Ühenda meile

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: ELi tervisepoliitika jaoks on ees tõeliselt aktiivne suvi

avaldatud

on

Tere pärastlõunal, tervishoiukolleegid, ja tere tulemast nädala esimesele Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskendusele, kus arutame suvekuudel eelolevate esemete valikut, mis puudutab ELi tervishoiupoliitikat, nii et see on kiire aeg EAPM-i jaoks, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan. 

In vitro diagnostikaekspertide rühm

Ja see on EAPM-i jaoks kiire nädal, neljapäeval (22. juulil) toimub in vitro diagnostikaekspertide rühm. See käsitleb õigusakte, mis peaksid jõustuma järgmisel aastal 26. mail 2022 - küsimus on selles, kuidas mõjutab see õigusakt tervishoiusüsteemide uuenduste toomist ja patsientide varem diagnoosimist? 

Praegu toimub Euroopas märkimisväärne osa ennustavatest testidest, et toetada onkoloogiliste täppisravimite kättesaadavust, laboratoorsete testide (LDT) abil, millel on IVDR-i tagajärjed järgmiselt, ja laboritel tuleb kasutada uut seaduslikku nõuet kaubanduslikult tunnustatud testid (CE-IVD) nende praeguste LDT-de asemel. Kui CE-IVD kommertstesti pole saadaval, võivad avalikud laborid IVDR-i teatavate sätete kohaselt olla võimelised kasutama LDT-d. 

Labor peab vastama kõikidele asjakohastele ohutuse ja jõudluse nõuetele, samal ajal kui tootmine toimub asjakohase kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel. Seetõttu võivad paljudel laboritel tekkida täiendavad hankekulud kaubanduslikult heakskiidetud katsete jaoks ja / või vajadus parandada kõigi LDT pakkumiste ohutus- ja toimivusnõudeid.

Kõiki neid küsimusi arutatakse eksperdirühmas sel neljapäeval erinevate juhtumiuuringute kaudu. Selle kohtumise tulemuseks on poliitikadokument, nii et lähematel kuudel sellest lähemalt. 

ELi terviseliit 

Nagu eelmistes värskendustes arutati, sisaldab Euroopa Terviseliidu pakett ettepanekuid Euroopa Ravimiameti (EMA) ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) tugevdamiseks ning määrust piiriüleste terviseohtude kohta. 

Sloveenia, kes on praegu ELi eesistujariik ning tema eelkäijad ELi eesotsas, Portugal ja Saksamaa, töötavad lõpuläbirääkimiste üle kolme määruse eelnõu üle, mis moodustavad ELi terviseliidu aluse, ütles Sloveenia tervishoiuminister Janez Poklukar. 

Soov on võimalikult kiiresti kooskõlastada määrused kolmepoolsel kohtumisel teiste ELi institutsioonidega, lisas minister oma avalduses. Kommentaarid esitati pärast kõrgetasemelist konverentsi elastsete tervishoiusüsteemide uuenduslike lahenduste juurutamiseks, kus osalesid ka Portugali ja Saksamaa tervishoiuministrid, Marta Temida ja Jens spahn. Spahn ütles, et kõigi kolme riigi ühine eesmärk oli algatada kolmepoolne kohtumine Euroopa Parlamendi ja komisjoniga. 

"Soovime tegelikke tulemusi," lisas Spahn. Temida ütles, et on hädavajalik, et eesistujariikide Saksamaa ja Portugali tehtud töö annaks jätkuvalt häid tulemusi ja et üleminek oleks sujuv. 

Ta ütles, et seadusandliku paketi vastuvõtmine tähistab "olulist verstaposti Euroopa valmisolekuks erakorralistele terviseüritustele". Terviseliidu pakett sisaldab ettepanekuid Euroopa Ravimiameti (EMA) ning Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskuse (ECDC) tugevdamiseks ning määrust piiriüleste terviseohtude kohta.

Teadusuuringute ja innovatsiooni 

Komisjon on vastu võtnud oma ettepaneku nõukogu soovituse kohta Euroopa teadusuuringute ja innovatsiooni pakti kohta, et toetada Euroopa teadusruumi riikliku poliitika rakendamist.

Seda on teema, mida EAPM on tähelepanelikult jälginud. 

Pakti ettepanekus määratletakse ühised prioriteetsed valdkonnad Euroopa teadusruumi toetamiseks, esitatakse investeeringute ja reformide ambitsioon ning see on alus lihtsustatud poliitika koordineerimis- ja seireprotsessile ELi ja liikmesriikide tasandil Euroopa teadusruumi platvormi kaudu. parimate tavade vahetamise edendamiseks saavad riigid jagada oma reformi- ja investeerimisviise. Oluline on, et mõjusa Euroopa teadusruumi tagamiseks nähakse paktis ette koostöö teadusuuringute ja innovatsiooni sidusrühmadega. 

Digitaalajastu jaoks sobiv Euroopa tegevdirektor Margrethe Vestager ütles: „Pandeemia on näidanud meile, kui oluline on ühendada teadustegevust ja innovatsiooni, mis kiiresti turule tulemusi toob. See on näidanud meile, kui oluline on investeerida liikmesriikide ja ELi ühiselt kokku lepitud strateegilistesse prioriteetidesse. 

"Täna pakutav teadus- ja innovatsioonipakt hõlbustab paremat koostööd ja ühendab meie jõupingutused Euroopa jaoks kõige olulisemate teadus- ja innovatsioonieesmärkide saavutamiseks. See võimaldab meil kõigil üksteiselt õppida." 

Hakatakse kehtima uusi eeskirju avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamise kohta 

17. juulil tähistati tähtaega, mille jooksul liikmesriigid peavad ülevõtma avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamist käsitleva muudetud direktiivi siseriiklikku õigusesse. Uuendatud reeglid stimuleerivad selliste uuenduslike lahenduste nagu liikumisrakendused väljatöötamist, suurendavad läbipaistvust, avades juurdepääsu riiklikult rahastatud teadusandmetele, ja toetavad uusi tehnoloogiaid, sealhulgas tehisintellekti. 

Digitaalsele ajastule sobiv Euroopa Tegevjuht asepresident Margrethe Vestager ütles: „Andmestrateegiaga määratleme Euroopa lähenemisviisi andmete eeliste kasutamiseks. Uus direktiiv on võtmetähtsusega, et avalik-õiguslike asutuste loodud tohutu ja väärtuslik ressursside kogum oleks taaskasutamiseks kättesaadav. Ressursid, mille maksumaksja on juba maksnud. Nii et ühiskond ja majandus saavad kasu avaliku sektori suuremast läbipaistvusest ja innovaatilistest toodetest. " 

Siseturu volinik Thierry Breton ütles: „Need avatud andmete ja avaliku sektori teabe taaskasutamise reeglid võimaldavad meil ületada tõkkeid, mis takistavad avaliku sektori andmete täielikku taaskasutamist, eriti VKEde jaoks. Nende andmete otsene majanduslik koguväärtus peaks eeldatavasti neljakordistuma - 52. aasta 2018 miljardilt eurolt ELi liikmesriikidele ja Ühendkuningriigile - 194 miljardile eurole 2030. aastaks. Suurenenud ärivõimalused toovad tänu uutele teenustele kasu kõigile ELi kodanikele. " 

Komisjon teeb HERA ettepaneku 14. septembril

Euroopa Komisjon esitab oma Euroopa tervise hädaolukordadeks valmisoleku ja reageerimise asutus (HERA) pakett 14. septembril. COVID-19 pandeemia näitas vajadust ELi tasandil kooskõlastatud meetmete järele, et reageerida tervisehädaolukordadele. See näitas lünki ettenägelikkuses, sealhulgas nõudluse / pakkumise mõõtmed, valmisolek ja reageerimisvahendid. 

Euroopa tervishoiuamet on keskne element Euroopa tervishoiuliidu tugevdamisel, parandades ELi valmisolekut ja reageerides tõsistele piiriülestele terviseohtudele, võimaldades vajalike vastumeetmete kiiret kättesaadavust, neile juurdepääsu ja levitamist. Eelmisel aastal tegi komisjon ettepaneku muuta nii ELi nakkushaiguste ameti kui ka ravimiameti volitusi ja tegi ettepaneku määruse kohta tõsiste piiriüleste terviseohtude kohta.

Mõned head uudised lõpetuseks: COVID-19 antikehad püsivad "vähemalt üheksa kuud pärast nakatumist", leiab uuring 

COVID-19 patsientide antikehad püsivad kõrgel isegi üheksa kuud pärast nakatumist, selgub märgilisest uuringust, milles testiti peaaegu kogu Itaalia väikelinna. Ajakirjas Nature Communications avaldatud uuring keskendus Vo linnale, mis sai 2020. aasta veebruaris riigi esimese koroonaviiruse pandeemia keskuseks, kui see registreeris Itaalia esimese surma. 

Nüüd on Padua ülikooli ja Londoni Imperial College'i teadlased testinud COVID-85 vastaste antikehade olemasolu üle 3,000% linna 19 elanikust. 

Teadlased leidsid, et 98.8% pandeemia esimeses laines nakatunud inimestest näitas üheksa kuud hiljem endiselt tuvastatavat antikehade taset, hoolimata sellest, kas nende nakkus oli olnud sümptomaatiline või mitte. Elanike antikehade tasemeid jälgiti kolme erineva "analüüsiga" või testidega, mille käigus tuvastati viiruse erinevatele osadele reageerivad antikehad.

See on praegu kõik EAPMilt - veenduge, et püsiksite turvaliselt ja hästi ning et teil oleks suurepärane nädal, kohtume reedel.

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: konverentsi eesistumise aruanne on nüüd kättesaadav, digitaalsed värskendused, Delta toob uusi piike

avaldatud

on

Tere pärastlõunat, tervisekaaslased ja tere tulemast nädala esimesele Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskendusele kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan. 

Innovatsioon, üldsuse usaldus ja tõendid: ELi eesistujariigi konverentsi aruanne 

1. juulil korraldas EAPM virtuaalse siduskonverentsi, et avada ELi ministrite nõukogu üleminek uuele Sloveenia ELi eesistujariigile - kooskõlas praeguse väljakujunenud EAPM-i traditsiooniga pakkus konverents vajaliku silla sujuva jätkamise tagamiseks. arutelu tema prioriteetsete terviseküsimuste üle kogu ELi ministrite nõukogu juhtimise vahetuste ajal. Kohe pärast sündmusterohket Portugali eesistumist ja kohe Sloveenia eesistumise alguses vaadati koosolekul läbi hiljutised edusammud isikupärastatud tervishoiualaste uuenduste, eesnäärme- ja kopsuvähi valdkonnas ning patsientide juurdepääsu tagamine arenenud molekulaardiagnostikale. 

Selle pealkiri „Innovatsioon, avalikkuse usaldus ja tõendusmaterjal: kooskõlastamise loomine isikupärastatud innovatsiooni hõlbustamiseks tervishoiusüsteemides” osutas ka EAPMi teisele rollile sillana - koondades sidusrühmi tervishoiu kõige laiemast spektrist, et leida ühisosa ja konsensust ning avastada ausalt püsivad lahknemised ja väljakutsed, mida tuleb isikliku hoolduse rakendamisel Euroopas ja mujalgi ületada. 

Sellest tulenevalt meelitas selle teadusringkondadest, reguleerivatest asutustest, rahvatervise otsustajatest, arstidest, patsientidest ja tööstusest tuntud esinejatest koosnev paneel 164 delegaati veelgi laiemalt erialalt. 

Link aruandele on saadaval siinja annab üksikasjaliku ülevaate iga esineja teadmistest ning soovitustest. 

ENVI hääletab HTA lõpliku lepingu üle 

Täna, 13. juulil annab keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse (ENVI) komisjon lõplikud hääletused tervisetehnoloogia hindamise (HTA) esialgse kokkuleppe osas pärast Sloveenia tervishoiuministri Janez Poklukari esmaspäeval ENVI-le pöördumist, et tutvustada eesistujariigi tööprogrammi tervishoiu valdkonnas. Poklukar kordas riigi terviseprioriteete. 

Peamine neist on vastupidavus välistele ohtudele, mis hõlmab nii pandeemiat kui ka ulatuslikke küberrünnakuid. Nagu märkis Euroopa Parlamendi liige Veronique Trillet-Lenoir, on häkkerite sihtmärk olnud vaktsiinide heakskiitmise protsessis Euroopa Ravimiamet. Eesistujariik keskendub ka „EL-i tasandi koostöö lisandväärtusele elastsete tervishoiusüsteemide uuenduslike lahenduste väljatöötamisel ja rakendamisel,” ütles Poklukar. Prioriteediks on ka HERA - kavandatav Euroopa tervisehädaolukordadeks valmisoleku ja reageerimise amet (HERA). 

Digiturgude seadus

"Eesistujariigi Sloveenia eesmärk on sihipärane digitaalse turu seadus, mis on ka kiiresti rakendatav," ütles Sloveenia majandusarengu ja tehnoloogiaminister Zdravko Počivalšek. Ta lisas, et Sloveenia eesmärk oli saavutada konkurentsivõime nõukogu jaoks novembriks üldine lähenemisviis. Regulatiivse poole pealt viitas minister järgmise eesistumise põhirõhuna ka digitaalteenuste paketile. 

Nii digitaalsete teenuste seaduse kui ka digitaalsete turgude seaduse (DMA) osas on Sloveenia valitsusel ambitsioon vahendada novembris toimuval konkurentsivõime nõukogul üldist lähenemisviisi. 

Andmete haldamise seadus 

Andmemajanduse tugevdamise eeskirjades on suurandmete ajastu loonud väärtuslikke ressursse avalike huvide tulemuste jaoks, näiteks tervishoid. Viimase 18 kuu jooksul näitas kiirus, millega teadlased suutsid reageerida covid-19 pandeemiale - kiiremini kui ükski teine ​​haigus ajaloos -, mis on kasulik andmete kogumiseks, jagamiseks ja andmete ammutamiseks laiema kasu nimel. 

Juurdepääs 56 miljoni riikliku tervishoiuteenistuse (NHS) patsientide terviseandmetele võimaldas Ühendkuningriigi rahvatervise teadlastel pakkuda kõige tugevamaid andmeid rändloomade suremuse riskitegurite ja pika rändloomade tunnuste kohta, samas kui juurdepääs terviseregistritele kiirendas elupäästvate meditsiiniliste ravimeetodite, nagu Moderna ja Pfizer toodetud messenger-RNA vaktsiinide väljatöötamine. Kuid andmete jagamise eeliste tasakaalustamine üksikisiku ja organisatsiooni privaatsuse kaitsega on delikaatne protsess - ja seda õigustatult. 

Valitsused ja ettevõtted koguvad üha enam tohutuid andmeid, kutsudes üles uurima, muretsema privaatsuse pärast ja nõudma rangemat reguleerimist. Euroopa Majanduspiirkonna reguleerivate asutuste juhtide võrgustik, ravimiagentuuride juhid (HMA) teatasid TranspariMED-ile 8. juuli XNUMX. detsembri kirjas, et algatab Euroopa Ravimiametiga ja komisjoniga ühismeetmeid eeskirjade täitmise parandamiseks. 

Kiri saabus vaid mõni päev pärast seda, kui aruandes märgiti, et 14 Euroopa riigi ravimijärelevalveasutused ei suuda tagada, et uute ravimite andmed oleksid kiiresti avalikult kättesaadavad, nagu on nõutud ELi reeglites. Mittevastavuse põhjust selgitades ütles HMA, et "algpõhjuseks on sponsorite vähene teadmine Euroopa reeglitest". HMA juhatus valmistab parimate tavade dokumendina välja ülevaate tegevustest, mida liikmesriigid võtavad vastavuse parandamiseks. 

WHO nõuab tungivalt eetilise genoomi redigeerimise reguleerimist 

Esmaspäeval (12. juulil) kutsus Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) nõuandekomitee maailma suurimat rahvatervise asutust seisma oma peadirektori 2019. aasta avalduse kohaselt, milles kutsutakse üles peatama kõik katsed, mis võivad viia veel geeni sündimiseni toimetatud inimesed. Komitee, mis loodi 2018. aasta detsembris, nädalad pärast uudiste ilmumist kaksikute tüdrukute sünnist, kelle genoome redigeeris Hiina teadlane He Jiankui, ütles paaris kauaoodatud aruandes, et iduliini redigeerimise tehnoloogia, mis viis CRISPRi beebideni skandaal on kasutamiseks veel liiga teaduslikult ja eetiliselt täis. Kuid teiste, vähem vastuoluliste geenide redigeerimise vormide jaoks pakuvad aruanded tee, kuidas valitsused võiksid tehnoloogia kehtestada rahvatervise parandamise vahendina.

 "Raamistik tunnistab, et tehnoloogia juhtimise poliitika on riigiti tõenäoliselt erinev," ütles komisjoni kaasesimees ja endine USA toidu- ja ravimiameti volinik Margaret Hamburg virtuaalsel pressikonverentsil. "Sellest hoolimata kutsutakse raamistikus kõiki riike üles lisama oma poliitikasse põhiväärtused ja põhimõtted, nagu kaasatus, võrdne moraalne väärtus, sotsiaalne õiglus, teaduse vastutustundlik hoolitsemine, solidaarsus ja ülemaailmne tervishoiualane õiglus." 

Deltaga tegelemine - uued ELi tipud

Delta variant on neljas murettekitav variant, mille määras kindlaks Maailma Terviseorganisatsioon (WHO), mis tuvastati esmakordselt Indias (aprill 2021) ja sellest saab kiiresti domineeriv variant kogu maailmas. Nüüd on see meditsiinilise ökosüsteemi üleilmselt üle käinud. Sellest ajast alates on ta jõudnud paljudesse Euroopa riikidesse. Uuringute kohaselt on Delta variant viiruse kõige levinum vorm ja enamasti ka surmavam. 

Delta variandi teeb teistest mutatsioonidest erinevaks ja ohtlikumaks see, et sellel on palju naastvalke, mis võimaldavad tal kiiremini ja tõhusamalt meie keharakkudega seonduda. Selle mutatsiooniga nakatunud inimesed levitavad seda viirust rohkem ja selle tagajärjel mõjutab see umbes 60% pluss tõhusalt rohkem kui varasemad variandid. 

Tegelikult on kõigil koroonaviiruse variantidel palju sarnasusi, kuid hiljutised leiud näitavad, et delta variant põhjustab rohkem peavalu koos kurguvalu, nohu ja palavikuga. Torkas silma, et COVID-19 traditsioonilisi varajasi sümptomeid täheldati selles uues variandis vähem, näiteks köha ja lõhna kadu. Selle uue variandiga nakatunud inimestel on suuremad võimalused haiglasse sattumiseks kui alfa-variandil. Seda saab hõlpsasti mõista, arvestades murettekitavaid hukkunute arvu kogu maailmas. 

COVID hoiatab endiselt "murettekitavalt ja ohtlikult" 

Dr David Nabarro Maailma Terviseorganisatsioonist (WHO) on öelnud Ühendkuningriigi raadio 4 saates Today viirus "murettekitav ja ohtlik", et "pandeemia levib metsikult kogu maailmas" ja et "ma ei usu, et me kusagil lähedal sai läbi halvim ". Küsimusele valitsuse üleminekust isiklikule vastutusele alates 19. juulist ütles ta: "See kõik ei sobi päris täpselt seisukohaga, mille Suurbritannia koos teiste rahvastega võttis mõni kuu tagasi, kui prooviti reaalselt proovida. vältida paljusid inimesi haigestumast, osalt surmaohu ja osaliselt pika COVID-i riski tunnistamise tõttu. 

"Jah, lõdvestuge, kuid ärge võtke neid segaseid sõnumeid toimuva kohta. See ohtlik viirus pole kadunud, selle variandid tulevad tagasi ja ähvardavad juba vaktsineeritud inimesi - me peame seda tõsiselt võtma."

Praegu on see kõik EAPM-ist - ärge unustage tutvuda meie viimase virtuaalse konverentsi aruandega saadaval siinja veenduge, et püsiksite turvaliselt ja hästi ning et teil oleks suurepärane nädal, kohtume varsti.

Jätka lugemist

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: vähktõbi ja ennetav tervishoid on esmatähtsad

avaldatud

on

Tere pärastlõunal, tervishoiukolleegid ja tere tulemast Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskendusele! kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Eesistumine seab vähi prioriteediks

Vähk on Sloveenia ELi tervishoiuprioriteetide osas nimekirja tipus. Eesistujariik Sloveenia keskendub ka COVID-19 taastumisele ja vastupidavusele ning eesistujariigi programm soovib luua Euroopa tervishoiuliidu ja toetada valmisolekut tervise hädaolukordadeks ja reageerimisasutus, mille eesmärk on parandada Euroopa suutlikkust ja valmisolekut reageerida piiriülestele terviseohtudele ja hädaolukordadele, näiteks COVID-19. 

Eesistujariigi Sloveenia tegevus keskendub seetõttu ELi tõhusale reageerimisele terviseohtudele, väljumisstrateegiatele ja võimalikele tulevastele pandeemiatele. Keskendutakse EL-i koostöö lisaväärtusele elastsete tervishoiusüsteemide innovaatiliste lahenduste väljatöötamisel ja rakendamisel, eesmärgiga investeerida ühiselt tõhusamalt tervishoiusüsteemide korralduse, kättesaadavuse, kvaliteedi ja reageerimisvõime parandamisse. nende jätkusuutlik rahastamine. Erilist tähelepanu pööratakse ka ELi rollile tervishoius ja Euroopa vähiplaanile, mis on üks uue Euroopa terviseliidu kolmest sambast.

COVID-19 tagajärjed on näidanud, et parem koostöö ja tõhus reageerimine kriisidele ja tervisehädaolukordadele nõuab rohkem koostööd ja vastastikust kooskõlastamist ning selgelt määratletud ülesandeid ja pädevusi nii riiklikul kui ka ELi tasandil. 

Eesistujariik Sloveenia paneb seetõttu erilise rõhu kriisivalmidusele ja reageerimismehhanismide loomisele, mis on osa Euroopa terviseliidust ja tugevdab peamiste ELi tervishoiuagentuuride (Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) ja Euroopa Ravimiamet) rolli (EMA)), parandades samas tõsiste piiriüleste terviseohtude õigusraamistikku. 

Eesistujariik Sloveenia alustab arutelu õigusakti ettepaneku üle luua uus tervisehädaolukordadele reageerimise asutus (HERA), struktuur, mille eesmärk on saavutada ELi parem reageerimine piiriülestele ohtudele. 

Koos Euroopa ravimistrateegiaga võib HERA olla võtmetähtsusega erinevate sidusrühmade vahelise kooskõlastamise, investeerimise ja tugisegmentide arendamise osas. Ravimite kättesaadavuse ja kättesaadavuse valdkonnas on COVID-19 pandeemia veelgi näidanud ravimi ravimite tarnimine ja ELi avatud strateegilise autonoomia tagamise tähtsus. 

Samal ajal on see võimalus ühiste lahenduste leidmiseks ELi tasandil. Seetõttu soovib eesistujariik Sloveenia ergutada arutelu uute lahenduste üle ELi tasandil, mis võivad parandada ravimite kättesaadavust või kättesaadavust. 

Kõigi nende probleemidega tegeleb EAPM lähikuudel EL-i institutsioonidega, et tugineda viimaste aastate EAPM-i tööle.

Varajane diagnoosimine on EAPM-i peamine arve

EAPMi vaatenurgast näeb ELi uue eesistumise algus EAPMi ennetavat tervishoidu personaalse meditsiini kõrval. Ilmselgelt moodustavad mitmesuguste vähkidega tegelevad üks suurimatest sellesse kategooriasse kuuluvatest rühmadest ja nii see on mitte just haruldaste vähkide osas - see on valdkond, kus võite mõistlikult oodata rohkem raskusi.

See on ülioluline küsimus, millega EAPM on viimastel aastatel liikmetega tegelenud, tõstatades selle poliitilisele radarile. EAPMi aruanne meie viimase virtuaalse konverentsi, ühendava ürituse kohta, mis toimus ELi lahkuva ja saabuva eesistujariigi vahel, avaldatakse järgmisel nädalal ning mõned põhiprobleemid, mida EAPM on arutanud, on Sloveenia ELi eesistumise ajal võtmekava edendamiseks.

Ebapiisav varajane diagnoosimine (sageli skriininguprogrammide ja -juhiste puudumise tõttu) ning õigeaegse ja taskukohase hinnaga parimatele ravivõimalustele juurdepääsu puudumine on probleemid, mis on juba ammu meiega seotud.

Kuid olukord muutus COVID-19 pandeemia tõttu lihtsalt märkimisväärselt halvemaks.

EAPMis soovivad sidusrühmad keskenduda mitte ainult õige patsiendi õigele ravile õigel ajal, vaid ka õigetele ennetusmeetmetele usaldusväärse ja jätkusuutliku tervishoiu tagamiseks.

On selge, et investeering on vajalik diagnostiline lähenemisi, näiteks kasutada in vitro vahendile ja sõelumine, kindlasti kopsuvähki.

Patsientide ravimine pole kunagi olnud kerge ülesanne. Paljudel juhtudel tuleb langetada tõeliselt raskeid otsuseid. Neid kliinilisi juhiseid tehes saab neid otsuseid sageli lihtsustada. Kuna kopsuvähki on nii raske avastada, on sõeluuringu osas kokkulepitud soovituste jaoks tugevad argumendid.

Parlamendiliikmed soovivad suurendada Euroopa ühendamise rahastu 

Euroopa Parlament võttis 6. juulil vastu uuendatud Euroopa ühendamise rahastu (CEF) programmi. Osa ELi 2021. – 2027. Aasta eelarvest rahastab 33.71 miljardi euro suuruse eelarvega programm (jooksevhindades) põhiprojekte, mille eesmärk on digitaalsed teenused ja ühenduvus Euroopas. Samuti peaks see toetama töökohti, majanduskasvu ja uute tehnoloogiate kasutuselevõttu. Parlamendiliikmetel õnnestus tagada, et 60% vahenditest eraldatakse projektidele, mis aitavad saavutada ELi kliimaeesmärke. Seda kõike saab suunata tervishoiule. 

EMA reformiläbirääkimised

EMA uue eeskirja eelnõu üks peamisi eesmärke on võimaldada tal paremini jälgida ja leevendada ravimite ja meditsiiniseadmete potentsiaalset ja tegelikku puudujääki, mida peetakse kriitiliseks reageerimiseks rahvatervise hädaolukordadele, näiteks COVID-19 pandeemiale, kus ilmnesid puudused selles osas.

Ettepaneku eesmärk on ka "tagada kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate ravimite õigeaegne väljatöötamine, pöörates erilist tähelepanu rahvatervise hädaolukordadele reageerimisele" ning "luua raamistik kõrge riskiga meditsiiniseadmeid hindavate eksperdirühmade toimimiseks ja anda kriisidele valmisolekuks ja juhtimiseks vajalikke nõuandeid ”.

Nagu komisjon märgib, on EMA ja haiguste ennetamise ja tõrje Euroopa keskus (ECDC) olnud koroonaviiruse pandeemia vastu võitlemisel ELi töös esirinnas. Covid-19 on siiski näidanud, et mõlemat asutust tuleb tugevdada ja varustada tugevamate volitustega, et paremini kaitsta ELi kodanikke ja tegeleda piiriüleste terviseohtudega. Komisjoni sõnul tugevdatakse EMA volitusi, et see hõlbustaks ELi tasandil koordineeritud reageerimist tervisekriisidele:

  • Kriitiliste ravimite ja meditsiiniseadmete puuduse ohu jälgimine ja leevendamine;
  • teaduslike nõuannete pakkumine ravimite kohta, mis võivad potentsiaalselt ravida, ennetada või diagnoosida neid kriise põhjustavaid haigusi;
  • uuringute koordineerimine vaktsiinide tõhususe ja ohutuse jälgimiseks ning
  • kliiniliste uuringute koordineerimine.

Tehisintellekt tervishoius - WHO aruanne

Maailma Terviseorganisatsiooni avaldatud aruandes selgitatakse tehisintellekti kasutamist tervishoius ja kuut põhimõtet tervisealaste erinevuste ennetamiseks. Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) avaldas esimese ülemaailmse aruande tehisintellekti kohta tervishoius ja kuues põhimõttes, et vältida tervisealaseid erinevusi selles valdkonnas. Aruanne Tehisintellekti eetika ja tervishoiu juhtimineon WHO määratud rahvusvahelistest ekspertidest koosneva paneeli kaheaastase konsultatsiooni tulemus. "Nagu kõigil uutel tehnoloogiatel, on ka tehisintellektil tohutult võimalusi miljonite inimeste tervise parandamiseks kogu maailmas, kuid nagu kogu tehnoloogiat, võib seda ka väärkasutada ja kahjustada," ütles Tedros Adhanom Ghebreyesus, PhD, MSc, WHO peadirektor, öeldi pressiteates. "See oluline uus aruanne annab riikidele väärtusliku juhendi selle kohta, kuidas maksimeerida tehisintellekti eeliseid, minimeerides samal ajal selle riske ja vältides lõkse."

Ja see on kõik selle nädala EAPM-ilt - aruanne meie viimase virtuaalse konverentsi, ühendava ürituse kohta, mis toimus lahkuvate ja saabuvate ELi eesistujariikide vahel, kus osales 164 delegaati, on saadaval järgmisel nädalal, nii et kuni selle ajani täname teid seltskonda, head nädalavahetust ning turvaline ja hea olemine.

Jätka lugemist

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: tervishoiuprioriteedid Strasbourgis, parlamendi jaoks on ees kiire tööplaan

avaldatud

on

Tere pärastlõunal, tervishoiukolleegid, ja tere tulemast nädala esimesse Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi (EAPM) värskendusse - aruandesse meie viimasest virtuaalsest konverentsist, Üleminekuüritusest, mis toimus lahkuvate ja saabuvate ELi eesistujariikide vahel, kus osales 164 delegaati , on saadaval hiljem sel nädalal ja saadetakse ka Sloveenia peaministrile, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Sloveenia sätestab tervise prioriteedid

Sloveenia peaministrit Janez Janšat oodatakse täna (6. juulil) Strabourgi Euroopa Parlamenti, kus ta esitab oma riigi prioriteedid Euroopa Ülemkogu eesistumiseks. Peaminister Janša tuletas meelde erinevaid kriise, mida EL on viimastel aastatel kogenud, ulatudes finantsküsimustest migratsiooni, Brexiti ja COVID-19 pandeemiani, mis kõik on sundinud Euroopa Liitu olema strateegilisem ja keskenduma välisriikidele poliitika. Lisaks väidavad Sloveenia esindajad, kes äsja nõukogu rotatsiooni korras presidendiks sai, usuvad, et nad suudavad aasta lõpuks kõik kolm tervishoiuliidu toimikut lõpule viia. See hõlmab nii EMA reformi kui ka ettepanekut tugevdada Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskust ning uut määrust tõsiste piiriüleste terviseohtude kohta. Arvestades kolme aasta pikkust ränka teekonda, mille tervisetehnoloogia hindamise ühismäärus tegi enne kõigi osade kokkuleppele jõudmist, oleks see välkkiire - need on üliolulised küsimused, millega EAPM töötab, eriti varajase diagnoosimise küsimuses .

Loosungi all „Koos. Elastne. Euroopa. ”Keskendub eesistujariik Sloveenia taastumisele ja vastupidavusele, muutes ambitsioonikad rohelised eesmärgid siduvaks õigusaktiks, strateegiliseks autonoomiaks, digitaalseks üleminekuks, õigusriigiks ja välispiiride kaitseks. Seoses Euroopa tuleviku konverentsiga (CoFoE) rõhutas peaminister, et kõik seisukohad on aruteludes teretulnud. Komisjoni president Ursula von der Leyen rõhutas käimasolevat tööd liikmesriikide taastamisprogrammide osas ja vajadust vaktsineerimiskampaaniate osas edasi liikuda. Ta kutsus üles toetama ELi väärtusi, lisades, et tuleb kaitsta finantshuve ja meediavabadust ning säilitada mitmekesisust. Enamik saadikuid tervitas eesistujariigi Sloveenia prioriteete.

Komisjon investeerib Euroopa Horisontist 14.7 miljardit eurot tervishoiuks

Komisjon on vastu võtnud programmi „Horisont Euroopa” peamise tööprogrammi aastateks 2021–2022, milles esitatakse eesmärgid ja konkreetsed teemavaldkonnad, mida rahastatakse kokku 14.7 miljardi euro väärtuses ning mis aitab kaasa koroonaviiruse pandeemia jätkusuutlikule taastumisele ja ELi vastupanuvõime tulevaste kriiside vastu. Nad toetavad Euroopa teadlasi stipendiumide, koolituste ja vahetuste kaudu, loovad ühendatumaid ja tõhusamaid Euroopa innovatsiooni ökosüsteeme ning loovad maailmatasemel teadustaristu. Lisaks soodustavad need osalemist kogu Euroopas ja kogu maailmast, tugevdades samal ajal Euroopa teadusruumi.

Tervise tuleviku kindlustamine

COVID-19 pandeemia avaldab jätkuvalt tõsist mõju. Ehkki Euroopa vastus on näidanud tugevaid külgi, on tähelepanu keskpunktis olnud olemasolevad haavatavused, sealhulgas need, mis on seotud andmete kättesaadavuse, ravimite pakkumise ning ravimite tootmise kohandamiseks ja toetamiseks. Vaktsiinide eelmüügilepingute sõlmimine on siiski näide tõhusast koostööst avalike ja reguleerivate asutuste, tööstuse ja kodanikuühiskonna vahel.

Ohutute ja tõhusate vaktsiinide eeldatav laialdane ja võrdne kättesaadavus rekordajaga tekitab lootust kriisist väljumiseks, pakkudes inspiratsiooni uuenenud, uuendusmeelsele patsiendikesksele farmaatsiasektorile.

Uus ELi lähenemisviis peab tagama õiglase, konkurentsivõimelise ja keskkonnasäästliku tööstuse, mis pakub patsientidele võimalusi, tuginedes tervishoiu ja hoolduse digitaalse ümberkujundamise potentsiaalile ning tuginedes arengutele sellistes valdkondades nagu tehisintellekt ja arvutimudelid. Vajame hästi toimivaid rahvusvahelisi tarneahelaid ja hästitoimivat farmaatsiatoodete ühtset turgu, kasutades lähenemisviisi, mis hõlmab kogu elutsüklit tootmisest kuni kõrvaldamiseni. 2020. aasta lõpus vastu võetud Euroopa farmaatsiastrateegia eesmärk on luua tulevikukindel reguleeriv raamistik ja toetada tööstust teadusuuringute ja tehnoloogiate edendamisel, mis tegelikult jõuavad patsientideni nende ravivajaduste rahuldamiseks, lahendades samal ajal turutõrkeid.

See põhineb neljal sambal: taskukohaste ravimite kättesaadavuse tagamine patsientidele ja rahuldamata meditsiiniliste vajaduste rahuldamine, ELi farmaatsiatööstuse konkurentsivõime, innovatsiooni ja jätkusuutlikkuse toetamine ning kvaliteetsete, ohutute, tõhusate ja rohelisemate ravimite väljatöötamine, kriisiks valmisoleku suurendamine reageerimismehhanismid, mitmekesised ja turvalised tarneahelad, tegelevad ravimite puudusega ja tagavad ELi tugeva hääle, edendades kvaliteetset tõhusus- ja ohutusstandardit.

ELi digitaalne COVID-sertifikaat on tulekahju all ebavõrdse juurdepääsu osas

Aafrika Liit (AU) kritiseeris ELi digitaalset COVID-sertifikaati (EUDCC) "juurdepääsu ebavõrdsuse" tekitamise eest, kuna see ei tunnustanud Covishieldi vaktsiini. Covishield on AstraZeneca-Oxfordi välja töötatud Vaxzervria India kolleeg ja on identne Euroopas toodetud tootega. Seda on ELi toetatud COVAX programmi kaudu laialdaselt levitatud paljudes madala ja keskmise sissetulekuga riikides. Vaktsiini ei ole siiski kantud EUDCC-sse, kuna seda ei ole heaks kiitnud Euroopa Ravimiamet (EMA). Aafrika Liit (Aafrika Liit) ja Aafrika haiguste tõrje ja ennetamise keskused kutsusid ühisavalduses Euroopa Komisjoni üles kaaluma kohustusliku juurdepääsu suurendamist nendele vaktsiinidele, mida peetakse ülemaailmseks kasutuselevõtuks sobivaks ELi toetatud COVAXi kaudu. Mõni ELi riik, sealhulgas Austria, Eesti, Saksamaa, Kreeka, Iirimaa, Holland, Sloveenia ja Hispaania on otsustanud Covishieldi vaktsineerimise iseseisvalt tunnustada.

1. juulist jõustunud EUDCC lubab piiramatult reisida ELi kodanikel ja ELis seaduslikult viibivatel või elavatel kolmandate riikide kodanikel, kellel on vaktsineeritud Pfizer / BioNTech, Moderna, AstraZeneca-Oxford või Johnson & Johnson. Aafrika Liidu sõnul võib Covishieldi vaktsiini saanud inimeste väljajätmine kavast põhjustada "märkimisväärseid halduslikke ja rahalisi tagajärgi".

Suurbritannias kardeti, et viie miljoni kodaniku ees seisavad ELi reisipiirangud, sest nad on saanud Indias toodetud Oxfordi / AstraZeneca jabi versiooni. Suurbritannia valitsuse pressiesindaja kinnitas siiski, et kõik Ühendkuningriigis manustatud AstraZeneca vaktsiinid ilmuvad NHS Covid Passil Vaxzevria nime all ja nad olid "kindlad, et reisimist see ei mõjuta". Vahepeal on lennutööstus muret tekitanud EUDCC süsteemi killustatud rakendamise pärast ELi riikides. Neli lennufirmade liitu kutsusid ühises kirjas ELi riigipead ühtlustama tõendamisstandardeid ja sertifikaatide protokolle: „Sellise sertifikaadi [EUDCC] kättesaadavus võib hõlbustada märkimisväärselt vaba ohutut liikumist kõigis ELi liikmesriikides. assotsieerunud riikidega on oluline samm edasi. "

EL väidab, et plaanib rohkem COVID-19 vaktsiinidoonorlust, kui maailm seisab silmitsi kahesuunalise pandeemiaga

Maailmas seisab ees "kaherealine pandeemia", kus mõnda riiki tabavad haiglaravi ja surmalained, millele lisanduvad koroonaviiruse variandid, ütles täna Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) juht Tedros Adhanom Ghebreyesus. Euroopa Komisjoni vanem tervishoiuametnik John Ryan ütles briifingul, et blokk loodab annetada aasta lõpuks veel 100 miljonit doosi COVID-19 vaktsiine madala ja keskmise sissetulekuga riikidele, kasutades peamise kanalina COVAX-i rajatist.

See on kõik alates EAPM-ist kuni nädala lõpuni, nii et seni on teil suurepärane nädal ning olge turvaline ja hea.

Jätka lugemist
reklaam
reklaam

Trendid