EAPM: ELi tervisepoliitika jaoks on ees tõeliselt aktiivne suvi

Tere pärastlõunal, tervishoiukolleegid, ja tere tulemast nädala esimesele Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskendusele, kus arutame suvekuudel eelolevate esemete valikut, mis puudutab ELi tervishoiupoliitikat, nii et see on kiire aeg EAPM-i jaoks, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan. 

In vitro diagnostikaekspertide rühm

Ja see on EAPM-i jaoks kiire nädal, neljapäeval (22. juulil) toimub in vitro diagnostikaekspertide rühm. See käsitleb õigusakte, mis peaksid jõustuma järgmisel aastal 26. mail 2022 - küsimus on selles, kuidas mõjutab see õigusakt tervishoiusüsteemide uuenduste toomist ja patsientide varem diagnoosimist? 

Praegu toimub Euroopas märkimisväärne osa ennustavatest testidest, et toetada onkoloogiliste täppisravimite kättesaadavust, laboratoorsete testide (LDT) abil, millel on IVDR-i tagajärjed järgmiselt, ja laboritel tuleb kasutada uut seaduslikku nõuet kaubanduslikult tunnustatud testid (CE-IVD) nende praeguste LDT-de asemel. Kui CE-IVD kommertstesti pole saadaval, võivad avalikud laborid IVDR-i teatavate sätete kohaselt olla võimelised kasutama LDT-d. 

Labor peab vastama kõikidele asjakohastele ohutuse ja jõudluse nõuetele, samal ajal kui tootmine toimub asjakohase kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. Seetõttu võivad paljudel laboritel tekkida täiendavad hankekulud kaubanduslikult heakskiidetud katsete jaoks ja / või vajadus parandada kõigi LDT pakkumiste ohutus- ja toimivusnõudeid.

Kõiki neid küsimusi arutatakse eksperdirühmas sel neljapäeval erinevate juhtumiuuringute kaudu. Selle kohtumise tulemuseks on poliitikadokument, nii et lähematel kuudel sellest lähemalt. 

ELi terviseliit 

reklaam

Nagu eelmistes värskendustes arutati, sisaldab Euroopa Terviseliidu pakett ettepanekuid Euroopa Ravimiameti (EMA) ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) tugevdamiseks ning määrust piiriüleste terviseohtude kohta. 

Sloveenia, kes on praegu ELi eesistujariik ning tema eelkäijad ELi eesotsas, Portugal ja Saksamaa, töötavad lõpuläbirääkimiste üle kolme määruse eelnõu üle, mis moodustavad ELi terviseliidu aluse, ütles Sloveenia tervishoiuminister Janez Poklukar. 

Soov on võimalikult kiiresti kooskõlastada määrused kolmepoolsel kohtumisel teiste ELi institutsioonidega, lisas minister oma avalduses. Kommentaarid esitati pärast kõrgetasemelist konverentsi elastsete tervishoiusüsteemide uuenduslike lahenduste juurutamiseks, kus osalesid ka Portugali ja Saksamaa tervishoiuministrid, Marta Temida ja Jens spahn. Spahn ütles, et kõigi kolme riigi ühine eesmärk oli algatada kolmepoolne kohtumine Euroopa Parlamendi ja komisjoniga. 

"Soovime tegelikke tulemusi," lisas Spahn. Temida ütles, et on hädavajalik, et eesistujariikide Saksamaa ja Portugali tehtud töö annaks jätkuvalt häid tulemusi ja et üleminek oleks sujuv. 

Ta ütles, et seadusandliku paketi vastuvõtmine tähistab "olulist verstaposti Euroopa valmisolekuks erakorralistele terviseüritustele". Terviseliidu pakett sisaldab ettepanekuid Euroopa Ravimiameti (EMA) ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) tugevdamiseks ning määrust piiriüleste terviseohtude kohta.

Teadusuuringute ja innovatsiooni 

Komisjon on vastu võtnud oma ettepaneku nõukogu soovituse kohta Euroopa teadusuuringute ja innovatsiooni pakti kohta, et toetada Euroopa teadusruumi riikliku poliitika rakendamist.

Seda on teema, mida EAPM on tähelepanelikult jälginud. 

Pakti ettepanekus määratletakse ühised prioriteetsed valdkonnad Euroopa teadusruumi toetamiseks, esitatakse investeeringute ja reformide ambitsioon ning see on alus lihtsustatud poliitika koordineerimis- ja seireprotsessile ELi ja liikmesriikide tasandil Euroopa teadusruumi platvormi kaudu. parimate tavade vahetamise edendamiseks saavad riigid jagada oma reformi- ja investeerimisviise. Oluline on, et mõjusa Euroopa teadusruumi tagamiseks nähakse paktis ette koostöö teadusuuringute ja innovatsiooni sidusrühmadega. 

