama või uue SARSCoV-2 variandi loomulikke nakatumisi on juhuslikult teatatud ning endiselt on küsimusi immuunsuse kestuse kohta pärast loomulikku nakatumist ja seda, kas asümptomaatilised uuesti nakatunud isikud suudavad viirust edasi kanda.

COVID-19 vaktsiinide efektiivsust ja efektiivsust sümptomaatilise COVID-19 infektsiooni vastu ning kerge, mõõduka või raske COVID-19 haiguse, sealhulgas suremuse vähendamiseks ja / või ennetamiseks on hinnatud. Vaktsiinikatsetusi ei ole siiski kavandatud nakatunud vaktsineeritud inimeste vastuvõtlikele kontaktidele edasikandumise riski mõõtmiseks.

Selles kontekstis on oluline mõista olemasolevaid teaduslikke tõendeid selle kohta, kuivõrd varasem SARS-CoV-2 infektsioon või COVID-19 vaktsineerimine takistab nakatunud inimeste edasikandumist vastuvõtlikele kontaktidele. Seetõttu on ECDC läbi viinud avaldatud ja väljaprinditud kirjanduse, mis käsitleb immuunsuse kestust ja omadusi pärast loomulikku SARS-CoV-2 infektsiooni mis tahes variandi tõttu või pärast COVID-19 vaktsineerimist mis tahes praegu lubatud ELi lubatud vaktsiiniga.

Praegu puuduvad tõendid uuringutest, mis on spetsiaalselt välja töötatud varasema nakkuse mõju edasikandumise riskile hindamiseks. SARS-CoV-2 nakatumine ei taga kõigile inimestele steriliseerivat immuunsust ja mõned uuesti nakatunud isikud võivad siiski SARS-CoV-2 infektsiooni vastuvõtlikele kontaktidele edastada. 

On tõendeid selle kohta, et reinfektsioon on endiselt haruldane sündmus. Kohordiuuringute tulemused kinnitavad, et varasema SARS-CoV-2 infektsiooni kaitsev toime varieerus 81% kuni 100% alates 14. päevast pärast esmast nakatumist viie kuni seitsme kuu pikkuse jälgimisperioodi jooksul. Kaitse reinfektsiooni eest on 65-aastastel ja vanematel inimestel madalam. 

Kui loodusliku immuunsuse omandavate isikute arv suureneb, peaks infektsioonide koguarv märkimisväärselt vähenema, mis viib leviku vähenemiseni, välja arvatud juhul, kui vereringes olevate variantide geneetilised muutused põhjustavad olulist immuunpõgenemist. 

Aju keskel

On toimunud Euroopa Neuroloogiliste Assotsiatsioonide Föderatsiooni (EFNA) uue algatuse OneNeurology Partnership käivitamine - koos Euroopa Neuroloogiaakadeemia, Euroopa Ajunõukogu, Maailma Insuldiorganisatsiooni ja Alzheimeri tõve rahvusvahelisega on partnerluse eesmärk tõsta ajuhaiguste profiili. Eesmärk on "üles ehitada poliitiline huvi", nii et komisjon ja liikmesriigid pööraksid tähelepanu haigusrühmale ja hakkaksid koostama riikliku tasandi neuroloogiakavasid. Erinevate riiklike kavade koordineerimiseks võib komisjon olla korraldaja ja abistaja. 

ELi vaktsiinijuht ütleb, et vaktsiinipassid antakse välja juunis

Siseturu volinik Thierry Breton, kelle komisjon selle aasta veebruaris veel uue vaktsiinitootmise töörühma eest vastutas, avalikustas väljakuulutatud ELi vaktsiinipasside prototüübi.

RTL raadio ja telekanali LCI intervjuu ajal ütles volinik Breton ka, et uued dokumendid, mis tõendavad, et reisija on vaktsineeritud, taastunud COVID-19-st või tema testitulemused juhul, kui ükski neist kahest esimesest pole võtnud EL-i kodanikele antakse ideaalis välja juuni keskel.

„Alates hetkest võime olla kindlad, et igal eurooplasel, kes soovib vaktsineerida, on õiglane juurdepääs vaktsiinile, nagu see toimub järgmise kahe kuni kolme kuu jooksul - hea, kui teil on tervisetõend, mis näitab teie seisundit , ”Ütles volinik.

Komisjon esitas oma ettepaneku digitaalse rohelise sertifikaadi loomiseks, et taastada COVID-19 keskel reisimine neile, kes on vaktsineeritud viiruse vastu, SchengenVisaInfo.com aruandeid.

Ja see on praegu kõik EAPM-ilt - ärge unustage, et loete siit meie uudiskirja ja soovime teile kõigile turvalist ja õnnelikku Eastertide'i. Siin on jälle link meie infolehele. 

Hoidke ennast järgmise korrani.

Jagage seda artiklit: