Värskendus: tervisega seotud tegevuskavas domineerivad rahuldamata meditsiinilised vajadused

Tervitused kolleegid ja tere tulemast Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) värskendusse. 2022. aasta lõpule jõudes on EAPM 2023. aastaks sama hõivatud tegevuste planeerimisega, mis on seotud regulatiivsete toimikutega, nagu farmaatsiaalased õigusaktid, Euroopa terviseandmete ruum, harva kasutatavate ravimite määrus ning tervishoiusüsteemi valmisolek riiklikul ja piirkondlikul tasandil, kirjutab EAPM tegevdirektor Denis Horgan. 

ELi tervisenõukogu toetab meditsiiniseadmete määruse (MDR) üleminekutähtaegade edasilükkamist

9. detsembril arutas Euroopa Liidu liikmesriikide tervishoiuministritest või nende vastavatest esindajatest koosnev ELi tööhõive, sotsiaalpoliitika, tervise- ja tarbijaküsimuste nõukogu (edaspidi „tervisenõukogu”) Euroopa Komisjoni koostatud „teavet“. komisjon. 

Tervisenõukogu toetas Euroopa Komisjoni ettepanekut pikendada üleminekutähtaegu, et vältida kahju tekitamist ELi tervishoiusüsteemidele ja kõige kriitilisemate patsientide ravile. Euroopa Komisjoni teatel esitatakse kiireloomuline suunatud seadusemuudatus EL-i seadusandjale kaalumiseks 2023. aasta alguses.

ELi tervise- ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides esitas teatise meditsiiniseadmeid käsitleva määruse (EL) 2017/745 („meditsiiniseadmete määrus“ või „MDR“) rakendamise kohta.

Teatises tõsteti esile MDRi rakendamise hetkeolukord ja mitme liikmesriigi (sealhulgas Prantsusmaa ja Saksamaa esitatud olulised mitteametlikud dokumendid), Euroopa Parlamendi liikmete meditsiiniseadmete koordineerimisrühma väljendatud mured. „MDCG”), teavitatud asutuste tagasiside.

Reaalsuskontroll

reklaam

Lihtsamalt öeldes on need peamised sidusrühmad ühiselt pidanud praegu MDR-i artiklis 120 sätestatud ambitsioonikaid üleminekutähtaegu ebarealistlikuks. Kõige kriitilisem tähtaeg on see, et aktiivsete siirdatavate meditsiiniseadmete ja üldmeditsiiniseadmete direktiivide (edaspidi "direktiivid") alusel välja antud Euroopa vastavussertifikaadid kaotavad kehtivuse hiljemalt 27. mail 2024.

2022. aasta oktoobri seisuga said NB-d MDR-i alusel 8,120 taotlust ja väljastasid 1,990 vastavussertifikaati.

Hoolimata MDCG jõupingutustest parandada MDRi raames teatavaid tegevus- ja struktuuriaspekte mitteseadusandlike juhenddokumentide kaudu, tunnistab ELi seadusandja nüüd, et kui seda ei käsitleta asjakohaselt seadusandlikult, on väga tõenäoline, et võetakse kasutusele märkimisväärne hulk elupäästvaid meditsiiniseadmeid. turult, kuna nad ei suutnud täita MDRi uusi nõudeid.

Vaktsiinide kõhklused 

Vaktsiini kõhklus viitab vaktsiinide vastuvõtmisega viivitamisele või sellest keeldumisele vaatamata vaktsineerimisteenuste kättesaadavusele. Vaktsiini kõhklus on keeruline ja kontekstispetsiifiline, mis varieerub aja, koha ja vaktsiinide lõikes. See hõlmab selliseid tegureid nagu rahulolu, mugavus ja enesekindlus.

Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) eesmärk on anda teavet kõhklevate elanikkonnarühmade, kõhklemist määravate tegurite ja selleteemaliste uuringute tulemuste kohta, et võimaldada rahvatervisel olla kõhklevate elanikkonnarühmade murede olemusest paremini kursis ja reageerida. asjakohaselt. Eelkõige pakub ECDC juhendeid ja tööriistakomplekte tervishoiutöötajatele, immuniseerimisprogrammide juhtidele ja rahvatervise ekspertidele, et toetada nende jõupingutusi vaktsiinikahtluse vastu võitlemisel.

OECD riigid järgivad andmeseire ühtseid standardeid

OECD riigid võtsid 14. detsembril vastu esimese valitsustevahelise kokkuleppe ühiste lähenemisviiside kohta eraelu puutumatuse ning muude inimõiguste ja vabaduste kaitsmisel isikuandmetele juurdepääsul riikliku julgeoleku ja õiguskaitse eesmärgil. OECD deklaratsioon valitsuse juurdepääsu kohta erasektori üksuste hallatavatele isikuandmetele püüab suurendada usaldust piiriüleste andmevoogude vastu, mis on maailmamajanduse digitaalse ümberkujundamise kesksel kohal, selgitades, kuidas riiklikud julgeoleku- ja õiguskaitseorganid pääsevad isikuandmetele juurde. kehtivate õigusraamistike alusel. See tähistab 38 OECD riigi ja Euroopa Liidu suurt poliitilist kohustust, kes sellele OECD 2022. aasta digimajanduse ministrite kohtumisel alla kirjutasid. 

Deklaratsioon on ühinemiseks avatud ka teistele riikidele. "Andmete piiriülene edastamine on praegusel digiajastul ülioluline kõige jaoks alates sotsiaalmeedia kasutamisest kuni rahvusvahelise kaubanduse ja ülemaailmsete terviseprobleemide alase koostööni. 

Kuid ilma ühiste põhimõtete ja kaitsemeetmeteta tekitab isikuandmete jagamine jurisdiktsioonide vahel privaatsusprobleeme, eriti sellistes tundlikes valdkondades nagu riiklik julgeolek,“ ütles OECD peasekretär Mathias Cormann OECD digimajanduse ministrite kohtumisel deklaratsiooni avamisel. „Tänane tähtkokkulepe tunnistab ametlikult, et OECD riigid järgivad ühiseid standardeid ja kaitsemeetmeid. See aitab võimaldada andmevoogusid õigusriigi demokraatiate vahel, tagades üksikisikute usalduse digitaalmajanduse vastu ja valitsustevahelise vastastikuse usalduse kodanike isikuandmete suhtes. 

ELi riigid võtavad vastu uued soovitused vähi sõeluuringu kohta 

EL-i tervishoiuministrid võtsid eelmisel nädalal (9. detsembril) vastu nõukogu ettepaneku uute soovituste kohta vähi sõeluuringu kohta – läbirääkimised, mis Tšehhi tervishoiuministri Vlastimil Váleki sõnul „ei olnud lihtne”.

Tekstis värskendatakse 2003. aasta mittesiduvaid soovitusi, laiendades esialgsest rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi nimekirjast kopsu-, eesnäärme- ja maovähi sõeluuringuid.

Nõukogu lõplik tekst nõrgendas komisjoni esialgset ettepanekut, kasutades ettevaatlikumat sõnastust, sealhulgas kitsendades teatud vähktõve sõeluuringu kohaldamisala.

Tervishoiuministrite kohtumisel kõneles Válek, et arstina peab ta poliitiliste otsuste tegemisel vajalikuks alati tõendeid järgida. "Usun, et meie ees olev tekst peegeldab tõenditepõhist lähenemist," ütles ta.

HERA jõuab aastani 

Möödunud neljapäeval (8. detsembril) täitus tervisehädadeks valmisoleku ja reageerimise ameti (HERA) aastasest sünnipäev. Pigem tähistati EL-i saavutusi kui kriitilist ülekuulamist asutuse ja selle kohta, kuidas ta saaks paremini hakkama, üritus oli rikastatud rohkete viidetega vastsündinutele ja sünnitusele ning palju õnnitlusi suhteliselt uue asutuse puhul. "Me loome võrgustikku," ütles HERA juht Pierre Delsaux ürituse kõrvalt. "Meil on tõesti vaja sellist osalejate kombinatsiooni maailma eri paigus, kes räägivad üksteisega, teevad omavahel koostööd, vältides võimalikult palju dubleerimist ja püüdes tuua tulemusi, mis on kasulikud kõigile." 

Tehisintellekti tõus

Teisipäevane (13. detsember telekommunikatsiooninõukogu andis viimase pöidla eesistujariigi Tšehhi üldisele lähenemisviisile tehisintellekti seadusele (kiideti heaks ka Euroopa digitaalse identiteedi seisukoht). Nüüd on kõigi pilgud suunatud parlamendile. Kõnelemine üritusel, mis oli mõni minut pärast nõukogu vastuvõtmist Tehisintellekti seaduse kaasraportöör Dragoş Tudorache tunnistas, et varasemad plaanid saada parlamendi tekst jõuludeks on ametlikult nurjunud. "Me ei saa aasta lõpuks valmis," ütles Tudorache. Ta oli kindel, et leiab seisukoht 2023. aasta veebruari lõpuks – kolmepoolsed arutelud nõukogu ja komisjoniga lõpevad 2023. aasta lõpuks nõukogu eesistujariigi Hispaania ajal. 

Üks asi, mis näib olevat selge, on see, et nõukogu ja Euroopa Parlamendi liikmed võtavad tehisintellekti seadusele vastu radikaalselt erinevaid lähenemisviise, mis võib arutelusid keerulisemaks muuta. Tudorache nimetas tõenäoliste vaidlusküsimustena üldotstarbelise tehisintellekti eeskirju, keelatud tehisintellekti tavade loendit ning juhtimist ja jõustamist (mida Tudorache soovib pigem plokitasandil, mitte jätta asja lihtsalt riiklike ametiasutuste hooleks). 

Rahuldamata meditsiiniliste vajadustega tegelemine 

Patsientide rahuldamata meditsiiniliste vajaduste käsitlemine uuenduste kaudu on meie tegevuse keskmes. Võtke vaid mõned hiljutised edusammud patsientide ravis. 2020. aastal suri kogu Euroopas emakakaelavähki 13,437 90 naist. Kuid innovatsioon võitleb vastu – HPV vaktsiin vähendab emakakaelavähi riski 10%. See tähendab, et miljonid pered ei kaota õde, tütart ega ema. Vaid 5 aastat tagasi oli ainult 50% melanoomiga patsientidest viis aastat pärast diagnoosimist elus. Täna on see arv XNUMX%. 

See tähendab, et rohkematel inimestel on rohkem aega oma pere ja sõpradega jagada. Umbes 15 miljonit eurooplast elab HEP C-ga. Kuid uuendusliku meditsiinikursuse abil saame selle 95% patsientidest minevikuks muuta. Eluaegse hoolduse vahetamine eluaegsete mälestuste vastu. Kõigi nende edusammude lähtepunktiks oli rahuldamata meditsiiniliste vajadustega tegelemine. See juhib 120,000 42 tööstusharu töötaja tööd, kes töötavad kogu piirkonnas teadus- ja arendustegevuses ning suunab tööstusharu investeerima XNUMX miljardit eurot Euroopa teadus- ja arendustegevusse. 

Rahuldamata meditsiiniline vajadus peaks aitama kujundada poliitikat ja meetmeid alates varajases faasis teadusuuringutest kliinilise arenduseni kuni hinnakujunduse ja hüvitamiseni kuni uue ravimi tegeliku kasutamiseni. Kuid see, kuidas teadus- ja tervishoiuringkonnad määratlevad ja kvantifitseerivad rahuldamata meditsiinilise vajaduse, on keeruline. Iga patsiendi vaatenurk on väga isiklik, lähtudes tema enda kogemusest haigusega koos elamisel ning iga valijaskonna nägemus rahuldamata vajadusest kujuneb nende enda professionaalsete teadmiste ja arvamuse põhjal. 

Rahuldamata meditsiiniline vajadus kui poliitika kujundamise vahend Rahuldamata meditsiinivajaduse (UMN) kontseptsiooni eesmärk on aidata teadus- ja tervishoiuringkondadel eristada pakilisemaid patsiendi ja ühiskonna tervisevajadusi paljudest muudest tervisevajadustest. 

EAPM-i sellel teemal avaldatud artikli jaoks vaadake järgmist hüperlinki: Rahuldamata meditsiinivajaduse arutelu vajaduse rahuldamine

Kailil on ülesanded ja kohustused peatatud

Euroopa Parlamendi asepresidendi Eva Kaili ülesanded ja kohustused peatati, kuid ta säilitab oma koha kuni ametliku hääletuse toimumiseni. See samm järgneb väidetavatele korruptsioonisüüdistustele Kataris ning Belgia politsei arreteerimisele, mis hõlmas umbes 600,000 XNUMX eurot sularaha, nagu teatasid esmakordselt Belgia meediaväljaanded. Le Soir ja nõks. Kaili on sellest ajast saadik välja visatud Kreeka sotsialistlikust Pasoki parteist ning Euroopa Parlamendi sotsialistide ja demokraatide fraktsioonist. 

Sellele järgnes laupäeval (10. detsembril) Euroopa Parlamendi pressiesindaja avaldus, milles teatas Kaili peatamisest. "Belgia ametivõimude käimasolevate kohtulike juurdluste valguses otsustas president Metsola viivitamatult peatada kõik volitused, kohustused ja ülesanded, mis anti Eva Kailile Euroopa Parlamendi asepresidendi ametikohal," ütles pressiesindaja. .

Ja see on kõik EAPM-ist sel nädalal – püsige terve ja terve, nautige nädalavahetust, järgmise korrani.

Jagage seda artiklit: