Ühenda meile

EU

Ombudsman mures muutus poliitika Ravimiameti seoses kliinilise uuringu andmete läbipaistvuse

JAGA:

avaldatud

12 aastat tagasi

on

Kasutame teie registreerumist sisu edastamiseks viisil, millega olete nõustunud, ja teie arusaamise parandamiseks. Saate tellimusest igal ajal loobuda.

10000000000004B0000004B0BB9A6156Euroopa ombudsman Emily O'Reilly on Euroopa Ravimiametile (EMA) saadetud kirjas väljendanud muret kliiniliste uuringute andmete läbipaistvust käsitleva poliitika olulise muutuse pärast. Ombudsmani nähtud dokumentide kohaselt kavatseb EMA piirata juurdepääsu kliiniliste uuringute andmetele, kehtestades ranged konfidentsiaalsusnõuded ja võimaldades andmeid näha ainult ekraanil, kasutades EMA pakutavat liidest, ning kehtestades laialdased piirangud ravimite kasutamisele. selliseid andmeid.

O'Reilly ütles: "Meil oli hea meel, kui EMA teatas 2012. aastal uuest ennetavast läbipaistvuspoliitikast, mis annab kliiniliste uuringute andmetele võimalikult laialdase avalikkuse juurdepääsu. Olen nüüd mures selle pärast, mis näib olevat oluline muudatus EMA poliitikas , mis võib kahjustada ELi seadustega kehtestatud üldsuse juurdepääsu põhiõigust dokumentidele. Euroopa kodanikud, arstid ja teadlased vajavad maksimaalset teavet ravimite kohta, mida nad võtavad, määravad ja analüüsivad. "

Muutus ennetava läbipaistvus väga piirav poliitika?

Viimase viie aasta jooksul on ombudsman EMA-s läbi viinud tosin uurimist. Paljud olid mures keeldumisest avalikustada dokumente, mis käsitlevad ravimite lubamist ja reguleerimist ameti poolt, sealhulgas hulgiskleroosi, akne, bakteriaalsete infektsioonide ja rasvumise raviks. Vastuseks ombudsmani sekkumisele nendel juhtudel näis EMA olevat valmis läbipaistvuse osas proaktiivset lähenemist kasutama.

Lisaks sellele 2 aprill 2014 Euroopa Parlament hääletas seadusandliku ettepaneku teha kliinilise uuringu andmete avalik. Selle tagajärjel tulemusi kõigi tulevaste kliiniliste uuringute Euroopas peaks kokkuvõttes olema avalikult kättesaadav Internetis.

Sellel taustal on ombudsman palunud EMA direktoril Guido Rasil teavitada teda 31. maiks 2014, kuidas kavatseb EMA käsitleda olemasolevate kliiniliste uuringute andmetele juurdepääsu taotlusi. Samuti palus naine tal loetleda põhjused ja õiguslik alus, mis näib olevat olulise poliitika muutmine.

Kiri EMA direktorile on saadaval siin.

Euroopa ombudsman uurib kaebusi Euroopa Liidu institutsioonide ja asutustega. Iga Euroopa Liidu kodanik, elanik või ettevõtte või ühingu liikmesriigis, võib esitada kaebuse ombudsmanile. Ombudsman pakub kiiret, paindlikku ja tasuta vahendeid, et lahendada probleeme Euroopa Liidu administratsioon. Rohkem informatsiooni, kliki siia.

Jagage seda artiklit:

Jaga seda:
Seotud teemad:
EU Reporter avaldab mitmesugustest välisallikatest pärit artikleid, mis väljendavad mitmesuguseid seisukohti. Nendes artiklites võetud seisukohad ei pruugi olla EU Reporteri seisukohad. