MHRA kinnitab e-sigaretid ei ole ravimite - kuid nad seisavad keeld

E-sigaretid tootja täiesti Wicked on saanud ravimi- ja tervishoiutoode reguleerivale asutusele (MHRA) kirjaliku kinnituse, et ükski selle praegune tootevalik ei ole ravim ega ravim, ja et ravimitele ei ole vaja müügilube väljastada. 

Sellest hoolimata on MHRA öelnud, et kui parlamendiliikmed hääletavad ELi tubakatoodete direktiivi eelnõu (TPD) praegusel kujul 10. septembril, nõuab see alates 2016. aastast Totally Wickilt samade toodete turustamist ravimitena ja selliste lubade saamist. Teisisõnu peaks ta otsima ravimite litsentse toodetele, mille kohta MHRA on kinnitanud, et need ei ole ravimid. See on seni kõige selgem väide, et praegu saadaval olevad e-sigarettide tooted on alates 2016. aastast keelatud, kui TPD vastu võetakse.

Küsid selgust kavatsusi MHRA, nagu on märkinud neid 12^th juuni 2013 reguleerida "nikotiini sisaldavate toodete kooskõlas kavandatud EU TPD, Totally Wicked advokaadid sel nädalal sai vastuse, et kohtuvaidluse kirjas nõue.

Enesekindel, et tema tooted ei ole ravimid, Totally Wicked on osutunud õige ja MHRA on kinnitanud, et praegu all INIMMEDITSIINIS määruse 2012 ja ravimite direktiivi 2001 / 83 / EÜ, ükski müüdud tooted Totally wicked alates 22^nd Augusti 2013 peetakse ravimite ega neid peetakse meditsiiniseadmete all meditsiiniseadmete direktiiv 1993 (direktiiv 93 / 42 / EMÜ).

Selle kinnituse tulemusena ei pea Totally Wicked oma toodetele müügilube ega muud vormis litsentsi taotlema. Kuid oma vastuses märkis MHRA, et kui TPD eelnõu praegusel kujul seadust vastu võetakse, peaks Totally Wick oma praeguse tootevaliku seaduslikult müümiseks taotlema MHRA-lt müügiluba ravimidirektiivi alusel. .

Olles kindlaks, et mitte ükski Totally Wicked tootevalik kvalifitseerub ravim oleks võimatu Totally Wicked lubade saamisel ning selle tulemusena oleks seadusega keelatud müüa oma mis tahes olemasolevaid tooteid.

Nagu Totally Wicked tootevalik on üldjoontes sarnane, mis jagatakse teiste elektroonilise sigareti müüjad Suurbritannias, loogiline järeldus, et juhtida eespool on, et kui projekti TPD möödub pakutud, tekib sulgemist üldise müügi hetkel saadaval elektrooniline sigaret tooteid 2016 kogu Ühendkuningriigis.

reklaam

MHRA kinnitas oma vastuses ka seda, et ta nõustus, et tavapäraseid tubakasigarette on võimalik reguleerida ravimitena, kuid ta ei kavatse neid nikotiini sisaldavaid tooteid kavandatava uue korra alla lisada. Seetõttu ei kohaldata tavalistele tubakasigarettidele, mis põhjustavad kogu ELis igal aastal 700,000 XNUMX inimese surma, sama de facto elektrooniliste sigarettide turustamise keeldu.

Kui TPD edasi pakutud, Totally Wicked paigalduses vaidlustada, riigisiseselt ja ELi tasandil tõttu loomuvastasus sunnitud tegema ravimite nõude kinnitatud mitte-ravim, samas tubakafirmade jätkuvalt müüa oma enda nikotiini sisaldavad tooted takistamatult poolt ravimite reguleeriva korra.

Täiesti kuri tegevjuht Fraser Cropper ütles: „Alates MHRA konsultatsiooni algusest 2010. aastal on meie ettevõte ja kliendid teinud väga selgeks, et meie tooteid ei klassifitseeritud ega saa õiguslikult ega eetiliselt klassifitseerida ravimiteks. Elektroonilised sigaretid muudavad suitsetajate harjumusi igal nädalal tuhandete kaupa. See, et meie valitsus ja selle reguleerivad asutused üritavad teadlikult hävitada selle toote kasulikkust, toetades samal ajal jätkuvalt tubaka kättesaadavuse endeemiat, on üks meie aja kõige uskumatumaid ja puudutavamaid küsimusi. "

Jagage seda artiklit: