#HTA läbib #ENVI hääletuse - kuid ees võib olla probleeme ...

See on uhiuus nädal - ja eelmine nädal oli kindlasti oluline arutelu osas, mis käsitles Euroopa Komisjoni ettepanekuid tervisetehnoloogia hindamise süsteemi (HTA) käsitleva kogu ELi hõlmava süsteemi kohta või kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon (ENVI) Strasbourgis septembris toimunud kohtumisel hääletas ülekaaluka hääletamise üle, et võtta vastu komisjoni ettepanekut silmas pidades mitmeid viimase kuu ja nädala jooksul kompromisse.

Need arvud olid 40i toetusel, kolm vastu ja kaks erapooletut.

Kaasatud parlamendiliikmed rõhutasid, et meditsiinis ja uuenduslikes tehnoloogiates on palju takistusi. Põhimõtteliselt on see seotud uute ravimite puudumisega teatud haiguste ja ravimite kõrge hinna osas.

Paljudel neist on vähe terapeutilisi väärtusi või neid pole üldse lisatud.

Tuleb märkida, et innovaatilised tervishoiutehnoloogiad on tervishoiu üldise tervishoiu turu ratta jaoks olulise tähtsusega, mis moodustab umbes 10% ELi SKPst.

Eeldatavasti hääletab kogu parlament täiskogu istungil oktoobrikuu 1-4i teemal hääletamist, kuid enne seda 26i septembris korraldab EAPM Brüsselis sellel teemal ümarlaua kohtumise, sealhulgas küsimused, ning kutsutakse liikmeid ja sidusrühmi üles registreeruge siin.

reklaam

Allianss on pidevalt kaasatud parlamendiliikmete ja sidusrühmadega protsessis, kus on esialgses ettepanekus tehtud mõningaid 60i muudatusi. EAPM jätkab koostööd oma liikmete, valitud liikmete ja liikmesriikide tervishoiuministeeriumidega.

Need arutelud järgivad kolleegid teavad, et ELi juhatuse kavatsused seada ühismeetmed kohustuslikuks, kuigi mitmed liikmesriigid (eelkõige Prantsusmaa ja Saksamaa) tunnevad, et komisjon on oma pädevust ületanud, kinnitas parlamendi õiguskomisjon oma plaane seaduslikuks Lissaboni lepingu ühtse turu osad.

Õigusvaldkonna eksperdid leidsid, et lepingus sätestatakse, et EL jagab liikmesriikidega pädevust seoses "ühiste ohutusprobleemidega rahvatervise küsimustes määratletud aspektide" osas.

Euroopa Parlament ja nõukogu võtavad seadusandliku tavamenetluse kohaselt ja pärast konsulteerimist majandus- ja sotsiaalkomitee ning regioonide komiteega eesmärkide saavutamise kaudu ühiste ohutusprobleemide lahendamiseks vastu teatavaid meetmeid, mis on seotud rahvatervisele, märkis komisjon.

Nende meetmete hulka kuuluvad "meetmed, millega kehtestatakse ravimite ja meditsiiniseadmete kvaliteedi ja ohutuse kõrged standardid".

Oluline on, et asutamislepingu 168 (4) artikkel ei välista liikmesriikide õigusnormide ühtlustamist.

Kokkuvõttes on tervishoiutöötajatel, patsientidel (ja seadusandlikel asutustel) vaja teada, kas uus ravim või meditsiiniseade parandab neid, mis varem käisid. See on oluline, kui vaadelda "väärtust", eriti nendel rasketes aegades, kus rahakäivate tervishoiusüsteemide hulka kuuluvad muu hulgas muu hulgas vananev elanikkond ja kasvavad koosmõjud.

Komisjoni ettepanek sisaldab sätteid andmete jagamise kohta muu hulgas, kuid peamine kinnipidamiskoht on see, et tervishoiuteenuste pakkumine on liikmesriikide pädevus ja hoolimine. Vaatamata sellele on paljud liikmesriigid kahe aastakümne vältel HTA-ga hõlpsasti koostööd teinud, kuigi tulemused on segased ja ebavajalik kordamine on olnud levinud.

Hoolimata hääletamisest ENVI-s on seetõttu rauas korrastus, kuigi Strasbourgis võeti vastu peaaegu kõik kompromissid, mida raportöör Soledad Cabezón Ruizin raportööril oli.

Kuid selle fakti näol, pluss õiguslik otsus ja oktoobri alguses täiskogu istungil toimuv, võib see olla nõukogus kokkuleppe saavutamiseks suurem võitlus. Aeg ütleb, kuid näib olevat tulevikku pääsemiseks ja ELi eesistujariik Austrias võib pidada võitlust resistentsete liikmesriikidega.

2019i mai lõpus toimuvate järgmiste Euroopa Parlamendi valimistega võib see isegi jääda Rumeenia eesistumise (mis võtab üle 1i jaanuaris) egiidi all, et nurjata kokkulepet enne, kui ELi valijad lähevad valimistel osalema.

Vaatamata jätkuvale ebakindlusele rääkis raportöör Cabezón Ruiz hiljutistest sündmustest, mis on „hea samm Euroopa kodanike juurdepääsu parandamisele meditsiinile ja tervisetehnoloogiatele. Määrus parandab tervisetehnoloogiate kvaliteeti, teavitab teadusuuringute prioriteete ja välistab tarbetu dubleerimise. Samuti on sellel potentsiaali muuta tervishoiusüsteem jätkusuutlikumaks. ”

Ta rääkis ka patsientide ja tervishoiuteenuste selge lisaväärtuse üle kogu ELi hõlmava süsteemi loomisel.

"Tervishoid on põhiõigus ja me peame tegema kõik endast oleneva, et mitte lasta turuloogika üle kanda, seega palume komisjonil teha ettepanek tervishoiutehnoloogiate hindamise määruse kohta," lisas Cabezón Ruiz, rõhutades samas, et viimase kümne aasta jooksul on Võrreldes nende efektiivsusega on vähivastaste ravimite hinnad tõusnud suuresti, kusjuures ainult umbes 15% elulemust suurendavad.

Kõrge riskiga seadmetes - mis on osa nn medtehnika sektorist - antakse endiselt skeptilisele tööstusele rohkem aega võimalike õigusaktide järgimiseks. Tööstuse poolt võeti see ettevaatusega vastu, öeldes, et ta usub, et hoolimata sellest tuleb tõestada, et uutel määrustel on positiivne mõju ja lisaväärtus.

Omakorda on juurdepääsuvõrgustik kampaania grupp Health Action International, mis on märgitud ENVI kompromissettepanekuteks, mis on komisjoni algse märkimisväärse täiustusega.

Jagage seda artiklit: