#ESMO vähktõve päevakorda pannakse - #EAPM valmis vastama

| Oktoober 22, 2018

ESMO kongress on peaaegu veel üheks aastaks ja EAPM osales aktiivselt ekspertide sidusrühmadega Münchenis toimuval võtmesündroomil, mis käivitati 19i oktoobrist alates. kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Loomulikult mängib liit oma edusammudel onkoloogia edasiarendamisel, seda eelkõige tänu käimasolevatele käigudele, mille eesmärk on teha kopsuvähi sõeluuringute programme koos kokkulepitud ja tõhusate juhistega kogu ELis.

Hüvitusküsimused

Kõigi Euroopa Komisjoni tervishoiutehnoloogia hindamise kavade (HTA) ümbritseva arutelu käigus kuulis kongress Kongressi, et mõned Euroopa riigid võtavad Euroopa ravimiameti nimel vastu rohkem kui kaks korda rohkem, kui teised jõuavad HTA otsustega seoses uute vähivastaste ravimite hüvitamisega (EMA) heakskiit.

Mõnes riigis on keskmine otsustamisaeg üle aasta, ja Kongress kuulis. Müncheni poolt tutvustati uuringu kohaselt, kui EMA on uue raviviisi heaks kiitnud, hindavad paljud riigid selle kasu ja kulutõhusust HTA protsessi kaudu, kui otsustab, kas hüvitada ravi tavapärase patsiendi ravile.

Vaadates kõiki EMA poolt 2007i ja detsembrikuu 2016i jaanuari XNUMX-i jaanuaris heakskiidetud uut vähiravimit, mis olid heaks kiidetud tahkete kasvajate heaks, teatasid teadlased EMEA heakskiidu iga ravimi ja HTA otsuste vahel, mille tervishoiuasutused on neljas Euroopa riigis võtnud.

Need riigid olid Inglismaa, Prantsusmaa, Saksamaa ja Šotimaa. EMA heakskiidu keskmine aeg HTA otsuste jaoks oli Inglismaal (405 päeva) ja Šotimaal (384 päeva) kaks kuni kolm korda pikem kui Saksamaal (209 päeva) ja Prantsusmaal (118 päeva). Uuringus kaastöö kirjastaja dr Kerstin Vokinger, Šveitsi Zürichi ülikooli haigla vanemteadur ja Bostonis asuv Harvardi meditsiinikoolis asuv teadlane ütles USAs, et sellistesse hindamistesse investeeritud ressursid ja erinevad siseriiklikud õigusaktid võivad viia EMA heakskiitmise aja erinevused eri riikides sõlmitud HTA otsuste suhtes.

Uuring näitas, et tervishoiuasutused võtsid üldjuhul vastu otsuseid palju kiiremini, kui ESMO skaalal oli kõige suurem kasu, võrreldes kõige vähem kasu saavate ravimitega. Kuid EMA heakskiidu ja HTA otsuste vaheline erinevus oli erinevates riikides isegi kõige suurema kasu saavate ravimite puhul. Analüüs näitas ka seda, et kõikides neljas riigis: Saksamaal (100%), Šotimaal (95%), Inglismaal (92%) ja Prantsusmaal (90%) on heaks kiidetud peaaegu iga kõrgeimale tasemele vastav vähivastane ravim. EAPM on muidugi aktiivselt osalenud HTA arutelul ja arutab seda järgmisel kuul liikmesriikide esindajatega.

"Sõidu muutus"

Kongress kuulas ära, et kõigi patsientide juurdepääsu optimaalsele vähktõvele juurdepääsu tagamisele on võimalik saavutada ainult integreeritud ja jätkusuutliku tänapäevase teadusliku edasijõudmise kaudu homseks raviks. Seda tuleb tugevdada selge arusaamisega kliiniliste efektide suurusest ja nende patsientide täpsest tuvastamisest, mis tõenäoliselt saavad kasu.

ESMO teaduslik õppetool professor Solange Peters rõhutas, et on tähtis tagada, et uuendused jõuaks õigetele patsientidele õigel ajal - fraas, mida sageli kasutavad EAPM ja teised isikliku meditsiini pooldajad.

Münchenis esitati rohkem kui 2,000-i esitatud teateid, mis esindavad ligikaudu 116,000i patsiente, kes osalesid kliinilistes uuringutes. "ESMO on kogu onkoloogia valdkonna muutuste juht," ütles tema president Josep Taberno, lisades, et organisatsioon on "oluline panus optimaalse vähivastase ravi kättesaadavuse tagamisse kõigi patsientide jaoks, sõltumata nende elukohast".

