#EAPM - Ravimite keskkonnamõju peab lahendama komisjon

Euroopa Komisjoni teatise ravimite kohta keskkonnas avaldatakse pärast pikka viivituseni lõplikku versiooni kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Vaatamata ajakavale ei ole komisjon seda ühest küljest esitanud. See kaugel sellest: samuti julgustab uimastite vähendamine, et vähendada jäätmeid ja peatada pidev lekkimine veevarustusse, siis kavatseb ELi kommenteerija kasutada programmi Horizon Europe jaoks mõnda sularaha, et soodustada selliste ravimite tootmist, mis halvendavad tõhusamalt.

Komisjon kavatseb ka tungivalt kutsuda liikmesriike üles võtma vastu seadusi, mis kaitsevad kodanikke eksitavate reklaamsõnumite eest ja tagavad, et ravimid kõrvaldatakse tõhusamalt.

Seepärast hõlmavad olemasolevad võimalused vabatahtlike algatuste stimuleerimist ELi või riiklikul tasandil ning kohustuslikke meetmeid.

Samuti võti on võitlus antimikroobse resistentsuse vastu, mille tulemusena ravimid muutuvad ebaefektiivseks.

Selle teema kohta on komisjon (kindlasti alates 2014ist) tunnustanud, et "antimikroobsete ainete reostamine keskkonda kiirendab resistentsete mikroorganismide tekkimist ja levikut".

reklaam

Ta ütleb, et on piisavalt tõendeid selle kohta, et mõned ravimid jõuavad keskkonda kogustes, mis võivad ohtu seada, ning et selle vähendamiseks tuleks võtta meetmeid.

Teatises märgitakse, et paljud ELi kodanikud on mures, et joogivees leidub farmaatsiatoodete jälgi, lisades, et mõned liikmesriigid ja sidusrühmad on juba näidanud üleskutse probleemidega tegelemiseks ja esialgse edu saavutamiseks.

Nende jõupingutuste toetuseks on komisjon öelnud, et see soodustab laiemaid meetmeid, kasutades ELi vahendeid ja poliitikavaldkondi kõige paremini ära ning "hõlbustades parimate tavade vahetamist liikmesriikide ametiasutuste vahel ja julgustades sektoripõhiste strateegiate väljatöötamist".

Komisjon on lubanud oma pädevusse kuuluvates tegevustes juhtida juhiseid ja stimuleerib dialoogi meetmete üle, milles teised peaksid juhtrolli võtma, ning ütleb, et ta vaatab regulaarselt edusamme.

Vahepeal öeldakse, et ta kohustub algatama mitmepoolset koostööd keskkonnavastase reostuse vähendamiseks antimikroobsete ravimitega, eriti tootmisrajatistest, lisades, et keskkonnale oleks vähem riske, "kui vähem ravimit tuleks kõrvaldada ja kogumisskeemide kasutamine suurenes "

Ülemkogu tunnistab, et inimeste ja veterinaarravimite poolt põhjustatud keskkonnareostus on tõusuteel ja rõhutab, et plaan on toetada komisjoni kohustust jätkata ravimiohutuse järelevalve õigusaktide alusel tehtud tööd, milles uuritakse farmaatsiaprobleemide keskkonda keskkonnas. mittetoksilise keskkonna seitsmenda keskkonnaalase tegevusprogrammi raames ”.

Ta viitab tõenditele, et antibiootikumide olemasolu keskkonnas võib kaasa aidata antibiootikumiresistentsete bakterite tüvede arengule ja levimisele.

Komisjon on ka nõuetekohaselt märkinud, et vesi ja muu keskkonnareostus on piiriülesed, kusjuures ligikaudu pool ELi riigipiiridest ületatavatest jõgede valglatest.

See on öelnud, et see õigustab meetmeid Euroopa tasandil.

Mujal öeldakse, et peamised eesmärgid on tuvastada teadmiste puudujäägid ja ebakindlus ning esitada võimalikud lahendused nende täitmiseks; uurima, kuidas keskkonda (ja inimeste tervist keskkonna kaudu) kaitsta, samal ajal kaitstes inimpatsientidele ja loomadele tõhusaid ja sobivaid farmatseutilisi ravimeid.

Komisjoni lähenemisviisi eesmärk on käsitleda üldiselt farmaatsiatööstust, mis tähendab enamasti, kuid mitte ainult, veekeskkonda, et vastata vee- ja ravimiohutuse järelevalvega seotud õigusaktide nõuetele, märkides, et viimane viitab ka pinnasele.

Selles märgitakse, et farmatseutiliste ainete heide keskkonda toimub kogu nende elutsükli jooksul - alates tootmisest kuni tarbimiseni kuni kõrvaldamiseni.

Uues eelnõus öeldakse, et "ravimeid saab keskkonda kogu nende elutsükli etappidest eraldada; töötlemise ajal, kasutamise ajal ja kõrvaldamisel jäätmetena. Neid leidub pinna- ja põhjavees kogu Euroopas ja vähemal määral ka joogivees. "

Komisjon märgib, et ta peab esitama strateegilise lähenemise ravimite ainetega seotud vee reostamisele, rõhutades, et ta täidab selle juriidilise kohustuse.

Kavandatavat lähenemisviisi, nagu öeldakse, on teavitatud uuringutest ja aruannetest ning eelmisel aastal käivitatud avalike ja sihtrühmade konsultatsioonide tulemustest.

Komisjon märgib, et tavaliselt on aineid, mis põhjustavad muret, aktiivsed farmatseutilised koostisained (API-d). Siiski võivad nende metaboliidid ja lagunemisproduktid olla olulised, samuti mõnedes muudes ravimites esinevate ainete, sealhulgas elavhõbedal põhinevate tiomersaalide mõnes vaktsiinitoodetes.

Uuringutest hoolimata ütleb komisjon, et paljudel ravimitel on endiselt ebamäärasusi nende kontsentratsioonide suhtes keskkonnas ja milliste riskide tasemega need kontsentratsioonid tähendavad.

Seda seetõttu, et paljud ravimid, mis turule tulid mitu aastat tagasi, ei kuulunud autoriseerimisprotsessi raames keskkonnariski hindamisse.

Veel üheks põhjuseks on teatise eelnõus öeldes, et ravimite kontrollimine keskkonnas on piiratud, kuigi valitud aineid jälgitakse vee raamdirektiivi alusel pinna- ja põhjavees.

Samuti piiratakse järelevalvet selle üle, mida komisjon nimetab "hotspot" asukohtadeks, nagu näiteks haigla heitveed ". Muldade kontsentratsioon on veel üks probleem, mida ei ole enamasti kvantifitseeritud.

ELi juhatuse hinnangul ohustab vähem kui 10% ravimitest turul nende individuaalset kohalolekut keskkonnas, kuid nende riskijuhtimismeetmete rakendamiseks on oluline neid kindlaks teha.

Erinevalt mitu aastat tagasi, on nendel päevadel kõigi ravimite keskkonnariski hindamine.

Eelnõus märgitakse edasi, et farmaatsiasektor on tugev ja elujõuline tööstusharu, millel on pidev innovaatiline innovatsioon ning mis võib toetada seda, mida ta nimetab "roheliseks disainiks". Selle tulemuseks on materjalide ringlussevõetavuse parandamine ja alternatiivide, näiteks mitte -farmatseutilised ravimeetodid.

Ta lisab, et teatises pakutud lähenemisviis „aitab kaasa komisjoni praegusele poliitilisele prioriteedile, milleks on tööhõive, majanduskasvu ja investeeringute edendamine”, tunnistades samas, et farmaatsiatoodete keskkonnas on allikaid ka väljaspool ELi piire ja et see on seetõttu on oluline käsitleda samaaegselt rahvusvahelist mõõdet.

Keerulist teemat arutatakse EAPMi teisel aastakonverentsil, mis toimub novembris Milanos 26-28-ist.  Kongressile registreerumiseks klõpsake siin.