Moderniseerida kliiniliste uuringute kasuks Euroopa patsientidele

Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan

On 25 septembril ESMO-ECCO kongress Viinis Euroopa Liit Personaalne meditsiin hoiab teine ​​iga-aastane üritus kliiniliste uuringute toetuda tööd eelmisel aastal ning selle kõrgetasemelised kohtumised toimuvad vahel.

Koosolek Austrias püüab priortize mitmeid küsimusi ja võimalikke lahendusi, mida eristab EAPM ja tema partnerite ja jõuda üksmeelele peamiste poliitiliste palub, et onkoloogia kogukond peaks keskenduma järgmise kahe aasta jooksul.

Oluline ala tehtud töö EAPM muret kliiniliste uuringute ja patsientide juurdepääsu. Üks alliansi peamine eesmärk on võidelda teemadel laiemalt personaalse meditsiini seisukohalt kliiniliste uuringute biopankade andmete jagamise ning samal ajal otsin suunas ELi Horizon 2020 algatusel.

Eelmise aasta ümarlaua juures 16,000-tugev kongressil, mis toimus Madridis toimus luua töörühma, mille eesmärk on abistada Euroopa Parlamendi ja Euroopa Komisjoni ametnikud mõista, et biopanga proovid ja kliiniliste uuringute andmed on oluline, et edu uurimistöö kasuks 500 miljonit kodanikku Euroopa Liidu 28 liikmesriikides.

Hispaanias käsitletud põhiküsimuste hulgas olid järgmised küsimused: isikuandmete ja näidiste kohta tuleks käsitleda ühekordset informeeritud nõusolekut, tagamaks, et patsient mõistab arenenud proovidega seotud tulevaste teadusuuringute eeliseid ja riske;

Kuidas peaks juurdepääsu kliiniliste uuringute käidelda esikohale hindamise tehnoloogiaid, mis on kõrgeim potentsiaal kliinilist kasulikkust, et vältida väsitav väärtuslikke näidiseid asjatult?

Ja mida standardid tuleks kehtestada, et tagada mitme kliiniliste uuringute osas samu küsimusi on võrreldavad, nii kliinilise ja analüütiline perspektiivi?

Traditsiooniliselt on randomiseeritud kliiniline uuring olnud aluspõhjaks, mille põhjal on välja kujunenud meditsiiniliste kliiniliste edusammude muutmine. Kuid aeg muutub ja kliiniliste uuringute meeskond on koostanud rea pabereid spetsiaalse väljaande jaoks Rahvatervise genoomika.

Muude küsimuste hulgas, paberid arutada põhiküsimus, kas klassikaline kliiniline uuring lähenemine (võrreldes Skeem A Skeem B) on ikka kõige optimaalsem ajastu personaliseeritud meditsiini.

Kliinilised uuringud peavad põhjalikult ja läbipaistvalt tegelema kõikide sidusrühmade vajadustega. On vaja, et efektiivsusebaarid oleksid palju kõrgemad kui need, mis on praegu katseprotsessi alguses, ja kasutusele võetud efektiivsuse mõiste on seotud kuludega.

Euroopa tasandil, see on võimalik, et võimaldada õiglasema hinna läbirääkimiste pidamist, mis tõlkes võrdne ligipääs uudseid vähihaigetele.

Hästi määratletud biomarker strateegia on ka oluline ning seda tuleb haaratud kliinilise uuringu käigus, asjakohaste regulatiivsete läbivaatamise ja rakendamise põhineb parimatel rahvusvahelistel tavadel.

Erinumber, seeria sidusrühmad on vaidlustanud vastata pealkiri "kasvajate uuringud; Muutuvad Paradigma "ja pakkuda välja uus raamistik, et saada maksimaalset kasu patsientidele.

Nagu meditsiinis kaugeneb üks suurus sobib kõigile lähenemine vähiga osutamine, siis on vaja võtta samu põhimõtteid tänapäeva kliinilise uuringu kava, eriti kasvajahaigus bioloogia üha segmentide või stratifies patsientide eri kliinilise alagrupid .

EAPM usub, et raamistik peab olema terviklik, kuid paindlik, lahendades küsimusi nagu kliinilise uuringu juurdepääs, biomarker kinnitamine ja integratsiooni keerulisi andmeid väljakutseid reguleeriv maastiku, kulu-versus-väärtus teema ja arvamusi ja kogemusi patsientidest.

Samuti tuleb teha koostööd, kaasates lisaväärtust pakkuvasse partnerlusse kõik asjaomased sidusrühmad (tervishoiutöötajad, patsiendid, teadlased, tööstusettevõtjad, maksjad, poliitikakujundajad ja seadusandjad), mis võimaldaksid tõkked tekkida ja koostada lahendusi, mis pakuvad optimaalseid kulusid efektiivne ravi vähiga patsientidel.

Täpsemalt, selle kuu kohtumine Austrias on suunatud mitmete probleemide lahendamisele, näiteks teadusuuringute optimeerimise viiside leidmine konkureerivate huvidega erinevate sidusrühmade eesmärkide paremaks täitmiseks, piiritletud võimaluste optimeerimine teadusuuringute oluliste kliiniliste küsimuste lahendamiseks, piiriülese piiriülese arvu suurendamine koostöö eelkõige erinevate sidusrühmade vahel ja biomarkerite eduka arendamise stimuleerimine.

Muud aruteludesse kaasatakse milliseid lahendusi võib pakkuda optimeerida teabe jagamise osas olemasolevaid teadusuuringute vältida suboptimaalsele kliiniliste otsuste tegemisel. Viimane võib pikendada heade tavade rakendamisel kliiniliste uuringute ja praktika.

Tänavune kohtumine toimub kell 18.30 - 20.30 Austrias Viinis Rotensterngasse hotellis Nestroy asuvas Johanni koosolekuruumis.

Jagage seda artiklit: