Globaalne virtuaalne konverents ümber nurga, PM

Tere pärastlõunal ja tere tulemast Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) viimase värskenduse juurde, milles käsitleme eelseisvat virtuaalset EAPM -konverentsi, IVDR -i viivitust ja vähktõvega seotud edusamme. kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Ülemaailmne virtuaalne konverents PM -is - registreeruge kohe!

27. oktoobril toimub virtuaalne konverents/veebiseminar, mida viib läbi EAPM. Bänneri pealkiri on "Sihtkoht silme ees: kas teete õigesti, et pakkuda patsientidele isikupärastatud tervishoiuteenuseid. Kasutame võimalust ja kutsume teid selle tähtsa sündmuse juurde. Saate registreeruda siin ja päevakava vaatamiseks klõpsake lingil siin.

Koroonaviiruse puhang annab tervishoiu sidusrühmadele võrratu võimaluse uurida ja rõhutada vastupidavate tervishoiusüsteemide olulisust. 

Arvestades praegust ülemaailmset tähelepanu piisava tervishoiusüsteemi nõudmistele ja suurenenud huvi rahvatervise vastu üldiselt, käsitleb see virtuaalne konverents seda, mida saab teha, et tagada, et tervishoiusüsteemid on piisavalt vastupidavad, et mitte ainult toime tulla šokkidega. ülemaailmset pandeemiat, vaid reageerige ka neile alusjõududele, mis kujundavad tervishoiu vajadusi vähihaigetel. 

Üritus on jagatud neljaks erinevaks ümarlauaks, mis keskenduvad konkreetsele piirkonnale-need ümarlauad uurivad, kuidas piirkonnad hõlbustavad isikupärastatud meditsiini toomist tervishoiusüsteemi.

• 08.00–10.30 CET: Aasia ümarlaud - Aasia - sihtkoht silme ees: õige tegutsemine, et pakkuda patsientidele isikupärastatud tervishoiuteenuseid 
• 11.00–13.00 CET: Lähis-Ida ümarlaud- Lähis-Ida ja Aafrika- sihtkoht silme ees: teeme õigesti, et tuua patsientidele isikupärastatud tervishoiuteenuseid 
• 14.00–16.00 CET: Euroopa ümarlaud - sihtkoht silme ees: teeme õigesti, et pakkuda patsientidele isikupärastatud tervishoiuteenuseid 
• 16.30–19.00 CET: Ameerika ümarlaud Sihtkoht silme ees: teeme õigesti, et tuua patsientidele isikupärastatud tervishoiuteenuseid 

Võite registreeruda siin ja päevakava vaatamiseks klõpsake lingil siin.

reklaam

Komisjon viivitab IVDR -i käivitamist kolme kuni viie aasta võrra

Euroopa Komisjon on teinud ettepaneku pikendada uute in vitro meditsiiniseadmete eeskirjadele ülemineku tähtaega, sealhulgas COVID-19 testide puhul, et vältida tarnehäireid.

"Puudus on praegusel ajal mõeldamatu," ütles tervise ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides avalduses.

In vitro diagnostikameditsiiniseaduste määrus pidi kehtima alates 26. maist 2022. Kuid teavitatud asutuste suutlikkus tõendada kõiki olemasolevaid tooteid on tõsiselt puudulik. Seetõttu on tootjatel võimatu õigeaegselt läbi viia seaduslikult nõutud vastavushindamismenetlusi.

Uute sertifitseerimisreeglite kohaldamise laiendamine varieerub nüüd sõltuvalt IVD toote tüübist, teatas komisjon.

Kõrgema riskiga seadmetel, nagu HIV- või hepatiiditestid (D -klass) ja teatud gripitestidel (C -klass), on nüüd üleminekuperiood vastavalt kuni 2025. ja 2026. aastani, samas kui madalama riskiga seadmetel, nagu B- ja A -klassi steriilsed seadmed, on üleminekuperiood kuni 2027. aastani. See tooks kaasa märkimisväärse testide puuduse enneolematu nõudluse ajal ja COVID-19 testid kuuluvad IVD testikategooriatesse. Enim ohustatud on väiksemad ettevõtted, ütles lobigrupp: "COVID-19 pandeemia on näidanud, kui oluline on omada täpset diagnostikat ja tugevat regulatiivset raamistikku in vitro meditsiiniseadmete jaoks."

Need on küsimused, mille Euroopa personaliseeritud meditsiini liit on viimastel kuudel välja toonud ja millele poliitikakujundajad tähelepanu juhivad. 

EAPM -i ekspertide paneelide käigus rõhutati, et üldiselt on diagnostikasektoris - sealhulgas ametiasutustes, laborites ja tootjates - vajalike ettevalmistuste tegemisel endiselt olulisi lünki, millega kaasneb oht (ja mõnel juhul isegi paratamatus). ilmneb, mis lükkab arstide juurdepääsu testidele ja patsientide juurdepääsu täpsele ravile. "Teavitatud asutuste arv on ebapiisav ja neil ei ole piisavalt õigeid töötajaid" on sagedane kaebus. 

Tootjatel on juba praegu raskusi mõne oma toote jaoks teavitatud asutuse kindlakstegemisega ning eriti napib ekspertrühmi, kes annaksid sertifikaadi arenenumatele IVD -dele, samuti ebapiisavaid ELi referentlaboreid. Ja puuduvad selged suunised paljude otsuste tegemise valdkondade kohta ega laiapõhjaline üksmeel võimalike lahenduste osas määruse väljakutsetele. 

EL on 2017. aasta õigusaktides teadlikult ette näinud meetmed, mille eesmärk oli tagada sujuv üleminek ja vältida turuhäireid. Kuid need meetmed tunduvad praegu ebapiisavad ja üleminek ei ole tõenäoliselt sujuv. Edu sõltub toimivast regulatiivsüsteemist. 

Kuna see praegu ilmselgelt nii ei ole, pole üllatav, et IVDR -i raames tegutsemist Euroopa ebapiisava infrastruktuuriga on võrreldud paadi purjetamisega selle ehitamise ajal.

EAPM vaatab järgmise nädala jooksul läbi selle komisjoni muudetud ettepaneku. 

Euroopa Parlamendi vähiraporti muudatused on kesksel kohal - 1,537 muudatused ...

Euroopa Parlamendi vähikomisjoni saadikud kogunesid neljapäeval (14. oktoobril), et arutada eelnõu muudatusettepanekuid vähi aruanne autoriks prantslasest Euroopa Parlamendi liige Véronique Trillet-Lenoir (Uuenda Euroopa). Vähikomitee esimees Bartosz Arłukowicz märkis, et muudatusettepanekute suur arv - 1,537 XNUMX - osutab raporti vastu huvi tundmisele ja komitee vajadusele. 

"Peame veenduma, et see dokument on võimalikult täpne ja piiritleb selgelt edasise tee," ütles ta.

Mis puutub EAPMi, siis jälgime olukorda tähelepanelikult ja teeme pidevalt koostööd Euroopa Parlamendiga. EAPM vaatab läbi kõik tehtud muudatused ja töötab asjaomaste saadikutega, et leida konsolideeritud ja kompromissmeetod. 

Muidugi on diagnostika, rahvatervise genoomika, reaalse maailma tõendid, juurdepääs ja kopsuvähi sõeluuringud ning eesnäärmevähi sõeluuringud meie poliitilises tegevuskavas tähtsal kohal.

Tervishoiutehnoloogia hindamine

Enne aasta lõppu peaks Euroopa Parlament täiskogul hääletama, et kinnitada Euroopa tervisetehnoloogia hindamise määrus, mille parlament ja nõukogu juunis kokku leppisid.

Moodustati uus ELi tervishoiuteenuste hindamise konsortsium, mis võitis hiljuti komisjoni lepingu ELi tervisetehnoloogia hindamise metoodika väljatöötamiseks. EUnetHTA 21 konsortsiumisse kuulub 13 HTA asutust kogu blokist ja tal on kaks aastat aega, et koostada kõigile sobiv hindamine.

Järgides ravimite reguleerimise eeskuju, on Euroopa tervishoiu hindamise organid loonud ka vabatahtliku agentuuride juhi rühma, mis hakkab rakendamise edenedes toimima tugivõrgustikuna.

Järgmisel aastal moodustab komisjon uue süsteemi taristu väljatöötamiseks koordineerimisrühma. Riiklikud süsteemid peavad samuti ette valmistama uue määruse integreerimise. Kuid aega on veel; see jõustub 2025.

Järeldused tervishoiuliidu kohta keskenduvad ravimitele

13. oktoobri kuupäeva „Nõukogu järelduste eelnõu Euroopa tervishoiuliidu tugevdamise kohta” versioon keskendub muu hulgas ravimite taaskasutamisele, antimikroobsele resistentsusele ja ravimite vastupidavusele.

Tarneahela väljakutsed, mis põhjustavad meditsiinitoodete juurdepääsu ja kättesaadavuse vähenemist, mida COVID-19 pandeemia on veelgi süvendanud, on agentuuri jaoks veel üks fookusvaldkond. Euroopa Ravimiamet (EMA) kavatseb teha koostööd liikmesriikide, komisjoni, parlamendi, teiste ELi asutuste ning patsientide ja tervishoiutöötajatega, et leida võimalusi juurdepääsu ja kättesaadavuse parandamiseks, mis on tänapäeval igapäevane probleem kõigis ravivaldkondades.
 
Aruande kohaselt on agentuuri teine ​​eesmärk digitaalse tehnoloogia integreerimine reguleerimisprotsessidesse, keskendudes integratsioonile väliste sidusrühmadega, et luua järgmise viie aasta jooksul võrgustiku jaoks sujuv platvorm.

Järelduste eelnõus kutsutakse komisjoni üles hindama võimalikku kasu ELi tasemel antimikroobsete ravimite mittetulundusliku tootmise korraldamisest „kaubandusliku huvi puudumise korral”.

Samuti kutsuvad nad nii liikmesriike kui ka komisjoni üles „toetama veelgi antibiootikumide hankimise stimuleeriva mehhanismi väljatöötamist ja katsetamist ELis”.

Hea uudis lõpetada - India lubab välisturiste pärast 19 kuud 

India avab oma piirid ülemerereisijatele, kuna leevendab COVIDiga seotud piiranguid igapäevaste nakkuste vähenemise ajal. Alates reedest annab riik tellitud lendudega saabuvatele reisijatele turismiviisasid. Teenust laiendatakse kommertslendudega saabujatele alates 15. novembrist. Reedel Indias maanduvad välisturistid tulevad 19 kuu jooksul esimesena riiki.  

Ja see on kõik selle nädala EAPM -ist - ärge unustage, saate registreeruda 27. oktoobri EAPM -i konverentsile siin ja päevakava vaatamiseks klõpsake lingil siin. Olge turvalised, ilusat nädalavahetust, kohtumiseni järgmisel nädalal.

Jagage seda artiklit: