Ühenda meile

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

Usaldusväärse tehisintellekti edendamine, mis on kooskõlas liidu väärtustega

JAGA:

avaldatud

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Tere pärastlõunast ja tere tulemast Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) värskendusse – loodame, et teil kõigil on hea nädala algus. Kõiki meie allolevaid uudiseid jälgib EAPM ELi ja riigi tasandil, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Farmaatsiaseadusandlus viibis

See on üks kuumemaid ELi tervishoiupoliitika toimikuid, mis Euroopa Komisjoni laual seisab: Euroopa 20-aastase ravimialaste õigusaktide reformimine. Seaduseelnõu kavandatud üleandmise tähtaeg oli selle aasta detsember, kuid see on nüüd viibinud. Komisjoni ametnik ütles, et õigusakti eelnõu lükkub edasi 2023. aasta alguseni. "Farmaatsiaalaste õigusaktide reform on olnud komisjoni peamine prioriteet tervishoiu valdkonnas selle kolleegiumi volituste algusest peale," ütles ametnik.

Samuti tuleb vastata suurele küsimusele, kuidas saavad õigusaktid innovatsiooni edendada, tagada vastupidavad ravimiturud ja tarneahelad, millel on laialdane ja õiglane juurdepääs kogu blokis.

Palun vaadake kahte järgmist hüperlinki kahele akadeemilisele artiklile, mille me selle failiga seoses avaldasime ja mis kirjeldavad meie seisukohta: Rahuldamata meditsiinivajaduse arutelu vajaduse rahuldamine ja Parema farmaatsiavarustuse poole Euroopas – kes otsustab tuleviku?

Vabaühenduste mure EMA plaani pärast

Euroopa Ravimiamet on lubanud ettevõtetel kuni viieks aastaks edasi lükata oma kliiniliste uuringute protokollide üleslaadimist Euroopa uuringute registrisse, kuid avalikkuse juurdepääsu edasilükkamine uuringute kohta käivale teabele võib olla kahjulik, väidavad 15 valitsusvälist organisatsiooni, kes on allkirjastanud avatud uuringu. kiri agentuuri juhatajale Lorraine Nolanile.

reklaam

Kliiniliste uuringute määruse kohaselt peavad uuringu sponsorid 2 kuu jooksul pärast lõpetamist üles laadima 3. ja 12. faasi uuringute tulemuste kokkuvõtte koos uuringuprotokolliga. Kuid isikliku ja konfidentsiaalse teabe käsitlemise EMA ettepanekute eelnõudes teeb EMA ettepaneku lubada esitamiseks kuni viis aastat.

Haruldased haigused

Vastavalt konsultatsioonifirma Copenhagen Economicsi poolt harvikravimite stiimulite Euroopa ekspertrühmale multidistsiplinaarsele eksperdirühmale koostatud poliitikadokumendis tuleks haruldaste haiguste ravimeetodite hindamisse lisada tegelikud andmed. Rühm kogunes eelmisel nädalal ja koostas nimekirja muudatustest, et parandada olemasolevat harva kasutatavate ravimite määrust, mis on praegu läbivaatamisel.

Rühm soovitas ka täiendavaid rahalisi stiimuleid, nagu ülekantavad vautšerid või maksusoodustused haruldaste haiguste ravimite arendamiseks. Rühm soovitab ka EMA-le suuremat rolli arendajate juhendamisel ja juhiste väljastamisel ravimite ja apteegipreparaatide kasutamise kohta haruldaste haiguste raviks.

tehisintellekti

Euroopa andmekaitseinspektor avaldas arvamuse Euroopa Nõukogu egiidi all sõlmitava tehisintellekti (AI) ja inimõiguste konventsiooni kohta. 18. augustil 2022 andis Euroopa Komisjon välja soovituse võtta vastu nõukogu otsus, millega lubatakse Euroopa Liidu nimel alustada läbirääkimisi Euroopa Nõukogu tehisintellekti, inimõiguste, demokraatia ja õigusriigi konventsiooni üle. Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 218 kohaselt.

 Võttes arvesse tehisintellekti piiriülest olemust, tervitab Euroopa Andmekaitseinspektor Euroopa Nõukogu üldist eesmärki töötada välja esimene õiguslikult siduv tehisintellekti käsitlev rahvusvaheline dokument, mis põhineb Euroopa Nõukogu inimõigusi käsitlevatel standarditel. , demokraatia ja õigusriik. Sellest tulenevalt toetab Euroopa andmekaitseinspektor liidu nimel läbirääkimiste alustamist konventsiooni üle ja tervitab liidu rolli usaldusväärse tehisintellekti edendamisel, mis on kooskõlas liidu väärtustega. Euroopa andmekaitseinspektor võtab teadmiseks asjaolu, et konventsiooni teemat reguleeriks ELis kavandatav tehisintellekti seadus, ning tunnustab komisjoni eesmärki tagada, et konventsioon oleks kooskõlas kavandatava tehisintellekti seadusega, võttes arvesse tulevasi arenguid seadusandlik protsess. 

Euroopa andmekaitseinspektor leiab siiski, et konventsioon kujutab endast olulist võimalust täiendada kavandatud tehisintellekti seadust, tugevdades kõigi tehisintellektisüsteemidest mõjutatud isikute põhiõiguste kaitset, ning toetab seetõttu, et konventsioon annaks selged ja tugevad kaitsemeetmed isikutele, keda kasutamine mõjutab. AI-süsteemidest.

Eespool öeldut silmas pidades annab Euroopa andmekaitseinspektor läbirääkimisjuhiste kohta neli peamist soovitust: konventsiooni üle peetavate läbirääkimiste üldeesmärgid peaksid rohkem esile tõstma kaitsemeetmeid ja õigusi, mis tuleb tagada üksikisikutele – ja üksikisikute rühmadele –, kui konventsiooni üle peetakse läbirääkimisi. AI süsteemid kooskõlas Euroopa Nõukogu peamise fookuse ja eesmärkidega; konkreetsesse direktiivi tuleks lisada selge viide konventsiooni vastavusele kehtivale ELi andmekaitse õigusraamistikule; kooskõlas riskipõhise lähenemisviisiga tuleks kehtestada eesmärk keelustada tehisintellekti süsteemid, mis kujutavad endast lubamatuid riske; konventsioon peaks edendama kavandatud andmekaitse ja vaikimisi lähenemisviisi kasutuselevõttu tehisintellektisüsteemide elutsükli igal etapil.

Komisjon taotleb volitusi ELi nimel läbirääkimisteks ning Euroopa andmekaitseinspektor esitab oma soovitused selle kohta, mida EL peaks püüdma saavutada. AI avaldab meie ühiskonnale mõju, mida me vaevalt ette kujutame. Väidetavalt suudavad algoritmid juba praegu tuvastada parimad kandidaadid tööle, abistada arste meditsiiniliste diagnooside püstitamisel või aidata juriste kohtu ees. See kõik pole täiesti uus, sest juba 1980. aastatel abistasid ekspertsüsteemid inimesi kõrgete teadmistega. Tänapäeval on uus see, et arvutid suudavad järjest enam iseseisvalt täita ülikeerulisi ülesandeid, kuid nende disainerid ei saa mõnikord enam aru, kuidas, mis on toimunud süvaõppe "mustas kastis".

Osana Euroopa Nõukogu Elsinore'i reformiprotsessist teeb peasekretär Ministrite Komiteele ettepaneku strateegilise tegevuskava kohta ning lisab 2028. aastaks tehisintellekti reguleerimise küsimuse ühe peamise väljakutsena, et leida õiglane tasakaal tehnoloogia arengu eelised ja meie põhiväärtuste kaitse.

Reynders on USA uute privaatsuskaitsemeetmete suhtes "kindel".

Justiitsvolinik Didier Reynders ütles, et on kindel, et Valge Maja samm piirata USA luureandmete nuhkimist EL-i ja USA andmejagamisleppe raames jääb õigusliku kontrolli alla. 

Kohtuvaidluse ootus: "Olen üsna kindel, et meil tuleb uus juriidiline vaie, sest aktiviste on nii palju ja ma olen ka esimest reaktsiooni näinud," ütles volinik telefoniintervjuus. Kuid ta lisas: "Oleme täpse raamistiku loomise nimel palju tööd teinud" ja "oleme kindlad, et läbirääkimistel USA kolleegidega on meil väga hea tulemus."

USA president Joe Biden allkirjastas 7. oktoobril korralduse, mis sillutab teed uuele Atlandi-ülesele andmelepingule 2023. aasta märtsi paiku, teatasid Vincent Manancourt ja Mark Scott. 

Aktivist Max Schrems, kes on juba kaks korda suutnud vaidlustada Atlandi-üleseid andmevoogusid seoses murega Washingtoni nuhkimise pärast, kritiseeris täitevkorraldust pärast selle avaldamist. "Esmapilgul tundub, et põhiküsimused jäid lahendamata ja see jõuab varem või hiljem Euroopa Kohtusse tagasi," ütles ta.

COVID-i määrad on endiselt tõusuteel

COVID-i määrad tõusevad Euroopas jätkuvalt, kuid riikide reageeringud on märkimisväärselt erinevad. Ühendkuningriigis on riikliku statistikaameti viimaste hinnangute kohaselt koroonaviirus põdenud üks 37-st inimesest, mis on rohkem kui eelmisel nädalal üks 50-st. Riigis puuduvad isolatsiooni- ega maskeerimisreeglid ning isegi PCR-i testimine haiglates on ette nähtud ainult sümptomaatilisteks juhtudeks. 

Arvud kasvavad ka Saksamaal, ulatudes 1,000 inimeseni 100,000 5 elaniku kohta, samas kui Itaalias on see umbes poole väiksem. Viiruste maastik areneb ja Omicron BA.1.1 domineerimine võib peagi lõppeda. Teine Omicroni variant, BQ.10, moodustab praegu Belgias umbes 14 protsenti nakkustest ja on kõige tõenäolisem järglane, ütles nakkushaiguste arst Yves Van Laethem reedel (XNUMX. oktoobril) riikliku tervishoiuministeeriumi briifingul. "On suured võimalused, et see võtab lähinädalatel võimust," ütles ta. Van Laethem ütles, et variandi tõus võib mõne nädala jooksul põhjustada juhtumite uue tõusu.  

"Kuigi me pole seal, kus olime aasta tagasi, on selge, et COVID-19 pandeemia ei ole ikka veel lõppenud," ütles tervishoiuvolinik Stella Kyriakides, Maailma Terviseorganisatsiooni Euroopa piirkonnadirektor Hans Kluge ja Euroopa Keskuse direktor. Haiguste ennetamine ja tõrje Andrea Ammon.

NHS-i ootenimekirjad saavutasid uue soovimatu rekordi

Enam kui 7 miljonit inimest ootab nüüd Inglismaa riiklikus tervishoiuteenistuses valikulist ravi, vastavalt augusti andmete analüüsile, mis püstitab tervishoiusüsteemi uue rekordi. Kuid kõige hullemad ootused, mis kestsid 18 kuud või kauem, langesid eelmise aasta septembri kõrgeimalt, üle 123,000 51,000, eelmisel kuul lähemale 57 76-le. Nõudlus erakorralise abi järele on samuti jätkuvalt väga suur, vähem kui 2019% inimestest nähti nelja tunni jooksul, võrreldes 1%ga samal kuul enne pandeemiat XNUMX. aastal. Kuigi kõige kiireloomulisemad kiirabikutsed, mida tuntakse nn. kategooria XNUMX, nägid septembris määrad viiendiku võrra kõrgemad kui enne pandeemiat.

Vaatamata kasvavale nõudlusele teenuste järele kontrollis NHS pärast augustis kiireloomulist suunamist vähi suhtes ka üle 255,000 XNUMX inimese, mis on suurim arv alates registreerimiste algusest. 

Sektor vajab rohkem sularaha (midagi, mille Liz Trussi valitsus on teenuse edendamiseks riikliku kindlustusmaksu tõusu lõpetamisega kahtluse alla seadnud), ütles ta. Järgmise kolme aasta jooksul vajab see vähemalt 2 miljardit naela aastas, mis tähendab 6 miljardi naela kasvu.


Ja see on praegu EAPM-ilt kõik – püsige turvaliselt ja tervena ning nautige oma nädalat.

Jagage seda artiklit:

EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.

Trendid