Ühenda meile

Kliinilised uuringud

ELi kliiniliste uuringute reeglid tagavad, et Tamiflu skandaali ei juhtu tulevikus, väidavad leiboristide parlamendiliikmed

JAGA:

avaldatud

12 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist sisu edastamiseks viisil, millega olete nõustunud, ja teie arusaamise parandamiseks. Saate tellimusest igal ajal loobuda.

TamifluUued kliiniliste uuringute läbipaistvusmeetmed, mille üle Euroopa Parlament eelmisel nädalal hääletasid, keelavad ettevõtetel andmeid alla suruda ja ohvreid ohvriks panna, ütleb tööjõud.

Sel nädalal selgus, et Tamiflu taga olev ravimiettevõte Roche jättis aastaid kliinilistes uuringutes olulist teavet. Kui andmed olid lõplikult avastatud, näitas see, et Tamiflu ei mõjutanud gripi mõjusid nagu kopsupõletik.

Labouri juhtiv liider Euroopas ja kliiniliste uuringute määruse raportöör Glenis Willmott ütles: "Uudised Tamiflu kohta toovad esile, kui kiiresti vajame kliiniliste uuringute andmete täielikku läbipaistvust. Praegu ei avaldata umbes poolt kõigist kliinilistest uuringutest, mis on vastuvõetamatu Negatiivsete tulemuste esitamise tõenäosus on väiksem kui positiivsete tulemuste puhul - näiteks Tamiflu.

"See Euroopa Parlamendi eelmisel nädalal vastu võetud seadusandlus muudab seda, tagades, et kõik uuringud esitavad tulemuste kokkuvõtte avalikkusele juurdepääsetavasse andmebaasi ning täielikud kliiniliste uuringute aruanded, kui ravim on loa taotlenud."

Seaduses on loomisel avalikult kättesaadav kliiniliste uuringute andmebaasi. Kõik uuringutes EL peab olema registreeritud andmebaasis, kokkuvõte tulemustest tuleb laadida ühe aasta jooksul pärast uuringu lõppemist ja kogu kliinilise uuringu aruanded tuleb laadida, kui ravim on esitatud müügiloa.

Willmott lisas: "Praegune olukord võib viia mittevajalike või ohtlike katsete kordamiseni ning anda kallutatud pildi meile väljapandud ravimite ohutusest ja efektiivsusest.

"Lõpuks on patsientidel, arstidel ja teadlastel juurdepääs kõigi kliiniliste uuringute tulemustele; positiivsed, negatiivsed ja veenvad. See on hea patsiendi ohutusele, hea teaduse arengule ja hea üldsuse usaldusele ravimite vastu.

"Oleme näinud USA-st, kus rahalisi karistusi ei rakendata, et läbipaistvuseeskirju eiratakse sageli. Me ei taha sama olukorda siin Euroopas. Uus seadus toetab ka Euroopa Ravimiameti läbipaistvuspoliitikat ja aitab tagada andmete vanadest kohtuprotsessidest. "

Uus läbipaistvuse meetmeid kohaldatakse kõikide tulevaste uuringute määrustele ka selge ülevaade uuringute andmed ei tohiks käsitleda ärisaladusena, mis on oluline toetada Euroopa Ravimiameti kui nad püüavad avaldada andmed neil vanadel uuringutes.

Jagage seda artiklit:

Jaga seda:
Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välisallikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad. Vaadake EU Reporteri täisteksti Avaldamise tingimused lisateabe saamiseks kasutab EU Reporter tehisintellekti kui vahendit ajakirjandusliku kvaliteedi, tõhususe ja juurdepääsetavuse parandamiseks, säilitades samal ajal range inimliku toimetuse järelevalve, eetilised standardid ja läbipaistvuse kogu tehisintellektiga toetatava sisu puhul. Vaadake EU Reporteri täisteksti AI poliitika rohkem informatsiooni.
reklaam

Trendid