EAPM: Eesistujariigi sildade konverents "suur edu", HTA kompromiss kokku lepitud ja andmed päevakorras

Euroopa isikupärastatud meditsiini allianss (EAPM) tervitas täna (2. juulil) oma viimast virtuaalset konverentsi “suur edu”, millel osales 164 delegaati, pärast seda, kui 1. juulil toimus lahkuva ja tulevase ELi eesistujariigi vahel toimunud ühendav üritus, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan. 

Samal päeval andis Portugal Sloveeniale üle Euroopa Liidu eesistujariigi ohjad ja kuna see toimus, korraldas EAPM teist EAPMi eesistumisperioodi konverentsi pealkirjaga „Innovatsioon, avalikkuse usaldus ja tõendid: vastavusse viimine isikupärastatud innovatsiooni hõlbustamiseks tervishoiusüsteemides”, mis toimis sildsündmusena ELi eesistujariikide Portugali ja Sloveenia vahel ning kus peamistest kõnelejatest ja delegaatidest arutati RWE ja üldsuse usaldust, eesnäärmevähi ja kopsuvähi peksmist, tervisealast kirjaoskust ning patsiendi juurdepääsu tagamist arenenud molekulaardiagnostikale.

Nagu alati, on mõlema eesistujariigi probleemiks hoolikalt valvatud liikmesriikide pädevus tervishoius, mis oli konverentsi ajal kuum teema. Tõepoolest, oleme sellel areenil hiljuti näinud lahinguid seoses Euroopa Komisjoni pakutavate kohustuslike HTA aspektidega, ehkki viimasel päeval jõuti kompromissini. Sellest allpool.

Mis on kindlasti selge, on vaja, et Euroopa hoolitseks selle eest, et see oleks palju paremini kooskõlastatud enne järgmist suurt pandeemiat ja ka käimasolevaid pandeemiaid, näiteks vähi korral. As Euroopa Komisjoni president Ursula von der Leyen on varem öelnud, et parim investeering ELi tulevikku on innovaatorid ja teadlased kui konkurentsivõime võti. See kehtib tervishoius sama hästi kui igas teises sektoris, kui mitte rohkem, mis oli konverentsi peamine konsensus. 

Aruanne antakse välja järgmisel nädalal. 

HTA kompromisstekst 

Tervisetehnoloogia hindamise (HTA) määruse üle läbirääkijate vahel sõlmitud kokkuleppe kompromisstekst on suur sümboolne võit Portugalile, kes suutis lõpetada tehingu, mis oli pääsenud eelmise kuue eesistujariigist, kes töötasid ühise HTA kallal - sealhulgas sakslased, kes olid eeldatakse, et need saavad tehingu. Lisaks Portugalile said kõige suurema küsimuse Prantsusmaa ja Saksamaa - nimelt puuduvad siduvad sõnad, mis riivaksid riiklikke volitusi uimastite teadusliku hindamise osas. 

ELi digitaalne sertifikaat COVID-19 lõpuks ometi olemas

ELi digitaalse COVID-sertifikaat jõustus ametlikult 1. juulist. Kolmapäeva õhtuks (30. juuni) oli 21 ELi riiki kokku 27-st süsteemi võrguga ühendatud ja kuus teist olid tehniliselt valmis. Mõni riik hakkas uut tervisetõendit kasutama juba juunis. 

Euroopa Komisjoni hinnangul peaksid nüüd kõigil liikmesriikidel olema võimalus luba välja anda ja vastu võtta, välja arvatud küberrünnakute tõttu viivitatud Iirimaa. Nüüd on rakendatud järkjärguline rakendamisperiood ja riikidele, mis pole veel valmis 12. juulil, kehtib ajapikendus kuni 1. augustini. Sel perioodil peaksid teised riigid aktsepteerima siseriiklikke dokumente tingimusel, et need sisaldavad Euroopa tasandil nõutavaid andmeid. 

Kuid käivitamine satub Delta variandi pilve alla, mis juba sunnib ELi riike piirama reisimist riikidest, kus see on levinud, näiteks Suurbritanniast, Portugalist ja Indiast. 

Euroopa regiooni COVID-i juhtumid hüppavad 10% 

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) 53-riigi Euroopa regioonis kerkisid uued COVID-juhtumid eelmisel nädalal 10% pärast kümne nädala pikkust kukkumist, teatas keha, hoiatades enne sügist võimaliku uue tõusu eest ja kutsudes üles jälgima Euro 10 vasteid paremini . Infektsioonide arv väheneb jätkuvalt piirkonna paljudes osades, sealhulgas ELis, kuid WHO Euroopa vanem hädaolukordade juht Katy Smallwood ütles, et mõned - näiteks Venemaa - registreerivad pandeemia kõrgeimaid igapäevaseid surmajuhtumeid. Ajendatuna nakkavamast Delta variandist koos "suurema segamise, reisimise, kogunemise ja sotsiaalsete piirangute leevendamisega" tõusid nakkused, samas kui vaktsineerimise tase piirkonnas ei olnud piisavalt kõrge, ütles piirkonna direktor Hans Kluge.

Sloveenia digitaalne tegevuskava 

Nagu eespool mainitud, keskendub 1. juulil alanud ELi nõukogu Sloveenia eesistumine küberturvalisusele, tehisintellektile ja digitaalsete teenuste paketile, samas kui kauaoodatud e-privaatsuse määrus on seatud tagaplaanile. Ljubljana näeb küberturvalisust kui võimalust suurendada ELi majanduse vastupidavust, kehtestades võrgu- ja infosüsteemide turvalisuse muudetud direktiivi (NIS II) osana küberturvalisuse standardid, aruandlusmenetlused ja teabevahetusnõuded.  

Samuti toetab Sloveenia komisjoni hiljuti avaldatud plaane ELi ühise küberüksuse loomiseks, mille eesmärk on koordineerida kriitilise infrastruktuuri ulatuslike küberrünnakute lahendusi ELi tasandil.

Tehisintellekti osas on lähenemisviis „luua inimtähtsa tehisintellekti suhtes suur usaldus“, ütles riigihalduse minister Boštjan Koritnik ajakirjanikele. Sloveenia ametivõimude eesmärk on panna alus üldisele lähenemisele tehisintellekti seadusele. Digitaalteenuste ja -turgude seadused on teised peamised prioriteedid, kuna eesmärk on ELi riikide ühine seisukoht avaldada novembriks. Siinkohal keskendutakse kodanike kokkupuute ennetamisele suurenevate riskide ja kahjulike tagajärgedega veebis, ennetamine, lisas Koritnik. 

E-privaatsuse määrusega kavatsetakse määratleda elektroonilise side privaatsusraamistik, järgides veebipõhist suhtlust, millel on sama eraelu puutumatuse kaitse tase kui tavapärasel telekommunikatsioonil. 

Komisjon käivitas ettepaneku esimese projekti 2017. aasta jaanuaris, samal ajal kui Euroopa Parlament jõudis ühise seisukohani sama aasta septembris. Sellest ajast alates on seadusandlik ettepanek nõukogus seiskunud, kuna ELi valitsustel olid erinevad seisukohad selle kohta, kuidas ühitada õigus eraelu puutumatusele tehniliste nõuetega, mis ei takista innovatsiooni. Lõpuks leppis nõukogu kokku läbirääkimiste mandaadis 2021. aasta veebruaris, mis möödus ainult Austria ja Saksamaa erapooletuks jäämise tõttu. Üks peamisi vaidluspunkte, mis on seotud tingimustega, milles metaandmeid töödeldakse. Metaandmed viitavad kogu elektroonilise suhtlusega seotud teabele, nagu aeg, koht ja seotud inimesed. Veel üks vastuoluline küsimus on see, millistel tingimustel võimaldada teenuse pakkujatel pääseda juurde tarbijatele mõeldud seadmetele salvestatud andmetele, näiteks küpsiste kujul.

Suurbritannia saab ELilt andmevoogude kokkuleppe - praegu 

Ühendkuningriigi digitaalsed ettevõtted saavad täna kergendatult hingata, kui Euroopa Komisjon on ametlikult alla kirjutanud (nüüd) kolmanda riigi, pärast Brexitit, andmete piisavuse kohta. Suurbritannia ettevõtete jaoks on see suur asi, sest see tähendab, et Brüssel käsitleb riiki sisuliselt samaväärsete andmekaitse-eeskirjadena bloki siseste turgudena, hoolimata sellest, et ta pole enam ise liige - võimaldades isikuandmetel EList jätkuvalt vabalt liikuda Ühendkuningriiki ja vältides uusi õiguslikke tõkkeid. Piisavuse staatuse andmine on viimastel nädalatel tagatud, kuid pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid allkirjastasid piisavuse kokkuleppe eelnõu. 

Kuid komisjoni otsuse vastuvõtmine on protsessi viimane samm - vähemalt praegu. On märkimisväärne, et komisjoni teatis sisaldab selget hoiatust, et kui Ühendkuningriik püüab praeguse korra kohaselt inimeste andmetele pakutavat kaitset nõrgendada, siis ta "sekkub". Avalduses komisjoni väärtused ja läbipaistvuse asepresident Věra Jourová ütles: "Ühendkuningriik on EList lahkunud, kuid täna on tema isikuandmete kaitse õiguslik režiim selline, nagu ta oli. Seetõttu võtame need adekvaatsusotsused vastu täna. Samal ajal oleme väga tähelepanelikult kuulanud parlamendi, liikmesriikide ja Euroopa andmekaitsenõukogu väljendatud muret, eriti seoses võimalusega tulevikus Ühendkuningriigi privaatsusraamistikus meie standarditest lahkneda.

"Me räägime siin ELi kodanike põhiõigusest, mida meil on kohustus kaitsta. Seetõttu on meil olulised kaitsemeetmed ja kui Ühendkuningriigi poolel midagi muutub, siis me sekkume." 

See on praegu kõik EAPM-ilt - head nädalavahetust, olge turvaline ja hea ning registreeruge järgmisel nädalal EAPM-iga!

Jagage seda artiklit: