Ühenda meile

Tervis

Pragmatism farmaatsiaseadusandluses: suurimate tapjate sõelumine

JAGA:

avaldatud

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Tervisekolleegid, tere tulemast Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) värskendusse – EAPM on praegu hõivatud oma eelseisva, 15. märtsil toimuvaks farmaatsiaseadusandluse ürituseks ning vedelike biopsiate ja strateegia rakendamisega seotud siseüritusteks valmistumisega. IVDR-i õigusaktid riigi tasandil, kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Austav paus

Alustuseks on EAPM-i mõtted vägagi kõigi tsiviilelanikega, kes kannatavad Venemaa sissetungi tõttu Ukrainasse – loodame, et rahulikumad meeled võidavad.

Farmaatsiaalased õigusaktid: vajadus pragmatismi järele – ja kuidas see teoks teha

EAPM korraldab 15. märtsil farmaatsiaseadusandluse teemal konsensuspaneelide seeria – Euroopa kodanike tervise dramaatiline paranemine viimase kahe sajandi jooksul on muutnud kontinendi ja seal elavate inimeste elu. Kuid kas Euroopa suudab ära kasutada uusi eeliseid, mida teadus, tehnoloogia ja tulevikku vaatavad avaliku poliitika otsused võivad anda praegustele ja tulevastele eurooplaste põlvkondadele – või on ta kaotamas tahet ja suutlikkust edusammude vilju haarata? Päevakava vaatamiseks klõpsake nuppu siin ja registreerumiseks klõpsake nuppu siin

Seansid hõlmavad järgmist: 

  • Konsensuspaneel I: tuttavad väljakutsed ja uued komplikatsioonid
  • Konsensuspaneel II: Turuluba, juurdepääs ja stiimulid 
  • Konsensuspaneel III: prognoositav ja jätkusuutlik juurdepääs kvaliteetsetele ravimitele 
  • Konsensuspaneel IV: rahuldamata meditsiiniline vajadus 
  • Konsensuse paneel V: vormistada olemasolevad uuenduslikud ravimid ja tagada kiirendatud hindamisviis
  • Konsensuse paneel VI: ravimite puudus ja haavatavused ravimite tarneahelas

Vaatamata sellele, et me ei saa näost näkku kohtuda, võimaldavad sellised sündmused siiski kokku kutsuda isikupärastatud meditsiini juhtivaid eksperte, kes on koostatud patsiendirühmadest, maksjatest, tervishoiutöötajatest ning tööstusest, teadusest, akadeemilistest ja teadustöötajatest. esindajad.

reklaam

Konverentsi võtmeroll on tuua kokku eksperdid, et leppida kokku poliitikas konsensuse alusel ja viia oma järeldused poliitikakujundajateni. Ja seekord läheme veelgi kaugemale ekspertide valdkonda, arvestades tohutut kriisi, millega me kõik silmitsi seisame.

Osalejad valitakse peamiste sidusrühmade hulgast, kelle suhtlus loob valdkondadevahelise, väga asjakohase ja dünaamilise arutelufoorumi. Nende hulgas on rahvatervise otsustajaid, Euroopa Komisjoni esindajaid, parlamendiliikmeid, patsiendiorganisatsioone ning katusorganisatsioone, kes esindavad valdkonnaga aktiivselt tegelevaid huvirühmi ja ühendusi. Iga sessioon sisaldab ka paneeldiskussioone. Päevakava vaatamiseks klõpsake nuppu siin ja registreerumiseks klõpsake nuppu siin

ELi tervishoiu vastupanuvõime

Eesistujariik Prantsusmaa korraldas neljapäeval (3. märtsil) konverentsi, mis keskendus bloki tervishoiutööstuse vastupanuvõime ja strateegilise autonoomia tugevdamisele. Pandeemia tõi esile ELi haavatavuse, kuna tarneahelates on puudusi ja pingeid. Tervishoiutööjõud on iga tervishoiusüsteemi põhikomponent ja praegune kriis pakub ainulaadset võimalust paremini mõista selle konkreetset panust tervishoiusüsteemi vastupanuvõimesse. Kirjanduses tunnistatakse tervishoiutöötajate tähtsust, kuid tervishoiutöötajate tähtsuse kohta eri riikides on vähe süstemaatilisi teadmisi. 

Kes on sisse loginud: Tervise jaoks olulisi Euroopa ühishuviprojekte (IPCEI) toetab kokku 16 liikmesriiki: Austria, Belgia, Taani, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Läti, Leedu, Luksemburg, Holland, Poola, Rumeenia , Sloveenias ja Hispaanias.

Digiturgude seadus

Euroopa Komisjon on avaldanud andmeseaduse ettepaneku, mis on tema andmestrateegia teine ​​osa. Esimene samm oli andmehalduse seadus, eelmise aasta lõpus vastu võetud õigusakt, mis annab õigusliku raamistiku mitteisikuandmete jagamiseks. Andmeseadus on mõeldud astuma sammu edasi, kehtestades siduvate seadmete ja nendega seotud teenuste tootjatele siduvad nõuded juurdepääsu võimaldamiseks kasutajate loodud andmetele. 

"Soovime anda tarbijatele ja ettevõtetele veelgi suurema kontrolli selle üle, mida nende andmetega teha saab, selgitades, kes ja millistel tingimustel pääseb andmetele juurde," ütles komisjoni digitaalse portfelli eest vastutav asepresident Margrethe Vestager. Andmejagamiskohustused Andmeseaduse üldpõhimõte on, et ärikasutajatel ja tarbijatel peaks olema ühendatud seadme või vastava teenuse (nt virtuaalassistentide) kasutamisel juurdepääs andmetele, mille loomisele nad panustavad, neid hallata ja jagada. 

Seetõttu peaksid nende teenuste pakkujad, kes on määratletud andmete valdajatena, vaikimisi looma liidese, kus kasutajad saavad hõlpsasti oma andmetele juurde pääseda ja neid hallata ilma lisatasuta. Kasutajad võivad otsustada neid andmeid kolmanda osapoolega jagada, kuigi andmete valdaja võib samal ajal kaitsta ärisaladusi ja muud konfidentsiaalset teavet.

EL teeb ettepaneku lubada rohkem säästvat koostööd ja andmete jagamist

Euroopa Komisjon on algatanud avaliku arutelu, kutsudes kõiki huvitatud isikuid üles kommenteerima kahte läbivaadatud teadus- ja arendustegevuse horisontaalse grupierandi määruse ja spetsialiseerumislepingu (vastavalt teadus- ja arendustegevuse grupierandimääruse ja spetsialiseerumise grupierandimääruse) eelnõu. ) ja läbivaadatud horisontaalsuuniste eelnõu. Läbivaadatud HBER-ide ja horisontaalsuuniste eelnõu järgib 2019. aasta septembris käivitatud läbivaatamis- ja hindamisprotsessi.  

Nagu muudetud HBER-ide ja horisontaalsuuniste eelnõule lisatud seletuskirjas üksikasjalikumalt välja toodud, on kavandatavate muudatuste eesmärk (a) hõlbustada ettevõtete koostööd sellistes valdkondades nagu teadus- ja arendustegevus ning tootmine, (b) tagada konkurentsi tõhus kaitse, c) lisada uus peatükk jätkusuutlikkuse eesmärke taotlevate horisontaallepingute hindamise kohta, samuti uued juhised andmete jagamise, mobiilside infrastruktuuri jagamise lepingute ja pakkumiskonsortsiumide kohta ning d) lihtsustada Euroopa Komisjoni haldusjärelevalvet ja Riiklikud konkurentsiasutused ühtlustades ja ajakohastades horisontaalkoostöö lepingute hindamise üldist raamistikku. 

ELi eksperdid väidavad, et laiendage sõeluuringuid kopsu- ja eesnäärmevähile

ELi teaduslike nõustajate rühm (GCSA) on andnud komisjonile teaduslikke nõuandeid, et tugevdada oma plaani võidelda vähiga Euroopas. Nende sõnul on prioriteet laiendada sõeluuringut teistele erinevatele vähiliikidele. GCSA koosneb seitsmest teadlast, kes annavad sõltumatuid soovitusi poliitikakujundamise ja teadusliku nõustamise vahelise teabevahetuse parandamiseks Euroopa tasandil.    

EAPM andis oma panuse sellesse paneeli.

Kolmapäeval (2. märtsil) avaldatud uues arvamuses andsid GCSA teadlased välja rea ​​soovitusi vähivastaseks võitluseks Euroopas, rõhutades vajadust täiustada olemasolevaid rinna-, kolorektaalse ja emakakaelavähi sõeluuringuprogramme. "Teaduslike peanõustajate nõuanded toetavad meie vähi sõeluuringu suuniste ajakohastamist ELis kõige ajakohasemate teaduslike teadmistega, pakkudes kõigile eurooplastele parimaid võimalikke tulemusi," ütles Stella Kyriakides, komisjoni tervishoiu peadirektoraat. veebipõhises pressiteates.  

Kõige tähtsam on see, et teadlased pooldavad sõeluuringuprogrammide laiendamist kopsu- ja eesnäärmevähile, muutes need ühtlasi kättesaadavamaks, et suurendada Euroopa kodanike osalust. Teadlaste sõnul diagnoositakse vähk tavaliselt patsientidel, kellel on juba sümptomid, või avastatakse see muude haiguste meditsiiniliste uuringute käigus. "Rahvastikupõhised sõeluuringud on peamised vahendid, mis aitavad varakult avastada vähki, mis omakorda annab parimad võimalused ellujäämiseks," ütles üks GCSA liikmeid, professor Eva Kondorosi. Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) andmetel põhjustavad Euroopas igal aastal enim surmajuhtumeid kopsu-, rinna-, mao-, maksa- ja käärsoolevähk. WHO soovitab tegeleda rinna- ja emakakaelavähi varajase avastamisega varajase diagnoosimise ja sõeluuringute kaudu. 

 "Olemasolevates rinna-, emakakaela- ja jämesoolevähi sõeluuringutes osalemist tuleks parandada, arvestades ka individuaalseid riskitegureid ja uute tehnoloogiate abil," ütles Kondorosi ja lisas, et sõeluuringuprogramme tuleks laiendada ka kopsu- ja eesnäärmevähile. 2035. aastaks võib vähk saada Euroopas peamiseks surmapõhjuseks, kuid 40% juhtudest saaks seda parema ennetamise ja sõeluuringute abil vältida, ütles BECA raportöör Véronique Trillet-Lenoir (Renew).

Ja see on kõik selle nädala EAPM-ist – püsige terve ja terve, nautige oma nädalavahetust ja veel kord, meie 15. märtsil toimuval farmaatsiastrateegia üritusel, klõpsake päevakava vaatamiseks nuppu siin ja registreerumiseks klõpsake nuppu siin

Jagage seda artiklit:

EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.

Trendid