Andmekaitse räägib tegema erijuhtum teadus

Euroopa Liit Personaalne meditsiin tegevdirektor Denis Horgan 

Andmekaitse läbirääkimised on praegu täies hoos jooksul kolmepoolsetel Euroopa Nõukogu, Komisjoni ja Euroopa Parlamendis. Brüsselis asuv Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) ja paljud teised sidusrühmad on mures, et pakutud andmekaitse määruse võib minna liiga kaugele, liiga ettevaatlik ja seega blokeerida läbiviimise ja jagamine eluliselt meditsiinilised uuringud.

See on suur, kaudset negatiivset mõju heaolu ELi miljoneid kodanikke. Oleme ohtlik territoorium tuleviku tervist. On selge, et patsiendid arvates on väga oluline, et jagada oma andmeid teadus. Ja seal on juba kindel ja tõhus kaitsemeetmed, et kaitsta avalikke nendes tingimustes, kaasa arvatud kohustus esitada kasutamine eetikakomiteedega.

On väärarusaam, et on võimatu hoida isikuandmeid - ja ka pikka aega - ohutuna, lubades neid siiski meditsiiniuuringute eesmärgil kasutada. Seda on juba aastakümneid uurimistöös kasutatud ja selle säilitamise põhjustel pole midagi pistmist sellega, mida EL kardab, nagu Google ja Facebook võivad seda kasutada. Meditsiiniliste andmete viskamine kõikehõlmavasse kaitsetekki tähendab seda, et eristused ja seega kogu mõte jäävad täiesti tähelepanuta.

Iga kord, kui nad saavad teadlased küsib nõusolekut enne isikuandmeid. Aga mõnikord ei saa nõusoleku otsis praktilises mõttes. Sest vaid üks näide, uuring võib tähendada tuhandeid inimesi üleeuroopaline ulatus ja saada kätte neid kõiki küsida nende nõusolekut tõstatab tõsiseid logistilisi probleeme. Ja mis siis, kui nad on surnud? Kas me visata kõik see väärtuslik salvestatud andmed aastate jooksul, ignoreerides vajadustele 500 miljonit potentsiaalset patsienti üle 28 liikmesriikides?

Võtame tõsiasja, et Euroopa raseduse ja lapsepõlve pikaajaline uuring (ELSPAC) teeb kõvasti tööd lapse tervise mõistmiseks ning tegeleb enam kui 40,000 XNUMX lapse ja nende perega kogu Euroopas. See on Maailma Terviseorganisatsiooni uuenduslik ja on ankeetide kaudu kogunud palju andmeid. Kõik osalejad on andnud laialdase, mitte konkreetse nõusoleku andmete jagamiseks uuringute jaoks. Probleem on selles, et Euroopa Parlament soovib pseudonüümsete andmete kasutamist piirata "ilma konkreetse nõusolekuta" ja see tähendaks, et ELSPAC (ja / või mõni muu sarnastel viisidel töötav asutus) peaks võtma ühendust iga andmekandjaga eraldi. Kujutage ette aega ja maksumust. See pole lihtsalt teostatav, nii et "pauk!" läheb see uurimisvõimalus.

Teine näide võiks olla näiteks koostööl Eesnäärmevähi uuringus lehe massiivne andmekogumit vähiuuringute uurida päritud riskitegureid. Kasutamine uute vahendite kõrval nagu suur andmekaeve, on juba võimaldab teadlastel töötada välja, kui tõenäoline on, et antud inimene areneb eesnäärmevähi oma geneetilise make-up. See on ennetav personaalse meditsiini oma parimat.

Kahjuks on see varjunimega tähistatud andmeid, parlament oleks teadlastel näidata, et uuringud ei "võib-olla läbi" ilma selleta ning on "suur avalik huvi". Kuidas üks tõestada, et? Kuidas saab üks võimalik teada, millised peamised väärtust teadus võib olla lähemas tulevikus või koguni kaugemale alla rida? Muide, sellise uuringu anonüümsete andmete kasutamist on läbi, sest on vaja siduda andmeid inimesi erinevatest andmekogud.

Niisiis, seal on palju mõelda, kuid tegelikult ei tohiks olla nii segane kui see võib tunduda. Seda vaatamata asjaolule, et üle 4,000 muudatusettepanekud on esitatud seoses selle ühte õigusakti.

Väike taust: Määruse ja sellega seotud käimasolevate kõneluste eesmärk on ajakohastada puutetundlikku andmekaitsedirektiivi, milles ei võetud algselt arvesse massiivseid tehnoloogiahüppeid, sotsiaalvõrgustike kasvu ja pilvandmetöötluse laienemist. teised probleemid. Kui see lõpuks jõustub, on sellel peale kaheaastase üleminekuperioodi (kuna tegemist on määruse, mitte direktiiviga) viivitamatu mõju kõigile 28 EL-i riigile ja see ei vaja üksikute üksikute õigusaktide vastuvõtmist valitsused.

Summa andmed (mitte ainult tervist, muidugi) pole kunagi olnud suurem - see kasvab - ja selle kasutamise uurimise eesmärgil on hindamatu väärtusega. Need osalevad triloogia arutelusid pea meeles, et teadus ei peatu liigub edasi ja kasutamise geneetika individuaalse meditsiini olemasolu biopankade ja kättesaadavus super arvutid andmete töötlemise eesmärgil, kõik üheskoos teevad kasutamise võimalustele nn Big andmed suur areenil tervist.

Suurandmeid saab kasutada innovatsiooni edendamiseks tõlkealastes uuringutes ja tervishoiutulemustes, mis on kohandatud individuaalselt - pakkudes potentsiaali muuta tervishoiualaste sekkumiste tõhusust üha enam rahapuuduses riiklikes tervishoiusüsteemides. Terviseuuringute üldine nõusolek, mis võimaldab patsientidel edastada andmeid praeguste ja tulevaste kasutusalade jaoks tema parameetrite piires, on ülitähtis ja EAPM sooviks näha ühekordset nõusolekut.

Nagu vihjas varem, see on, sest läheb tagasi doonoriks aja-ja jälle konkreetse nõusoleku konkreetse valdkonna teadus on alati ebapraktiline ja lõpuks muutub võimatuks pärast surma. Kuigi komisjon näib, et mõista vajadust reeglid võimaldavad uurimist ELi, Euroopa Parlament on olnud vähem toetav.

Selle seisukoht hõlmas mõningaid muudatusi, mis võivad lõpliku vastuvõtmise korral avaldada tõsist mõju teadusuuringutele. Pingeliste arutelude ja käimasolevate koosolekute ning avaldatud artiklite abil teeb EAPM kõik endast oleneva, et need potentsiaalselt negatiivsed mõjud oleksid tasakaalustatud. Nõukogu ja parlamendi tekstid erinesid algselt suuresti ning kuigi andmekaitse määruse osas ei olnud kokkulepet oodata enne selle aasta lõppu, võivad arutelud ulatuda 2016. aastani.

EAPM on väitnud, ja on seda ka edaspidi, et parlamendi versioon, mis näib kujutlevad ainult kahte tüüpi andmeid - isikliku ja anonüümse - võib tõsiselt ohustada tervist teadus. Seda seetõttu, et kasutatud andmed terviseuuringuid sisaldab sageli kaudsete tunnuste.

Sel suvel esitas ministrite nõukogu siiski oma versiooni - palju teaduslikult kaalutud ettepaneku, milles isikuandmete edasist kasutamist ei peeta vastuolus algse kasutusega, mille jaoks andmeid töödeldi. Selle ettepaneku kohaselt oleks lubatud laiapõhjaline nõusolek, samas kui igasugune nõusolekuta toimuv teadustöö jäetakse liikmesriikide endi otsustada. Ja praegusel kujul vajaksid miljonite patsientide registritel põhinevad uuringud iga patsiendi teadlikku nõusolekut.

Lisaks kõigele muule teeb see pilgu üleskutsetele vähendada teadusuuringute reguleerimise ja haldamise raiskamist ning algatusi, mis keskenduvad kliiniliste uuringutega seotud üksikandmete vastutustundlikule jagamisele. Üldiselt eelistavad patsiendiorganisatsioonid (nagu ka teadlased) palju nõukogu ettepanekuid, kusjuures uuringud näitavad, et enamik patsiente jagavad meeleldi oma andmeid teatud tüüpi uuringute jaoks - seni, kuni usaldus on olemas. Lahendused tuleb ilmselgelt leida ja liit on kindel, et asjad liiguvad õiges suunas.

Aga seal peab tingimata peab olema eraldatus meditsiinilisi uuringuid. Tänapäeva patsientide ja palju miljoneid, et jälgib.

Jagage seda artiklit: