Ühenda meile

koronaviirus

BioNTech / Pfizer ja Moderna vaktsiinide vaktsiinide tootmisvõimsuse ja varustatuse suurenemine

JAGA:

avaldatud

5 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist sisu edastamiseks viisil, millega olete nõustunud, ja teie arusaamise parandamiseks. Saate tellimusest igal ajal loobuda.

EMA inimravimite komitee (CHMP) on vastu võtnud kaks olulist soovitust, mis suurendavad COVID-19 vaktsiinide tootmisvõimsust ja pakkumist ELis.

Suurendatud protsessid BioNTech / Pfizer'i COVID-19 vaktsiini jaoks

EMA kiitis heaks partii suuruse suurendamise ja sellega seotud protsesside suurendamise Pfizeri vaktsiinitootmiskohas Puursis, Belgias. Ameti inimravimite komitee soovitus (CHMP) avaldab eeldatavasti olulist mõju Comirnaty, BioNTechi ja Pfizeri välja töötatud COVID-19 vaktsiini pakkumisele Euroopa Liidus.

BioNTech Manufacturing GmbH esitatud andmete ülevaatamise põhjal on heaks kiidetud Puursi tehases toodetud valmistoote partii suuruse suurendamise taotlus. EMA otsus kinnitab veel kord, et Puursi rajatis suudab pidevalt toota kvaliteetseid vaktsiine ja võimaldab Pfizeril / BioNTechil selle saidi tootmisprotsessi laiendada.

Kirjeldatud muudatused lisatakse EMA veebisaidil selle vaktsiini avalikult kättesaadavasse infosse.

COVID-19 vaktsiini Moderna uus täitmisliin

. CHMP soovitas ühtlasi heaks kiita uue täitetrassi Moderna EL-i valmistoodete tootmiskohas Hispaanias Rovis. Uus rida võimaldab suurendada valmistoodete täitmistoiminguid, et sünkroonida toimeaine suurendamise protsess kell eelmisel kuul heaks kiidetud toimeaine tootmiskoht (Lonza, Visp).

Kirjeldatud muudatused lisatakse EMA veebisaidil selle vaktsiini avalikult kättesaadavasse infosse.

EMA on pidevas dialoogis kõigiga müügiloa omanikud COVID-19 vaktsiinidest, kuna nad püüavad laiendada oma tootmisvõimsust vaktsiinide tarnimiseks ELis. Amet annab juhiseid ja nõu tõendite kohta, mis on vajalikud uute saitide lisamise taotluste toetamiseks ja kiirendamiseks või olemasolevate kohtade võimsuse suurendamiseks kvaliteetsete COVID-19 vaktsiinide tootmiseks.

Seotud sisu

Jagage seda artiklit:

Jaga seda:
Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välisallikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad. Vaadake EU Reporteri täisteksti Avaldamise tingimused lisateabe saamiseks kasutab EU Reporter tehisintellekti kui vahendit ajakirjandusliku kvaliteedi, tõhususe ja juurdepääsetavuse parandamiseks, säilitades samal ajal range inimliku toimetuse järelevalve, eetilised standardid ja läbipaistvuse kogu tehisintellektiga toetatava sisu puhul. Vaadake EU Reporteri täisteksti AI poliitika rohkem informatsiooni.
reklaam

Trendid