# EAPM - komisjoni HTA ettepanekud vajavad võrdseid võimalusi

Venemaal on jalgpalli maailmameistrivõistlused nüüd kenasti käimas, kuid Brüsselis lüüakse teist tüüpi jalgpalli, seda poliitilist. Enne ELi tervisenõukogu koosolekut 22. juunil on eesistujariik Bulgaaria seadnud kahtluse alla komisjoni ettepaneku ühise kliinilise hindamise (JCA) kohustuslikud aspektid seoses HTA-ga, kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan.

Juba mitmed liikmesriigid on esile tõstnud küsimusi, mille tõttu komisjon on oma ülesandeid HTA-koordineerimise parandamiseks kohustusliku lahenduse pakkumisel üle võimendanud, arvestades, et tervis kuulub liikmesriikide pädevusse. Nad võivad lõpuks anda kogu tehingule punase kaardi.

Ühes dokumendis märkis eesistujariik, et ettepaneku eesmärk on parandada siseturu toimimist, ühtlustades tervishoiutehnoloogiate kliiniliste hindamiste läbiviimist käsitlevaid liikmesriikide eeskirju riiklikul tasandil ning kehtestades raamistiku kohustuslikuks ühiseks kliiniliseks hindamiseks kohalikul tasandil. Euroopa Liidu tasandil.

Ta lisas, et praegu on tervisetehnoloogia hindamise alase koostöö õiguslik alus direktiiv 2011/24 / EL. Direktiivi artikkel 15 sisaldab EL-i kohustust toetada HTA eest vastutavate riiklike asutuste või asutuste vabatahtlikku võrgustikku.

Jaanuari lõpus avalikustatud komisjoni esialgses ettepanekus pööratakse suurt tähelepanu takistatud ja moonutatud turulepääsu ületamisele, kusjuures institutsioonid soovivad jõuda kokkuleppele 2018. aasta detsembriks ning Euroopa Parlament kavatseb oma seisukoha vastu võtta enne seda oktoobris.

Presidendi aruteludokument on koostatud nii, et see küsib liikmesriikidelt, kas nad eelistaksid vabatahtlikku kokkulepet (loodetavasti EAPMi arvates paremat), mis lubaks mõnel riigil ilmselgelt loobuda. EAPM on kindlal arvamusel, et siin on vajalik ELi-ülese kõrgema tehnilise hindamise parem kooskõlastamine selgelt määratletud raamistikus, mida võib olla keeruline saavutada ilma mingisuguse kohustusliku elemendita. Mis see oleks, jääb vaieldavaks.

Euroopa Liidu sotsiaalse samba raames peaks kõigil kodanikel kõigis liikmesriikides olema võimalus saada parimat tervishoiuteenust võrdselt, sageli varasema diagnoosi abil. Ilmselt pole see praegu nii. Allianss usub, et tarbetute dubleerimiste vähendamiseks on selgelt vaja JCA jaoks tõeliselt konstruktiivset raamistikku üksikute HTA asutuste vahel.

reklaam

Tasakaalu leidmine kohustusliku JCA ja vabatahtliku vahel on selles etapis ainus võimalus ning selle küsimuse lahendab tervisenõukogu ja selle liikmed.

Praegu on HTA-otsustes viivitusi, mis paratamatult põhjustavad lubamatuid viivitusi juurdepääsul. Komisjoni ettepaneku võti on tagada, et liikmesriigid ühendaksid hõlbustava raamistiku ja mehhanismi abil oma teadmised. Eesistujariigi Bulgaaria dokumendis öeldi siiski, et uute ravimite ja meditsiiniseadmete lisandväärtuse ühine hindamine kohustuslike vahendite abil "võib minimeerida kokkuleppe saavutamise võimalusi".

See võib hästi osutuda „kahe poole mänguks“, kuna mõned (peamiselt väiksemad) riigid pooldavad kohustuslikku metoodikat. Eelkõige on muret tekitanud Saksamaa ja Prantsusmaa, samuti Tšehhi Vabariik ja Poola. EAPM-il on sel kuul juba varem sel teemal kohtumine ja ta võtab liikmesriikidega pärast 22. juunil toimuvat eelseisvat nõukogu istungit järelmeetmeid. Tänaval on see, et paljud riigid usuvad, et eesistujariigi Bulgaaria dokument on mõnevõrra kallutatud pooldama vabatahtliku koostöö säilitamist HTA vallas, kusjuures 13 riiki on selle sõnastamisele juba koosolekutel vastu.

Keegi ei vaidle vastu sellele, et "praegust vabatahtlikku koostööd on positiivselt tajutud", vaid asjaolu, et eesistujariik küsis ministritelt, kas nad "toetavad arutelu alternatiivsete viiside üle selle pikaajalise jätkusuutlikkuse tagamiseks, välja arvatud kohustuslik osalemine ja / või vastuvõtmine" tundub, et paneb kohustusliku valiku mängust välja. Bulgaaria leht nimetab seda "kõigis varasemates aruteludes korduvalt tõstatatud võtmeprobleemiks", nii et selgelt on veel pikk tee minna.

Ka Bulgaaria tervishoiuminister Kiril Ananiev näis mõni aeg tagasi püüdvat palli kohustusliku kokkuleppe osas kokku puutuda, kui ta ütles Euroopa Parlamendi keskkonna-, rahvatervise- ja toiduohutuse (ENVI) komisjonile, et küsimuses peab meil olema vähem tundlikke probleeme ”.

Eesistujariik korraldas nõukogus kolm ettevalmistava tasandi arutelu vooru ja selle dokumendis öeldakse järgmist: „Kuigi komisjon on põhjendanud poliitilise võimaluse valikut (kohustuslik HTA-alane koostöö) kui kõige tõhusamat võimalust kliiniliste hindamiste ühtlustamiseks. ja seeläbi siseturu toimimise sujuvamaks muutmiseks ei ole liikmesriigid tunnistanud ühise HTA kohustuslikku kasutuselevõttu vajalikuks lahenduseks.

"Põhiküsimusi on kahtluse alla seatud, sealhulgas tuvastatud probleem (siseturu killustatus), pakutud lahenduse piisavus (HTA hindamiste ühtlustamine), ulatus, mehhanism ja muud aspektid," lisatakse selles. Ilmselgelt ootab ees palju arutelusid ja see võib minna ka "lisaaega", kui mitte päris penaltiseeriani. Lõppskoorist hoolimata peab EAPM kindlasti kogu patsiendi juurdepääsu tagama. EAPM korraldab 4. juulil parlamendis Strasbourgis kahetunnise koosoleku, kus osalevad parlamendiliikmed ja peamised sidusrühmad ning käsitletakse komisjoni strateegia võimalikke mõjusid, samuti tervishoiuministrite kohtumine.

Koosolek toimub mõni päev enne seda, kui ka parlamendi ENVI komisjon (9. – 10. Juuli) kohtub raportööri Soledad Cabezón Ruizi käe all ja EAPMi eesmärk on enne nimetatud kogunemist arutada kavandatavate õigusaktide parimaid võimalikke muudatusi. Cabezón Ruiz on juba öelnud, et komisjoni algatus võib ELi tugevdada, hoolimata eelmainitud vastupanust teatud liikmesriikides.

Ta ja teised on nõudnud ka meditsiiniseadmete lisamist uutesse õigusaktidesse, samas kui tööstus on kindlalt öelnud, et soovib, et need välja jäetaks.

Nagu mainitud, nõustub enamik liikmesriike tõepoolest, et ühisosa leidmiseks on ruumi (kaks aastakümmet on olnud teatav EL-iülene HTA-koostöö), kuid üksikasjad tuleb ELi patsientide hüvanguks välja visata. . Seetõttu rõhutavad sidusrühmad, näiteks EAPMi liikmed, et pole aega raisata.

Sõltumata sellest, kuidas see juhtub, peavad liikmesriigid olema veendunud, et korduste vältimiseks tuleb HTA osas tihedamat koostööd teha, samas kui patsiendid (eriti harvaesinevate haigustega) saaksid kasu ka kliiniliste uuringute tõhustatud koostööst.

Austria võtab 1. juulil üle ELi vahelduva eesistumise ja kavatseb korraldada sellel teemal kuue kuu jooksul kaheksa kohtumist, enne kui jätab järgmise aasta alguses eesistujariigile Rumeeniale viimase lihvi. Tundub, et enne viimast vilet tuleb veel natuke aega tulevikku.

Jagage seda artiklit: