Andmekaitse kolmepoolsetel peavad jätma ruumi terviseuuringuid

Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan

Kui tegemist on andmeid meditsiinilised uuringud, Brüsselis asuva Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) ja paljud teised sidusrühmad on olnud (ja on), et kavandatava andmekaitse määruse võib minna liiga kaugele, liiga ettevaatlik ja negatiivset mõju tervisele ELi 500 miljonit kodanikku.

Määruse eesmärk on ajakohastada out-of-touch andmekaitse direktiivi, mis, kui formuleeritud ei pidanud suuri hüppeid tehnoloogias, kasvu sotsiaalsed võrgustikud ja laienemine cloud computing muude küsimuste hulgas.

Kui ta lõpuks jõustub peale kaheaastast üleminekuperioodi, kui määruse, direktiivi asemel, see on vahetu mõju kõigile 28 liikmesriikide ja ei vaja võimaldada õigusaktide vastuvõtmiseks liikmesriikide valitsused.

Selle mõju on tohutu.

Summa andmed (mitte ainult tervist, muidugi) pole kunagi olnud suurem - see kasvab - ja selle kasutamise uurimise eesmärgil on hindamatu väärtusega.

Vahepeal teadus ei peatu liigub edasi ja kasutamise geneetika individuaalse meditsiini olemasolu biopankade ja kättesaadavus super arvutid andmete töötlemise eesmärgil kõik ühendada, et teha võimalike kasutamisest nn Big Andmed tohutu areenil tervist.

Suurandmeid saab kasutada innovatsiooni edendamiseks tõlkealastes uuringutes ja tervishoiutulemustes, mis on kohandatud individuaalselt - pakkudes potentsiaali muuta tervishoiualaste sekkumiste tõhusust üha enam rahapuuduses riiklikes tervishoiusüsteemides.

Isikute terviseandmeid pärineb paljudest allikatest, sealhulgas üksikisiku patsiendi andmete, kliiniliste uuringute värbamine, biopankade ja patsiendi loodud teave: kõik need andmed on väärtuslikud omal moel.

Teadlased peavad suutma töötada ja testida suurte andmekogumite. Muidugi, siis on küsimusi, kuidas paremini siduda need tulemused kliiniliselt olulise ja praktilist teavet, ja kuidas luua kohandatud vastuseid neile. Need tegurid moodustavad uued väljakutsed.

Muidugi patsientidele (ja nende isikuandmed) on vaja kaitsta jõulise tagatisi, kuid on vaja ka andmeid koguda, jagada ja eraldada teadusuuringutele - vastava nõusoleku asjaosalistele.

Praegu on väga häälekas arutelu selle üle patsiendi õigus omada oma andmeid ja et oleks võimalik saada seda iga kord, kui ta soovib, samuti moraalseid ja eetilisi probleeme seoses Big Data kasutust, jagamist, ladustamise ja rohkem . See on praktiline, moraalseid ja eetilisi miiniväli.

Sidusrühmad otsivad kompromissi, need tohutu teemasid, mis on umbes arutatakse kolmepoolsetel Euroopa Parlamendi, komisjoni ja nõukogu vahel. EAPM arvab, et iga kompromiss tuleb lihtsustada, mitte takistama, teadusuuringute ühiskonna hüvanguks.

Lai nõusoleku meditsiiniuuringutesse, mis võimaldab patsientidel võime edasi andmed praeguste ja tulevaste kasutab jooksul tema parameetrid on oluline ja EAPM eelistaks näha "ühekordne nõusolek". Seda seetõttu, et läheb tagasi doonori aeg-ja jälle konkreetse nõusoleku konkreetse teadus on alati ebapraktiline ja lõpuks muutub võimatuks pärast surma.

Protsess, mis on käimas nägi kolmepoolsel oma esimestest kohtumistest juunis ja juulis, kuigi on veel ühtki ametlikku "teekaardi" parlamendi ajakava näed teadus tervikuna, arutatakse kuni novembrini.

Vahepeal on liikmesriikide andmekaitseasutuste töörühm avaldanud dokumendi, milles öeldakse, et „Euroopa Parlamendi seisukoht näib seadvat asjatult piiravaid tingimusi tervisealaste isikuandmete kasutamiseks ajalooliste, statistiliste ja teaduslikel eesmärkidel ”.

Negatiivse küljena on see vastu ka teadusuuringute sõltumatu õigusliku aluse lisamisele. EAPMi arvates oleks abiks õiguskindlus ja selgus.

Euroopa Parlamendi praegune seisukoht sisaldab mõningaid muudatusettepanekuid, mis võivad lõpliku vastuvõtmise korral avaldada tõsist mõju teadusuuringutele. Pingeliste arutelude ja käimasolevate koosolekute ning avaldatud artiklite abil teeb EAPM kõik endast oleneva, et need potentsiaalselt negatiivsed mõjud oleksid tasakaalustatud meie praeguse elanikkonna ja järgnevate põlvkondade tervisele.

Euroopa Ülemkogu, vahepeal on vastu võetud üldine lähenemisviis ja arutelud saab nüüd hakata tõsiselt parlamendi ja komisjoni. Tekstid nõukogu ja parlament praegu väga erinevad ja kuigi kokkulepe andmekaitse määruse kunagi oodata, kuni käesoleva aasta lõpuni, arutelude võib joosta 2016.

Kui me välja tulema teisele poole, EAPM loodab, et määrus, samas hoolitsev huvides patsientide ja nende isikuandmeid, ei saa üle kaitsev, kuid jätab ruumi jätkus väärtuslikku teadus, mis lõpuks parandada, ja sageli säästa , elu miljoneid kodanikke.

Jagage seda artiklit: