#VonDerLeyen, Fearne ja Briti paruness…

Tervitused ja siin on EAPMi viimane uuendus enne nädalavahetust, kirjutab European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

On juba juuli keskpaik ja sel nädalal on rohelised parandanud oma paremaid lihaseid Euroopa Parlamendis, öeldes, et nad ei toeta Euroopa Komisjoni tulevase presidendi Ursula von der Leyeni kandidatuuri.

Sakslased, kes loodavad Jean-Claude Junckeri välja vahetada, grillisid rohelised, pluss Renew Europe'i liberaalid ning S&D fraktsioon, kusjuures mõned parlamendiliikmed nimetasid tema vastuseid nende küsimustele ebamääraseks.

Fearne kindel meditsiini arutelud

Sel nädalal on uudistes olnud ka Malta terviseminister Chris Fearne. Chris on töötanud hästi ja sageli EAPM-iga ning on võtmetegija Euroopa suurimas uimastite hinnakujunduse alliansis - Valletta Groupis. 

Fearneis korraldab Malta pealinnas praegu kohtumist üheksa teise Valletta riigiga, et proovida grupi hoogu suurendada. Teised liikmed on Horvaatia, Küpros, Kreeka, Iirimaa, Itaalia, Portugal, Rumeenia, Sloveenia ja Hispaania.

Ta andis hiljuti intervjuu Poliitilismilles ta ütles, et soovib, et kaasliikmed nõustuksid loobuma konfidentsiaalsusklauslitest, mille liikmesriigid sõlmivad narkoettevõtetega, öeldes: „Ma arvan, et kui ... saame minna tööstusse grupina ja öelda, et see ei ole läbirääkimisprotseduuride saladuse hoidmine on enam vastuvõetav, siis peab tööstus selle teadmiseks võtma. "

Malta ministri sõnul usub ta, et Valletta liit võiks pakkuda stiimuleid tootjatega peetavatele läbirääkimistele uute antibiootikumide kohta, mis on vajalikud antimikroobse resistentsuse (AMR) vastases võitluses.

Rääkides Valletta fraktsiooni kahest aastast, ütles minister: „Ma arvan, et need kaks aastat on olnud olulised, et Valletta deklaratsiooni liikmete vahel on üles ehitatud palju usaldust, ja ma arvan, et me oleme praegu kohas, kus suudame raha selle usalduse vastu ... Nüüd saame minna midagi konkreetset. ”

Ta ütles, et väljakutse on see, et grupil on läbirääkimised farmaatsiatööstusega rohkem või vähem vabatahtlikult ... Me oleme pidanud läbirääkimisi mitmete molekulide üle, eeldades, et hind langeb. Kuid loomulikult ei ole tööstusel midagi, mis neid suruks, nii et niipea, kui tundub, et saame kuskile, tõmbuvad nad välja, sest see ei ole nende huvides, et hind langeks. "

Ta ütles: „Mõni nädal tagasi hääletas Maailma Tervishoiuassamblee Itaalia juhitud ja Malta ja teiste poolt toetatud resolutsiooni üle, milles nõuti netohindade läbipaistvust. Ja see jääb meie päevakorda. Itaalia esitleb seda ja ma arvan, et see on oluline arutelupunkt.

„Kui on sõlmitud lepinguid, on üks klauslitest, et hinna kohta on sõlmitud mitteavaldamise leping. Usun, et peame arutama, kas see võib jätkuda või kas peaksime selle peatama. "

Ta lisas: „Juba kehtivate kokkulepete puhul on olemas õiguslikud piirangud ja me ei poolda ilmselgelt seaduste või lepingute rikkumist.”

AMRi kohta ütles Fearne: „AMR on üks suurimaid terviseriske, millega me silmitsi seisame, ja valitsused peavad sekkuma. Arvestades, et peame teadusuuringute ja riskide jagamise osas tööstusega koostööd tegema, on mõttekas, et need, kes jagavad riske, jagavad kasu, kui tekivad lõpuks uued ravimid või uued antibiootikumid. "

Asjaolu kohta, et tööstus on öelnud, et probleemiks on antibiootikumide turg, mitte uuringud, ütles Fearne, et ta toetas keskendumist teadusuuringutele, sest uute stiimulite leidmine antibiootikumide uurimiseks on "tegelikult meie kui liikmesriikide ja patsientide huvi ning [ ] tööstusharu huvides. Nii et see on olukord, kus võidavad kõik, mis võimaldab meil edasi minna.

Veel meds

reklaam

Saksamaa tervisetehnoloogia hindamise asutus IQWiG ja tema kolleegid on kirjutanud BMJ väita rahvusvaheliste uimastite väljatöötamise protsesside ja poliitikate ülevaatamist.

IQWiG juht Beate Wieseler ja teised väidavad, et enamus Saksamaa tervishoiusüsteemi sisenevatest uutest ravimitest ei ole näidanud mingit kasu.

IQWiG hindas aastatel 216–2011 Euroopa Ravijärelevalveametisse sisenenud 2017 ravimit, millest vaid veerandil oli märkimisväärne või suur lisakasu.

Olemasolevad tõendid ei tõestanud, et 60i juhtumite puhul on lisandunud kasu standardhooldusest.

Autorid ütlesid: „Olukord on eriti erakordne mõnes erialal. Näiteks psühhiaatria / neuroloogia ja diabeedi korral ilmnes täiendav kasu ainult 6% ja 17% hinnangute puhul. "

Autorid soovitavad tootjatel nõuda ravimite heakskiitmise taotluse esitamisel võrdlevaid andmeid. 

Ütles: „Maksjad võiksid seejärel määrata hüvitise ja hinnakujunduse tasemel, mis premeerib patsientide asjakohaseid tulemusi. Õigusliku ja regulatiivse raamistiku läbivaatamiseks, uute ravimite väljatöötamise mudelite kehtestamiseks ja patsientide vajadustele keskendumiseks on vaja ELi ja riiklikul tasandil ühiseid meetmeid. . ”

Puudus… uuesti

See ei ole ainult post-Brexit Britain, mis seisab silmitsi tõenäolise puudusega ravimitarbimises, see on juba nii, et meil on Euroopas kõik aegade kõrgeim puudus, vaatamata sellele, et apteekrid ja kampaaniagrupid on palju aastaid hoiatanud, et probleem on olnud halvem.

Patsientide organisatsiooni France Assos Santé Euroopa asjade nõunik Charlotte Roffiaen ütles, et „varem olid väiksemad riigid vähem atraktiivsete turgudega nagu Rumeenia, Bulgaaria, Ida-Euroopa riigid. Nüüd on kõik riigid - ka kõige jõukamad. "

Brüssel on olnud surve all, et leida kogu ELi hõlmav lahendus, nii et küsimus ootab käeulatuses, kui uus komisjon asub Berlaymontisse.

Samal ajal soovib Eesti tervise- ja sotsiaalministeerium muuta riigi ravimiseadust, et suurendada ravimite kättesaadavust, vältides samas ka keskkonda mõjutavaid ravimeid.

2020. aasta juulisse kavandatud muudatused hõlmavad aegunud ravimite tagastamist apteekidele; võimalus lubada kliiniliste uuringute etapis erandkorras müügile lubamata ravimeid elupäästmiseks; ja võimaldades maa-apteekidel videonõu anda, kui läheduses pole apteeki.

Must puit

Paruness Blackwood rääkis Suurbritannia lastehaiguste järelevalveüksuse haruldaste haiguste suvisel teepeol kõneldes publikule oma kogemustest haigusest haruldase haigusega lapsena.

Ta ütles: „Pikka aega ei teadnud keegi, mis mul viga on. Mul ei olnud diagnoosi ja läbisin kõik tavalised diagnostilise odüsseia kogemused - lapsest saadik olin väga haige ja mind suunati paljude arstide juurde, kes andsid endast parima, kuid lihtsalt ei saanud teada, mis mul viga on. "

"See kestis 30 aastat," ütles ta ja lisas, et lõpuks sai neuroloog aru, mis viga oli, ja saatis ta spetsialisti juurde, kes diagnoosis teda vaid 20 minutiga.

Paruness selgitas, et: "See oli selline kergendus, kuid kuna ma hankisin järjest rohkem spetsialiste ja hakkasime proovima enda jaoks sobivat meditsiinilist režiimi, muutusin ma palju-palju haigemaks ja leidsin, et üritan koordineerida kõiki uuringuid ja kohtumised ja uued ravimid - töötamise ajal - võimatu.

"Siis astus NHS sisse ja päästis mind ning järk-järgult langesid tükid kohale ja ma olen tagasi pöördunud stabiilsesse tervisesse."

Haruldased haigused ja geneetika

Seejärel asus paruness genoomikale, selgitades, kuidas viimaste aastate jooksul oleme „õppinud üha rohkem selle kohta, kuidas meie individuaalne geneetiline koostis võib meid haruldase haiguse välja arendada. Ja Suurbritannia 100,000 XNUMX genoomiprojekt on selles aidanud. 

"Pealkiri on muidugi see, et 2018. aasta detsembris lõpetas 100,000 XNUMX genoomiprojekti järjestamise faas - fantastiline saavutus NHS Englandi, Inglise Genomics'i ja teiste partnerite poolt."

Paruness selgitas, et NHS England käivitas genoomika ravimiteenuse (GMS), muutes Ühendkuningriigi maailmas esimeseks, kes integreeris genoomsed tehnoloogiad, sealhulgas kogu genoomi sekveneerimise, rutiinsesse kliinilisse hooldusse. 

Ta ütles, et raskelt haigetele lastele, kellel on tõenäoliselt haruldane geneetiline häire, pakutakse GMS-i alusel kogu genoomi järjestust.

Ühendkuningriigi strateegia

Vahepeal töötab Suurbritannia välja Ühendkuningriigi genoomika tervishoiustrateegia, mis annab selge, riikliku visiooni, milles sätestatakse, kuidas genoomikakogukond saab teha koostööd, et muuta Ühendkuningriik patsientide kasuks ülemaailmseks genoomse tervishoiu liidriks. 

Ta rääkis NHS-i infolehest, mis annab NHS-i Inglismaale võimaluse hankida teenuseosutajaid vastutusele ja parandada haruldaste haiguste teenuseid.

Kriteeriumid, millest tuleb teatada, on hoolduse koordineerimine, hoiatuskaart ja üleminek. Need tähendavad, et teenuseosutaja peab tagama, et iga haruldase haigusega patsiendi hoolduse koordineerimise eest vastutaks isik. Teiseks peab teenuseosutaja andma igale haruldase haigusega patsiendile hoiatuskaardi. See hõlmab teavet nende seisundi, ravirežiimi ja nende hooldusega seotud eksperdi kontaktandmete kohta. Lõpuks peab teenuseosutaja tagama, et igal lapsel oleks aktiivne üleminek asjakohasele täiskasvanute teenusele.

Paruness lisas: „Haruldaste haigustega patsientide kogemuste parandamiseks on veel palju teha. Sellepärast tahan juhtida haruldasi haigusi käsitlevat riiklikku vestlust ja seda, kuidas me inimeste eest paremini hoolime. ”

Lisaks sellele jätkab EAPM oma eesmärki! ja MEGA + algatused, mis sõltuvad suuresti genoomikast ja genoomika ning teiste tervishoiuga seotud andmete jagamisest.

Head nädalavahetust!

Jagage seda artiklit: