Ühenda meile

EU

Kavandatud Läti ravimiseadustes tekitab muret

JAGA:

avaldatud

10 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist sisu edastamiseks viisil, millega olete nõustunud, ja teie arusaamise parandamiseks. Saate tellimusest igal ajal loobuda.

89b4a76f66e4e8903f00116eccb25e2aOn avaldatud muret kavandatavat muutus riigi õigusaktid ravimite heakskiitmise Lätis, mis tugevalt toetab nn paralleelimportijatele.

Brüsseli põhineb Valvekoer International Foundation paremaks valitsemiseks on nõudnud plaanid üle vaadata või lammutatakse täielikult Läti, mis on praeguse omaniku ELi eesistujaks.

Sihtasutus kardab, et uimastite registreerimise süsteemi muudatused avavad võltsravimitele Euroopas värava, kuna „paralleelimportijate“ suhtes ei kohaldata samu kontrolle ja tasakaalu, mis on ette nähtud Lätis kehtivate registreeritud importijate kehtivate õigusaktidega.

Läti tervishoiuministeeriumi esitatud seadusemuudatus seab ohtu tarbijate tervise ja ohutuse.

Kavandatavate regulatiivsete muudatuste vastased loodavad teema tõstatada Ida-Naabruspartnerluse tippkohtumisel, mille EL on Riias kokku kutsunud 20 mail.

Paralleelne import on impordi patenteeritud või kaubamärk toote riigist, kus see on juba müügil.

Mõnikord nimetatakse paralleelimpordiks nn halli turu importi, kui paralleelimpordi hind on sama toote - nii kaubamärgi kui ka geneeriliste ravimite - hind erinev.

reklaam

Kriitikud väidavad, et Lätis imporditavate ravimite kvaliteedi järelevalvesüsteem "hävitatakse", kui muudatusettepanekute eelnõu vastu võetakse.

Nad ütlevad, et regulatiivsed muudatused võimaldavad kõik ravimid, mida imporditakse kolmandatest riikidest, kuid et see ähvardab vastuolus ELi direktiiviga, võltsitud ravimeid.

See direktiiv on toime sundides kolmandate riikide tootjate ravimite (kust paralleelimportijal oleks importida ravimeid) järgima häid tavasid Euroopa tootjatele.

Kuid kavandatud Läti reguleeriva muudatused ei vasta käesoleva direktiivi.

Samuti on oht, et kolmandatest riikidest imporditud uimastid pakendatakse ümber, et vältida registreeritud importijate kontrollimist ja tasakaalustamist, tekitades spektri, et võltsitud ravimid võivad sattuda teiste liikmesriikide tarneahelasse, millel on tõsised kahjulikud tagajärjed. tarbijate tervisele Euroopas.

Peamine juriidiline probleem muudatuste eelnõu, on see, et nad pakuvad väga soodsa kord paralleelselt imporditud toodetele, mis ei ole kooskõlas eeskirjadega, mida kohaldatakse standardseid tooteid müüa Läti turul.

Respekteeritud Brüsselis asuva MTÜ nõude thats kavandatavate muudatuste Lätis ei vasta põhimõtteid Euroopa Liidu Good Manufacturing Practice and Good Distribution praktika.

"Lühidalt," ütles fondi pressiesindaja, "paralleelselt imporditud ravimite hüvitamist käsitlevate Läti eeskirjade eelnõu vabastab need tooted paljudest tavalistele ravimitele kehtivatest piirangutest ja reeglitest.

Meetmed, mida Läti tervishoiuminister ettepaneku viib ohtliku moonutusi turul kahju tarbijate tervise naaber EL liikmesriikides. "

Jagage seda artiklit:

Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välisallikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad. Vaadake EU Reporteri täisteksti Avaldamise tingimused lisateabe saamiseks kasutab EU Reporter tehisintellekti kui vahendit ajakirjandusliku kvaliteedi, tõhususe ja juurdepääsetavuse parandamiseks, säilitades samal ajal range inimliku toimetuse järelevalve, eetilised standardid ja läbipaistvuse kogu tehisintellektiga toetatava sisu puhul. Vaadake EU Reporteri täisteksti AI poliitika rohkem informatsiooni.
reklaam

Trendid