Pediaatriapõhist juurdepääsu takistused

ESMO sündmuse ajal Saksamaal avaldatud teine ​​uuring tõi esile tõkked 12-i 25-ile kaasamisele nii täiskasvanu kui ka lapsele varase faasi kliinilistes uuringutes. See viitab vajadusele kasutada rohkem kohandatud lähenemisviise, et anda neile patsientidele parem juurdepääs terapeutilistele uuendustele.

Euroopas on täiskasvanute kliinilistes uuringutes osalemise seaduspärane miinimumvanus tavaliselt 18 aastat. Uuringu autor Aurore Vozy, Gustave Roussy Prantsusmaal Villejuifis asuvas Instituudis de Cancérologie'is, ütles osalejatele: "Me teame ..., et teatud tüdrukud arendavad geneetiliselt juhitud rinnavähki juba väga varases eas: selle haiguse kohta pole pediaatrilisi uuringuid, kuid need patsiendid on süstemaatiliselt keelatud osaleda asjakohastes täiskasvanute uuringutes. "

Ta lisas: "Olukord on sarnane mõnele lümfoomide või sarkoomidega noorukitele, kelle kasvajad sarnanevad sageli täiskasvanutega palju enam kui lapsed."

Kongress kuulas seda, et harvadel juhtudel diagnoositakse varases 20-s täiskasvanute kasvajaid, mida lapsed kõige sagedamini esinevad. Vahepealsetes kliinilistes uuringutes määratakse tavaliselt 18 või 21 aasta vanusepiirang. Uuringus leiti, et 389i uuringutes, mis ei olnud noorukitele avatud, oleks 55% olnud alaealistele patsientidele asjakohane. "See tähendab, et patsientidel on keelatud juurdepääs uuenduslikele ravimitele, mis olid kättesaadavad selle ravikeskuse keskel, kus neid raviti ja millele neil võib olla parem vastus kui tavapärasel kasutamisel," ütles Vozy.

Personaliseeritud meditsiini Euroopa Liit on oma põhiosas kindel kampaanias, et paremini pääseda kliinilistele uuringutele, samuti nüüdisaegsetele teoreetilistele lahendustele.

EAPMi tegevdirektor Denis Horgan, kes oli kongressi kohtumisel Münchenis, ütles: "See on veel üks konkreetne näide olukordadest, kus patsientidel ei võimaldata juurdepääsu võimalikele suurepärasetele ravivõimalustele. Isikliku meditsiini ajastul on see selgelt vastuvõetamatu. Noored on eitanud võimalust paremaks eluks? 21 sajandil ei saa seda lubada. "

ESMO kasvaja skaala

Euroopas ja Põhja-Ameerikas juhtivate vähispetsialistide poolt on kokku lepitud uus kasvaja DNA mutatsioonide skaala, mis lihtsustab ja standardiseerib sihtotstarbelise vähiravi valikuid. Molekulaarsete sihtmärkide kliinilise toimevõime ESMO (ESMO mastaabi skaleering) skaala on avaldatud Onkoloogia aastaannides ja selle eesmärk on optimeerida patsiendi ravi, muutes nende vähktõvega patsiendid, kes tõenäoliselt reageerivad täpsetele või individuaalsetele ravimitele, paremini tuvastada, ja aitab muuta ravi kulutõhusamaks. Projekti algatanud ESMO Translational Research and Precision Medicine töörühma esimees Fabrice André ütles: "Arstid saavad üha suurenevat teavet iga patsiendi vähi geneetilise koostise kohta, kuid seda on raske teha tõlgendamisel. optimaalsed ravivõimalused.

"Uus skaala aitab meil teha vahet kasvaja DNA muutuste üle, mis on olulised sihtotstarbeliste ravimite otsuste tegemisel või kliiniliste uuringute läbiviimisel, ja need, mis ei ole asjakohased," lisas ta.

Esimesena on ESMO loodud esmakordselt vahendid, mis selgitavad, milline on see, et primaarenergia eesnäärmevähi translatiivse uurimisgrupi peamine uurimisspetsialist on Hispaanias Hispaanias Onkoloogia Instituudi Vall d'Hebroni instituut, dr Joaquin Mateo. on vaja andmeid, et mutatsioon peetaks toimivaks ja kuidas see võib uute kliiniliste andmete alusel muutuda. "

EAPMi töö kliiniliste andmete valdkonnas on loomulikult sisaldanud MEGA algatuse ADD LINK käivitamist ja allianss töötab praegu valmisolekul osalevate liikmesriikide koalitsiooni poole, et jagada piiriüleseid elulisi genoomseid andmeid patsientide kasuks kõik ELi osad ja kaugemalgi.

Naised on Venusest, mehed on Marsist ...

Naised ja mehed on erinevad. Me kõik teame seda, kuid tõsiasi, et meditsiinilises onkoloogias on suhteliselt teadmata jäänud soopõhine lähenemine haiguste uurimisele ja ravile. Vaatamata personaliseeritud meditsiinitehnikatele suunatud alale ja kogunevat tõendusmaterjali, et seks on haiguste riski ja ravivastuse peamine tegur. 30 novembris ja 1 detsembris toimub ESMO seminaril pealkirjaga "Sooline meditsiin vastab onkoloogiale", mis toimub Šveitsis Lausanne'is, XNUMXi novembris ja XNUMXi nägemuses. Multidistsiplinaarsete teaduskondade esindajad arutavad soolise meditsiini mõisteid ja meetodeid ning nende mõju kliinilisele praktikale ja teadustööle onkoloogia.

Laurinna Ülikooli Haigla Dr. Anna Dorothea Wagner, kes alustas seminari ja koostas selle teema kohta hiljuti avaldatud dokumendi, ütles: "Onkoloogias on olulised edaspidised teadusuuringud, et mõista soolisi mõjusid onkoloogias". Wagner lisas: "Püüdes lisada seksuaalseid aspekte biomeditsiinilistesse teadusuuringutesse, mis on levinud teistes valdkondades, nagu kardiovaskulaarne meditsiin, oli meie jaoks on viimane aeg, et meie onkoloogia valdkonnas võtaksid teadmiseks".

Tema dokumendis oli juba viidatud mitmesugustele valdkondadele, kus soolised erinevused on teadaolevalt juba mitu aastat, kuid mida on veel vähe arusaadav. Koosolek keskendub keha koostise, hormoonide, geneetilise meigie ja ainevahetuse erinevustele. Üheks näiteks on naistel teatud tüüpi ravimitega suurem toksilisus, mis on tõenäoliselt tingitud sellest, et nad metaboliseerivad neid erinevalt meestest, kuna need on arvatavasti kõrgemad keha rasvasisaldusest kuni ravimi metaboliseerivate ensüümide aktiivsuse erinevusteni .

"Toksilisus on iseenesest probleem, mis võib põhjustada vähktõvega patsiendid ravi katkestamist," ütles Wagner. Kuigi sagedamini esineb soolisi erinevusi efektiivsuses, hinnatakse toksilisust puudutavaid andmeid vaid harva ja nende kohta esitatakse süstemaatilisi andmeid. Individuaalse meditsiini ajastul on sugupoolte eristamine, kui see on kohaldatav, selgelt edasiminek, onkoloogia ja mujal. Horisont Europe'i hiljutises Euroopa Komisjoni infobaamistikus tutvustati hiljuti viit uurimissiooni ja 10i tööstuse partnerlust, et saada Horisont Euroopast, ELi 2021-2027i uurimisprogrammist rahastamist.

Nende kavandatud summa peaks moodustama 40-50% programmis € 94.1 miljardist. Kaks viiest missioonist pakkus digiteerimise ja tervisega seotud digiteerimise ja tervisega seotud ettepanekuid tervishoiuuuendustega digitaaltehnoloogiate abil tõhustatud arstide, seadmete ja tehnoloogiate kiireks arendamiseks, kasutuselevõtmiseks ja ohutuks kasutamiseks.

Vahepeal näeb plaan globaalset tervist, sealhulgas sidemeid riiklike tervishoiuuuringute süsteemidega ja heategevuslike rahastamistegevust koos oluliste digitaaltehnoloogiatega, sealhulgas uuenduslikke tehnoloogiaid, nagu AI-d, ja sidudes allavoolu sektoritega. Praeguseks on missioonid peaksid Horizon Europe'i esimestel aastatel koguma 10% eelarvest, läheb igaühele umbes 1-2 miljardit eurot.

tags: , ,

kategooria: Esileht, EU, Euroopa Liit Personaalne meditsiin, Soovitatavad artikli, tervis, Personaalne meditsiin