EL alustab Sanofi-GSK COVID-19 vaktsiini reaalajas ülevaatamist

Euroopa ravimiregulaator teatas teisipäeval, 20. juulil, et alustas Prantsusmaa ravimitootja Sanofi välja töötatud vaktsiini COVID-19 reaalajas ülevaatamist (SASY.PA) ja Suurbritannia GlaxoSmithKline (GSK.L), viies kaader, mis on praegu sellise ülevaatuse all kirjutage Pushkala Aripaka Bengalurus ja Matthias Blamont Pariisis, Reuters.

Vidprevtyn'i vaktsiini "jooksva ülevaatuse" alustamise otsus põhines täiskasvanute laboratoorsete uuringute ja varajase staadiumi kliiniliste uuringute esialgsetel tulemustel, Euroopa Ravimiamet (EMA) ütles.

Valgupõhise koronaviiruse vaktsiinikandidaadi hilise etapi globaalsed uuringud algasid mais.

Sanofi ja GSK loodavad saada heakskiidu 2021. aasta lõpuks pärast seda, kui algstaadiumis saadud tulemused näitasid, et vaktsiin tekitab tugeva immuunvastuse. loe edasi

"EMA hindab Vidprevtyni vastavust ELi tavapärastele tõhususe, ohutuse ja kvaliteedi standarditele," ütles regulaator, andmata üksikasju seni saadud andmete kohta ja eeldatavat kinnitamise ajakava.

EMA jooksvate ülevaadete eesmärk on kiirendada heakskiitmisprotsessi, võimaldades teadlastel esitada reaalajas leiud enne uuringu lõplike andmete kättesaadavaks tegemist.

Sanofi sõnul algavad ka tema vaktsiini muud jooksvad ülevaated Suurbritannias, Kanadas ja Singapuris, samuti Maailma Terviseorganisatsioonis.

reklaam

Vidprevtyn kasutab sama tehnoloogiat kui üks Sanofi hooajalisi gripivaktsiine. See on ühendatud adjuvandiga, ainega, mis toimib GSK tehtud löögi võimendajana.

Teised COVID-19 vaktsiinikandidaadid ELi jooksvas ülevaates on CureVaci kandidaadid (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) ja Venemaa Sputnik V.

Jagage seda artiklit: