Ühenda meile

Euroopa Liit Personaalne meditsiin

EAPM: "Vajadus muutuda" on eelseisval iga -aastasel üritusel arvel

JAGA:

avaldatud

on

Kasutame teie registreerumist, et pakkuda sisu viisil, millega olete nõus, ja parandada meie arusaamist teist. Tellimuse saate igal ajal tühistada.

Tere hommikust, kolleegid tervisele, ja tere tulemast nädala esimesele Euroopa personaliseeritud meditsiini liidu (EAPM) värskendusele - meil on uudis septembris toimuvast EAPM -i sündmusest, mis toimub ESMO kongressi ajal, kirjutab EAPM tegevdirektor Denis Horgan.

"Vajadus muutuste järele "

Konverents, EAPMi üheksas iga-aastane üritus, kannab pealkirja „Vajadus muutuste järele-ja kuidas neid ellu viia: tervishoiu ökosüsteemi määratlemine väärtuse määramiseks”. Üritus toimub reedel, 17. septembril kell 08–30 Kesk -Euroopa aja järgi; siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale.

Kõrgetasemelised esinejad ja osalejad tulevad paljudest sidusrühmadest, sealhulgas patsiendid, tervishoiutöötajad, akadeemikud, tööstuse esindajad, poliitikud ja seadusandjad, meedia ja palju muud. Kuna võimalus ELi mõtlemisse sisendamiseks on selgelt olemas, siis millist panust tuleks teha vähktõve valdkonnas? Arvestades poliitika ja praktika praegust killustatust, on kõige ilmsem vajadus uue sidususe järele ...

Kuid sidususest ei piisa. Uute eeskirjade ülalt alla kehtestamine ei saa olla lahendus, kui ELi mure-kodanike heaolu-põhiolemus on esikohal. Sageli viidatud patsiendikeskse tervishoiu mantrale tuleb anda ka tegelik tähendus ning see eeldab ka alt-üles mõtlemise hoolikat ja läbimõeldud täiendust…

Ürituse ajal toimuvad sessioonid järgmiselt:
I seanss: sidusrühmade usalduse võitmine genoomsete andmete jagamise ja reaalse maailma tõendite/andmete kasutamise vastu

II seanss: Molekulaardiagnostika toomine tervishoiusüsteemidesse

reklaam

III sess Tuleviku reguleerimine - Patsientide ohutuse tasakaal ja innovatsiooni hõlbustamine - IVDR

IV seanss: „Elu päästmine terviseandmete kogumise ja kasutamise kaudu

Tipptasemel kõlarid hõlmavad Christian Busoi Euroopa Parlamendi liige, Christine Chomienne, asepresident, vähimissioonide nõukogud ja Professor Sir Mark Caufield, endine teadlane, Genomics England.

Kõik sidusrühmad peavad oma osa aruteludes ja poliitika kujundamises ning kõik peavad leppima sellega, et lõppeesmärk on patsientide parem tervis. Nende huvid ja prioriteedid peavad selle prioriteediga kohanema - EAPM ootab suurepärast sündmust, näeme 17. septembril!

Tehisintellekt meditsiini reguleerimises

Rahvusvaheline ravimite reguleerivate asutuste koalitsioon (ICMRA) on täna avaldatud aruandes esitanud soovitused, mis aitavad reguleerivatel asutustel tegeleda tehisintellekti (AI) kasutamisega seotud probleemidega. Tehisintellekt hõlmab mitmesuguseid tehnoloogiaid (näiteks statistilisi mudeleid, erinevaid algoritme ja iseenesest modifitseerivaid süsteeme), mida rakendatakse üha enam kõigis ravimi elutsükli etappides: alates prekliinilisest arengust, lõpetades kliiniliste uuringute andmete registreerimise ja analüüsimisega, lõpetades ravimiohutuse ja kliinilise kasutamise optimeerimisega.

Selle rakenduste valikuga kaasnevad regulatiivsed väljakutsed, sealhulgas algoritmide ja nende tähenduse läbipaistvus, samuti tehisintellekti ebaõnnestumise riskid ja nende laiem mõju AI levikule meditsiini arendamisel ja patsientide tervisele. Aruandes tuuakse välja peamised probleemid, mis on seotud tehisintellekti kasutavate tulevaste ravimeetodite reguleerimisega, ning esitatakse konkreetsed soovitused reguleerivatele asutustele ja sidusrühmadele, kes on seotud ravimite väljatöötamisega, et soodustada tehisintellekti kasutuselevõttu.

Euroopa Ravimiamet (EMA) kirjutab: „Vaja on kehtestada selged mehhanismid ravimite ja meditsiiniseadmete pädevate asutuste ja teavitatud asutuste vaheliseks regulatiivseks koostööks, et hõlbustada järelevalvet tehisintellektipõhise tarkvara üle, mis on mõeldud kasutamiseks koos ravimitega.”

Võimenduslöögid sülitasid

Maailma Terviseorganisatsiooni juht on nõudnud kahekuulist moratooriumi COVID-19 vaktsiinide kordusvõtete tegemisele, et vähendada ülemaailmset vaktsiinide ebavõrdsust ja vältida uute koroonaviiruse variantide teket. WHO peadirektor Tedros Adhanom Ghebreyesus ütles Ungari pealinnas Budapestis ajakirjanikele, et on „tõesti pettunud” vaktsiinidoonorluse ulatuses kogu maailmas, kuna paljud riigid näevad vaeva esimese ja teise annuse pakkumisega rohkem kui väikesele osale oma elanikkonnast, samas kui rikkamad riigid säilitada kasvavaid vaktsiinivarusid. Tedros kutsus riike, kes pakuvad kolmandaid vaktsiinidoose, „jagama teiste riikidega seda, mida saab kasutada võimendajatena, et nad saaksid suurendada oma esimest ja teist vaktsineerimisaega”. Rikkad lääneriigid ignoreerivad aga globaalset tervishoiuasutust. Prantsusmaa, Saksamaa, Ühendkuningriik, Iisrael ja Ungari on koostanud plaanid kolmandateks annusteks või on neid juba kasutusele võtmas.

Maailma Terviseorganisatsioon mõistis aga hukka jõukate riikide kiirustamise COVID -vaktsiini võimendusvõimaluste pakkumiseks, samal ajal kui miljonid inimesed kogu maailmas ei ole veel ühtki annust saanud. Rääkides enne seda, kui USA ametivõimud teatasid, et kõik vaktsineeritud ameeriklased saavad peagi täiendavaid annuseid saada, väitsid WHO eksperdid, et puuduvad piisavad teaduslikud tõendid selle kohta, et võimendajaid on vaja, ning ütlesid, et nende pakkumine ajal, mil nii paljud veel ootasid immuniseerimist, oli ebamoraalne. "Meil on plaanis päästevesti jagada inimestele, kellel on juba päästevestid, samas kui jätame teised inimesed ilma ühegi päästevestita uppuma," ütles WHO hädaolukorra direktor Mike Ryan ÜRO agentuuri Genfi peakorteri ajakirjanikele.

Kuid Bideni administratsiooni kõrgemad tervishoiuametnikud jõudsid järeldusele, et enamik ameeriklasi vajab peagi koronaviiruse korduvaid võtteid pärast USA haiguste tõrje keskuste uute andmete ülevaatamist, mis näitasid vaktsiini efektiivsuse murettekitavat langust aja jooksul.

Komisjonitasu mure edasi ELi sisepiiride võimalik tagasipöördumine

Komisjon seisab silmitsi olukorraga, mida ta sooviks iga hinna eest vältida: tagasipöördumine ELi sisemiste reisipiirangute juurde, nagu need, mis kehtestati eelmisel aastal, kui koroonaviirus maakera üle käis.

Schengeni piirieeskirjad (SBC) annavad liikmesriikidele võimaluse taastada ajutiselt sisepiiridel piirikontroll, kui avalikku korda või sisejulgeolekut ähvardab tõsine oht. Sisepiiridel piirikontrolli taaskehtestamist tuleb erandjuhtudel rakendada viimase abinõuna ning see peab järgima proportsionaalsuse põhimõtet. Piirikontrolli ajutise taaskehtestamise kestus sisepiiridel on ajaliselt piiratud, sõltuvalt õiguslikust alusest, millele tugineb sellist piirikontrolli kehtestav liikmesriik.

Taaskehtestatud piirikontrolli ulatus ja kestus tuleks piirata miinimumini, mis on vajalik kõnealusele ohule reageerimiseks. Piirikontrolli taaskehtestamist sisepiiril kasutatakse tavaliselt ainult viimase abinõuna ja see on liikmesriikide eesõigus. Komisjon võib esitada arvamuse meetme vajalikkuse ja selle proportsionaalsuse kohta, kuid ei saa vetada liikmesriigi otsust piirikontrolli taastamise kohta.

Meditsiiniline epidemioloog Bruno Ciancio, kes juhib ECDC järelevalvetegevust, lükkas reisipiirangud tagasi, kuna neid ei toeta teaduslikud tõendid. 

"Ma ei usu, et praegu oleksid ajalised reisimeetmed ELis õigustatud," ütles Ciancio. Teadlane selgitas, et reisimine, välja arvatud pandeemia algus, „ei mänginud Euroopas täheldatud nakatumismääras olulist rolli”. 

"See on tõesti väike mõju," ütles ta, samas kui peamine viiruse levikut mõjutav tegur oli käitumine üksikutes riikides. 

Hooajalised viirused, nagu gripp, hakkavad levima novembris või detsembris, mitte augustis, ütles Ciancio. Seevastu on selge, et koroonaviirus võib „haripunkti tõsta nii suvel kui ka talvel”.

Hea uudis lõpetuseks - „Tuled COVID -tunneli lõpus”

Londoni Ülikooli kolledži geneetikainstituudi direktor Francois Balloux ennustab sel talvel Euroopas "mõningaid ägenemisi ja puhanguid", kuid prof Balloux ütleb, et on "üsna kindel", et riikides, kus vaktsineerimine on kõrge, sealhulgas Ühendkuningriigis, viiruse pandeemia faas saab kevadeks läbi. "Me näeme tulesid tunneli lõpus," arvab ta.

See on praegu kõik EAPM -ist - veenduge, et olete turvaline ja terve, head nädalat ning ärge unustage eelseisvat EAPM -i sündmust - siin on link registreerimiseks ja siin on link päevakavale. Varsti näeme!

Jagage seda artiklit:

EU Reporter avaldab mitmesugustest välistest allikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad.

Trendid