Digitaalajastu jaoks sobiv Euroopa tegevdirektor Margrethe Vestager ütles: „Pandeemia on näidanud meile, kui oluline on ühendada teadustegevust ja innovatsiooni, mis kiiresti turule tulemusi toob. See on näidanud meile, kui oluline on investeerida liikmesriikide ja ELi ühiselt kokku lepitud strateegilistesse prioriteetidesse. 

"Täna pakutav teadus- ja innovatsioonipakt hõlbustab paremat koostööd ja ühendab meie jõupingutused Euroopa jaoks kõige olulisemate teadus- ja innovatsioonieesmärkide saavutamiseks. See võimaldab meil kõigil üksteiselt õppida." 

Hakatakse kehtima uusi eeskirju avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamise kohta 

17. juulil tähistati tähtaega, mille jooksul liikmesriigid peavad ülevõtma avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamist käsitleva muudetud direktiivi siseriiklikku õigusesse. Uuendatud reeglid stimuleerivad selliste uuenduslike lahenduste nagu liikumisrakendused väljatöötamist, suurendavad läbipaistvust, avades juurdepääsu riiklikult rahastatud teadusandmetele, ja toetavad uusi tehnoloogiaid, sealhulgas tehisintellekti. 

Digitaalsele ajastule sobiv Euroopa Tegevjuht asepresident Margrethe Vestager ütles: „Andmestrateegiaga määratleme Euroopa lähenemisviisi andmete eeliste kasutamiseks. Uus direktiiv on võtmetähtsusega, et avalik-õiguslike asutuste loodud tohutu ja väärtuslik ressursside kogum oleks taaskasutamiseks kättesaadav. Ressursid, mille maksumaksja on juba maksnud. Nii et ühiskond ja majandus saavad kasu avaliku sektori suuremast läbipaistvusest ja innovaatilistest toodetest. " 

Siseturu volinik Thierry Breton ütles: „Need avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamise reeglid võimaldavad meil ületada tõkkeid, mis takistavad avaliku sektori andmete täielikku taaskasutamist, eriti VKEde jaoks. Nende andmete otsene majanduslik koguväärtus peaks eeldatavasti neljakordistuma - 52. aasta 2018 miljardilt eurolt ELi liikmesriikidele ja Ühendkuningriigile - 194 miljardile eurole 2030. aastaks. Suurenenud ärivõimalused toovad tänu uutele teenustele kasu kõigile ELi kodanikele. " 

Komisjon teeb HERA ettepaneku 14. septembril

Euroopa Komisjon esitab oma Euroopa tervise hädaolukordadeks valmisoleku ja reageerimise asutus (HERA) pakett 14. septembril. COVID-19 pandeemia näitas vajadust ELi tasandil kooskõlastatud meetmete järele, et reageerida tervisehädaolukordadele. See näitas lünki ettenägelikkuses, sealhulgas nõudluse / pakkumise mõõtmed, valmisolek ja reageerimisvahendid. 

Euroopa tervishoiuamet on keskne element Euroopa tervishoiuliidu tugevdamisel, parandades ELi valmisolekut ja reageerides tõsistele piiriülestele terviseohtudele, võimaldades vajalike vastumeetmete kiiret kättesaadavust, neile juurdepääsu ja levitamist. Eelmisel aastal tegi komisjon ettepaneku muuta nii ELi nakkushaiguste ameti kui ka ravimiameti volitusi ja tegi ettepaneku määruse kohta tõsiste piiriüleste terviseohtude kohta.

Mõned head uudised lõpetuseks: COVID-19 antikehad püsivad "vähemalt üheksa kuud pärast nakatumist", leiab uuring 

COVID-19 patsientide antikehad püsivad kõrgel isegi üheksa kuud pärast nakatumist, selgub märgilisest uuringust, milles testiti peaaegu kogu Itaalia väikelinna. Ajakirjas Nature Communications avaldatud uuring keskendus Vo linnale, mis sai 2020. aasta veebruaris riigi esimese koroonaviiruse pandeemia keskuseks, kui see registreeris Itaalia esimese surma. 

Nüüd on Padua ülikooli ja Londoni Imperial College'i teadlased testinud COVID-85 vastaste antikehade olemasolu üle 3,000% linna 19 elanikust. 

Teadlased leidsid, et 98.8% pandeemia esimeses laines nakatunud inimestest näitas üheksa kuud hiljem endiselt tuvastatavat antikehade taset, hoolimata sellest, kas nende nakkus oli olnud sümptomaatiline või mitte. Elanike antikehade tasemeid jälgiti kolme erineva "analüüsiga" või testidega, mille käigus tuvastati viiruse erinevatele osadele reageerivad antikehad.

See on praegu kõik EAPMilt - veenduge, et püsiksite turvaliselt ja hästi ning et teil oleks suurepärane nädal, kohtume reedel.

Jagage seda artiklit: