#EAPM - Kongress loob konsensuse uuendusliku isikupärastatud meditsiini osas tehtud edusammude osas

Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) korraldatud kolmanda aastakongressi teisel ja viimasel päeval jõuti paljude sidusrühmade konsensusele uuenduste hõlbustamise osas tänapäevastes Euroopa tervishoiusüsteemides. kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Üritus toimus Soome EL-i eesistumise egiidi all ja selle pealkiri oli „Edasi koos innovatsiooniga: poliitikakujundamise tähtsus personaliseeritud meditsiini ajastul”, ja see toimus Fondation Universitaire Brüsselis (3-4 detsember).

Mitut valdkonda hõlmava personaliseeritud meditsiini ekspertide kohtumine järgnes kahele edukale iga-aastasele kongressile Belfastis ja Madridis ning lisaks seitsmele iga-aastasele eesistujariigi konverentsile.

Mis juhtus teisel päeval

Nagu ikka, kongress tutvustatud erinevad eesmärgid, mida saavad toetada nii avalik kui ka erasektor, et võimaldada ELil esitada ühine eesmärk. See võttis see peaks olema suunatud fookuses, et võimaldada konkreetsete küsimustega tegelemist ja pidada dialoogi poliitikakujundajatega.

Teine päev Objekte täielik ja produktiivne koos istungitega, mis käsitlevad harva kasutatava määruse aktuaalset teemat, tõendite raamistikke, pluss vpiirkonnal põhinevad tulemused ja biomarkereid.

Biomarkereid arutati hiljuti EAPM-i satelliitüritusel, mis toimus ESMO kongressil Madridis ja eelnevalsündmus Ümarlaual Brüsselis peetud peakongressi eel toimus biomarkerite ja molekulaardiagnostika teema.

reklaam

Üritusel sõnavõtjate hulgas oli Ortwin Schulte, hSaksamaa alalise esinduse tervisepoliitika üksuse ead. 

Saksamaa eesistumine ELile tuleb 2020i teisel poolel ja Ortwin ütles kohalolijatele, et tema riik töötab a "trio presidentuur" koos kahega, mis seda 2021is jälgivad, see on Portugal ja Slovenia.

Ta rääkis kohalolijatele oma murest, et kavandatav terviseprogrammi eelarve ei pruugi hõlmata „kõiki uusi ülesandeid, mis meil on, sealhulgas ametlikku HTA-koostööd“, samuti järelmeetmeid Euroopa tugivõrgustike osas.

Samal ajal vajab Euroopa c- järjepidevus haiguspiirkondade vahel ja - et tuleb kindlaks teha asutuste potentsiaalne tõhusus, ta ütles.

"Lõppeesmärk," ütles ta, "on patsientide ja kodanike kiirem juurdepääs tõestatud väärtusega diagnostikale ja vajadusel järgnev ravi. ”

Hiljem Stephen Robbins, steaduslik direktor CIHRi geneetika instituudis Montrealis Kanadas, selgitas, et personaliseeritud meditsiiniks peetakse tavaliselt õigele patsiendile õige ravi pakkumine õigel ajal. Ta ütles: "Ma lisaksin ka sellele definiKui soovite teenuse pakkujat kasutada õiges kohas, õige pakkuja poolt ja õige hinnaga. Tta hõlmab isikupärastatud meditsiini määratluses võrdõiguslikkuse mõõdet, mis on Kanada, aga ka Euroopa geograafiat arvestades üsna mõistlik."

Stephen ütles osalejatele, et CIHR on Kanada suurim uurimisasutus, mis on pühendunud kanadalaste tervise parandamisele. See on koostöös enam kui 250 organisatsiooniga - sealhulgas heategevusorganisatsioonid, haiglad, ülikoolid, kohalikud omavalitsused ja akadeemikud.

CIHR käivitas oma isikupärastatud meditsiini algatuse 2012-is, et parandada tervisetulemusi patsientide kihistumise lähenemisviiside kaudu, integreerides tõenduspõhise meditsiini ja täpsediagnostika kliinilistesse uuringutesse. 

"See programm viidi järk -järgult kokku teise e -tervise programmiga - e -tervise innovatsiooniteenusega -, et sellest saaks 2016. aastal isikupärastatud meditsiinialgatus. Edasi liikudes muutus meeskond üha keerulisemaks ja valdkondadevahelisemaks," lisas ta.

Orbude määruse istungil, Vahepeal rääkis Euroopa Parlamendi liige Tilly Metz vajadusest võtta rohkem ELi meetmeid haruldaste haiguste vastu. 

"Hinnanguliselt umbes 30 miljonit Euroopa Liidus elavat inimest põeb haruldast haigust. Alates harva kasutatavate ravimite direktiivi vastuvõtmisest on ajavahemikus 6000-Euroopas tuvastati 7000-i haruldased haigused, ja see on hea indiktaator selles valdkonnas innovatsiooni soodustamiseks. 

"Kuid, me ei"t ei kuule eriti haruldastest haigustest, mis mõjutavad üks-ühes 1 / 50,000 eurooplased. nad peavad olema osa arutelust hoolimata väikesest arvust patmõjutatud patsiendid. "

Tilly lisas, et: „Arutelu isikupärastatud meditsiini ja haruldaste haiguste teemal ei tohiks segi ajada. Vastasel juhul on meil oht takistada haruldaste haiguste ravi väljatöötamist. Neid tuleks käsitleda kahes erinevas raamistikus. Haruldaste haiguste erisoodustuste eemaldamine sellest konkreetsest raamistikust ohustab haruldaste haigustega patsiente.

"Kiireloomuline on tõsta teadlikkust haruldaste haiguste, eriti laste osas, et patsiendid saaksid kiiremini juurdepääsu diagnoosimisele spetsialiseeritud keskustes," ütles saadik.

Simone Boselli, lkublic afäärs juhataja EURORDISes ütles osalejatele, et Euroopa vajab julgustada rohkem haruldaste haiguste uuringuid, hinnata elanikkonna praeguseid sõeluuringute tavasid ja toetada haruldaste haiguste registrit ”.

EURORDIS, ütles ta on kirjeldanud haruldase haigusega patsienti kui "tervishoiusüsteemide orb, sageli ilma diagnoosita, ilma ravita, ilma uuringuteta: seega ilma lootuseta".

Simone lisas: „Me usume teadusuuringute edendamiseks ja stimuleerimiseks on vaja suuri jõupingutusi, et suurendada olemasolevaid teadmisi, mis pole väljakutsetega toimetulemiseks piisavalt lähedal."

DVaatamata vaieldamatult raskele tööle, mille EL on peaaegu 20 aasta jooksul ette võtnud, on veel pikk tee minna," ta ütles.

Euroopa Parlamendi liige Tiemo Wôlker ütles HTA -istungil osalejatele, et: „(Komisjoni) HTA ettepaneku Euroopa lisandväärtus on ilmne. See väldiks dubleerimist ja võimaldaks ressursse paremini jaotada. Ja see minimeerib killustatud juurdepääsu ravile liikmesriikides. "

Ta lisas: „Samuti peame meenutama, et ettepanek ei hõlma hüvitamist ja hinnakujundust ning need jäävad liikmesriikide pädevusse. EL-i koostöö on vajalik pideva teabevahetuse tagamiseks HTA ametnike vahel ELis. ”

Aeg tõdes, et: "Saksamaa ja Prantsusmaa blokeerivad subsidiaarsuse põhimõtte ettepaneku, kuid me peaksime tegutsema nüüd, kuna EUnetHTA on lõppemas."

Floria GiorigioEuroopa Komisjoni SANTE peadirektoraadi esindaja ütles, et HTA ettepaneku eesmärk on vähendada dubleerimist, edendada lähenemist, tugevdada HTA kvaliteeti kogu Euroopas, tagada ühiste väljundite kasutuselevõtt liikmesriikides ja tagada pikaajaline jätkusuutlikkus. 

Ta ütles: „Ettepanekuga luuakse HTA koostööraamistik. See hõlmab ka HTA-le sobivate tõendite tagamist kogu ELis. Me teame, et see on teostatav, me teame, et see on kasulik, kuid selle efektiivsuse tagamiseks on vaja struktuuri. ”

Floria jätkas, et parlament on ettepanekule rohkem paindlikkust lisanud ja toetanud komisjoni üldist lähenemisviisi. Samal ajal on Soome ja eelseisvad Horvaatia ELi eesistujariigid valmis edusamme tegema.

Märkimisväärselt ütles Floria: „Märkan, et paljud sidusrühmad ei mõista lisaväärtust ja teadmine, et patsiendid saavad oma teadmised haiguse kohta tuua, on ülioluline.

„Nende kaasamine protsessi on nende võimestamise võti. Kuid patsiendi kaasamine ei ole kõigile antud. ” 

Biomarkerite kohta ütles Prantsusmaal INCa -st Laetitia Gambotti: „Erinevate vähitüüpide sihtraviks on saadaval palju ennustavaid biomarkereid. Kümme aastat tagasi oli meie eesmärk pakkuda kõigile patsientidele parima kvaliteediga üleriigilisi molekulaardiagnostika teste. 

"Loodi 28 piirkondlikku keskust hõlmav võrgustik, sõlmiti partnerlus laboratooriumide, haiglate uurimiskeskustega… ja 2013. aastal käivitasime uue katseprogrammi sihipärase järgmise põlvkonna sekveneerimise rakendamiseks, mis hõlmab 11 molekulaargeneetika keskust."

Ta lisas: „Samuti oleme avanud viis BRCA skriinimiskeskust, kus kahe aasta jooksul skriinitakse 1100 patsiente.

„Patsientidel peaks olema sama juurdepääs parimatele saadaolevatele ravimitele. Need programmid ja organisatsiooniline raamistik võimaldavad võrdset kohtlemist sõltumata patsientide asukohast, “ütles Laetitia ja lisas, et on vaja tõsta teadlikkust biomarkerite ja diagnostika kohta ning korraldada ennetus- ja sõeluuringute kampaania. 

"Peame teavitama kodanikke enne, kui nad on patsiendid," ütles ta.

Hüvitamise teemal vahepeal ChriStine Chomienne, Pariisi ülikooli professor, ütles publikule, et arstid on alati praktiseerinud isikupärastatud meditsiini. "Me integreerime nii haiguse omadused kui ka patsiendi omadused," ütles ta.

Christine selgitas, et üldarst võtab tema ravimisel arvesse patsiendi vanust, sugu, elustiili ja ajalugu.

"Kuid ma pole siiani küsinud oma patsiendi jõukuse kohta raviotsuse tegemiseks, kuna me võtsime alati hüvitist iseenesestmõistetavalt," rääkis naine. 

"Kuid see pole tõsi, kuna hüvitamine sõltub mitmest parameetrist: tervishoiusüsteem, eratervisekindlustus ja nii edasi ..." 

Christine selgitas, et ravi ja / või diagnoosi hüvitamine on otsus, mis tehakse liikmesriikide tasandil. Pärast EMA ja riikliku asutuse heakskiitu annab riiklik asutus tavaliselt soovitusi hinnakujunduse ja kulude hüvitamise kohta ning lõpliku otsuse võtab tervishoiuministeerium.

See otsus põhineb mitmel kriteeriumil, mida hinnatakse andmete, kirjanduse, kliiniliste uuringute, metaanalüüsi põhjal ja isikupärase meditsiini arenedes: „see hindamis- ja hüvitamisotsuse protsess muutub üha keerukamaks”. 

„Peame ... vältima keeldumist tõendite puudumise tõttu. Peame patsiente ja praktikuid teadvustama ning kaasama neid hüvitamist ja hinnakujundust käsitlevate heade otsuste tegemisse, et tagada juurdepääs isikupärastatud ravimitele, “ütles Christine. 

Euroopa Parlamendi saadik Petra De Sutter ütles kongressi viimasel istungjärgul, et: „Mis puudutab isikupärastatud meditsiini, siis IMCO komisjon (mida ta juhib parlamendis) on väga huvitatud andmete jagamise reguleerimisest ning andmete kogumisest ja edastamisest, kaitstes samal ajal andmete pakkuja õigused, st patsient, tarbija või kodanik. 

"See on väga oluline teema, mis puudutab tervishoiusektorit, kuna uus komisjon on seadnud digitaalse ühtse turu eelseisva mandaadi prioriteediks."

"Usaldus on andmete jagamise võtmeküsimus," sõnas Euroopa Parlamendi liige, "ja see puudutab personaliseeritud meditsiini tulevikku Euroopas." 

„Olen ​​kindel, et parlament toetab Euroopa Komisjoni tööd selles küsimuses. Peame tõesti praegu tegutsema, sest viie aasta pärast on juba hilja. Kui Euroopa praegu ei tegutse, täidavad ruumi teised mängijad, ”ütles Petra.

Jagage seda artiklit: