Tervislik tõuge vähktõve võitmiseks ja tervishoiu innovatsiooni edendamiseks

Tere pärastlõunal, tervisekolleegid ja tere tulemast Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) värskendusse. Nagu allpool käsitletud teemadest nähtub, on tervishoiuareenil tegus aeg ning järgmisel nädalal toimuva EAPMi võtmetähtsusega on ELi vähivõitmise kava elluviimine, eelkõige kopsuvähi ja eesnäärmevähi sõeluuringud. juhised, samuti ravimistrateegia, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Rooma toetab Paris Pharma pushi

Itaalia on kooskõlas Prantsusmaa tegevuskavaga, mis puudutab ELi vastupanuvõimet ravimitele. Emmanuel Macron on seadnud "tervise suveräänsuse" riigi esimese poolaasta kestva EL-i eesistumise päevakorras tähtsale kohale. Itaalia oma nurgas on suur tõuge – seda nii raskekaallase Mario Draghi valitsuse uue poliitilise energia tõttu kui ka riigi märkimisväärse farmaatsiatööstuse tõttu, mis on võimsuselt üks Euroopa suurimaid. 

Gallina: Vaja on farmaatsiastiimuleid

Euroopa Komisjoni tervisedirektoraadi juht on öelnud, et stiimulid ravimitööstusele kõige enam vajavate ravimeetodite väljatöötamiseks ei kao kuhugi.

EL vaatab põhjalikult läbi oma 20 aastat vanad farmaatsiaalased õigusaktid, sealhulgas haruldaste haiguste ravimite ja pediaatriliste ravimite eeskirjad, mis mõlemad kvalifitseeruvad praegu täiendavate turu ainuõiguse või andmekaitse stiimulite jaoks.

Euroopa Komisjon vaatab praegu läbi erinevatelt tervishoiusektori sidusrühmadelt saadud tagasisidet ja peaks aasta lõpuks koostama seadusandlikud ettepanekud. Lähemalt sellest allpool..

Vähi ravi – postiindeksi loterii

Euroopa ravimiturul on probleem.

Kuigi selle süsteem tagab, et näiteks iga uus vähiravim on heaks kiidetud kasutamiseks kogu ELis, ei tähenda see, et igal Euroopa vähipatsiendil on juurdepääs sellele uuele ravimile. Tegelikult kaugel sellest.

Juurdepääs parimatele uutele raviviisidele on sihtnumbri loterii, mille suhtes kehtivad riiklikud ja piirkondlikud tervishoiusüsteemi eeskirjad, hinna- ja hüvitamisläbirääkimised, ravimifirmade käivitamisplaanid ja kohaliku tervishoiu võime pakkuda uusi ravimeetodeid.

Mõne riigi puhul võivad viivitused kesta aastaid. Kui elumuutev tsüstilise fibroosi ravi Euroopas peaaegu 10 aastat tagasi heaks kiideti, olid patsientide rühmad vaimustuses. Kuid isegi täna on see saadaval vaid 17 ELi riigis 27-st. Ja kahes neist riikidest seda regulaarselt ei hüvitata.

"Ma tahan, et te otsiksite viise, kuidas aidata tagada, et Euroopal oleks oma vajaduste rahuldamiseks taskukohase hinnaga ravimeid," kirjutas komisjoni president Ursula von der Leyen oma lähetuskirjas tervishoiuvolinik Stella Kyriakidesele 2019. aasta detsembris – see on ELi jaoks üsna suur väljakutse. arvestades, et tervishoidu juhitakse ja osutatakse riiklikult.

Hinnanguliselt oli Euroopas 2020. aastal umbes neli miljonit uut vähijuhtu. Kahjuks suri Euroopas sel aastal vähki umbes 1.9 miljonit inimest. 2018. aastaks prognoositud numbrid olid sarnased. Globaalses kontekstis mõjutab vähk eurooplasi ebaproportsionaalselt palju. Kui eurooplased moodustavad vaid kümnendiku maailma rahvastikust, siis ligikaudu 25% kõigist iga-aastastest vähijuhtumitest esineb Euroopas. See mõjub mõjutatud peredele ja sõpradele laastavalt ning avaldab suurt mõju riikide ülekoormatud tervishoiusüsteemidele, näidates meetmete võtmise kiireloomulisust. 

Nendele numbritele vaatamata on lapseea vähkkasvajad endiselt haruldased ja koostöö on nende nõuetekohaseks analüüsimiseks ja raviks ülioluline. See tähendab, et Euroopa erinevatest riikidest ja piirkondadest pärit andmete ühendamine võib kaasa tuua suuri edusamme diagnoosimises, ravis ja hoolduses, muutes andmete analüüsimise ja võrdlemise ning heade tavade jagamise palju lihtsamaks.

reklaam

See on võtmeküsimus, millega EAPM 2022. aastal tegeleb.

 "Valmidus pandeemiaks" 

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) Austria ettepanekus pandeemiaks valmisoleku ja sellele reageerimise alalise komitee kohta ei ole veel konsensust saavutatud. Austerlane Clemens Martin Auer ütles ettepanekut tutvustades, et komitee moodustamise otsus saadaks "poliitilise signaali", et riigid saavad õppetunnist õppida ja "asjada äri paremini". 

Kuigi paljud väljendasid toetust uuele komiteele, väljendasid muret ka sellised kaassponsorid nagu Taani, kes ütles, et komitee volituste [ja] volituste kohta on vaja täiendavaid selgitusi. WHO Aafrika liikmesriikide nimel rääkinud Ghana väljendas muret ka komitee koosseisu pärast, öeldes, et see peab olema kaasav ja läbipaistev.

Ravimiregulaatori piloot uurib ravimite turuletuleku viivitusi

Euroopa Komisjon vaatab läbi hulgaliselt ravimite sidusrühmadelt saadud tagasisidet, asudes välja selgitama, kuidas ravimialaseid õigusakte tuleb muuta. Aga üks projekt on juba käimas.

Euroopa Ravimiamet (EMA) viib läbi pilootprojekti, et paremini mõista ettevõtete plaane uute toodete turuletoomiseks kogu blokis. Selle vabatahtliku uuringu eesmärk on välja selgitada, millal ja kus ettevõtted kavatsevad oma tooteid esimesena turule tuua ja miks, kogudes tõendeid viivituste põhjuste kohta mõnes riigis.

Praegu on ettevõtetel juriidiline kohustus teavitada EMA-d "tegelikust" turuletulekust, teavitada agentuuri, kui toode on riigis kättesaadav või kui toode on turult kõrvaldatud. Kuid puudub kohustus teavitada agentuuri "kavatsetavatest" kommertsialiseerimisplaanidest; küsimused, mida piloot küsib, et mõista paremini mõningaid turuprobleeme.

Uuring, mis kestab 2021. aasta märtsist kuni 2022. aasta augustini, on vabatahtlik ja konfidentsiaalne ning avatud ainult ettevõtetele, kellel on uusi ravimeid haruldaste haiguste või vähi raviks – mõlemat tüüpi ravi tuleb hinnata kogu blokis kehtiva litsentsi saamiseks, mida nimetatakse tsentraalselt volitatud ravimiks. toode. POLITICO võttis ühendust kõigi ettevõtetega, kes olid viimase kuue kuu jooksul saanud EMA-lt toetust uue vähiravimi või haruldaste haiguste ravimi jaoks, ja mõned on esitanud hulga selgitusi oma ravimite turuletoomise erinevate lähenemisviiside kohta.

Ühendkuningriik teeb ettepaneku võtta vastu WHO resolutsioon kliiniliste uuringute tugevdamise kohta

Ühendkuningriik tegi kolmapäeval (26. jaanuaril) üllatusliku ettepaneku võtta vastu uus Maailma Terviseorganisatsiooni resolutsioon kliiniliste uuringute kohta, mis keskenduks standardite parandamisele ja uuringute protsesside sujuvamaks muutmisele.

Kolmapäeval WHO juhatuse koosolekul Ühendkuningriigi nimel kõneledes ütles valitsuse meditsiini peanõunik Chris Whitty, et koroonaviiruse pandeemia tõi esile kliiniliste uuringute ökosüsteemi nõrkused.

Whitty ütles, et mõned uuringud ei andnud tõendeid sekkumiste teavitamiseks, kuna paljud COVID-19 terapeutilised uuringud olid "ebapiisava suuruse, metoodika ja käitumise poolest ning ei suutnud luua usaldusväärseid kliinilisi tõendeid, mis on vajalikud otsuste tegemise ja praktika muutmiseks." 

Ühendkuningriigi eesmärk on nüüd esitada maikuus toimuval Maailma Terviseassambleel selles küsimuses resolutsioon ja kutsub teisi liikmesriike üles astuma üles selle nimel koos töötama.

Lõpetuseks head uudised – ELi nõukogu võttis vastu ühise laadija seisukoha

EL-i suursaadikud võtsid vastu oma seisukoha Euroopa Komisjoni ettepaneku kohta luua ühine laadija.

Nende esialgse ettepaneku muudatused hõlmavad komisjoni kohustust, kui tal on õigus oma ühiste maksustamiskavade tehnilisi nõudeid läbi vaadata, võtta arvesse „vaatatavate tehniliste kirjelduste turu aktsepteerimise astet, sellest tulenevat tarbija mugavust ja vähendamise ulatust. keskkonnajäätmetest ja turu killustatusest.

Ettepanek "parandab tarbijate mugavust laadimisliideste ja kiirlaadimistehnoloogia ühtlustamise kaudu", teatas EL nõukogu pressiteates. "Selle uue seadusega eraldatakse laadijate müük elektroonikaseadmete müügist, nii et uut laadijat ei pruugita uue seadme ostmisel kaasas olla."

Komisjon avaldas oma plaanid septembris, pakkudes tootjatele välja uued kohustused, et tulla välja ühtne laadimislahendus kindla loendi seadmete jaoks, sealhulgas mobiiltelefonid, tahvelarvutid, kaamerad, kõrvaklapid ja peakomplektid, käeshoitavad videomängukonsoolid ja kaasaskantavad kõlarid.

Komisjoni hääletus on kavandatud 20. aprillile. 

And see on kõik EAPM-ilt sel nädalal – olge terved ja terved, head nädalavahetust, kohtumiseni järgmisel nädalal.

Jagage seda artiklit: