Pfizeri / BioNTechi vaktsiinile erakorralise loa andmist on paljud pidanud Ühendkuningriigi peaministri Boris Johnsoni poliitiliseks riigipöördeks, kes on oma riigi EList välja viinud ja pandeemia käsitlemisel kriitikat saanud.
Otsus tehti ülikiire erakorralise heakskiitmise menetluse käigus, mis võimaldas Suurbritannia uimastite reguleerival asutusel ajutiselt lubada vaktsiini lubamist alles kümme päeva pärast seda, kui ta oli alustanud suuremahuliste katsete andmete uurimist.
Euroopa Ravimiamet (EMA), kes vastutab EL-i COVID-19 vaktsiinide heakskiitmise eest, ütles ebatavaliselt nüri avalduses, et selle pikem heakskiitmismenetlus on sobivam, kuna see põhineb rohkematel tõenditel ja nõuab rohkem kontrollimisi kui hädaolukord Suurbritannia valitud menetlus.
Agentuur teatas teisipäeval, et otsustab 29. detsembriks, kas lubada USA ravimitootjalt Pfizer ja tema Saksa partnerilt BioNTechilt vaktsiin ajutiselt lubada.
Euroopa Komisjoni pressiesindaja, ELi tegevjuht, ütles, et EMA menetlus oli "kõige tõhusam reguleeriv mehhanism, et tagada kõigile ELi kodanikele juurdepääs ohutule ja tõhusale vaktsiinile", kuna see põhineb rohkematel tõenditel.
Suurbritannia ravimite ja tervishoiutoodete reguleerimise agentuuri (MHRA) juht June Raine kaitses oma otsust.
"MHRA tööviis on samaväärne kõigi rahvusvaheliste standarditega," ütles ta.
"Meie edusammud on täielikult sõltunud meie jooksva ülevaate andmete kättesaadavusest ning meie rangest hinnangust ja saadud sõltumatutest nõuannetest," lisas ta.
EMA alustas Pfizeri katsete esialgsete andmete jooksvat ülevaatamist 6. oktoobril, mis on erakorraline protseduur, mille eesmärk on võimaliku heakskiidu kiirendamine. Tavaliselt kulub täielike andmete saamisest vähemalt seitse kuud.
Ühendkuningriigi reguleeriv asutus käivitas 30. oktoobril oma jooksva ülevaate ja analüüsis vähem andmeid kui EMA-le kättesaadavaks tehti.
"Idee ei ole olla esimene, vaid saada ohutu ja tõhus vaktsiin," ütles Saksamaa terviseminister Jens Spahn pressikonverentsil.
Küsimusele Suurbritannia kasutatava erakorralise korra kohta ütles ta, et ELi riigid on valinud põhjalikuma menetluse, et suurendada usaldust vaktsiinide vastu.
"Kui hindate ainult osalisi andmeid nende tegemise ajal, võtavad nad ka minimaalselt riski," ütles EMA endine juht Guido Rasi Itaalia raadiole.
"Isiklikult oleksin oodanud kõigi saadaolevate andmete põhjalikku ülevaatamist, mida Suurbritannia valitsus pole teinud, et saaks öelda, et ilma Euroopata olete esimene," lisas ta.
ELi seadusandjad kritiseerisid Suurbritannia käiku veelgi selgemalt.
"Pean seda otsust problemaatiliseks ja soovitan, et ELi liikmesriigid ei kordaks protsessi samamoodi," ütles Saksamaa kantsler Angela Merkeli erakonda kuuluv ELi seadusandja Peter Liese.
"Mõni nädalane põhjalik läbivaatamine Euroopa Ravimiametis on parem kui vaktsiini kiireloomuline erakorraline müügiluba," ütles Liese, kes esindab parempoolset keskerakonda, mis on suurim Euroopa Parlamendis.
EL-i eeskirjade kohaselt peab Pfizeri vaktsiin olema EMA poolt heaks kiidetud, kuid ELi riigid võivad kasutada erakorralist protseduuri, mis võimaldab neil vaktsiini ajutiseks kasutamiseks kodus levitada.
Suurbritannia suhtes kehtivad endiselt ELi reeglid, kuni see aasta lõpul blokist täielikult lahkub.
"Vaktsiini võimalikult kiiresti turule toomiseks on ilmselge ülemaailmne võidujooks," ütles parlamendi suuruselt teise sotsialistide rühmituse ELi seadusandja Tiemo Wolken.
"Usun siiski, et parem on võtta aega ja veenduda, et kvaliteet, tõhusus ja ohutus oleks tagatud ja vastaks meie ELi standarditele."
