Vaktsiin #Ebola vastu - komisjon annab uued müügiload

Uus Ebola vaktsiin, mis koosneb kahest komponendist, nimega Zabdeno ja Mvabea, oli komisjoni toel välja töötatud. See otsus on tehtud vastavalt Euroopa Ravimiameti (EMA) soovitusele, milles hinnati vaktsiini kasulikkust ja riske.

Tervise- ja toiduohutuse volinik Stella Kyriakides ütles: "See on teine ​​Ebola vaktsiin, mille komisjon lubab vähem kui aastaga, ja kinnitab veel kord, et EL on jätkuvalt esirinnas ülemaailmsetes püüdlustes selle viiruse eest elusid päästa. Me teame väga koroonaviiruse kriisi tõttu, et viirused ei austa piire - teiste inimeste tervis kaitseb kõigi tervist. "

Uurimisvolinik Mariya Gabriel ütles: "Võime olla õnnelikud, et oleme innovatiivsete ravimite algatuse raames toetanud ELi rahaliste vahendite abil Ebola vaktsiini väljatöötamist. Investeering ELi uurimisprogrammist Horisont 2020 mitmesse innovatiivsesse ravimisse Ebola algatusprojektid on nüüd vilja kandmas. See näitab taas kord koostöö ja Euroopa teadus- ja uuendustegevuse juhtpositsiooni võimet globaalsete terviseohtude vastu võitlemisel. "

Nagu selgitas EMA, kui see soovitatav Eelmise aasta veebruaris heaks kiideti immuunsüsteemi võimet reageerida viirusele pärast Zabdeno ja Mvabea vaktsineerimist kokku 3,367 täiskasvanul, noorukil ja lapsel, kes osalesid viies Euroopas, Aafrikas ja USA-s läbi viidud kliinilises uuringus.

Vaktsiini väljatöötamine on mitme projekti, mida programmi kaudu rahastati veidi üle 130 miljoni euro, tehtud range töö tulemus Innovative Medicines Initiative (IMI), mida osaliselt toetab ELi teadus- ja innovatsiooniprogramm, Horizon 2020. Järgides terviklikku lähenemisviisi, EBOVAC 1, 2 ja 3, projektides hinnati Ebola vaktsiinirežiimi ohutust ja talutavust kliiniliste uuringute kaudu Euroopas ja Aafrikas. The EBODAC Projekt töötas välja kommunikatsioonistrateegia ja vahendid uute Ebola vaktsiinide omaksvõtmise ja omaksvõtmise edendamiseks. Lõpuks EBOMAN projekt keskendus vaktsiini väljatöötamise ja tootmise kiirendamisele.

Taust

Ravimi lubamine tsentraliseeritud korras on kaheastmeline protsess, milles osalevad Euroopa Ravimiamet (EMA) ja komisjon. EMA hindab ravimite kasulikkust ja riske ning annab soovitusi komisjonile, kes seejärel võtab vastu lõpliku õiguslikult siduva otsuse selle kohta, kas ravimit saab ELis turustada või mitte.

reklaam

See otsus tehakse tavaliselt seadusliku tähtaja jooksul, mis on 67 päeva pärast EMA teaduslikku arvamust (Zabdeno ja Mvabea puhul oli kuupäev 28. mai). See etapp hõlmab muu hulgas tootesuuniste tõlkimist kõigis ELi keeltes ja konsulteerimist liikmesriikidega. Rahvatervise huve silmas pidades on komisjon seda protsessi kiirendanud ja andnud loa ravimile umbes kuu ajaga, teisisõnu lühendades otsustusprotsessiks kuluvat aega poole võrra.

Vaktsiinide hindamisaruanne avaldatakse EMA veebisait.

IMI rahastab laiaulatuslikke teadusprojekte, mis ühendavad akadeemilisi ja tööstuspartnereid, patsiente ja muid sidusrühmi.

2014. aasta novembris reageeris IMI Lääne-Aafrika ebola puhangule väga kiiresti, eraldades 280 miljonit eurot ulatuslikule projektikonkursile, et lahendada mitmesuguseid Ebola uurimistöö väljakutseid, sealhulgas vaktsiinide väljatöötamine, kliinilised uuringud, ladustamine ja transport, samuti diagnostika. Esimesed projektid IMI raames Ebola + programm alustati juba 2015. aasta jaanuaris ja mitmed keskendusid Jansseni vaktsiinirežiimi väljatöötamisele. Alates 2014. aastast on IMI rahastanud 12 Ebola ja sellega seotud haiguste vastast projekti, mille kogueelarve on kokku üle 300 miljoni euro.

Rohkem informatsiooni

ELi jõupingutused Ebola vastu võitlemiseks

ELi toetus Ebolale teadustöö  

EMA ja Ebola