#Coronavirus - komisjon allkirjastas AstraZenecaga esimese lepingu

Lepingu kaudu saavad kõik liikmesriigid osta 300 miljonit AstraZeneca vaktsiini annust koos võimalusega veel 100 miljonit annust, mis jaotatakse rahvastikupõhiselt proportsionaalselt.

Komisjon jätkab sarnaste lepingute arutamist teiste vaktsiinitootjatega ja on nendega edukad uurimuslikud kõnelused lõpetanud Sanofi-GSK 31. juulil Johnson ja Johnson 13. augustil CureVac augustil ja Kaasaegne kohta 24 augustis.

Euroopa Komisjoni president Ursula von der Leyen ütles: „Komisjon töötab pidevalt, et pakkuda ELi kodanikele võimalikult kiiresti ohutut ja tõhusat vaktsiini COVID-19 vastu. AstraZenecaga sõlmitud lepingu jõustumine on selles osas oluline samm edasi. Ootan põnevusega meie potentsiaalsete vaktsiinide portfelli rikastamist tänu lepingutele teiste farmaatsiaettevõtetega ja suheldes rahvusvaheliste partneritega universaalse ja võrdse juurdepääsu saamiseks vaktsineerimisele. "

Tervise- ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides (pildil) ütles: "Meie läbirääkimised on nüüd andnud selgeid tulemusi: esimene allkirjastatud leping täidab meie kohustust tagada mitmekesine vaktsiiniportfell, et kaitsta meie kodanike rahvatervist. Tänane allkiri - mille võimaldasid Prantsusmaa, Saksamaa, Itaalia ja Hollandi tehtud olulised eeltööd - tagab, et vaktsiiniannused, mis osutuvad tõhusaks ja ohutuks, toimetatakse kõikidesse liikmesriikidesse. Eeldame, et teavitame teiste vaktsiinitootjatega väga kiiresti täiendavatest lepingutest. "

AstraZeneca ja Oxfordi ülikool ühendasid jõud, et välja töötada ja levitada ülikooli potentsiaalset rekombinantse adenoviiruse vaktsiini, mille eesmärk on vältida COVID-19 nakatumist.

AstraZeneca vaktsiinikandidaat on juba ulatuslikes II / III faasi kliinilistes uuringutes pärast paljutõotavaid tulemusi I / II faasis seoses ohutuse ja immunogeensusega.

Leping põhineb AstraZenecaga 14. Augustil kinnitatud edasimüügilepingul, mida rahastatakse Hädaabitoetusinstrument. AstraZenecaga läbirääkimisi alustanud „Kaasava vaktsiiniliidu” riigid (Saksamaa, Prantsusmaa, Itaalia, Holland) palusid komisjonil see üle võtta kõigi liikmesriikide nimel allkirjastatud lepingu kaudu.

reklaam

AstraZeneca pakutud vaktsiini toetamise otsus põhineb usaldusväärsel teaduslikul lähenemisviisil ja kasutataval tehnoloogial (replikatiivne rekombinantne šimpansi adenoviirusel põhinev vaktsiin ChAdOx1), mastaabis tarnimise kiirusel, maksumusel, riski jagamisel, vastutusel ja tootmisvõimsusel. suuteline varustama muu hulgas kogu ELi.

Reguleerimisprotsessid on paindlikud, kuid jäävad jõuliseks. Koos liikmesriikide ja Euroopa Ravimiametiga kasutab komisjon ELi reguleerivas raamistikus olemasolevaid paindlikkusi, et kiirendada COVID-19 vastaste edukate vaktsiinide lubamist ja kättesaadavust, säilitades samal ajal vaktsiinide kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse standardid.

Vajalikud ohutusnõuded ja spetsiaalne hinnang Euroopa Ravimiameti poolt ELi turule lubamise menetluse raames tagavad kodanike õiguste täieliku kaitse.

Tootjate niivõrd suurte riskide kompenseerimiseks näevad edasijõudnutega sõlmitud ostulepingud ette, et liikmesriigid hüvitavad tootjale teatud tingimustel tekkinud kohustused. Vastutus jääb endiselt ettevõtetele.

Taust

AstraZenecaga sõlmitud leping on oluline samm programmi rakendamisel Euroopa vaktsiinide strateegia, mille komisjon võttis vastu 17. juunil 2020. Selle strateegia eesmärk on tagada kõigile Euroopa kodanikele 12–18 kuu jooksul kvaliteetsed, ohutud, tõhusad ja taskukohased vaktsiinid.

Selleks lepib komisjon koos liikmesriikidega kokku vaktsiinitootjatega ostu-müügi lepingutes, mis reserveerivad või annavad liikmesriikidele õiguse osta teatud arv vaktsiiniannuseid kindla hinna eest, kui vaktsiin on saadaval.

Täiustatud ostulepinguid rahastatakse hädaolukordade abivahendiga, mille vahendid on ette nähtud erinevate ettevõtete võimalike erineva profiiliga vaktsiinide portfelli loomiseks.

Euroopa Komisjon on pühendunud ka sellele, et kõik, kes vajavad vaktsiini, saaksid selle kõikjal maailmas ja mitte ainult kodus. Keegi pole ohutu enne, kui kõik on ohutud. Seetõttu on see alates 16. Maist 4. Aasta programmi raames kogunud peaaegu 2020 miljardit eurot Koronaviiruse globaalne reageerimine, ülemaailmne tegevus koroonaviiruse vastaste testide, ravi ja vaktsiinide üldise kättesaadavuse ning ülemaailmse taastumise nimel.

Rohkem informatsiooni

ELi vaktsiinide strateegia

EL koronaviiruse vastus

Volinik Kyriakides kirjutab lepingule alla