Andmekoostöö võti, ütleme volitused, mis on, kuid tingimustega...

Tere pärastlõunast, tervishoiukolleegid ja tere tulemast Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) värskendusse, mis täna keskendub terviseandmetega seotud koostöö olulisele küsimusele. kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Andmealane koostöö

Operatiivses mõttes on andmete jagamine tehniline. Sügavamal tasandil on andmete jagamine poliitiline, kuna see sõltub valitsuste ja ametlike asutuste kohustusest jõuda kaugemale oma riigi või piirkondlikust piirist.  

Kuid kõige fundamentaalsemal tasandil on terviseandmete jagamine rohkem kui tehniline, rohkem kui poliitiline. See ületab riikide valitsuste ja ametiasutuste tavapärased mõtteviisid selle üle, mida meie riigi patsiendid vajavad. Selle põhjuseks on asjaolu, et patsiendid ei ole ega tohiks neid käsitleda riikliku probleemina. 

Keskne etapp: andmete suurendamine patsientidele ELi tasandil

Patsiendiks olemine on üksikisiku, tema pere ja lähikonna ning diagnoosimise või raviga seotud tervishoiutöötajate isiklik probleem. Patsiendi või kellegi teise asjaosalise kodakondsus on teisejärguline. Halva tervise kogemuse ja sellele reageerimise keskne osa on väga isiklik ja individuaalne. Ja see kehtib nii fundamentaalsel tasemel, et rahvus on täiesti ebaoluline. Kõiki ühendab kõikjal nende ühine inimlikkus, saatus, mida me kõik üksikisikutena kõigi teistega vältimatult jagame: elu, hea tervis, halb tervis, suremus. 

Kuivõrd patsientide vahel on olulisi ühiseid tegureid, ei ole asi selles, et patsient A ja patsient B on mõlemad prantslased või mõlemad hispaanlased. Pigem on see, et nad mõlemad põevad sama haigust või on sama vanuse või profiiliga. Siinkohal on mõtet vaadelda üksikisikust laiemalt, sest kuna teadus ja tehnoloogia avavad rohkem uksi mõistmisele, võib ühe teise juhtumi – või saja sarnase juhtumi – kogemus valgustada olemust, põhjust, prognoosi. ja isegi ravivõimalusi. 

Sel hetkel muutub andmete jagamine mitte ainult kasulikuks; jagamine on nii väärtuslik, et oleks hooletu jätta jagamata ELi tasandil. Jagamine peaks olema avatud, seda ei tohiks määratleda ega piirata ebaoluliste kodakondsusega seotud kaalutlustega ning selle suhtes tuleks kohaldada ainult eraelu puutumatuse kaitse norme. 

reklaam

Seetõttu peaksid süsteemid andma teed koostöövaimule – ja niivõrd, kuivõrd see on süsteemi pädevuses, peaks iga süsteem püüdma maksimeerida andmete jagamist, kohandades vastavalt vajadusele oma halduslikku, organisatsioonilist ja tehnilist. ja jah, poliitiline korraldus vastavalt.

Vasakpoolne etapp: GDPR

Komisjoni 2013. aasta (peaaegu 10 aastat tagasi) oomikadokumendis koostatud loetelu sellest, mis peab veel juhtuma, et selles valdkonnas edu saavutada, omandab suures osas täitumata ennustuse iseloomu. Dokumendis märgiti ilmselgelt, kuid ettenägelikult, et "elektrooniliselt saadaolevate meditsiiniliselt oluliste andmete hulk kasvab järsult. Väljakutse seisneb elektrooniliste andmete korrastamises ja nende uurimistöös kasutatavaks muutmises.

 Selle dilemma põhiolemus seisneb selles, et tervishoiu ja hoolduse digilahenduste laialdase kasutamise normaliseerimine võib suurendada miljonite kodanike heaolu ja radikaalselt muuta viisi, kuidas tervishoiu- ja hooldusteenuseid patsientidele osutatakse – kuid see ei juhtu midagi sarnast. nii palju või nii kiiresti kui vaja.

In EAPM-i mitmete sidusrühmade kaasamine Patsientide rühmadega ühinevad teadusühingud ning kutse- ja akadeemilised organisatsioonid tegevuskava ümber, mis sisaldas tugevaid toetussõnumeid selle valdkonna puuduste kõrvaldamisel. See toetas sõnaselgelt Euroopa terviseandmete ruumi loomist, et toota poliitikakujundajate, teadlaste, tööstuse ja tervishoiuteenuste osutajate tööst teavitamiseks mitmesuguseid terviseandmeid. 

Nagu meie sidusrühmad on väitnud, jääb andmekaitse selgelt tervishoiutöötajate ja teadlaste jaoks oluliseks probleemiks ning kui neilt küsiti, mil määral on ELi andmekaitse üldmäärus nende tööd mõjutanud, vastasid enam kui pooled neist, et mõju on olnud negatiivne. ja vähem kui kolmandik arvas, et see oli positiivne. 

Murettekitavad valdkonnad olid vajadus uute lahenduste järele suurandmeprojektide jaoks ja andmete sekundaarne kasutamine, määruse bürokraatia pidurdav mõju töökiirusele, millega kaasnes ebakindlus selle rakendamise osas erinevates riikides. Tööstusharu vastajad olid veelgi kriitilisemad ja palju suuremal arvul, rõhutades lahknevat tõlgendust ja suurenenud vastavusnõudeid, mis raskendavad rahvusvahelist koostööd suurandmete kasutamisel.

Samuti leidsid tervishoiutöötajad, et kehtivad eeskirjad võivad takistada andmete parimat võimalikku kasutamist. Ka nemad viitasid andmekaitsereeglitele, Euroopa õigusaktide ja tõlgenduste ebaühtlusele ning eraelu puutumatusele keskendumisele teaduse ja tervishoiu edendamise arvelt. 

Tervishoiutöötajate jaoks on personaliseeritud meditsiini kasutamise peamised takistused andmete puudumine, majandusprobleemid, koolituse ja hariduse puudumine, erinevused diagnostika ja sellega seotud ravimeetodite vahel, ravimite nappus, riiklikud juhised, juurdepääs diagnostilistele testidele ja kliiniliste uuringute kavandamine. . Onkoloogid ja patoloogid leidsid, et hüvitamine on peamine piirav tegur vähihaigete juurdepääsul ravimitele ja ravimite hinnakujundus oli teine ​​​​suure takistusena.

Parempoolne lava: EL-i suursaadiku asetäitjad

EL-i suursaadikud kirjutavad homme (13. mail) alla andmehalduse seadusele, mille eesmärk on reguleerida neutraalseid andmevahendajaid, et soodustada andmete jagamist. Töö on aga juba alanud, kuna komisjon kinnitas, et alustas uue Euroopa Andmeinnovatsiooninõukogu (EDIB) loomist.

Ja mis on EDIB, mida võite küsida: Andmeinnovatsiooninõukogu on uus üksus, mis koondab nii riikide kui ka ELi esindajaid, nõustab komisjoni andmete jagamise tavade osas ja koostab suuniseid külgnevate andmeruumide jaoks.

Vaade tiibadest viimastel päevadel: Euroopa andmekaitseinspektor

Euroopa andmekaitseinspektor Wojciech Wiewiórowski ütleb, et juurdepääs andmetele peaks olema "alati õigesti määratletud ja piiratud sellega, mis on rangelt vajalik ja proportsionaalne"!

Ühisarvamuses juhtisid Euroopa andmekaitseinspektor ja Euroopa Andmekaitsenõukogu tähelepanu mitmele üldisele probleemile, kutsudes nii parlamenti kui ka nõukogu üles tegelema nendega seoses ELi terviseandmeruumiga.

Mõlemad organid tunnistasid, et on tehtud jõupingutusi, et andmeseadus ei sekkuks kehtivatesse andmekaitsereeglitesse, kuid andmekaitse lati mitte langetamiseks peetakse vajalikuks "täiendavaid kaitsemeetmeid". Arvamus on komisjonile löök – üks tippametnik väitis varem, et andmeseadus ei ole andmekaitseinstrument ning ükski meede ei taha andmekaitse üldmäärust “muuta ega sekkuda”.

Veebruaris ELi 2020. aasta andmestrateegia osana esitletud andmeseadus on halvasti alguse saanud. Igal juhul toetab EAPM andmehaldusraamistikku. 

Mitmed parlamendikomisjonid püüavad seaduseelnõu otsustamisel osaleda, põhjustades murusõda. Üks paneelidest, mis võistleb kaasarääkimise nimel, on kodanikuvabaduste komitee, mis juhib ELi andmekaitse-eeskirju. Privaatsusorganite arvamuse eelnõu võib komitee kampaaniat hoogustada.

Vaade Brexitist: GP andmete jagamine "viga"

Rohkem kui miljon inimest on tagasi võtnud Ühendkuningriigi riikliku tervishoiuteenistuse perearstide andmete jagamise skeemi nõusoleku, mille tulemuseks on see, et plaan lükati pärast avalikku pahameelt kõrvale. See juhtus 1. aastal ja nüüd seisab riik silmitsi oma terviseandmetega väga erineva tulevikuga, mille suhtes Ben Goldacre, kes juhtis ülevaadet, kuidas riik saaks oma terviseandmeid kasutada, on oluliselt positiivsem. 

Kolmapäeval (11. mail) parlamendiliikmete ees kõneledes ütles Goldacre, et oli viga käivitada perearstide andmete jagamise skeem ilma, et riske oleks asjakohaselt käsitletud. 

Goldacre'i soovituste keskmes on usaldusväärsete uurimiskeskkondade (TRES) loomine, mida valitsus on tegelikult juba alustanud. Nende TRE-de puhul on nii erinev see, et need võimaldavad heakskiidetud uuritud juurdepääsu identifitseerimata andmetele turvalistes keskkondades, kus nende andmete kasutamist saab jälgida ja andmeid ise edasi arendada, et oleks kasulikum tulevastele teadlastele, kes soovivad neid kasutada. 

Heade uudiste juurde....

100 miljonit eurot terviseuuringuteks Itaalias

Tervishoiuvaldkonna teadlastele on nüüd saadaval 100 miljoni euro väärtuses riiklik rahastus. Projekt on jagatud kaheks osaks: teadusuuringutele keskendunud bioteaduste keskuste loomine innovatsiooni edendamiseks ja pandeemiakeskuse avamine tulevaste tervisehädaolukordade lahendamiseks. 

Ja see on praegu kõik EAPM-ist. Olge kaitstud ja terve ning nautige oma nädalavahetust.

Jagage seda artiklit: