#EAPM: konsensus on tervishoius edasiminek

Euroopa Komisjoni hiljutise tervisetehnoloogia hindamise ettepaneku eesmärk on kehtestada tervishoiutehnoloogiate ühine kliiniline hindamine ELi tasandil, et muu hulgas edendada integreerumist tervishoiu valdkonnas; kirjutab Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Liidu tegevdirektori Denis Horgan. 

Euroopa Parlament on koostanud juuni alguses arutamiseks vastuse, kus ta kiidab komisjoni ettepanekut kui „õigeaegset”, öeldes, et see kujutab endast suurt lisandväärtust. Üksikud liikmesriigid, kellel on aluslepingute kohaselt oma tervishoiualane pädevus, on juba kaks aastakümmet teinud koostööd tervisetehnoloogia hindamisel.

Kuid komisjon leiab, et seda tuleb ühise kliinilise hindamise abil tugevdada. EAPM nõustub ja on arvamusel, et see, mida ta nimetab „konsensuse loomiseks“, on kõigi uute sammude põhiaspekt.

Allianss usub, et liikmesriikide ja sidusrühmade kooskõlastamine on tingimata vajalik, et tagada innovatsiooni jõudmine Euroopa tervishoiusüsteemidesse. Seda võib muidugi lihtsam teha, kui seda teha, arvestades, et mitu liikmesriiki on juba komisjoni ettepanekule vastu olnud põhjusel, et see astub liiga kaugele nende enda pädevusse.

Vahepeal on Iirimaa palunud suuremat rõhku meditsiiniseadmetele; nii et miski pole veel kindel. Euroopa Parlamendi raporti projekt koos komisjoni plaanidega on 6. juunil toimuva EAPMi peamise koosoleku teema. Parlamendi Brüsseli asukohas toimub koosolek, mille eesmärk on uurida raportööri Soledad Cabezon Ruizi levitatud raportit. Üks päev hiljem (7. juunil) tuleb parlamendi vastutav juhtivkomisjon (keskkond, rahvatervis ja toiduohutus) ise kokku, et eelnõu läbi vaadata.

Parlament kinnitab oma eelnõus, et tervishoiu ja tervishoiuteenuste osutamist reguleeriva poliitika eesmärk peab olema tagada patsientidele juurdepääs ravimitele. Olukorra tegelikkuse pärast on siiski palju muret.

Ta väidab, et Euroopa vajab ravimite tõhususe ja terapeutilise eelise kindlakstegemiseks rohkem ja paremaid kliinilisi tõendeid. Seni on liikmesriigid tõhususe ja väärtuse üle otsustanud individuaalselt, kuid komisjon ja nüüd parlament on seisukohal, et edasine tee on ühine kliiniline hindamine. Nad tuginevad sellele osaliselt vajadusele vältida dubleerimist liikmesriikides, mille põhjuseks on kliiniliste tõendite puudumine kogu ELis ja vähem optimaalne suhtlus.

reklaam

Parandamist vajavad muud valdkonnad, nagu öeldakse eelnõus, näiteks kliinilised tõendid meditsiiniseadmete kohta. Samal ajal leiab parlament, et ettepanek võib tuua rohkem koostööd sellistes valdkondades nagu isikupärane meditsiin. EAPM nõustub nende vajalike põhitõdedega.

Veidi lähiajalugu: Alates 2006. aastast on liikmesriigid vabatahtlikult töötanud koos Hnet-ga EUnetHTA tugiraamistiku raames. Praegu tegutseb EL-is üle 50 HTA-asutuse, kes viivad läbi hindamisi, kasutades erinevaid metoodikaid erinevates HTA-võimetes.

Praegusel hetkel on ELis killustatud HTA-d, millel on erinevad süsteemid, erinevad protseduurid ja erinevad nõuded kliiniliste tõendite tüübi kohta. See aitab kaasa moonutatud turulepääsule, mis takistab uuenduste kiiret kasutuselevõttu tervishoius.

Põhimõtteliselt on see Euroopa patsientide jaoks halb uudis. Parlament on seisukohal, et tugevdatud koostöösüsteemiga teatavate kõrgekvaliteediliste hindamiste jaoks saavad „kõik ELi riigid tõhususe suurenemisest kasu saada ja oma ressursse paremini ära kasutada, maksimeerides seeläbi ELi lisandväärtust“.

Kuid ta märgib ka, et komisjoni seadusandliku ettepaneku metoodikad "ei ole selgelt määratletud ja neid tuleks tulevikus edasi arendada", kutsudes komisjoni üles tegutsema "metoodikate rakendamisel ja valimisel toetava võimena". Positiivsemalt öeldes tervitab raportöör Cabezon Ruiz kavandatud juhtimis- / koordineerimisrühma teemal, mille ülesandeks on muudatuste ja nende elluviimise jälgimine, mis oleks selle põhiülesanded.

Nende hulka kuuluvad: ühised kliinilised hindamised, mis keskenduvad kõige uuenduslikumatele tervisetehnoloogiatele, millel on patsientidele võimalikult suur mõju; ühised teaduslikud konsultatsioonid, mille käigus arendajad saavad küsida nõu HTA asutustelt; esilekerkivate tervisetehnoloogiate kindlakstegemine, et paljutõotavaid tehnoloogiaid varakult kindlaks teha, ja vabatahtlik koostöö muudes valdkondades.

Nagu eespool märgitud, on EAPM suuresti keskendunud konsensuse saavutamisele üldiselt kogu ELis ja sidusrühmades, eriti HTA valdkonnas. Innovaatilisus on tema sõnul peamine sammas uute sihipäraste ravimite pakkumisel patsientidele. Terviseareenil tähendab see teadmiste tõlkimist sellesse, mida võime nimetada “väärtuseks”.

Viimane hõlmab väärtust patsientidele, kuid peab arvestama ka väärtust tervishoiusüsteemidele, ühiskonnale ja muidugi tootjatele. Varajane dialoog tehnoloogiaarendajate, reguleerivate asutuste, kõrgekvaliteedilise hindamise ja vajaduse korral hinnakujundusasutuste vahel edendab patsientide huvides innovatsiooni ja kiiremat juurdepääsu taskukohaste hindadega ravimitele. Ometi vajame kokkulepet ehk konsensust.

Praeguses olukorras valitseb teatud piirkondades ebakindlus ja selle ebakindluse tagajärjeks on see, mida allianss on nimetanud omamoodi seadusandlikuks skisofreeniaks, mida iseloomustavad teravad nõudmised suurema ühtlustamise ja kontrolli järele, kuid millega kaasneb sama jõuline tagasilükkamine mis tahes tsentraliseerimisele, et sellised arengud nõuaks selgelt.

See on hea joon ja siin on veel mõni ajalugu: ELis kehtestati alles 2009. aastal jõustunud uusima lepinguga, Lissaboni lepinguga, et EL sätestab, et „inimeste tervise kõrgetasemeline kaitse ühenduse poliitika ja tegevuste määratlemisel ja rakendamisel.

Seda täiendati põhiõiguste hartaga (milles öeldi, et „kõigil on õigus juurdepääsule ennetavale tervishoiule ja õigus ravile”), kuid kvalifitseeris selle õiguse siiski „siseriiklike seaduste ja tavadega kehtestatud tingimustel. ”). Nii et hoolimata kõrgekvaliteediliste arstide 20-aastasest vabatahtlikust koostööst on ELi otsene osalemine üldises tervishoius endiselt suhteliselt uus. Mis jätab meid siis tõsiasjaks, et kõigi tervishoiuekspertide organite ja ELi üksikute liikmesriikide vahel on vaja suurt usaldust. Seda pole veel olemas.

Parema koostöö ja konsensuse saavutamise vajadus on Euroopas ja kogu arenenud maailmas innovatsiooni paremate võimaluste loomise eeltingimusena siiski laialt levinud.

Seetõttu on EAPM-i ning selle paljude sidusrühmade ja sidusettevõtete põhieesmärk silohoidlad maha võtta, konsensust saavutada ning kõigi patsientide huvides tihedamalt ja tihedamalt töötada. HTA piiriülene koostöö oleks kõigist võimalikest raskustest hoolimata dramaatiline edasiliikumine.

Jagage seda artiklit: