Ühenda meile

E-tervise

DIGITAALNE HÜPE: tööstus teeb ettepaneku ePI järkjärguliseks kasutuselevõtuks patsientide ohutuse ja keskkonnasäästlikkuse huvides

JAGA:

avaldatud

on

Olulise sammuna patsiendiravi, regulatiivse tõhususe ja keskkonnasäästlikkuse edasise moderniseerimise suunas on farmaatsiatööstuse ühendused (AESGP, EFPIA ja Medicines for Europe) loonud uus positsioonilehtede seeria toetada elektroonilise tooteteabe (ePI) kasutuselevõttu ja patsiendi infolehtede sisu parandamist.

ePI-le üleminekul saavad patsiendid, tervishoiutöötajad (HCP) ja kodanikuühiskond kasu kõige värskemast ja kättesaadavast ravimiteabest, mis tagab ravimite ohutuma kasutamise.

PÕHITÄHTED:

1. ePI järkjärguline sisseviimine, paberi järkjärguline väljastamine: ePI järkjärguline kasutuselevõtt peaks täielikult toimima nelja aasta jooksul pärast muudetud üldiste farmaatsiaalaste õigusaktide jõustumist ja see eelneb pabervoldikute järkjärgulisele kaotamisele. See tagab patsientidele pideva juurdepääsu kriitilisele meditsiiniteabele turvaliste ja ühtlustatud digitaalsete platvormide kaudu. Olemasolevaid ePI platvorme, nagu riiklike pädevate asutuste ja tööstuse veebisaite ja kokkuvõtteid, saab kasutada lahendustena ülemineku algatamiseks enne, kui ePI muutub EMA/HMA portaalis täielikult kättesaadavaks.
Paberi järkjärguline kõrvaldamine isemanustatavates toodetes on individuaalsete vajaduste, haldusvõimaluste ja tootespetsiifiliste nõuete tõttu järkjärgulisem kui HCP-ga manustatavate toodete puhul. 

2.  PIL-i täiustamine: Patsiendi infolehtedel oleks palju kasu paigutuse ja loetavuse parandamisest. On mitmeid ettepanekuid, mis aitavad kaasa ravimite õigele ja ohutule kasutamisele, pakkudes selget teavet tervisealase kirjaoskuse tõstmiseks.

3. Patsiendi ohutus ja digitaalne juurdepääs: Kuna 90% ELi kodanikest kasutavad regulaarselt Internetti, võimaldab ePI saada ajakohaseid voldikuid, interaktiivseid elemente, isikupärastatud sisu ja juurdepääsetavamaid vorminguid, nagu suur trükis või multimeedium. Kaasatuse tagamiseks jäetakse siiski alles alternatiivid neile, kellel puudub Interneti-ühendus.

4. Kättesaadavuse tagamine väikestel turgudel: Mitut riiki hõlmavad pakendid, mida lihtsustavad ePI kasutamine, keelevabastus ja ühtlustatud märgistamisnõuded, parandavad ravimite kättesaadavust kogu Euroopas, eriti väiksematel turgudel, vähendades logistilist koormust ja soodustades tarneahela suuremat paindlikkust.

reklaam

5. Regulatiivse tõhususe suurendamine: ePI platvorm on loodud regulatiivsete protsesside tõhustamiseks, vähendades nii ravimifirmade kui ka tervishoiuasutuste halduskoormust. Tsentraliseeritud EMA portaal toimib usaldusväärse teabe ühtse allikana, edendades läbipaistvust ja regulatiivset tõhusust kogu ELis.

TÖÖSTUSE KUTSE TEGEVUSELE

Farmaatsiatööstus nõuab tungivalt, et kogu Euroopa reguleerivad asutused võtaksid kasutusele ePI ühtlustatud rakendamise. See üleminek on kriitilise tähtsusega mitte ainult patsientide ravi edendamiseks, vaid ka regulatiivsete toimingute tõhustamiseks ja keskkonnaprobleemidega tegelemiseks.

TÖÖDE LOETELU:

Dokumendid kirjeldavad strateegilist üleminekut praegustelt pabervoldikutelt patsiendikesksema sisu ja juurdepääsetava, keskkonnasõbraliku digitaalse alternatiivi suunas, mis on loodud farmaatsiatoimingute optimeerimiseks, hoides samal ajal patsientide ohutust esirinnas.

1. Elektroonilise tooteteabe järk-järguline kasutuselevõtt ja paberpakendi infolehe järkjärguline kaotamine
2. Alternatiivsed viisid ravimite trükitud pakendi infolehe esitamiseks
3. "Põhiteabe jaotis" pakendi infolehel
4. Tootja nime ja aadressi eemaldamine PIL-ist
5. Ravimite märgistusele kõrvaldamise teabe lisamine.
6. Ravimite kättesaadavuse ja keskkonnaalaste eeliste hõlbustamine keeleerandite ja elektroonilise tooteteabe (ePI) kaudu.
7. Ettepanekud mitut riiki hõlmavate pakettide toetamiseks ja tarneahela lihtsustamiseks
8. Ülevaade võimalikest takistustest mitut riiki hõlmavate pakendite kasutamisel, mis tulenevad muudetud farmaatsiaalaste õigusaktide ettepanekutest.
9. Teabekaardid antimikroobikumide kohta ELi farmaatsiareformis 

Lugege täielikku ühendustevahelist ühisseisukohta elektroonilise tooteteabe kohta siin.

Jagage seda artiklit:

EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.

Trendid