#EAPM - kohustuslik HTA ettepanek on pooleli, kuid SANTE peadirektoraat on turvaline

Eelmisel nädalal toimus Brüsselis oluline EPSCO tervishoiuministrite kohtumine. Kuigi nädalavahetusel Venemaal maailmameistrivõistlustel Belgia Tuneesia lammutamine ei olnud täiesti eklippu, hõlmas see mõnda olulist alust, kirjutab European Alliance for Personalized Medicine (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Vahepeal tundub, et see on alahinnatu SANTE peadirektoraat on tulnud tagasi oma ennustatavast surmast ja jätkab edasiminekut, kuigi reaalselt on see madalam eelarve. (Komisjon väidab siiski, et vähene erinevus on see, et eelarve katab 27i liikmesriike, mitte 28-i, post-Brexit'i).

ELi tervishoiuküsimuste nõukogu istungil reede 22 juuni Bulgaaria eesistumisperioodil arutas Euroopa Komisjoni ettepanekut HTAga seotud ühise kliinilise hindamise (JCA) kohta.

Mitu liikmesriiki on kurtnud, et komisjon on oma ülesannete ületamisel oma pakkumises HTA koordineerimise parandamiseks kohustuslik lahendus, arvestades, et tervis on liikmesriikide pädevus.

Komisjon ütleb, et ettepaneku eesmärk on parandada siseturu toimimine, ühtlustades liikmesriikide eeskirju tervisetehnoloogiate kliinilise hindamise kohta riiklikul tasandil.

Jaanuaris avaldatud ettepanek keskendub ületamisele takistatakse ja moonutatakse turulepääsu patsientidele, mille eesmärk oli jõuda kokkuleppele 2018i detsembriks ja Euroopa Parlament kavatseb oma seisukoha vastu võtta enne seda oktoobris.

Austria kavatseb võtta üle ELi eesistumise rotatsiooni (1 juuli) ja kindlasti on poliitiline jalgpall, et seda ettepanekut kaaluda.

reklaam

Saksamaa, Prantsusmaa, Taani, Tšehhi Vabariik, Poola, Ühendkuningriik, Itaalia ja Hispaania on öelnud, et kohustuslike ühiste konsulaarjuhiste raamistikku tuleb olemasolevast ettepanekust kohandada, kuid koostöö parandamine tundub olevat ikka veel samm, kui see jääb vabatahtlikuks ( nagu see on olnud juba kaks aastakümmet).

Nüüd, Saksamaa ja Prantsusmaa on kavandanud alternatiivsete ettepanekute koostamist vaatamata üheteistkümnest kõige väiksemast liikmesriigist, kes toetasid kohustuslikku koostööd, arvestades nende üldiselt väiksemaid sisemisi vahendeid.

Idee on põhimõtteliselt "välistatud", hoolimata Belgia, Horvaatia, Küpros, Eesti, Iirimaa, Leedu, Portugal, Rumeenia, Slovakkia ja Sloveenia.

Belgia tervishoiuminister Maggie De Block et vabatahtlik koostöö on näidanud head teenindust, kuid sellel on piirid.

"Peame astuma sammu koostöö poole," lisas ta.

Vahepeal meeldib Austria, Soome, Ungari, Läti, Luksemburg, Malta, Rootsi ja Madalmaad istuvad aia taga.

Saksamaa on öelnud, et koos Prantsusmaaga koostab HTA koostöö kohta töödokument, kusjuures kõik teised liikmesriigid on kutsutud protsessiga liituma.

HTA läbirääkimiste peamine kinnipidamine oli see, et liikmesriigid soovivad täielikult kontrollida, kas pakkuda konkreetset ravimit ja hüvitamise taset. Komisjon teatas, et selle kava ei mõjuta selles valdkonnas, kuid ELi kaalukad kaalud ei nõustunud.

Kohtumisel: Komisjoni tervisejuht Vytenis Andriukaitis rääkis pressikonverentsil ja ütles: "Ma ei jaga (Bulgaaria) eesistumise järeldusi, mis tehti arutelu lõpus.

"Igaüks saab teha matemaatikat ja me nägime, et paljud liikmesriigid soovivad Austrias eesistumise ajal alustada tõelist tööd ettepanekuga."

Elektroonilised tervisekaardid

Peale selle on Saksa-Prantsusmaa telg seda ka öelnud on vastu ELi juhatuse kavad edendada kogu ELis elektrooniliste terviseandmete levitamist (EHR) Nad ütlevad, et see võib segada oma tervishoiusüsteeme.

Werner Langhals, Saksamaa alaline esindus E-sseU ütles: "Patsientide failide elektrooniline turg on midagi, mis vajab rohkem selgust, enne kui me suudame seda toetada."

Samal ajal Prantsuse suursaadiku asetäitja Fabrice Dubreuil et Prantsusmaa toetas kava eesmärke, kuid oli reservatsioone selle meetodi suhtes, mis teoreetiliselt seda saavutaks. Selle aasta jooksul käivitub mitme riigi vaheline vabatahtlik terviseandmete jagamise algatus, mille 2020i eeldatavasti liitub rohkem liikmesriike.

. Komisjon tahab keskenduda elektroonilise tervisekaardile et Euroopas ringi liikuvate kodanikega koos reisivate kirjanike jaoks oleks lubatud reisida ja selle eesmärk on töötada selle saavutamiseks välja vormingus.

Siiski on liikmesriikidel privaatsuse probleemid seega on komisjon lubanud "asjakohaseid andmekaitsemeetmeid ja patsientide terviseandmete turvalisust".

Praegu piirdub terviseandmete vahetamine liikmesriikide vahel kokkuvõtete ja e-retseptidega, kusjuures üksikute riikide otsustada, kas sellist teavet jagada.

Tervishoiu ja tarbijakaitse peadirektoraat püstitas ellu

Kohtumisel oli ELi tohutu toetus jätkuvalt mõjutada terviseprobleeme kogu Euroopas (juba on õigusakte koostatud kliinilised uuringud, IVDd, piiriülesed tervishoiu- ja andmekaitse seadused, hoolimata riiklikust pädevusest tervishoius).

Järgmisel aastal arutati uue komisjoni peadirektoraadi tegevuse lõpetamist, kuid koosolekul osalesid riigid, et EL edendaks tervislikumat eluviisi, digitaalset tervist ja haruldaste haiguste Euroopa võrdlusvõrgustikke.

EAPM tervitab seda suhtumist ja suhtleb nendes valdkondades üksikute riikide, komisjoni ja parlamendiliikmetega.

Tegelikult korraldab EAPM Strasbourgi parlamendis 3i juulil kaks tundi toimuvat koosolekut, kus osalevad parlamendiliikmed ja peamised sidusrühmad HTAga tehtava koostöö teemal, ning käsitletakse viimaste võimalike võimaluste võimalikku mõju nädala tervishoiuministrite kohtumine.

Muuta, täiendama, muutma ...

. Alliansi kohtumine toimub mõne päeva pärast parlamendi ENVI komisjonina raportöörina Soledad Cabezón Ruiz, vastab ka (9-10 juuli) ja EAPMi eesmärk on enne selle kogumist arutada parima võimaliku muudatusi kavandatavas õigusaktis.

Parlament on hõivatud võimaluste uurimisegakohe, pakkudes komisjoni ettepanekusse üksikasjalikke muudatusi. 200i ettepanekud on juba tehtud ja see number tõenäoliselt kasvab.

Mõned muudatusettepanekud soovivad anda komisjonile puhtalt administratiivse rolli igasuguse HTA-abi suurendamises (see peab hõlmama raamistikku, ilmselt mitte ainult seaduslikkuse kontrollimiseks).

Üks muudatus vaatleb ka apellatsioonimenetlus farmaatsiaettevõtete HTA otsuste kohta, mis ei sisaldu komisjoni ettepanekus.

Samal ajal Cabezón Ruiz on varem nõudnud meditsiiniseadmete kaasamist mis tahes uutes õigusaktides, samas kui tööstus on kindlalt öelnud, et ta soovib, et need jäetaks välja.

Nagu mainitud, enamik liikmesriike ei nõustu ühise seisukohaga, vähemalt vabatahtlikul tasemel, kuid üksikasju tuleb ELi patsientidel kasu saada. Seetõttu sidusrühmad, näiteks EAPMi liikmed, rõhutavad, et pole aega raisata.

Mäng on vaid väidetavalt palju suurem kui FIFA jalgpalli trofee.

Jagage seda artiklit: