Ühenda meile

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: edukas IVDR-i kohtumine näitab teed edaspidiseks koostööks

JAGA:

avaldatud

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Tere pärastlõunal, tervishoiukolleegid, ja tere tulemast nädala teise Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskenduse juurde, kus arutame EAPMi eile (22. juulil) läbi viidud edukat in vitro diagnostikaregulatsiooni (IVDR) koosolekut ja muid kiireloomulisi probleeme terviseprobleemid, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan. 

Tõstatatud IVDR-i probleemid

Eile oli EAPMil hea meel korraldada edukas kohtumine in vitro diagnostikaregulatsiooni (IVDR) teemal, kus osales rohkem kui 73 esindajat 15 riigist, samuti Euroopa Ravimiamet (EMA) ja liikmesriikide esindajad. 

reklaam

IVDR jõustub 26. mail 2022. On mitmeid valdkondi, kus rakendamise toetamiseks liikmesriikide tasandil puudub teadlikkus või selged juhised. Peamised murekohad on seotud kahe teemaga, nimelt teavitatud asutuste piiratud võimalusega õigeaegselt CE-vastavusmärgist anda, kusjuures teatud IVD-de heakskiitmisel esineb kitsaskoht, mida tõenäoliselt kasutatakse patsientide valikul täppisravimitega kasutamiseks . Komisjoni meditsiiniseadmete koordineerimisrühma (MDCG) töörühm vaatab seda läbi.

Lisaks sellele viiakse Euroopas märkimisväärne osa ennustavatest testidest, et toetada onkoloogiliste täppisravimite kättesaadavust, laboratoorsete testide (LDT) abil ning laboritel kehtestatakse uus juriidiline nõue kasutada kaubanduslikult heaks kiidetud teste (CE-IVD). ) nende praeguste LDT-de asemel. Kui CE-IVD kommertstesti pole saadaval, võivad avalikud laborid IVDR-i teatavate sätete kohaselt olla võimelised kasutama LDT-d. Labor peab vastama kõikidele asjakohastele ohutuse ja jõudluse nõuetele, samal ajal kui tootmine toimub asjakohase kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel.

Ehkki tervishoiuasutused on IVDR-st üldiselt teadlikud, oleks teretulnud täiendavad juhised laboritele selle põhisätete järgimise kohta, eriti artikli 5 alusel antud määruse erandite osas. Selliste juhiste väljatöötamiseks on hiljuti loodud MDCG töörühm; kuigi laboritel on määruse ettevalmistamiseks vähe aega jäänud. 

reklaam

Teine võtmeküsimus oli see, kas liikmesriigid ootavad IVDR-i tagajärgi kuludele (mis tulenevad kas üleminekust LDT-lt CE-IVD-le või vajadusest parandada oma labori kvaliteeti ja tulemuslikkust) ning kas nad on suhelnud oma riikliku tervishoiuasutus või muud asjakohased sidusrühmad selles küsimuses. 

Lõpuks oli kohtumise peamine tulemus küsimus, kuidas määrus saab hõlbustada mõningaid lahendusi, mille pakkusid välja liikmesriikide esindajad, ning hiljem korraldatakse kohtumine komisjoni ja liikmesriikidega. 

Edasi teistele ELi tervisealastele uudistele ...

Euroopa digiajastusse sobivaks muutmine

EL jääb Hiinast ja USAst maha, kui investeerida võtmetehnoloogiatesse nagu tehisintellekt ja kvantarvutus, hoiatas Euroopa Komisjoni president Ursula von der Leyen. „Euroopa lööb endiselt tublisti alla oma kaalu. Usun, et selle põhjuseks on kaks peamist põhjust. Esimene ilmne, investeeringute puudumine, ”ütles ta. 

Kui Euroopa ettevõtted investeerivad ulatuslikult teadus- ja arendustegevusse sellistes sektorites nagu autotööstus või farmaatsia, siis "jäävad meie investeeringud teistesse valdkondadesse endiselt USAst ja Hiinast maha", lisas ta. "Tehisintellekt ja kvantarvutus on kaks head näidet ja seetõttu on liiga paljud Euroopa idufirmad tehnikamaailmas pidanud mandrilt lahkuma, et laieneda."

Bulgaaria loob patsiendiõiguste asutuse

Bulgaaria ministrite nõukogu on andnud uue tervishoiuministeeriumi all oleva patsiendiõiguste direktoraadi loomise eesmärgi. Uus asutus aitab tervishoiuministeeriumil tagada patsientide õiguste kaitse ning töötab välja programmide ja juhiste loomise patsiendi kaitse parandamiseks. Üldiselt on Bulgaarias Euroopa õigusraamistikus ette nähtud õigused reguleeritud. 

Isiku õigused, sealhulgas haigusolukorras (kui inimene on patsiendi seisundis), on osa inimõigustest, mida reguleerib Bulgaarias 1992. aastal ratifitseeritud ÜRO konventsioon. 

Bulgaaria Vabariigi kodanikel on õigus juurdepääsetavale tervishoiule ja tervisekindlustusele (põhiseaduse artikkel 52, tervisekindlustuse seaduse artiklid 33, 35), tervislikule keskkonnale ja töötingimustele, tagatud toidu kvaliteedile ja kaitse oma isiksuse väärkohtlemise eest. Igal patsiendil on õigus saada parimat tervishoiuteenust vastavalt õigusaktidele. 

Kübermured tervisega 

Avalikustati plaanid luua ELi kiirreageerimisega küberüksus, mis suudaks kiiresti reageerida rünnakutele, nagu Iirimaa tervishoiuameti (HSE) hiljutine lunavara häkkimine. Kogu Euroopas kasvasid küberrünnakud eelmisel aastal 75%, registreerides 756 sellist juhtumit, sealhulgas üha enam rünnakuid tervishoiusüsteemidele, mis kujutab endast kasvavat ohtu ühiskonnale, kus on kaalul kriitiline infrastruktuur. "Meie ümber on palju kübervaenlasi," 

Euroopa Komisjoni volinik Thierry Breton ütles. "Iirimaa avalik tervishoiusüsteem sai päris tugeva lunavara rünnaku. Usun, et see mõjutas enam kui 80,000 XNUMX arvutiga süsteemi, nii et see oli midagi päris ilusat. See oleks võinud olla väga oluline pluss, kui me oleksime saatnud pühendunud eksperdid väga kiiresti reageerima veelgi kiiremini, sest me teame, et muidugi, mida kauem ootate, seda hullem see on. " 

HSE loodab, et rünnakust taastumine võtab aega kuus kuud, paljud haiglate ja patsientide andmesüsteemid on endiselt mõjutatud. Küberrünnak oli osa kriitiliste süsteemide, sealhulgas USA Colonial Pipeline'i vastu suunatud rünnakute kasvavast trendist.

Hispaania pakub katsetada ELi tehisintellekti määrust

Hispaania on tehisintellektiseaduse testimiseks laboratooriumiks määranud Euroopa Komisjoni - kogu maailmas on alguse saanud rohkem kui 117 tehisintellekti eetikaalgatust, kogu maailmas on algatatud tehisintellekti (AI) reguleerimise algatusi, mille eestvedajad on sellised nagu: Hispaania, OECD ja UNESCO. On aeg ühtlustada ja konsolideerida, sel nädalal kuulati Sloveenia EL-i nõukogu eesistumisel korraldatud tehisintellekti eetika konverentsi. "Oleme selgelt arengupunktis, kus teil on praegu palju näitlejaid, kes panustavad sellesse liikumisse põhimõtetest praktikani, ja peame nende lähenemisviiside ühtlustamiseks tegema koostööd mitme sidusrühmaga," ütles David Leslie Euroopa Nõukogu tehisintellekti ajutine komitee (CAHAI). 

WTO ja WHO nõuavad rohkem vaktsiine

Maailma Kaubandusorganisatsioon (WTO) ja Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) Maailma Kaubandusorganisatsioon (WTO) on kaardistanud COVID-19 vaktsiinide tootmiseks olulised sisendid, et selgitada tooraine ja komponentide hankimise keerukaid tarneahelaid. Sel nädalal avaldasid organisatsioonid soovitusliku loendi 83 sisendist, millest enamik hõlmab koroonaviiruse jabude tootmist, aga ka neid, mis on seotud ladustamise, levitamise ja manustamisega. See hõlmab AstraZeneca, Jansseni, Moderna ja Pfizer-BioNTechi toodetud vaktsiine, sealhulgas toote üksikasju ja nende tõenäolisi HS-koode eksportimisel. Nimekiri koostati koos Aasia Arengupanga, OECD ja Maailma Tolliorganisatsiooni ning farmaatsiatööstuse, akadeemiliste ringkondade ja logistika esindajatega. Vastavalt ekspertarvamustele võib seda veelgi muuta ja täiustada, ütleb WTO. Harjutus viidi läbi seoses muredega vaktsiinide tootmise määra pärast.

Parlamendiliikmed nõuavad intensiivsete vastastikust tunnustamist

Samal ajal kui Euroopa valmistub COVID-19 varjus veetma teist suve, ajavad Euroopa otsustajad ambitsioonikaid tegevuskavasid ja valmistuvad välja vastupidavama ja jätkusuutlikuma Euroopa terviseliidu loomiseks. Pandeemia raskesti õpitud õppetundide paremaks ärakasutamiseks on poliitikakujundajad nüüd liitumas selle enneolematu tervisekriisi kangelaste üleskutsega: intensiivravi osakondade tervishoiutöötajad (intensiivistid), kes sattusid tohutu surve alla ja ületasid ennast pidevalt inimelude päästmiseks. Pandeemiad ei peatu meie piiridel ja Euroopa Parlamendi liikmed tunnistavad vajadust Euroopa probleemile Euroopa lahenduste järele. Euroopa Komisjoni presidendile Ursula von der Leyenile adresseeritud kirjas kutsuvad parlamendiliikmed üles tunnistama intensiivravi meditsiini uue Euroopa terviseliidu põhisambaks. Parlamendiliikmete sõnul puudub intensiivravi meditsiinikoolituse vastastikune tunnustamine paljude ELi riikide seas, mis takistab pandeemiate ja muude piiriüleste terviseohtude ajal kiiret ja tõhusat reageerimist Euroopale.

Hea uudis lõpuni: ELi riigid lubavad kahekordistada vaktsiinide jagamist 200 miljoni annuseni

ELi riigid on kohustunud jagama 200. aasta lõpuks 2021 miljonit koroonaviirusvaktsiini doosi madala ja keskmise sissetulekuga riikidele, kahekordistades varasemat kohustust.

Komisjon on täna osutanud ka teistele oma jõupingutustele vaktsiinidele juurdepääsu parandamiseks eelkõige Aafrikas, kuid EL on endiselt kindlalt vastu koronaviiruse vaktsiinide intellektuaalomandi õigustest loobumisele.

See on praegu kõik EAPMilt - veenduge, et püsiksite turvaliselt ja hästi ning et teil oleks suurepärane nädalavahetus, kohtume järgmisel nädalal.

vähk

EAPM: peaüritus laineharjal vähivastases võitluses!

avaldatud

on

Tere pärastlõunal, kolleegid tervisele, ja tere tulemast Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) värskendusele - eelolev EAPMi sündmus on homme, 17. septembril! Seda nimetatakse „Vajadus muutusteks: tervishoiu ökosüsteemi määratlemine väärtuse määramiseks” ja see toimub ESMO kongressi ajal, üksikasjad allpool, kirjutab EAPM tegevdirektor Denis Horgan.

Vähi sõeluuring, vähiprioriteedid poliitilisel tasandil

EAPMi sündmus saabub soodsal ajal vähktõve edusammude edendamiseks - Komisjoni president Ursula von der Leyen on teatanud uuest algatusest ajakohastada nõukogu 17-aastast soovitust vähi sõeluuringute kohta. Uued 2022. aasta algatused esitati kavatsuste kirjas, mis avaldati eile (15. septembril) presidendi Euroopa Liidu olukorra kõne ajal.  

reklaam

Lisaks poliitiline partei EPP on 15-punktilises programmis teinud selgeks oma vähipoliitika prioriteedid. Poliitikadokumendis kirjeldatakse vähikomitee omaalgatusliku aruande muudatusettepanekuid. See koos piiriülese tervishoiudirektiivi reformiga - mis teoreetiliselt võimaldab ühe liikmesriigi patsiente ravida teises liikmesriigis - ja andmete jagamine on võtmetähtsusega tehisintellekti ja masinõppevahendite rakendamisel teadustöös ning digitaalse tervishoiu ümberkujundamine on olnud EAPMi hiljutise töö esiplaanil olnud, et võidelda ebavõrdsusega vähktõve ennetamisel, andmete kasutamisel, diagnoosimisel ja ravimisel kogu Euroopas. 

Üritus toimub homme kell 8–30 CET; siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale

Parlament võtab vastu veel kaks Euroopa Tervishoiu Liidu toimikut

Veel kaks Euroopa Tervishoiu Liidu ettepanekut liiguvad kolmepoolsetele kohtumistele pärast parlamendi täiskogu istungil täna (16. septembril) läbimist. Ettepanekud määruseks, mis käsitleb tõsiseid piiriüleseid terviseohte, võeti vastu 594 poolthäälega, 85 vastu ja 16 erapooletut. Vahepeal võeti Euroopa Haiguste Ennetamise Keskuse ja Nõukogu (ECDC) volituste muutmine vastu 598 poolthäälega, 84 vastu ja 13 erapooletut.

Esimene ettepanek Euroopa Ravimiameti (EMA) volituste suurendamiseks on juba kolmepoolsetel kohtumistel. Teine kohtumine toimub selle kuu lõpus.

reklaam

Andmete haldamise seadus

Ettevalmistades uue andmeseaduse ettepanekut, mida oodatakse detsembriks 2021, on Euroopa Komisjon avanud avaliku arutelu.

Selle algatuse põhieesmärk on toetada horisontaalse ulatusega (nt tööstusandmete, asjade Interneti jms) andmete jagamist ELi majanduses, eelkõige ettevõtetevahelisi ja ettevõtetevahelisi valitsusi. 

Selle eesmärk on täiendada muid andmetega seotud faile, nagu andmehalduse seadus, GDPR ja e-privaatsuse määrus, konkurentsiõigus (nt horisontaalse koostöö suunised) ja digitaalturuseadus. Nagu poliitikas teatati, tegelevad sellega 1. oktoobril Coreper I suursaadikute asetäitjad. Protsessiga kursis olev ELi ametnik ütles, et mõned riigid palusid andmete vahendajate ja rahvusvahelise andmeedastuse osas väiksemaid muudatusi.

"Riskantne" tehisintellekt 

ÜRO inimõiguste juht kutsub üles kehtestama moratooriumi tehisintellekti tehnoloogia kasutamisele, mis kujutab endast tõsist ohtu inimõigustele, sealhulgas näo skaneerimise süsteemidele, mis jälgivad inimesi avalikes kohtades. Michelle BacheletÜRO inimõiguste ülemvolinik ütles ka kolmapäeval, et riigid peaksid sõnaselgelt keelama tehisintellekti rakendused, mis ei vasta rahvusvahelistele inimõiguste seadustele. Keelatud rakendused hõlmavad valitsuse sotsiaalse hindamise süsteeme, mis hindavad inimesi nende käitumise alusel, ja teatud tehisintellektipõhiseid tööriistu, mis liigitavad inimesi rühmadesse, näiteks rahvuse või soo alusel. 

Tehisintellektil põhinevad tehnoloogiad võivad olla hea jõud, kuid neil võib olla ka „negatiivseid, isegi katastroofilisi tagajärgi, kui neid kasutatakse piisavalt arvestamata sellega, kuidas need mõjutavad inimeste inimõigusi,” ütles Bachelet avalduses. 

Tema kommentaaridega kaasnes uus ÜRO aruanne, milles uuritakse, kuidas riigid ja ettevõtted on kiirustanud rakendama tehisintellekti süsteeme, mis mõjutavad inimeste elu ja toimetulekut, kehtestamata asjakohaseid kaitsemeetmeid diskrimineerimise ja muu kahju vältimiseks. "See ei tähenda AI puudumist," Peggy Hicks, rääkis õiguste büroo temaatilise kaasamise direktor ajakirjanikele, kui ta Genfis aruannet esitas. "See on tõdemus, et kui AI -d kasutatakse nendes inimõiguste - väga kriitilistes - funktsioonivaldkondades, tuleb seda teha õigesti. Ja me pole lihtsalt veel loonud raamistikku, mis tagab selle toimumise. ”

ELi digitaalsed eesmärgid aastaks 2030

Komisjon on teinud ettepaneku kava kohta, kuidas jälgida, kuidas ELi riigid lähevad edasi bloki digitaalsete eesmärkide saavutamiseks aastaks 2030. EL edendab oma inimkeskset digitaalset tegevuskava ülemaailmsel tasandil ning edendab vastavusseviimist või ühtlustamist ELi normide ja standarditega. See tagab ka oma digitaalsete tarneahelate turvalisuse ja vastupidavuse ning pakub ülemaailmseid lahendusi. 

Nende saavutamiseks luuakse tööriistakomplekt, mis ühendab regulatiivse koostöö, suutlikkuse suurendamise ja oskuste käsitlemise, investeeringud rahvusvahelisse koostöösse ja teaduspartnerlustesse, kavandades digitaalmajanduse pakette, mida rahastatakse ELi ühendavate algatuste kaudu ning ühendades ELi siseinvesteeringud ja väliskoostöö vahendid, mis investeerivad ELi partneritega paremasse ühenduvusse. Komisjon alustab peagi laiaulatuslikku arutelu ja konsultatsioone, sealhulgas kodanikega, ELi nägemuse ja digitaalsete põhimõtete üle.

EIP toetab raha vaktsiinide jaoks 

Euroopa Investeerimispanga (EIP) direktorite nõukogu kiitis heaks 647 miljonit eurot, et aidata riikidel osta ja levitada COVID-19 vaktsiine ning muid terviseprojekte. Vaktsiinide levitamisest saavad kasu Argentina, aga ka Lõuna -Aasia riigid nagu Bangladesh, Bhutan, Sri Lanka ja Maldiivid. Kriisi alguses hakkasid Euroopa Investeerimispanga töötajad samal ajal tegelema tervisehädaolukorra ja majanduslangusega. Pank jagas oma toetuse biotehnoloogia- ja meditsiiniettevõtetele kolme põhisektorisse: vaktsiinid, ravimeetodid ja diagnostika. Eesmärk: jälgida nakkusi, peatada haiguse levik ja hoolitseda haigete eest.

Selle aasta alguses kiitis pank heaks 5 miljardi euro suuruse uue rahastamise, et toetada kiireloomulisi meetmeid sellistes valdkondades nagu tervishoid ja meditsiiniline innovatsioon COVID-19 vastu. Sellest ajast alates on heaks kiidetud enam kui 40 biotehnoloogia- või meditsiiniettevõtet ja -projekti EIP rahastamiseks ligikaudu 1.2 miljardi euro väärtuses. See seadis panga COVID-19 vastase võitluse esirinnas.

Euroopa Investeerimispank toetab ka ülemaailmseid programme COVID-19 vaktsiinide levitamiseks, eriti arengumaades. Näiteks kiitis pank hiljuti heaks 400 miljoni euro suuruse tehingu COVAXiga, mis on ülemaailmne algatus, mida toetavad sajad riigid, erasektor ja heategevusorganisatsioonid, et edendada võrdset juurdepääsu vaktsiinile.

Hea uudis lõpetuseks - koroonaviiruse vaktsiinid vähendavad pika Covidi riski, leiab uuring 

Täielikult vaktsineeritud COVID-19 vastu vähendab mitte ainult selle nakatumise riski, vaid ka nakkust, mis muutub pikaks Covidiks, viitavad Londoni King's College'i juhitud uuringud. See näitab, et vähemusel inimestel, kes saavad Covid -nakkuse hoolimata kahest löögist, vähendatakse rohkem kui nelja nädala pikkuste sümptomite tekkimise tõenäosust 50%. Seda võrreldakse vaktsineerimata inimestega. 

Seni on Ühendkuningriigis 78.9% üle 16-aastastest saanud kaks Covid-vaktsiini annust. Paljud inimesed, kes saavad Covidi, paranevad nelja nädala jooksul, kuid mõnel on sümptomid, mis kestavad või arenevad nädalaid ja kuid pärast esmast nakatumist - mõnikord tuntud kui pikk Covid. See võib juhtuda pärast seda, kui inimestel on isegi kerged koroonaviiruse sümptomid. Teadlased, kelle töö avaldati aastal Lanceti nakkushaigused, ütlevad, et on selge, et vaktsineerimine päästab elusid ja hoiab ära tõsised haigused, kuid vaktsiinide mõju pikaajalise haiguse tekkele on olnud vähem kindel.

See on kõik selle nädala EAPM -ist - me ootame homme väga ja ootame seda järgmisel nädalal. Kuni selle ajani olge turvaline, ja siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale

Jätka lugemist

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM -i värskendus: vähi võitmine sidusrühmade ja andmetega - registreeruge kohe!

avaldatud

on

Tere pärastlõunal, kolleegid tervisele, ja tere tulemast Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) nädala värskendusele - päevade kiiremaks muutudes on nüüd viimane aeg registreeruda 17. septembril toimuvale EAPM -i sündmusele. ESMO kongress, üksikasjad allpool, kirjutab EAPMi tegevdirektor Denis Horgan.

"Vähk mitmel kujul"

Nagu eelmistes uuendustes mainitud, kannab konverents, EAPMi üheksas iga -aastane üritus pealkirja "Vajadus muutuste järele-ja kuidas neid ellu viia: tervishoiu ökosüsteemi määratlemine väärtuse määramiseks'. Üritus toimub reedel, 17. septembril kell 08–30 Kesk -Euroopa aja järgi; siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale.

reklaam

See ümarlaua dünaamikasari vaatleb selle erinevaid elemente järgmiste seansside kaudu: 

  • I seanss: sidusrühmade usalduse võitmine genoomsete andmete jagamise ja reaalse maailma tõendite/andmete kasutamise vastu
  • II seanss: Molekulaardiagnostika toomine tervishoiusüsteemidesse
  • III sess Tuleviku reguleerimine - Patsientide ohutuse tasakaal ja innovatsiooni hõlbustamine - IVDR
  • IV seanss: elude päästmine terviseandmete kogumise ja kasutamise kaudu

Konverentsil arutatakse paljusid allpool toodud punkte. 

Andmed viitavad vähktõve võitmisele

reklaam

Neljapäeval (9. septembril) kogunes Euroopa Parlamendi vähivastase võitluse erikomisjon (BECA), et keskenduda kahele vähktõve ja -uuringu võtmeküsimusele. Komitee päevakorras oli kõigepealt arutelu Euroopa Komisjoniga Euroopa terviseandmete ruumi loomise üle.

Komisjoni peksuvähi plaan näeb ette, et elektroonilised tervisekaardid mängivad vähktõve ennetamisel ja hooldamisel üliolulist rolli, ning püüab oma Euroopa terviseandmete ruumi algatuse abil maksimaalselt ära kasutada andmete ja digitaliseerimise potentsiaali, et parandada vähiravi, tervishoiuteenuste osutamist ja kvaliteeti. elutulemused.

BECA komitee parlamendiliikmed vahetasid komisjoniga ka arvamusi nn kemikaalide innovatsioonistrateegia rakendamise edusammude kohta, mille eesmärk on tagada kemikaalide kõrge tervise- ja keskkonnakaitse.

Seda strateegiat peetakse komisjoni peksuvähi plaani üheks oluliseks komponendiks, kuna selle eesmärk on vähendada kodanike kokkupuudet kantserogeensete ainete ja muude ohtlike kemikaalidega.

"COVID-pandeemia on taas näidanud tõsiasja, et me näeme vaeva andmete kasutamisega poliitika- ja otsustusprotsesside teavitamiseks," ütles Ioana Maria Gligor, Euroopa tugivõrkude ja digitaalse tervise üksuse juht. 

Komisjon soovib seda parandada õigusakti ettepanekuga, mis on kavandatud 2022. aasta alguses. 

Gligor selgitas, et idee on võimaldada terviseandmetel sujuvalt liikuda kõikjale, kuhu vaja: riigi haiglate ja ka riikide vahel. 

"Alates 2022. aastast on meie eesmärk toetada patsientide juurdepääsu nende enda terviseandmetele nende nutiseadmetes," selgitas komisjoni ametnik. Sellised asjad nagu genoomilised andmed võivad olla hindamatud, et aidata näiteks patsientidel diagnoosida haruldasi vähivorme. Ja massiivseid anonüümseks muudetud patsiendi andmete salvestusi saab kasutada ka masinaõppevahendite abil haiguste uurimise edendamiseks.

Sloveenia nihutab ELi andmearve finišijoonele lähemale

Sloveenia on karmistanud Euroopa tööstusandmete rahvusvaheliste voogude piiranguid seaduseelnõuga, mille eesmärk on julgustada ELi riike ja ettevõtteid üksteisega andmeid jagama.

Portugali jälgedes selgitas ELi eesistujariik Sloveenia 7. septembril levitatud viiendas kompromisstekstis tööstusandmete rahvusvahelise edastamise eeskirju ja tegi andmete haldamise seaduses väikeseid muudatusi.

ELi riigid arutavad kompromissteksti 14. septembril.

Eurobaromeetri tulemusi

Euroopa Liit on töötanud selle nimel, et ohjeldada koroonaviiruse levikut, toetada riiklikke tervishoiusüsteeme, kaitsta ja päästa elusid ning võidelda pandeemia sotsiaalmajandusliku mõjuga nii riiklikul kui ka ELi tasandil. Meetmed kulmineerusid komisjoni ettepanekuga taastamisfondi loomiseks ja ELi mitmeaastase eelarve muutmiseks, pakkudes kriisi ületamiseks enneolematult tuge.

Kolm neljast vastajast kõigis küsitletud riikides väidavad, et on kuulnud, näinud või lugenud ELi meetmetest koroonaviiruse pandeemiale reageerimiseks; kolmandik vastanutest (33%) samuti teate, mis need meetmed on. Samal ajal umbes pool (52%) nendest, kes teavad ELi meetmetest selles kriisis, ütlevad, et ei ole seni võetud meetmetega rahul.

Ligi seitse kümnest vastajast (69%) soovivad ELil kriisi vastu võitlemisel tugevamat rolli. Paralleelselt on peaaegu kuus kümnest vastajast rahul pandeemia ajal ELi liikmesriikide vahel üles näidatud solidaarsusega. Kui 74% vastanutest on kuulnud ELi pandeemiale reageerimiseks võetud meetmetest või meetmetest, siis seni on nende meetmetega rahul vaid 42%.

Umbes kaks kolmandikku vastanutest (69%) nõustub, et „ELil peaks olema rohkem pädevusi selliste kriiside lahendamiseks nagu koroonaviiruse pandeemia”. Selle väitega ei nõustu vähem kui veerand vastanutest (22%).

See tungiv üleskutse ELi pädevuse suurendamiseks ja jõulisemalt koordineeritud ELi reageerimine käib käsikäes enamiku vastajate rahulolematusega seoses ELi liikmesriikide vahelise solidaarsusega koroonaviiruse pandeemiaga võitlemisel: 57% ei ole praeguse olukorraga rahul solidaarsust, sealhulgas 22%, kes pole üldse rahul.

Strateegia talust kahvli juurde

Euroopa Parlamendi keskkonna (ENVI) komisjonid hääletavad ühise omaalgatusliku raporti „Põllu ja kahvli vahel” strateegia üle, milles sätestatakse, kuidas EL soovib muuta toidusüsteemi õiglaseks, tervislikuks ja keskkonnasõbralikuks. Mõlema komitee parlamendiliikmed peaksid reedel oma ühise aruande „Farm to Fork“ heaks kiitma ja saatma selle täiskogule lõpphääletusele oktoobri alguses. 

Ja rühm seadusandjaid eesotsas rohelistega Martin Häusling, ähvardavad järgmise nädala Euroopa Parlamendi täiskogu puhul delegeeritud õigusakti blokeerida, väites, et selles sätestatud tingimused ei kaitse inimeste tervist piisavalt. Antibiootikumide liigne kasutamine põllumajandusloomade raviks süvendab ülemaailmset antimikroobse resistentsuse (AMR) probleemi, mida on nimetatud vaikseks pandeemiaks.

„Nende piirangutega edasiliikumata jätmine jääb kasutamata võimaluseks. Meil pole aega raisata AMR -i vastu võitlemisel, ” Kyriakides ütles täna põllumajanduskomisjonis.

Vastuoluline delegeeritud õigusakt on osa ELi loomatervishoiualaste õigusaktide läbivaatamisest, mida hakatakse kohaldama alates 2022. aasta jaanuarist.

Hea uudis lõpetuseks: ministrid, kes loodavad, et vaktsiinide järelevalveorganid toetavad võimendustõkete massilist kasutuselevõttu 

Ühendkuningriigi ministrid on avaldanud survet vaktsiinide järelevalveametile, et see kinnitaks talveks õigeaegselt laiaulatusliku Covid-võimendussüstide programmi, kuna viirusega haiglas viibivate inimeste arv ületas esmakordselt pärast märtsi 8,000 inimest. 

Neljapäeval (9. programmi. Tunde hiljem ütles tervisesekretär Sajid Javid, et on kindel, et sellised süstid algavad peagi. "Me liigume oma võimendusprogrammi poole," ütles ta. "Olen kindel, et meie võimendusprogramm algab sel kuul hiljem, kuid ootan endiselt lõplikku nõu."

Ja see on kõik selle nädala jaoks EAPMist - ärge unustage, siin on link registreerimiseks EAPMi 17. septembri konverentsi jaoks ja siin on link päevakavale. Kuni järgmise nädalani olge terved ja head nädalavahetust!

Jätka lugemist

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: Pariis - nii ilus horisont vähiga võitlemiseks - registreeruge kohe!

avaldatud

on

Päris kiiresti, tegelikult 17. septembril, saabub Pariisis prestiižne ESMO kongress, kuigi praktiliselt, kus allianss korraldab nende ürituste ajal juba üheksandat korda ümarlaua koosoleku, kirjutab European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan. 

Konverentsil on õigus, et sobituda ideaalselt vähem kui täiuslikesse aegadesse. “Vajadus muutuste järele - ja kuidas neid ellu viia: tervishoiu ökosüsteemi määratlemine väärtuse määramisekse ”. Sellele virtuaalsele üritusele, mis algab kell 8 CET kuni 30. h CET, on veel registreerumine avatud. 

Siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale.

reklaam

Hoolimata asjaolust, et me ei saa näost näkku kohtuda, võimaldavad sellised sündmused ikkagi isikupärastatud meditsiini areenil juhtivaid eksperte kokku kutsuda patsientide rühmadest, maksjatest, tervishoiutöötajatest ning tööstuse, teaduse, akadeemiliste ja teadusuuringute esindajatest.

Konverentsi võtmeroll on tuua kokku eksperdid, et konsensuse alusel poliitika kokku leppida ja meie järeldused poliitikakujundajateni viia. Ja seekord läheme veelgi kaugemale asjatundlikkuse valdkonda, arvestades tohutut kriisi, millega me kõik silmitsi seisame.

On õiglane öelda, et vähemalt teatud piirkondades on „ekspertidel” olnud sellega raske. See on natuke nagu kriitikud, kes on otsustanud lavamängu haamriga lüüa või mängijale jalgpalli asjatundja - see ütleb sageli kriitiku kohta rohkem kui ekspert.

reklaam

Praegu, pandeemia käes ja elud sõna otseses mõttes sõltuvalt valitsuste ja tervishoiutöötajate järgmistest sammudest, vajame tingimata eksperte kõikvõimalikelt areenidelt ning üritame neid ignoreerida, neile vastu vaielda või isegi lammutada. vähemalt olema vastupidine ja, mis veelgi hullem, surmav.    

Seda silmas pidades toob EAPMi viimane konverents kokku paljud põhieksperdid, kes töötavad koos ülejäänud sidusrühmadega, et juhtida tähelepanu tegevustele, mis on vajalikud nii praegu kui ka edasiliikumisel.

Mis siis on laual olevate teemade hulgas?

Praegune COVID-19 kriis on paljud Euroopa ja tõepoolest tervishoiuküsimused teravalt leevendanud. See on tekitanud ka olulisi küsimusi, mitte tingimata uusi, vaid selliseid, mis on pandeemia ajal rohkem tähelepanu keskpunkti tõstnud.

Üks selline küsimus on, kas ELil peaks olema suurem roll rahvatervises - ja eriti tervisetehnoloogia pakkumisel. See kahjustaks muidugi hoolikalt valvatud liikmesriigi tervishoiualast pädevust, nii et kui see juhtuks, siis kuidas see oleks?

Teine küsimus on, kuidas saab praegu väga ilmseid lünki ületada, et kaitsta Euroopa tervist enne järjekordset kriisi? Mis on prioriteedid? Laiem küsimus, nagu eespool mainitud, on see, kas on aeg anda ELile suurem roll Euroopa tervisekaitses.

Vahepeal on isikupärastatud meditsiini keskmes terviseandmete tohutult laienev kasutamine. See on tundlik teema. Kindlasti on vaja, et terviseteaduste kogukond räägiks avatumalt isikliku terviseandmete kasutamisest teadusuuringutes inimeste tervise parandamiseks ja selliste haiguste nagu vähk likvideerimiseks ning avalikkus peab olema kõigi arutelude keskmes.

Paljud riiklikud ja rahvusvahelised algatused tuginevad tervisetulemuste parandamiseks tõenduspõhiste lahenduste väljatöötamiseks põhjalikule andmeanalüüsile.

See tähendab muidugi, et isiklikud terviseandmed on teadusuuringute jaoks äärmiselt väärtuslik kaup ja neid tuleks kunagi kasutada vastutustundlikul, eetilisel ja turvalisel viisil, mis on ühiskonna huvides.  

Läbipaistvus selle kohta, miks ja kuidas me andmeid kasutame, on ülitähtis, kui Euroopa soovib säilitada andmepõhiste uuringute sotsiaalne litsents. Usaldus on esmatähtis.

Lisaks vajab Euroopa digitaalne infrastruktuur tugevdamist üldiselt ja eelkõige selleks, et tulla toime COVID-19 mõjuga. Ja siis tuleb arvestada tulevaste rahvatervise kriisidega ...

Esmatähtis peaks olema tehisintellekti parem integreerimine rahvatervisega seotud meetmetesse; Ennetusmeetmete hõlbustamiseks võiks kasutada kodanike liikumise, haiguste leviku ja tervise jälgimisega seotud suurandmete analüüsi.

Seansside hulka kuuluvad: 

  • I seanss: sidusrühmade usalduse võitmine genoomsete andmete jagamise ja reaalse maailma tõendite/andmete kasutamise vastu
  • II seanss: Molekulaardiagnostika toomine tervishoiusüsteemidesse
  • III sess Tuleviku reguleerimine - Patsientide ohutuse tasakaal ja innovatsiooni hõlbustamine - IVDR
  • IV seanss: elu päästmine terviseandmete kogumise ja kasutamise kaudu

Ülaltoodud on vaid näide tohututest teemadest, millest paljud on päeva jooksul arutamiseks. Seega liituge kindlasti meiega 17. septembril!

Siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale.

Jätka lugemist
reklaam
reklaam
reklaam

Trendid