#ESMO vähktõve päevakorda pannakse - #EAPM valmis vastama

ESMO kongress on peaaegu veel üheks aastaks ja EAPM osales aktiivselt ekspertide sidusrühmadega Münchenis toimuval võtmesündroomil, mis käivitati 19i oktoobrist alates. kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan. 

Loomulikult mängib liit oma edusammudel onkoloogia edasiarendamisel, seda eelkõige tänu käimasolevatele käigudele, mille eesmärk on teha kopsuvähi sõeluuringute programme koos kokkulepitud ja tõhusate juhistega kogu ELis.

Hüvitusküsimused 

Kõigi Euroopa Komisjoni tervishoiutehnoloogia hindamise kavade (HTA) ümbritseva arutelu käigus kuulis kongress Kongressi, et mõned Euroopa riigid võtavad Euroopa ravimiameti nimel vastu rohkem kui kaks korda rohkem, kui teised jõuavad HTA otsustega seoses uute vähivastaste ravimite hüvitamisega (EMA) heakskiit.

Mõnes riigis on keskmine otsustamisaeg üle aasta, ja Kongress kuulis. Müncheni poolt tutvustati uuringu kohaselt, kui EMA on uue raviviisi heaks kiitnud, hindavad paljud riigid selle kasu ja kulutõhusust HTA protsessi kaudu, kui otsustab, kas hüvitada ravi tavapärase patsiendi ravile.

Vaadates kõiki uusi vähiravimeid, mille EMA heaks kiitis tahkete kasvajate jaoks ajavahemikus 2007. aasta jaanuarist kuni 2016. aasta detsembrini, jälgisid teadlased aega kõigi ravimite EMA heakskiitmise ja nelja Euroopa riigi tervishoiuasutuste tehtud HTA otsuste vahel.

Riikideks olid Inglismaa, Prantsusmaa, Saksamaa ja Šotimaa. Keskmine aeg EMA heakskiidu andmisest kuni HTA otsusteni oli Inglismaal (405 päeva) ja Šotimaal (384 päeva) kaks kuni kolm korda pikem kui Saksamaal (209 päeva) ja Prantsusmaal (118 päeva). Uuringu kaasautor dr Kerstin Vokinger, Šveitsi Zürichi ülikoolihaigla vanemteadur ja USA Hostoni meditsiinikooli sidusteadlane ütlesid, et sellistesse hinnangutesse investeeritud erinev ressursside hulk ja erinevad riiklikud määrused võivad viia EMA heakskiidu ja HTA otsuste erinevuse vahel erinevates riikides.

reklaam

Uuringust selgus, et tervishoiuasutused langetasid üldjuhul palju kiiremini ravimeid, mis olid ESMO skaalal kõige suurema kasuga, võrreldes vähem kliinilise kasulikkusega ravimitega. Kuid erinevused EMA heakskiidu andmisest kuni HTA otsusteni jäid erinevate riikide vahel isegi kõige suurema kasu ravimitele. Analüüs näitas ka seda, et praktiliselt kõik kõrgeimaks hinnatud vähiravimid olid hüvitamiseks heaks kiidetud kõigis neljas riigis: Saksamaal (100%), Šotimaal (95%), Inglismaal (92%) ja Prantsusmaal (90%). Muidugi on EAPM tihedalt seotud HTA teemalise aruteluga ja viib arutelu järgmisel kuul liikmesriikide esindajateni.

"Sõidu muutus" 

Kongress kuulas ära, et kõigi patsientide juurdepääsu optimaalsele vähktõvele juurdepääsu tagamisele on võimalik saavutada ainult integreeritud ja jätkusuutliku tänapäevase teadusliku edasijõudmise kaudu homseks raviks. Seda tuleb tugevdada selge arusaamisega kliiniliste efektide suurusest ja nende patsientide täpsest tuvastamisest, mis tõenäoliselt saavad kasu.

ESMO teaduslik õppetool professor Solange Peters rõhutas, et on tähtis tagada, et uuendused jõuaks õigetele patsientidele õigel ajal - fraas, mida sageli kasutavad EAPM ja teised isikliku meditsiini pooldajad.

Münchenis esitati rohkem kui 2,000 esitatud kokkuvõtte andmed, mis esindasid ligi 116,000 XNUMX kliinilistes uuringutes osalenud patsienti. "ESMO on kogu onkoloogia valdkonda mõjutavate muutuste tõukejõud," ütles selle president Josep Taberno ja lisas, et organisatsioon on "suur panus kõigi patsientide, olenemata nende elukohast, optimaalse vähihaiguse kättesaadavuse tagamisse".

Pediaatriapõhist juurdepääsu takistused 

ESMO sündmuse ajal Saksamaal avaldatud teine ​​uuring tõi esile tõkked 12-i 25-ile kaasamisele nii täiskasvanu kui ka lapsele varase faasi kliinilistes uuringutes. See viitab vajadusele kasutada rohkem kohandatud lähenemisviise, et anda neile patsientidele parem juurdepääs terapeutilistele uuendustele.

Euroopas on täiskasvanute kliinilistes uuringutes osalemise seaduslik alampiir tavaliselt 18 aastat. Uuringu autor Aurore Vozy Gustave Roussy Institut de Cancérologie'st Prantsusmaalt Villejuifist ütles kohalviibijatele: "Me teame ..., et teatud tüdrukutel tekivad geneetiliselt juhitud rinnavähk väga varajases eas: selle haiguse kohta pole pediaatrilisi uuringuid, kuid need patsiendid on süstemaatiliselt keelatud asjakohastes täiskasvanute katsetes osaleda. "

Ta lisas: "Olukord on sarnane mõnele lümfoomide või sarkoomidega noorukitele, kelle kasvajad sarnanevad sageli täiskasvanutega palju enam kui lapsed."

Kongress kuulis, et harvadel juhtudel diagnoositakse 20-ndate aastate alguses täiskasvanutel ka kasvajad, mida kõige sagedamini lastel täheldatakse. Laste kliinilistes uuringutes määrati vanuse ülempiiriks tavaliselt 18 või 21 aastat. Uuringust selgus, et 389 uuringust, mis ei ole avatud noorukitele, oleks 55% võinud olla alaealiste patsientide jaoks asjakohane. "See tähendab, et patsientidel on keelatud juurdepääs uuenduslikele ravimitele, mis olid saadaval just nende keskuses, kus neid raviti, ja millele nad võisid paremini reageerida kui tavapärasele ravile," ütles Vozy.

Personaliseeritud meditsiini Euroopa Liit on oma põhiosas kindel kampaanias, et paremini pääseda kliinilistele uuringutele, samuti nüüdisaegsetele teoreetilistele lahendustele.

EAPMi tegevdirektor Denis Horgan, kes viibis Münchenis kongressil, ütles: „See on veel üks konkreetne näide olukordadest, kus patsientidel keelatakse juurdepääs potentsiaalselt suurepärasele ravile. Isikupärastatud meditsiini ajastul on see selgelt vastuvõetamatu. Noortelt keelatakse parema elu võimalus? Sellel ei saa lubada juhtuda 21. sajandil. ”

ESMO kasvaja skaala 

Euroopa ja Põhja-Ameerika juhtivad vähispetsialistid on kokku leppinud kasvaja DNA mutatsioonide uue skaala, mis lihtsustab ja standardiseerib vähi sihipärase ravi valikuid. Skaala nimega ESCAT (ESMO Scale for Clinical Actionability of molecular Targets) on avaldatud Annals of Oncology'is ja selle eesmärk on optimeerida patsientide hooldust, hõlbustades nende vähihaigete tuvastamist, kes tõenäoliselt reageerivad täpsetele või isikupärastatud ravimitele, ja aitab muuta ravi kulutõhusamaks. Projekti algatanud ESMO tõlkeuuringute ja täppismeditsiini töörühma esimees professor Fabrice André ütles: „Arstid saavad üha rohkem teavet iga patsiendi vähi geneetilise koostise kohta, kuid selle valmistamiseks võib seda olla keeruline tõlgendada. optimaalsed ravivalikud.

"Uus skaala aitab meil teha vahet kasvaja DNA muutuste üle, mis on olulised sihtotstarbeliste ravimite otsuste tegemisel või kliiniliste uuringute läbiviimisel, ja need, mis ei ole asjakohased," lisas ta.

Esimesena on ESMO loodud esmakordselt vahendid, mis selgitavad, milline on see, et primaarenergia eesnäärmevähi translatiivse uurimisgrupi peamine uurimisspetsialist on Hispaanias Hispaanias Onkoloogia Instituudi Vall d'Hebroni instituut, dr Joaquin Mateo. on vaja andmeid, et mutatsioon peetaks toimivaks ja kuidas see võib uute kliiniliste andmete alusel muutuda. "

EAPMi töö kliiniliste andmete valdkonnas on loomulikult sisaldanud MEGA algatuse ADD LINK käivitamist ja allianss töötab praegu valmisolekul osalevate liikmesriikide koalitsiooni poole, et jagada piiriüleseid elulisi genoomseid andmeid patsientide kasuks kõik ELi osad ja kaugemalgi.

Naised on Venusest, mehed on Marsist ... 

Naised ja mehed on erinevad. Me kõik teame seda, kuid fakt on, et soopõhised lähenemised haiguste uurimisel ja ravimisel on meditsiinilises onkoloogias enamasti uurimata. Seda hoolimata valdkonnast, mis liigub isikupärastatud meditsiinitehnikate suunas ja kogub tõendeid selle kohta, et sugu on peamine haigusriski ja ravivastuse tegur. Tuleval ESMO seminaril „Sooline meditsiin kohtub onkoloogiaga“, mis toimub Šveitsis Lausanne'is 30. novembril ja 1. detsembril. Selle raames arutatakse multidistsiplinaarses ekspertide teaduskonnas soolise meditsiini mõisteid ja meetodeid ning nende mõju kliinilisele praktikale ja uuringutele. onkoloogia.

Seminari algatanud ja sellel teemal hiljuti kirjutanud doktor Anna Dorothea Wagner Lausanne'i ülikoolihaiglast ütles: "Onkoloogias on sooliste mõjude mõistmiseks vaja täiendavaid uuringuid". Wagner lisas: "Püüdes lisada seksiaspekte biomeditsiinilistesse uuringutesse, mida on palju muudes valdkondades, näiteks kardiovaskulaarses meditsiinis, oli meil onkoloogia valdkonnas viimane aeg seda tähele panna."

Tema dokumendis oli juba viidatud mitmesugustele valdkondadele, kus soolised erinevused on teadaolevalt juba mitu aastat, kuid mida on veel vähe arusaadav. Koosolek keskendub keha koostise, hormoonide, geneetilise meigie ja ainevahetuse erinevustele. Üheks näiteks on naistel teatud tüüpi ravimitega suurem toksilisus, mis on tõenäoliselt tingitud sellest, et nad metaboliseerivad neid erinevalt meestest, kuna need on arvatavasti kõrgemad keha rasvasisaldusest kuni ravimi metaboliseerivate ensüümide aktiivsuse erinevusteni .

"Toksilisus on iseenesest probleem, eriti seetõttu, et see võib põhjustada vähihaigetel ravi katkestamise," ütles Wagner. Kui tõhususe soolisi erinevusi teatatakse sagedamini, siis toksilisusega seotud erinevusi analüüsitakse ja teatatakse süstemaatiliselt. Personaalse meditsiini ajastul on sugude eristamine vajaduse korral onkoloogias ja mujal selgelt edasiminek. Horisondi Euroopa uusim teave Euroopa Komisjoni ülevaates esitati hiljuti viis uurimismissiooni ja 10 tööstuspartnerlust, et saada rahalist toetust ELi teadusprogrammist 2021–2027 Horisont Euroopast.

Need kavandatud vahendid moodustaksid 40–50% 94.1 miljardi euro suurusest programmist. Viiest soovitatud missioonist kaks hõlmasid digiteerimist ja tervishoidu ning tervishoiualaseid uuendusi, et digitaalsete tehnoloogiate abil saaks meditsiiniliste ravivahendite, seadmete ja tehnoloogiate kiiret arendamist, kasutuselevõttu ja ohutut kasutamist.

Samal ajal on kavas näha, et lisaks peamistele digitaaltehnoloogiatele, sealhulgas uutele tehnoloogiatele nagu tehisintellekt ja ühendamine allavoolu sektoritega, suurendatakse globaalset tervishoidu, sealhulgas linke riiklike terviseuuringute süsteemidega ja filantroopset rahastamist. Praegusel kujul peaksid missioonid teenima programmi „Horisont Euroopa“ esimestel aastatel umbes 10% eelarvest, kusjuures kummagi jaoks kulub umbes 1-2 miljardit eurot.

Jagage seda artiklit: