Järelduste nõukogu järeldused

Euroopa isikupärastatud meditsiini alliansi tegevdirektor Denis Horgan

Nagu enamik lugejaid on teadlik, hakkab Euroopa Ülemkogu eesistuja iga kuue kuu järel liikuma ELi liikmesriikide seas. 

Praegune valitsev operaator on Luksemburg. Eesistujariik vastutab nõukogu töö edendamise eest Euroopa Liidu õigusaktide alal, tagades samal ajal ELi tegevuskava järjepidevuse, korrektsed õigusloomeprotsessid ja 28 riigi vahelise koostöö.

Osa tema tööst on valmistada ette nõukogu järeldused erinevatel teemadel, mis esitatakse ametiaja lõpus - Luksemburgi puhul detsembris. Tavaliselt kutsutakse nõukogu järeldustes liikmesriike ja / või mõnda muud ELi institutsiooni (näiteks komisjoni) konkreetsel teemal tegutsema.

Need järeldused võetakse tihti valdkondades, kus ELil on pädevus toetada, koordineerida ja täiendada, näiteks areenil tervist. Eesistujariik Luksemburg avaldab oma nõukogu järeldused personaalse meditsiini järgmisel kuul, tagaküljel kõrgetasemeline konverents toimus juulis ja mitmed järgnevad arutelud.

Konverents pealkirjaga „Individuaalse meditsiini kättesaadavuse muutmine patsientidele reaalsuseks” käsitles takistusi isikupärastatud meditsiini integreerimisel ELi tervishoiusüsteemidesse, selgitas välja parimad tavad ja nende lisaväärtused ning kirjeldas personaliseeritud meditsiini võimalikke eeliseid rahvatervisele ja tervisele. selle mõju poliitika kujundamisele ELis.

Kõrgetasemeline kohtumine rõhutas ka vajadust määratleda patsiendi-keskne lähenemine personaliseeritud meditsiini ELi tasandil, kaasates otsustajaid ja seadusandjate rahvatervise valdkonnas, samuti terviklikku lähenemist integreerides erinevaid etappe vastavalt elutsüklile individuaalsete ravimi tooteid nii, et hõlbustada selle integreerimine kliinilises praktikas.

Konverentsil peeti väga edukas kõigi osalejate ja selgelt mõjutada lõplikke järeldusi. See on suur samm edasi personaliseeritud meditsiini.

Pooldajad see kiiresti muutuv teaduse usuvad, et võtta selline järeldusi võib aidata kaasa olukorra kohta Euroopas, mis sarnaneb USAs, mis nägi President Obama Avastamise Precision ravimi algatus, mis Valge Maja kirjeldatud kui "julge Uue teadusuuringutest murrangulisi kuidas me parandada tervist ja ravida haigusi ".

See algatati $ 215 miljonit investeeringuid ja püüab "pioneer uue mudeli patsiendi jõul teadus, mis tõotab kiirendada biomeditsiini avastused ja annavad arstid uusi töövahendeid, teadmisi ja ravid valida, millist ravi toimib paremini, mida patsiendid" .

The White House selgitab: "Enamik raviteenused on mõeldud keskmise patsiendi. Selle tulemusena on "üks suurus sobib kõigile lähenemine", ravi võib olla väga edukas mõnedel patsientidel, kuid mitte teiste jaoks. See muutub tekkimist uudset lähenemist haiguste ennetamise ja ravi, mis võtab arvesse individuaalseid erinevusi inimeste geene, keskkonda ja elustiili. "

"Precision ravim annab arstidele vahendeid paremini mõista keerulisi mehhanisme patsiendi tervise, haiguse või seisundi ja paremini ennustada, mis ravi on kõige tõhusam," lisab ta.

Nagu paljusid sidusrühmi esindav katusorganisatsioon patsiendid, tervishoiutöötajad, teadlased, õppejõud, tööstuse ja rohkem, Brüsselis asuva Euroopa Liit Personaalne meditsiin (EAPM) tervitas Obama algatusel ja võitleb sarnase edusamme kõigis ELi 28 liige sätestab kasuks tema 500 miljonit potentsiaalset patsienti.

Allianss mänginud olulist rolli eesistujamaa Luksemburgi suvel konverentsil, on andnud koordineeritud panuse paljude küsimustega alates andmekaitse, et IVD ja kliiniliste uuringute määrused ja ootab nõukogu järeldused huviga.

Need järeldused - isikupärastatud meditsiinile juurdepääsu hõlbustamise kohta - peaksid eeldatavasti "meenutama", et vastavalt Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklile 168 tuleb "määratleda ja rakendada inimeste tervise kõrgetasemeline kaitse". kõigist liidu poliitikatest ja tegevustest ning et liidu tegevus, mis täiendab riiklikku poliitikat, on suunatud rahvatervise parandamisele. "

Lisaks: "Liit soodustab liikmesriikide koostööd rahvatervise valdkonnas ja toetab vajaduse korral nende tegevust." Eeldatakse, et järeldused on ka järgmised: "Tuletame meelde ... kogu Euroopa Liidus jagatud toimimispõhimõtteid, eriti mis puudutavad patsientide kaasamist ning hoolduse kvaliteeti ja ohutust ning milles rõhutatakse eelkõige, et kõigi ELi tervishoiusüsteemide eesmärk on olla patsiendikesksed."

Suure tõenäosusega väidavad nad ka õigesti, et isikupärastatud meditsiin viitab meditsiinilisele mudelile, kus kasutatakse üksikute fenotüüpide ja genotüüpide iseloomustamist, et kohandada õige terapeutiline strateegia õigele inimesele õigel ajal ja / või määrata haiguse eelsoodumus ja / või pakkuda õigeaegset ja sihipärast ennetustööd.

Lõplik tekst peaks sisaldama arusaam, et personaliseeritud meditsiini seotud laiemasse patsiendikeskne, mis võtab arvesse, et üldiselt, tervishoiusüsteemi vaja paremini vastata patsientide vajadustele.

Eeldatakse, et isikupärastatud meditsiini arenguga seisavad üksikisikud ja tervishoiusüsteemid silmitsi uute väljakutsetega, sealhulgas tasakaalustavad selle riskid ja eelised, võttes arvesse ka selle eetilisi, rahalisi, sotsiaalseid ja õiguslikke tagajärgi, eriti hinnakujunduse ja hüvitamise, andmekaitse osas. ja avalik huvi isikuandmete töötlemise vastu. Insaiderid usuvad, et dokumendis "märgitakse murega", et kõigil patsientidel ei ole ligipääsu uuendatud meetoditele paremini suunatud ennetamiseks, diagnoosimiseks ja raviks.

See läheb märkida, et "oluline väljakutse liikmesriikidele peatähtis edendada asjakohaseid omastamine tervishoiusüsteemile, et tagada integreerimist kliinilise tava põhimõtetega kooskõlas solidaarsuse ja üldise ja võrdse juurdepääsu kvaliteetsele ravi".

Arvestades, et tervishoid kuulub liikmesriikide individuaalsesse pädevusse, eeldatakse järeldustes, et EL-28 kutsutakse üles võimaldama kliinilisel ja rahaliselt jätkusuutlikul tasuval isikupärastatud meditsiinil asjakohast juurdepääsu patsiendikeskse poliitika väljatöötamise ja patsiendi integreerimise kaudu. väljavaated reguleerimisprotsesside arendamisel ".

Need lähedal menetluse arvata, et järeldused kutsuvad ka liikmesriike arendama ja vajadusel tugevdama, rahvatervise kommunikatsiooni strateegiad ... tõsta üldsuse teadlikkust seoses nii kasu ja riske personaliseeritud meditsiin, samuti kodanike rolli ja õigusi (nt jagavad oma andmed), toetades seeläbi piisava juurdepääsu uuenduslike diagnostiliste meetodite ja paremini suunatud ravi.

Järeldused on oodata ka kutsuda liikmesriike üles: kehtestanud teabe ja hariduse strateegiad patsientidel, mis põhineb asjakohase ja arusaadavat teavet; hariduse, koolituse ja pideva erialase arengu tervishoiutöötajatele ja; edendada koostööd kogumise, jagamise, juhtimise ja nõuetekohaste standardite jaoks vajalike andmete tõhus teadusuuringute kooskõlas andmekaitse õigusaktide.

EAPM usub, et ülaltoodud on kõik väga teretulnud arengud, kuigi tal on muret tervisetehnoloogia hindamise (HTA) jaotise pärast, mis allikate sõnul võib hästi olla vesistatud ega suuda seega tegeleda sellega, mis tegelikult on „väärtus” - oluline arutelu.

Allianss usub, et on kindel argument, et väärtus tuleb kindlaks määrata kliendi poolt, antud juhul patsiendi ja on mures, et lõplik dokument ei tunnista ning rõhutavad seda.

EAPM kardab ka seda, et kuigi algne dokument nägi ette kutsuda liikmesriike ja komisjoni "hindama uuenduslike diagnoosimeetodite ja suunatud ravimite kulutasuvust, kliinilist kehtivust ja kasulikkust nende üldise väärtuse põhjal" ja " nende hindamise hõlbustamiseks tervishoiuteenuste kasutamisel vastavalt HTA strateegiale võib lõppdokumendis selle sõnastuse asendada lihtsa üleskutsega „personaalse meditsiini HTA toetamine vastavalt HTA strateegiale”.

See on palju nõrgem väide. Kui see tekstimuutus juhtub, ütleb EAPM, see tähendab, et tõeline, usaldusväärne ja vajalik väärtusarutelu võib lõpuks vaiba alla harjata.

Jagage seda artiklit: