Ühenda meile

tarbijakaitse

#FemTech - miljonid naised võiksid kasu saada vaagnapõhja düsfunktsioonide uuest mitteinvasiivsest ravist

JAGA:

avaldatud

5 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Dr Elan Ziv on välja töötanud seadme, mis võib muuta vaagnaelundite prolapsiga (POP) elavate naiste elu. Brüsselis käies kasutasime võimalust teda intervjueerida ja saada lisateavet täiesti uudse mittekirurgilise ja ühekordselt kasutatava juhtimisvõimaluse kohta POP-ga naistele. ConTIPI töötab välja mitteinvasiivsed ja ühekordsed tupeseadmed naiste erinevate vaagnapõhja düsfunktsioonide jaoks. Esimese seadme, kusepidamatus naistel oli uriinipidamatus, soetas Kimberly Clark Worldwide ja see on juba Põhja-Ameerika riiulitel. Teine POP-i seade on turu jaoks valmis ja sellel on CE-märgis turustamiseks Euroopas ja FDA-le 510 (k) luba USA-s turustamiseks. 

Kas te saaksite oma viimasest leiutisest rohkem öelda?

Me oleme välja töötanud vahendi vaagnapiirkonna prolapsiks naistel. See seade on ette nähtud vaagnapõhja vaagnapiirkonna mitte-kirurgiliseks ja ühekordseks kasutamiseks. See tähendab mitte-kirurgilist seadet, mis on enamiku naiste jaoks lahendus.

Umbes 80is ei vaja% naistest kogu maailmas kirurgilist ravi, vaid lihtsalt kirurgilist juhtimist. Ja meil on neile uus seade.

Mis on POP? Kuidas sa seda kirjeldaksid?

Noh, see on väga levinud. Naistel on see väga levinud seisund, et nad tunnevad, et tupest paiskub midagi välja. Selle peamine põhjus on sünnitus, kõhukinnisus ja ka vanadus ning östrogeenipuudus. See on väga levinud, seda juhtub umbes 50% naistest kogu maailmas.
Naisi häirib see väga. Kuid enamik naisi, kelle hinnangul on umbes 93%, ei soovi avaldada ja öelda, et mul on probleem. Ainult umbes kuus kuni seitse protsenti naistest astub välja ja ütleb: "Mul on probleem, palun aidake mind või vähemalt soovitage, mida teha ja kuidas selle probleemiga toime tulla."

Ja kas sellepärast, et neil on piinlik, või kardavad nad ravi, eriti kui ütlete, et see võib hõlmata kirurgilist sekkumist? 
Noh, peamiselt piinlikkus, ma arvan, et see on ikkagi natuke tabu. Üks järelejäänud naiste tabudest ja te ei räägi sellest, sest see käib koos kehapildiga. See käib koos vananemisega, võib-olla olete kuulnud, et teie vanaema kannatas selle all. See on osa sellest, kuid teine ​​osa on asjaolu, et täna kasutatav ravi pole eriti kasulik. Operatsioon ei ole piisavalt hea ja ka muud ravivahendid on ebapiisavad.
Kas sa annad meile ülevaate sellest, kui palju inimesi Euroopas võib kasu saada? Või protsent?
Meie hinnangul on Euroopas hinnanguliselt umbes 28% naistest, kellel on mingisuguseid probleeme. Üle 50% naistest kogu maailmas on vähemalt üks kolmest häirest. Vaagnaelundite prolapsi korral on selle hinnangul kogu maailmas umbes 3 miljonit naist, Euroopas umbes 135%. Haigestunud naiste arv on tohutu, kirurgiline sekkumine on kahjulike mõjude suure määra tõttu ainult osaliselt rahuldav ja praegune mitteinvasiivne juhtimisviis on pessaari kasutamine - korduvkasutatav ainult kummist / silikoonist keha, mille enamikel juhtudel sisestab arst tuppe 28 kuuks, seejärel võttis välja, puhastas ja sisestas veel 3 kuud - ja nii mitu aastat. Sellega kaasneb valu / ebamugavustunne / tühjenemine /infektsioonid ja võimetus olla vahekorras.
Kas olete selles etapis, kus see toode on saadaval? Kas sellest on teada üldarstide günekoloogilises kutsealal?
Oleme just lõpetanud seadme väljatöötamise. Oleme ettevõte, mis töötab välja üldisi seadmeid, mis on ette nähtud selliste vaagnapõhja düsfunktsioonide mittekirurgiliseks ja ühekordseks kasutamiseks. Nii et üks neist on vaagnaelundite prolaps, mille väljatöötamise oleme just lõpetanud. Ja seade on turu jaoks valmis. Sellel on CE-märgis, mis tähendab võimet turustada Euroopa kogukonnas. Ja me saime just FDA (USA föderaalse ravimiameti) loa. Nüüd liigume edasi seadme turustamise suunas.
Kuna see on tavaline seisund, siis miks pole midagi sellist varem välja töötatud? Või on see naiste seisundi uurimise küsimus unarusse jäetud ja tähelepanuta jäetud?
Täiesti jah. Täpselt nii. On hämmastav öelda, kuid viimane selle areeni mittekirurgiline uuendus tuli turule umbes 23 aastat tagasi. Ja teie küsimusele jah, ametivõimud ei ole naiste vajadustest eriti teadlikud ja seetõttu on nüüd uus liikumine, mis tegelikult areneb ise, püüdes edendada naiste jaoks välja töötatud FEM-tehnoloogia ideed. Ja me oleme osa sellest liikumisest.
Milline on teie toode?
Meie seadmed kuuluvad sellisesse suletud pakendisse, lihtsalt avage pakend ja võtate seadme välja. Need on meie seadmed, kuna näete väga nagu tampoon ja naine sisestab selle ise tuppe, kui tahab. Pole tähtis, kus ta viibib, võib ta puhkusel olla, arsti pole vaja. Seade jääb tuppe kuni seitsmeks päevaks, kuni ta soovib selle välja võtta ja siis tõmmake lihtsalt nöör, mille seade kokku tõmbub, ja libiseb lihtsalt tupest välja hävitamiseks. Siin on kaks peamist mõistet. Üks on kontrolli nihkumine. Esiteks nihkumine tervisliku seisundi kontrollimisel naise kätte. Ja teine ​​on otsustamisvabadus. See tähendab, et naine võib otsustada, millal ta soovib seadme sisestada, kui ta soovib selle välja võtta. See on täiesti tema enda teha.

Taust

Dr Elan Ziv, MD, OBGYN, FPMRS, tegevjuht ja meditsiinidirektor
Dr Ziv on lõpetanud Iisraeli Tel-Avivi Ülikooli Sackleri meditsiinikooli ja omandanud doktorikraadi 1979is. Ta veetis 5i aasta teenistust Iisraeli kaitseväes arstina ja seejärel elas sünnitusabi ja günekoloogia (OBGYN) Rabini meditsiinikeskuses (Campus Beilinson), mille ta lõpetas 1990is. Selle aja jooksul oli tal ka stipendium FPMRSis (Urogynecology), kliinilise uurijana St Georgesi haiglas, Suurbritannias Londonis, prof Stuart Stantoni (1987-88) all.
Kuni 2014i Dr. Ziv oli Iisraeli Tel Avivi arstiteaduskeskuste urogynoloogia instituudi direktor.
Uroloogikoloogina on dr Zivil pikaajaline huvi uriinipidamatuse ja vaagnapiirkonna prolapsite mitteinvasiivse ravi vastu naistel. Ta on aktiivne osaleja ja esineja paljudes rahvusvahelistes professionaalsetes kohtumistes, osalenud peamise uurijana paljudes kliinilistes uuringutes ning omab 19i patente üle 100i patenditaotlustega.
Pärast erinevate vaginaalsete seadmete leiutamist asutas ta ContiPi Ltd, 2002is. Esimene lipulaev toode - Impressa seade stressisepidamatusele naistele, müüdi Kimberly-Clark Worldwide Inc.-le ja on nüüd riiulitel OTC-tootena.
CE-märgis - CE-märgis on sertifitseerimismärk, mis näitab vastavust Euroopa Majanduspiirkonnas müüdavate toodete tervise-, ohutus- ja keskkonnakaitsestandarditele.

reklaam

Jagage seda artiklit:

Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.
reklaam

Trendid