EL on isikupärastatud meditsiini osas edasi liikunud - nii palun 2015. aastal samamoodi

Arvamuse esitaja Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan

Areenil tervishoiu ja eriti personaalset meditsiini, võib väita, et Euroopa Liit tervikuna on olnud päris hea 2014.

Komisjon, Euroopa Parlament ja nõukogu on kombineeritud liikuda uute õigusaktide mööda kenasti, võttes samal ajal pardal seisukohti erinevate huvigruppide - eeskätt patsientidel (läbi EMA), samuti need, kes moodustavad Euroopa Liit Peronalised Medicine (EAPM). Õnnitleme volitusi-et-olla hoida oma silmad ja kõrvad lahti ja pikk võib see edaspidi olema.

Suuri edusamme on tehtud tohutu valdkondades kliiniliste uuringute direktiivi andmekaitse määruse (DPR), Big Andmed küsimused ja seadusandlus in vitro diagnoosiks või in vitro vahendile.

Vahepeal Horizon 2020 veereb, innovatiivsete ravimite algatuse teise etapi (IMI II) Nüüd on käimas ja isegi komisjoni uue poolaasta protsessi võiks aidata tervishoiusüsteemi kui kasutada targalt ja tulevikku mõtlemine viisil, mis võimaldab investeerimisvõimalusi, koolitus , teadus- ja keskendudes jätkusuutlikkust.

Personaliseeritud meditsiin, oleme Ots revolutsiooni tervishoiule. Aga kas me saame toetada innovatsiooni - ja seda endale lubada - sõltub sellest, kuidas nutikas tervishoiusüsteemid on kasutama ressursse õigesti. Euroopa poolaasta protsessi tuleb seda arvesse võtta.

Teine oluline areng alates 2014 võiks olla Euroopa Komisjoni president Jean-Claude Juncker ambitsioonikas Euroopa fond strateegilised investeeringud, mille eesmärk on "kick-start" Euroopas, tõstes € 315 miljardit kolme aasta jooksul. Seda rahastatakse ühiselt erainvestorid (€ 252 miljardit) ja tagatud riigi raha ELi eelarvest ja Euroopa Investeerimispank.

Nii hea ja väga töörohke. Kliiniliste uuringute määrus avaldati Euroopa Liidu Teatajas Euroopa Liidu mais, kui kevadel 2014 nägi ka hääletab Euroopa Parlament ELi ettepaneku DPR, mis kehtestab eeskirjad isikuandmete käsitlemisel liikmesriikides.

Kuid töö pole veel lõpetatud ja see peab uuel aastal jätkuma. Näiteks EAPM usub, et andmekaitse määrus peaks võimaldama alg- ja andmete kasutamine tervisele teadusuuringute eesmärgil pidades silmas tagatisi juba olemas kogu ELis. Vahepeal kliiniliste uuringute parandused ei tohi nullida andmete reguleerimist.

Selle peale, läbivaatamise IVD direktiivi annab võimaluse tugevdada praegust tunnustamise süsteemi in vitro vahendile huvides patsiendi ohutust, konkurentsivõimet ja innovatsiooni. Aga viieaastane üleminekuperiood on vajalik tootjad, et oleks võimalik täielikult täitma erinevaid uusi nõudeid.

Mitte unustada, on asjaolu, et muutuvas maailmas tervishoiu Euroopas, põhielemendiks on haridus tervishoiutöötajatele. Tõeline potentsiaal kõik uus teadus, ehitatud geneetilise iseloomustamise ja üksikute DNA, ei saa kunagi täielikult aru, kui front-line arstid on teadmisi ja arusaamist, et seda kasutada. EL peab tegema edusamme selles valdkonnas ja on allianss kutsus üles kiiresti tegutsema.

EAPM töö, sealhulgas lugematuid kohtumisi poliitikute ja seadusandjate, tema neli töörühma (hõlmab Big andmed, haridus ja koolitus tervishoiutöötajate, Early Access ja parem otsuse tegemine, teadusuuringute teekaart Personaalne meditsiin pluss Regulatory Affairs Task Force), ja selle samme dushuviühingu 15 erakondadevahelise saadikud, maksab dividende autot pakkuda personaliseeritud meditsiini kogu Euroopa 500 miljonit kodanikku üle 28 liikmesriikides.

Kuid, nagu eespool öeldud, on vaja rohkem ära teha. Näiteks allianss loodab siiralt, et 2015 ja kaugemale, järgib EL soovitusi selle töörühmade, pluss samme Interest Group.

Sammud, muide, paistab erialade Treatment Euroopa patsientidele ja Kampaania kutsub ELi pühenduma:

• STEP 1: tagada regulatiivne keskkond, mis võimaldab varakult patsientide juurdepääsu uudne ja efektiivne personaliseeritud meditsiini.

• 2. SAMM: personaalse meditsiini teadus- ja arendustegevuse suurendamine, tunnustades ka selle väärtust.

• STEP 3: parandamine koolitus tervishoiutöötajatele.

• STEP 4: Toetada uusi lähenemisviise tagasimaksmisele ja HTA, vajalik patsientide juurdepääsu personaliseeritud meditsiini.

• STEP 5: suurenev teadlikkus ja arusaamine personaliseeritud meditsiini.

Lisaks 2015 Euroopa Liit on kaks väiksemate liikmesriikide oma vahetuvate eesistujariikide: Läti ja Luksemburg. Euroopa tervishoiupoliitika peab tunnustama tervishoiusüsteemi olemuslikke haavatavusi ja nendega tegelema, eelkõige väiksemate riikide ja suuremate riikide piirkondades. Seetõttu nõuab EAPM SMART-lähenemist - "Smaller Member Ühendriigid And Regions Tkoos “.

Ja patsiendid nõuavad sama: Elke on 24-aastane Austria haruldane vähk. Ta ütles: "Kuigi minu riik ei ole eriti suur, ma ikka raske avastada kliiniliste uuringute andmed. Kuigi jah, minu vähk on nii haruldased, et ma oleks ilmselt reisida teise riigi kõrge hinnaga raha ja aega. "

Põhja-Inglismaal, vahepeal Samantha - vanuses 53 - ütles: "Ma olen suur usklik personaliseeritud meditsiini ja ühel päeval tahaks joosta minu täielikku DNA. Loodetavasti selleks ajaks, kui ma vajan seda, tervise teenuste järele jõudnud ja saavad aru kõik see imeline uus tehnoloogia. "

Ja 37-aastane Mario Roomas ütles EAPM et tema idee Happy New Year on see, et tema kaksikvend teismelise tütre võib vajadusel olla kindel õiget ravi õigel ajal, kui nad kunagi välja töötada rinnavähi emakeelena tegid.

Sellised lood on tavalised, kuid tulevikus on ere personaliseeritud meditsiini ja Alliance tervitab ELi raske töö. Loodame ja ootame, et komisjon, parlament ja nõukogu, et jätkuvalt pühendunud edendada personaliseeritud meditsiin ja selle tõhusat rakendamist, et aidata oluliselt parandada tervist võimalusi ELi 500 miljonit kodanikku üle 28 liikmesriikides.

Jagage seda artiklit: