#EAPM - isikupärastatud puudutus: intervjuu #BAPPM juhatuse esimehega

Juunikuu lõpus lõi Bulgaaria oma esimest korda ELi eesistujaks 2018i, mille käigus paluti paljudel teistel juhtudel nõukogu järeldustes kutsuda Euroopat üles jätkama rahvatervise tähtsuse järjekorda seadmist "eelkõige piiriülese tähtsusega küsimuste käsitlemisel" , kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Ühtlasi kutsuti EL-i üles tugevdama Horisont 2020 projektide koostoimet kõigi asjakohaste sektorite vahel ning „uurima kõiki võimalusi jätkata liikmesriikide poliitika ja algatuste toetamist olemasolevate ELi tasandi vahendite, näiteks kolmanda tegevusprogrammi raames. rahvatervise valdkonnas ... ja tagada tulevikus jätkusuutlikud mehhanismid, mis keskenduvad vajadusele investeerida inimestesse.

Eesistujariigi ajal ja pärast seda korraldas Sofia konverentse, mis otseselt tegelevad tervishoiusektoriga, ja üks selline on sellel kuul käimas, keskendus see käimasolevale arutelule Euroopa Komisjoni tervisetehnoloogia hindamise (HTA) kavade üle.

Konverentsi pealkiri on: Kas isikupärastatud meditsiinitoodete HTA on isikupärastatud? Bulgaaria täppis- ja isikupärastatud meditsiini liit (BAPPM) on 12.-13. Oktoobril toimuva ürituse võõrustaja ja ilmselgelt võtmetegija.

Enne seda esitasime mõned küsimused BAPPMi juhatuse esimehele Jasmina Koeva-Balabanova (pildil):

EAPM: Jasmina, kuidas sa tunned Bulgaaria esimest eesistumist?

Jasmina: Eesistujariik läks väga hästi, ja me kõik oleme uhked oma riigi ajast kuumas kohas. Ma olen eriti uhked tervisega seotud elementide üle, seda eriti laste, toitumise jms osas, nõukogu järeldustes, mis ilmnesid juuni lõpus.

reklaam

Nüüd liigume edasi ja nagu teate, allkirjastas Bulgaaria MEGA projekti ühisdeklaratsiooni - koostada 2022. aastaks kogu ELis vähemalt miljoni genoomi kohort ja tahan tänada haridusministrit ja teadus, Krasimir Valchev ja tema poliitiline kabinet, kes toetasid projekti ja tegid Bulgaariast osa - ja me tegeleme nüüd otseselt praeguse kuuma teemaga, milleks on ühine tegevus HTA vastu. See on näinud teatud liikmesriikide vastupanu, mis pole üllatav, sest tervisekaitse alast pädevust valvab iga riik hoolikalt. Ometi peame õppima koostööd tegema, et saada kõigi patsientide jaoks parim.

EAPM: Niisiis, eelolev konverents ...

Jasmina: Meie pealinnas toimuv konverents tutvustab ja arutavad HTA eripära individuaalsetest meditsiinitoodetest, sihtotstarbelistest ravimeetoditest, kaaslase diagnostikast ja uuenduslikest ravimitoodetest individuaalseks raviks.

Arutelu toob kaasa Euroopa Komisjoni esindajate, HTA töögruppide ja paljude teiste seisukohtade, sealhulgas tervishoiu teaduskondade esindajad, professorid, üliõpilased ja magistrandid.

HTA parandamine ja riikidevahelise koostöö tugevdamine lubab anda paremaid hinnanguid uute raviviiside ja ravimite meditsiinilisest ja sotsiaalsest väärtusest.

Ootame üritusel elavaid arutelusid, mis hõlmavad HTA erinevaid sektoreid, sealhulgas praegused suundumused ja areng, põhimõtted ja tavad, erinõuded vajalikule teabele, ebasobiva metoodika lahendamata probleemid ja tagajärjed ning heade tavade jagamine. Samuti on päevakorral haruldaste haiguste HTA, IVD ja kaasnev diagnostika, samal ajal kui kuum teema on HTA roll patsientide parema juurdepääsu saamiseks isikupärastatud meditsiinile.

Nagu teate, isegi Euroopa Parlamendi positiivse hääletuse korral tunnistati siiski, et HTA kvaliteedi parandamise võimalusi ei kasutata praegu ja meie arvates on õigusaktid lühikesed, et tagada piisav patsientide osalemine ELi-HTA koostööraamistikus.

EAPM: Kas patsiendid saavad siis suurema osa?

Jasmina: Muidugi! Patsientidel on ainulaadsed teadmised, vaatenurgad ja kogemused ning nad saavad meditsiinitehnoloogiast lõpliku kasu. Seetõttu on patsientide esindatus otsustamise kõigil tasanditel hädavajalik, kui õigusaktid mõjutavad otseselt nende tervist ja elu.

Mitte ainult seda, et patsiendid peavad oma tervishoiu keskmes olema, jagades oma arstidega otsuseid ja edasisi meetmeid. See on kahesuunaline tänav või kindlasti peaks olema, eriti nendel aegadel, mil teaduse ja tehnoloogia kiiresti liiguvad ja elustiili rolli tunnustatakse kindlasti individuaalses meditsiinis.

Näiteks tänases Bulgaarias ravitakse üks-in-10i patsiente uuendusliku raviga, kusjuures mõned 2,000-i saavad individuaalset ravi.

Praegu on peaaegu kõik EMA poolt heakskiidetud sihtmärgist terapeudid registreeritud Bulgaarias, kuid erinevatel põhjustel on ArPharmil ligipääsu ligikaudu 30% -le, kusjuures 70% kõigist registreeritud ravimitest individuaalseks raviks ja 100% sihtotstarbelised onkoloogilised ravimid, mida hüvitab riiklik ravikindlustusfond. Ja praegu on 41i registreeritud tooted isiklikuks raviks, sealhulgas 31 onkoloogia valdkonnas.

Hea statistika näitab, et Bulgaaria on kolmandas kohas ELi liikmesriikide investeeringutes uuenduslike ravimeetodite katsetamiseks, investeerides kliinilistesse uuringutesse umbes 225 miljonit eurot. Pole paha, sest oleme üks väiksemaid ELi riike, umbes 7.3 miljonit inimest.

Bulgaaria arendab praegu ka personaliseeritud meditsiini kompetentsikeskusi Plovdivi meditsiinikõrgkoolis, Pleveni meditsiinitehnikumis ja Varna meditsiinikeskuses, mida kaasrahastavad EL. Esimesel on ligikaudu € 12 miljonit ja see käivitati käesoleva aasta märtsis, teine ​​on kavandatud 6 aastateks.

EAPM: See on kõik suurepärane, kuid kas see on allpool?

Jasmine: Jah, kahjuks on tõsiasi, et Bulgaaria on oma tervishoiuteenuste kvaliteedi osas üsna madal.

Enam kui 50 protsenti patsientidest, kellel on taskuraha, on ELis kõrgeim patsientide otsetoetused, mis on kolm korda kõrgemad kui Euroopa Liidu keskmine.

Vahepeal oli Bulgaarias 2017i uuenduste võrdlev analüüs ELis vaid Rumeenias. Ja Cornelli Ülikooli ja INSEADi uuenduste maailma indeks on leidnud, et Bulgaaria saab 36-i 127-i riikidest XNUMX-i.

See viimane statistika ei ole nii halb, kuid üldiselt on ilmselt alust paraneda.

EAPM: Kuidas saaksid ELi väiksemad liikmesriigid aidata personaliseeritud meditsiinis päevakorda?

Jasmina: Ajalooliselt on väiksemad riigid aktiivselt kujundanud tervishoiupoliitikat Euroopa tasandil ja saavad nüüd olla olulised poliitikakujundajad, kes järgivad normatiivseid poliitikavaldkondi.

Enne 2004i "suurt paugu", kui kümme uut riiki ELiga ühinesid, oli väiksematel riikidel vähe valikut, acquis communautaire et tihti ei võetud arvesse nende individuaalseid aspekte ja omadusi.

Alates sellest ajast on väiksemad riigid Euroopa tasandil aktiivselt kujundanud tervishoiupoliitikat. Samal ajal saab sellistes valdkondades nagu tervishoiutehnoloogiate hindamine tõenäoliselt rohkem toetust nendest riikidest, mis sageli tuginevad suuresti võrgustike loomisele ja suutlikkuse suurendamisele. Seda on näidanud meie seisukohad komisjoni HTA ettepanekute kohta.

Ja ELi eesistujariikide puhul on väiksemat liikmesriiki mõjutavat mõju näidanud näiteks Sloveenia ja selle peamine roll vähktõvepoliitika arendamisel ELi tasandil.

Hiljuti on meie eesotsas olnud ka Läti, Luksemburg - koos oma isikupärase meditsiini oluliste järeldustega - Sloveenia ja Holland, lisaks veel meie, Malta ja praegune president Austria. Järgmisena on ees Rumeenia ja seejärel Soome. Kokku liidetuna on see palju kodanikke!

EAPM: Kuidas saab EL aidata?

Jasmina: Alustuseks on selge, et Euroopa tervishoiupoliitikas tuleb tunnustada ja kõrvaldada tervishoiusüsteemi olemuslikud haavatavused, millega silmitsi seisavad konkreetselt väiksemad riigid ja suuremate riikide piirkonnad. Väiksematele riikidele on jäänud veel palju väljakutseid, eriti tervishoiu valdkonnas. Nende hulka kuulub tööstuse vähene huvi meditsiinitoodete paigutamiseks nii väikestele turgudele kõrgete või ebaefektiivsete tootmiskulude tõttu ja konkurentsi puudumine pakkujate vahel tähendab väikeste tarbimismahtude tõttu kõrgeid ravimite ja meditsiinitarvete hindu.

Vahepeal ei ole reguleerimise halduskoormus vähe, et aidata patsientidel juurdepääsu ja madalamate hindadega nendes riikides.

Teie küsimusele vastamiseks tuleb Euroopa tervishoiupoliitikat paremini kohandada väikeste riikide ja piirkondade tervishoiusüsteemide konkreetsete väljakutsetega, eelkõige patsientidega, kellel on juurdepääs parimatele ravimeetoditele ja vajadus rohkemate ja paremate teadusuuringute järele.

BAPPM teeb jõupingutusi, et võidelda tervishoiuteenuste kättesaadavuse ja innovatsiooni vastu ning meie HTA konverents on selle osa.

Jagage seda artiklit: