Ühenda meile

Euroopa komisjoni

In vitro diagnostikameditsiiniseadmete määruse järkjärguline kasutuselevõtt

JAGA:

avaldatud

2 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Tänu Euroopa Parlamendi ja nõukogu vastuvõtmisele on In vitro diagnostikameditsiiniseadmete määrus mis hakkab kehtima alates 26. maist 2022, saab nüüd järk-järgult kasutusele võtta. COVID-19 pandeemia liikmesriikide kontekstis paigutasid tervishoiuasutused ja ettevõtjad ümber rahalisi ja muid ressursse, et lahendada kriisi enneolematuid väljakutseid. Sellega lükkasid nad edasi 2017. aasta in vitro diagnostika meditsiiniseadmete määruse rakendamist, millega kehtestati teatud nõuded meditsiiniseadmetele ja nn vastavushindamisasutustele tugevam roll. Et vältida nendest viivitustest tingitud häireid esmatähtsate tervishoiutoodete tarnimisel, tegi komisjon oktoobris ettepaneku 2017. aasta määruse järkjärguliseks kasutuselevõtuks. Kui kaasseadusandjad võtavad selle ettepaneku vastu, säilitatakse nende esmatähtsate tervishoiuteenuste pakkumine. tooted voolavad.

Tervise- ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides ütles vastuvõtmist tervitades: „Keset enneolematut rahvatervise kriisi ei saa me riskida oluliste meditsiiniseadmete puudusega. Tervisesüsteeme ja tavapäraseid tervishoiuteenuseid on testitud nagu ei kunagi varem. Pandeemia on samal ajal toonud esile elulise vajaduse täpse diagnostika ja vastupidava reguleeriva raamistiku järele in vitro meditsiiniseadmete jaoks. Muudatav määrus ei muuda 2017. aasta algse in vitro diagnostika (IVD) määruse nõudeid. Sellega muudetakse ainult mõnede nende nõuete kohaldamise kuupäevi teatud meditsiiniseadmete puhul. Lisateavet leiate siit Pressiteade.

Jagage seda artiklit:

Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.
reklaam

Trendid