Kodanike usaldust ja avalikkuse kaasamist ja tegelike tõendite kasutamist tervishoius mõjutavad tegurid

Tere tulemast, tervishoiutöötajad, Euroopa Personaliseeritud Meditsiini Alliansi (EAPM) värskenduse juurde – sel nädalal tutvustame esmalt EAPM-i liikmete suurt tööd, mis on seotud kodanike usalduse ja avalikkuse kaasamisega tervishoiuvaldkonnas. kirjutab EAPMi tegevdirektor dr Denis Horgan.

Kodanike usaldust ja avalikkuse kaasamist ja tegelike tõendite kasutamist tervishoius mõjutavad tegurid

See on seotud meiega uusim akadeemiline väljaanne kus oleme seda teemat käsitlenud. See on mitme sidusrühma ekspertpaneelide seeria tulemus, kus EAPM arutas mitmeid RWE rakendamisega Euroopas silmitsi seisvaid väljakutseid, sealhulgas metoodilisi ja andmekvaliteediga seotud probleeme, RWE andmekogumissüsteemide ühtlustamise puudumist, andmetele juurdepääsu ja andmete jagamise piiranguid, reguleerivate asutuste või HTAde/maksjate piirangud ja kodanike usalduse puudumine andmete jagamise vastu.

Meie soovitused nende väljakutsetega tegelemiseks peaksid aitama kaasa RWE rutiinsele üle-euroopalisele rakendamisele tervishoiusüsteemides ja tervishoiupoliitika otsuste tegemisel ning aitama arstidel realiseerida potentsiaalseid RWE kasutamise võimalusi sellistes valdkondades nagu haruldased haigused ja onkoloogia. Lisaks võiks ELi 1+ miljoni genoomi/MEGA algatus pakkuda kasulikku mudelit tervishoiusüsteemide koostöö edendamiseks.

Selles artiklis soovitatud vajalikud muudatused ei toimu nende omal soovil; see nõuab asjakohaste sidemete loomiseks strateegilist läbimõtlemist ja tahtlikku tegevust. Nende, kes tunnistavad muudatuste vajalikkust, keskendunud jõupingutused ELi poliitika kujundamisel on eeltingimus, et veenda neid, kes pole samu nõudeid tuvastanud, eriti kui nad on tervishoiupoliitika raamistikus väravavahid.

Akadeemilisele väljaandele juurdepääsu saamiseks palun klõps siin.   

vähk

Tervise- ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides ütles: „Kui me aasta tagasi käivitasime kava „Euroopa vähi vastu”, võtsime kohustuse pühendada märkimisväärseid ressursse, et tegeleda murettekitava ebavõrdsusega, millega inimesed ennetus-, ravi- ja hooldusteenuste kättesaadavuse osas kokku puutuvad. Ainuüksi 2020. aastal suri ELis vähki üle 550,000 1.2 naise ja haigus diagnoositi üle XNUMX miljonil naisel. 

Tegevuste hoog ELi vähivastase kava osas: Komisjon käivitab ELi vähivastase kava raames neli uut meedet. Vähi ebavõrdsuse register mõõdab lahknevusi ravis ja aitab suunata ELi sekkumisi. „Vähktõve sõeluuringu üleskutse tõendite saamiseks” ajakohastab nõukogu 2003. aasta sõeluuringu soovitusi. Täna (2. veebruaril) käivitatakse ka HPV vaktsineerimist käsitlev meede, mille eesmärk on pakkuda 90 protsendile ELi tüdrukutest vaktsiini vähktõbe põhjustav inimese papilloomiviirus 2030. aastaks. Viimane tegevus on ELi noorte vähihaigete võrgustiku käivitamine. Sõeluuringu osas on see võtmeteema, millega EAPM on viimased viis aastat tegelenud seoses kopsuvähi ja eesnäärmevähiga. 

reklaam

ELi kliinilised uuringud saavad ühe rakendusega käivitamisega kauaoodatud tõuke

Kõik süsteemid toimivad: esmaspäeval (536. jaanuaril) käivitati ELi kliiniliste uuringute määrus (määrus (EL) nr 2014/31). Selle aluseks olev kliiniline portaal ja andmebaas – Clinical Trials Information System (CTIS) – läksid kasutusele samal päeval. Mõlemad on ette nähtud kliiniliste uuringute rakendamise, läbivaatamise ja järelevalve sujuvamaks muutmiseks ning läbipaistvuse suurendamiseks. 

CTIS-e abil saavad kliiniliste uuringute sponsorid esitada kõik regulatiivsed ja eetilised hinnangud ühe taotluse alusel, selle asemel, et taotleda iga ELi liikmesriiki eraldi. Tööstusharu ja akadeemilised sponsorid saavad üheaastase ajapikendusperioodi, enne kui nad peavad selle süsteemi kaudu esitama kõik uued kliinilise uuringu taotlused. 

Algselt 2016. aasta mais plaanitud käivitada, on Euroopa Ravimiametil hea meel, et see lõpuks ometi tööle saab. "See on tõesti kollektiivne saavutus," emer kokkütles EMA juht sel nädalal toimunud pressibriifingul.

Vahepeal on kliiniliste uuringute globaalne maastik muutunud. Hiina võtab nüüdseks olulise osa uuringutest – seisukoht, mida ta ei pidanud, kui Euroopa Komisjon viis 2010. aastal läbi ELi kavandatavate muudatuste mõjuhinnangu. Andrzej Rys, DG SANTE toodete tervishoiusüsteemide direktor ütles briifingul. „Niisiis, 11 aasta pärast… muutub ka kliiniliste uuringute läbiviimise ülemaailmne pilt,” ütles ta. Kuna ülemaailmne uuringute arv kasvab igal aastal, tähendaks arvude stabiilsena hoidmine Euroopas tegelikult üha väiksemat osakaalu kogu maailmas.

"Kuid me usume endiselt, et need algatused ... avavad ukse ka rohkematele kliinilistele uuringutele Euroopas," ütles Rys.

Piiriülesed terviseohud 

Euroopa Komisjon võttis 11. novembril 2020 vastu määruse ettepaneku tõsiste piiriüleste terviseohtude kohta, millega tunnistatakse kehtetuks otsus nr 1082/2013/EL (nn piiriüleste terviseohtude otsus). 

See algatus on üks esimesi samme Euroopa terviseliidu ülesehitamisel, mille president Ursula von der Leyen kuulutas oma kõnes liidu olukorda käsitlevas kõnes. Esitatud ettepanekute eesmärk on tugevdada ELi tervisejulgeoleku raamistikku ning tugevdada ELi peamiste ametite kriisivalmidus- ja reageerimisrolli. Nagu komisjon märgib, on koroonaviiruse pandeemia näidanud, et EL peab parandama valmisolekut ja reageerimist tõsiste piiriüleste terviseohtude tõhusamaks ohjamiseks nii ELi kui ka liikmesriikide tasandil. 

Komisjoni sõnul tugevdaks piiriüleste terviseohtude ELi täiustatud raamistik: valmisolekut ja reageerimise planeerimist. Töötataks välja ELi tervisekriisideks ja pandeemiaks valmisoleku plaan ja soovitused kavade kohta riiklikul tasandil, millele lisanduks ulatuslikud ja läbipaistvad aruandlus- ja auditeerimisraamistikud. Riiklike kavade koostamist toetaksid Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus (ECDC) ja teised EL-i ametid. Komisjon ja ELi agentuurid auditeeriksid ja testiksid plaane. 

Aafrika-Euroopa Alliance 

Ootused 17.–18. veebruaril toimuva EL-Aafrika tippkohtumise suhtes on kõrged. Prantsusmaa president Emmanuel Macron juhib jõupingutusi EL-i "väsinud" suhete taaselustamiseks Aafrika riikidega ning seni tunduvad raskesti tabatavad Aafrika juhid olevat valmis palli mängima.

Sünge minevik ja püsivad tänapäeva ärritajad mõjutavad kahe kontinendi – Euroopa ja Aafrika vahelisi suhteid. 

Kui Prantsusmaa on järgmise kuue kuu jooksul EL-i eesistujariik, püüab Macron läbi viia majandus- ja rahanduskokkuleppe Aafrikaga. Brüsselis pürgib tähelepanu keskpunkti EL-i nõukogu president Charles Michel, kes on vahatanud lüüriliselt uue Aafrika-Euroopa liidu loomise üle, mis on "vabastatud mineviku deemonitest". Samal ajal on Euroopa Komisjonil oma kõrgetest ametnikest koosnev armee, kelle ülesandeks on edendada Aafrika "laiahaardelist strateegiat". 

Ja see on tänaseks EAPM-ist kõik – olge kaitstud ja terve, nautige ülejäänud nädalat.

Jagage seda artiklit: