Parlamendiliikmed nõuavad inimpäritoluga ainete paremaid ohutus- ja kvaliteedistandardeid 

ENVI komisjoni liikmed soovivad tugevdada meetmeid, et tagada parem kaitse kodanikele, kes loovutavad verd, kudesid või rakke või keda ravitakse nende ainetega.

Keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse komisjon (ENVI) võttis 59 poolt-, nelja vastu- ja nelja erapooletuga vastu oma seisukoha nn inimpäritolu ainete (SoHO) kasutamist ELis reguleerivate uute eeskirjade kohta. Seadus kehtib ainetele – nagu veri ja selle koostisosad (punased/valged rakud, plasma), kuded ja rakud –, mida kasutatakse vereülekanneteks, teraapiateks, siirdamiseks või abistavaks viljastamiseks.

Vabatahtlikud ja tasustamata annetused

Parlamendiliikmed nõuavad, et ELi riigid peaksid elusdoonoritele võimaldama hüvitist või hüvitamist kahjude või kulude eest, mis on seotud nende osalemisega annetustes. Seda saaks hõlbustada näiteks hüvitava puhkuse, maksuvähenduste või riiklikul tasandil kehtestatud kindlasummaliste toetuste kaudu. Nad rõhutavad, et hüvitist ei tohiks kasutada doonorite värbamise stiimulina ega põhjustada haavatavate inimeste ärakasutamist. Parlamendiliikmed soovivad ka, et EL-i riigid jõustaksid SoHO annetustega seotud reklaamide suhtes ranged reeglid, mis peaksid keelama igasugused viited rahalistele hüvedele.

Varude tagamine

Nende ainete ELi tarnimise autonoomia tagamiseks peaksid ELi riigid kehtestama riiklikud hädaolukordade ja tarnete järjepidevuse kavad, mis peaksid sisaldama meetmeid, et tagada vastupidav doonorbaasi, kriitiliste SoHOde tarnete jälgimine ja ettepanekud selle parandamiseks. koostöö üleliigsete varude ja nende riikide vahel, kus on puudusi. Parlamendiliikmed kutsuvad ELi üles looma nende riiklike kavade raames digitaalse suhtluskanali, et salvestada ja analüüsida teavet SoHOde kättesaadavuse, kõikumiste ja võimalike puuduste kohta.

ELi strateegia

reklaam

Parlamendiliikmed soovivad, et komisjon koostaks ELi nimekirja kriitilistest terviseohutusasutustest, millega kaasneks tegevuskava ambitsioonikate eesmärkidega nende kättesaadavuse tagamiseks. Strateegia peaks hõlmama teavituskampaaniaid saadaolevate annetuste liikide kohta, tervishoiutöötajate koolitust annetuste alase teadlikkuse tõstmiseks ja parimate tavade vahetamise hõlbustamist.

Pärast hääletust, raportöör Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) ütles: „See seadus on otsustava tähtsusega doonorite ohutuse, patsientide heaolu, varustuskindluse ja uuenduslike meditsiinitehnikate arendamise seisukohalt Euroopas. Koordineerimise ja teabevahetuse parandamisega hõlbustatakse SoHO ja sellega seotud meditsiinialase oskusteabe voogu Euroopa patsientide huvides. Kuigi Euroopa impordib praegu osa oma SoHO vajadustest, sealhulgas 40% plasmast, kohustab meie saavutatud kompromiss meie kontinendi tagama selle pikaajalise tarnimise.

Järgmised sammud

Täismaja hääletab oma läbirääkimismandaadi üle 2023. aasta septembri täiskogu istungjärgul Strasbourgis.

Taust

. eelnõu reeglid Komisjoni 14. juulil 2022 esitatud ettepanek tunnistab kehtetuks veri ja kudesid ja rakke teaduse, tehnika ja ühiskonna arengut silmas pidades. Igal aastal saavad ELi patsiendid kasu enam kui 25 miljonist vereülekandest, miljonist meditsiinilise abistava viljastamise tsüklist, üle 35,000 XNUMX tüvirakkude siirdamisest (peamiselt verevähi korral) ja sadadest tuhandetest kudede asendustest (nt ortopeediliste, naha-, südame- või silmaprobleemid).

Rohkem informatsiooni 

• Kompromissmuudatusettepanekud  
• Protseduur faili  
• Seadusandlikud rong  
• EP uurimisteenistus: verd, kudesid ja rakke käsitlevate ELi õigusaktide läbivaatamine  
• Tasuta fotod, videod ja helimaterjalid – EL tervishoiupoliitika  

Jagage seda artiklit: