#EAPM - konverentsid, vähk ja kliiniliste uuringute teave (või selle puudumine)

As siis ilmselt juba teate, on registreerimine avatud EAPMi eelseisvale konverentsile (24. märts, Brüssel), mis keskendub meie võtmeteemale - innovatsiooni toomisele Euroopa tervishoiusüsteemidesse; kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Siin on link teie registreerimiseks samuti palun lugege linki päevakord. 

Selle aasta aastakonverents - meie 8. pluss kolm kongressi - toimub Horvaatia ELi eesistumise eestvedamisel, mis algas jaanuaris ja on esimene kolmest koosnevast seeriast (millest rohkem hiljem).

Konverentsid kajastavad tervishoiuala praegust ja saabuvat poliitikat, kuid toimivad ka kahe uue seadusandliku organi - Euroopa Parlamendi ja Euroopa Komisjoni esimese täisaasta jooksul - suursündmustena.

Nagu teate, on EAPM juba mitu aastat edendanud personaliseeritud meditsiini kontseptsiooni edendamist Euroopas ja mujal, pöörates erilist tähelepanu innovatsiooni toomisele tervishoiu areenile.

Oma laia sidusrühmaga, mis on pärit tööstusest, akadeemilisest ringkonnast, teadusest, teadusuuringutest, tervishoiuga seotud elukutsete esindajatest, patsiendirühmadest, poliitikakujundajatest ja mujalt, koondab allianss olulisi motiveeritud ja asjatundlikke töötajaid väga paljudest ELi liikmesriikidest.

EL-i Horvaatia eesistumise ajal toimuva eesistujariikide konverentsi pealkiri on „Tervishoiu ökosüsteemi määratlemine väärtuse määramiseks” ja sellega võetakse arvesse, et eesistujariik on prioriteetidena välja toonud kasvava ja areneva Euroopa, majanduslikult ühendava Euroopa , energia- ja infrastruktuuritarkvara, kaitsev Euroopa ja globaalselt mõjukas Euroopa.

Mis puutub EAPMi üritusse, siis on kahtlemata võimalus prioriteetide ümberhindamine patsientide, tervishoiutöötajate ja tervishoiusüsteemide vajaduste hindamiseks, et hõlbustada paremat ja ohutumat ravi.

Samuti on vaja ruumi ja vajadust tõhustatud koostöö järele ELi regulaatorite ja maksjagruppide vahel. Selle eesmärk oleks tuvastada muud põhitulemused kui ellujäämine, mida saab uuringutesse kaasata, samuti tervishoiusüsteemid kogu elutsükli jooksul andmete kogumiseks.

Samal ajal peavad tervisepoliitika jaoks kasutatavad väärtusmeetmed vastama mõistlikkuse eest vastutamise kriteeriumidele. Need esindavad avaliku poliitika õiglase prioriteetide seadmise protsessi eetilist kullastandardit. 

Esmatähtsaks tuleks pidada kättesaadavust ja juurdepääsetavust, kuna patsiendid on otsustamisel vajalike andmete kogumisel peamised. Nendele patsientidele tuleks nende sissemaksetest kasu saada.

Peame vaatama:

• Kuidas lepitada Euroopa kiiret juurdepääsu innovatsioonile, stimuleerides vajalikke jätkuvaid teadusuuringuid uute ravimite, sealhulgas IVD-de väärtuse ja ühiskondliku kasu tõestamiseks
• Erinevused, mis mõjutavad regulatiivseid vs maksja otsuseid
• Konkreetsed andmeelemendid, mis võimaldaksid patsientide jaoks märkimisväärset kasu pakkuvate toodete tõhusat hindamist
• Leitakse kokkulepitud Euroopa (ja võib-olla ka globaalne) lähenemisviis kliinilise kasulikkuse määramiseks
• Kliinilised tulemused, välja arvatud ellujäämine, mille osas võib kokku leppida, kasutatakse registreerimiskatsetes ja tervishoiusüsteemides
• Kas kõigi madala kasulikkusega ravimite jaoks peab olema litsents? 
• Ja kuidas kõige paremini selgitada patsientidele ja ühiskonnale nii kliiniliste uuringute kui ka pideva andmete kogumise vajadust ja kasu sellest mõlemale

EAPMi eesistujariik Horvaatia konverentsil kogutakse kokku isikupärastatud meditsiini valdkonnas tegutsevad juhtivad eksperdid, kes on pärit patsientide gruppidest, maksjatest, tervishoiutöötajatest ning tööstuse, teaduse, akadeemiliste ja teadusuuringute esindajatest.

Kohal on ka seadusandjad ja poliitikakujundajad terviseatašeedena, Euroopa Parlamendi liikmed ja komisjoni ametnikud. Konverentsi eesmärk on paika panna Euroopa tervishoiu tegevuskava järgmise viie aasta jooksul EL-i õigusaktide vastuvõtmiseks. Loodetavasti näeme teid seal! 

Pärast seda konverentsi korraldab EAPM hiljem Horvaatia ja Saksamaa eesistujariikide vahelise sillaürituse, millele järgneb Saksamaa üritus 2020. aasta lõpus.

Lünkade ületamine

Üleminekukonverents kannab pealkirja "Üldsuse usalduse säilitamine suurandmete kasutamisel terviseteaduses"ja toimub 30. juunil Brüsselis.

See võtab arvesse seda, et isikustatud tervishoiuteenused annavad meile võimaluse panna kodanikud otsustamise keskmesse, sealhulgas suhelda avalikult andmetega toimuvaga, kes neid kasutab ja millist kontrolli taset inimesed võivad või ei saa oodata.

Üldiselt on varajane diagnoosimine üks suuri väljakutseid nii hilise staadiumi esinemissageduse kui ka suremuse vähendamiseks. Kuid see peab olema usaldusväärne. Sellel kahel EL-i eesistujariigil (Horvaatia ja Saksamaa) silda hoidval konverentsil rõhutatakse üldsuse usaldust terviseandmete ja nende kasutamise vastu.

Üks suurepäraseid võimalusi nii hilise staadiumi esinemissageduse kui ka suremuse vähendamiseks on varajane diagnoosimine. Kuid see peab olema usaldusväärne.

Pärast seda võtab eesistujariik Saksamaa konverentsi pealkirjaks „Detsentraliseeritud, andmeterikka biomarkeri ruumi loomine, et kiirendada vähktõve paremat ravi'ja toimub 17.-18. novembril. 

Järgmist kahte aastakümmet vaadates kasvab Euroopas vähijuhtude arv tohutult.

Regulaatorid, tööstuse esindajad ja tervishoiutöötajad peavad tõesti selle uue reaalsusega sammu astuma ja see kehtib ka kodanike kohta, kellel on teatav vastutus omaenda tervishoiu eest.

Eluviisi muutused on ülitähtsad ja võivad paljudel juhtudel osutuda parimaks ennetusviisiks. 

Praegu kogume palju andmeid, kuid kuna toimub rohkem kliinilisi uuringuid ja suuremahulisi epidemioloogilisi uuringuid, on andmete töötlemiseks vaja kiiresti uusi tehnoloogiaid, näiteks blockchain.  

Ja seda tuleb teha ilma andmekaitset käsitlevate määruste (nimelt andmekaitse üldmääruse) rikkumiseta.

Kahjuks tähendavad andmete jagamise tõkked seda, et andmete turvalisuse ja privaatsusega seotud riskid võivad edasiminekut halvava mõjuga.  

Tervishoiuuudised kogu Euroopast

Euroopa liigub vähktõve vastu

Me kõik teame vähemalt midagi Euroopa vähktõve vastu võitlemise kava, kuid uuring avalikkusele, et pakkuda oma seisukohti plaani kohta, on mõnevõrra kannatanud tehniliste probleemide tõttu: üks versioon ilmub hiljem ja teine ​​hiljem.

Selle tulemusel pikendatakse selle esitamise tähtaega pärast 28. aprilli.

Vahepeal lõppes seevastu konsultatsiooni algatamine tegelikult 30 minutit varakult. Võimalik, et rekord, nagu ütleb teile mõni EL-i ajakirjanik.

Tervishoiuvolinik Stella Kyriakides oli kontserdil ja ütles kokkutulnutele, et: "Oleme kuulnud paljusid ütlemas, et võib-olla sihime liiga kõrgele, et võib-olla pettume. 

"Jah, see on ambitsioonikas plaan, kuid nüüd on aeg olla ambitsioonikas."

Samal ajal lubas ta ELi raha selle plaani jaoks, öeldes, et "selle kava meetmetesse investeeritakse raha". 

Tervisevolinik oli vähem kõnekas seoses küsimusega, kuidas Brüssel kasutab tubaka- ja alkoholimakse kantserogeenidega kokkupuute vähendamiseks. Kas see on riigi pädevuses?

Käivitusüritus toimus Euroopa Parlamendis ja seda juhtis Prantsuse parlamendisaadik Véronique Trillet-Lenoir erakonnast Uuesti. Ta on koolitatud onkoloog ja me kõik kuuleme temalt palju tervishoiuteenuste kohta.

Juhuslikult (või mitte) kavatseb Véronique'i emamaa tervishoiuministeerium keskenduda vähidiagnoosimise "enne ja pärast". Ministeeriumi pressiteates rõhutati hiljuti ennetustööd peamise väljakutsena, lisades, et soovitakse edendada ka kopsu-, pankrease- ja lastevähi ning madala elulemusega leukeemiate uurimist. 

Prantsusmaa 10-aastane strateegia võetakse vastu sel aastal.

Natuke prooviversiooni EMA jaoks

Tundub, et EMA-l on olnud probleeme kliiniliste uuringute sponsoritega ühenduse võtmisel, kes ei olnud uuringutulemustest teatanud. Paljude teadmata on sponsoritel pärast kliinilise uuringu lõpetamist üks aasta nõuete täitmiseks (kuus kuud, kui see on pediaatriline uuring). 

Õnneks on EMA näinud mitteäriliste sponsorite aruannete paranemist, kuid sellele pole aidanud tugineda agentuuris, kes sai kontaktandmete muutuste tõttu detsembris tuhandeid e-posti teel e-posti teel kohaletoimetamise tõrkeid (nagu mis tahes muu suur e-posti andmebaas) tõesti, lõpuks on palju "põrgatama").

Ja lõpuks…

Brexit. Muidugi.

Selgub, et tervishoid ja ravimikoostöö ei ole märtsist kuni aasta lõpuni toimuva taganemislepingu alusel toimuvatel ELi ja Ühendkuningriigi aruteludel esmatähtsad.

Euroopa Komisjoni läbirääkimisjuhiste eelnõus ei mainita ravimeid ega meditsiiniseadmeid oluliste sektoritena. 

EL otsib siiski intellektuaalomandi lepingut, mis on muidugi oluline ka farmaatsiaettevõtetele, lisaks regulatiivset koostööd.

Me näeme…

Jagage seda artiklit: