#EAPM: Patsientide juurdepääs peab olema uute HTA kavade võti

Praegu arutledes Euroopa Komisjoni üleskutsega kohustuslikus ühises kliinilises hindamises HTA-s arutada, peab kogu küsimus peaaegu täielikult muutuma patsientide ligipääsuks, kirjutab Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tegevdirektor Denis Horgan. 

Kuna Euroopa Parlament arutab komisjoni ettepanekut koosolekutel ja EAPM teeb sama, siis poliitikud ja poliitikud peavad ühendama ja säilitama keskenduma neile, kes vajavad uuenduslikke ravimeid ja ravimeid.

Ettepaneku arutamiseks toimub 22i juunis tööhõive, sotsiaalpoliitika, tervise- ja tarbijakaitseküsimuste nõukogu istung.

Samal ajal on farmaatsia- ja meditsiiniseadmete töörühm seda ettepanekut juba Bulgaaria ELi eesistumise ajal toimunud kolmel kohtumisel läbi vaadanud. Sellest ajast alates on nõukogu kutsutud läbi viima avalik mõttevahetus läbipaistvuse tagamiseks. Probleeme on juba tekkinud selles osas, et kuigi komisjon on põhjendanud kohustusliku HTA-alase koostöö valimist kui kõige tõhusamat võimalust kliiniliste hindamiste ühtlustamiseks ja siseturu toimimise sujuvamaks muutmiseks, ei pea kõik liikmesriigid kohustuslikku elementi edasiliikumiseks .

Saksamaa on üks sellistest ütlejatest koos Prantsusmaa, Tšehhi Vabariigi ja Poolaga, moodustades potentsiaalselt kvalifitseeritud vähemuse ettepaneku blokeerimiseks. Nad ütlevad, et see võib viia HTA standardite langetamiseni ja sundida vaesemaid liikmesriike ostma kalleid ravimeid. Ettepanekus pööratakse suurt tähelepanu takistatud ja moonutatud turulepääsu ületamisele, kuid mõned kriitikud on juhtinud tähelepanu sellele, et HTA eesmärk on tagada patsiendi juurdepääs vajalikule, tõhusale ja õigeaegsele ravile, mitte tegeleda probleemidega, mis on põhjustatud riiklikelt andmetelt pärinevate andmete dubleerimisest. ametiasutused.

Eesistujariik Bulgaaria on jõudnud järeldusele, et on vaja uurida muid võimalusi kui pakutud kohustuslik süsteem. Eesistujariik ütleb, et jätkates ainult kohustusliku variandi uurimist, võiks minimeerida liikmesriikide vahel kokkuleppe saavutamise võimalusi.

Institutsioonid püüavad jõuda kokkuleppele 2018. aasta detsembriks ning parlament peaks oma seisukoha võtma enne seda oktoobris. EAPM korraldab 3. juulil parlamendi Strasbourgi asukohas kahetunnise koosoleku, kus osalevad parlamendiliikmed ja peamised sidusrühmad ning käsitletakse komisjoni strateegia võimalikku mõju.

reklaam

Koosolek toimub mõni päev enne seda, kui ka parlamendi ENVI komisjon (9. – 10. Juuli) kohtub raportööri Soledad Cabezón Ruizi käe all ja EAPMi eesmärk on enne nimetatud kogunemist arutada kavandatavate õigusaktide parimaid võimalikke muudatusi. Cabezón Ruiz on juba öelnud, et komisjoni algatus võib hoolimata teatud liikmesriikide vastupanust tugevdada ELi, arvestades, et neil on tervise valdkonnas armukadedalt valvatud pädevus, ja väidab, et ELi täidesaatev võim astub üle oma pädevusse.

Argumendid rumble ja Saksamaa tervishoiutöötaja Ortwin Schulte, kes rääkis EAPMi hiljutisel teemakohasel ümarlauas, väitis: "Parem on emotsionaalne arutelu kui igav arutelu igav teksti üle."

Nagu eespool öeldud, on see "kohustuslik" kõne, mis on põhjustanud jagunemise. Peale selle nõudis Cabezón Ruiz ja teised, et meditsiiniseadmed tuleks lisada kõigisse uutesse õigusaktidesse, samas kui tööstus on tungivalt öelnud, et ta soovib, et need jääksid välja.

Luksemburgi juuni 22i tervishoiuministrite kohtumine on oluline, kuna on vaja konsensust enne 2019i Euroopa Parlamendi valimisi ja mõne kuu möödudes uue komisjoni saabumist.

Vaatamata teatud vastuväidetele on enamik liikmesriike siiski nõus, et ühisruumil on ruumi (kaks aastakümmet on olnud teatav EL-iülene HTA-koostöö), kuid üksikasjad tuleb enne uue parlamendi vastuvõtmist ja uut komisjoni kokku leppida . Seetõttu rõhutavad sidusrühmad nagu EAPMi liikmed ja muidugi patsiendid, et pole aega raisata. Allianss nõustub, et komisjoni plaan väldiks tarbetut HTA kordamist ning riikidevaheline tõhustatud koostöö peaks viima kiirema innovatsiooni juurutamiseni kõigi Euroopa patsientide hüvanguks.

Loomulikult on EL juba tervishoiuvees kasvatanud kliiniliste uuringute, piiriüleste tervishoiuteenuste, IVDde ja hiljuti jõustunud üldise andmekaitse määruse algatustega seotud algatusi, nii et paljud näevad HTA-ga koostööd kui mõistlikuna järgmisena samm

Seega on õiglane öelda, et EAPM ja selle sidusrühmad pooldavad üldjoontes komisjoni ettepanekuid, kuid kõik muudatusettepanekud peavad olema suunatud ELi kodanike võrdväärsemale kättesaadavusele ja protsessi ei tohiks lubada.

Liikmesriigid peavad olema veendunud, et HTAga tuleb koostööd teha, et vältida kordusi, samal ajal kui patsiendid (eriti haruldased haigused) võiksid kasu ka tõhustatud koostööst kliiniliste uuringute osas.

Samuti usub EAPM, et tulevane HTA koostöö (pärast kolmeaastast üleminekuperioodi) toob kaasa palju võrdsemad võimalused. Nii et poliitika- ja seadusandjad peavad leidma viisi, kuidas algatus toimima panna. Kiire juurdepääs uuenduslikule tervishoiuteenusele on nii paljude patsientide jaoks ülioluline ja see peab olema seadusandjate prioriteet number üks.

Austria võtab ELi eesistumise ajal vastu 1i juuliks ning kavatseb korraldada kaheksa kohtumist sellel teemal kuue kuu pärast, enne kui järgmise aasta alguses Rumeenia eesistumisperioodi lõpuks jäetakse puudu. Olgem õigesti ja laseme seda kiiresti teha.

Jagage seda artiklit: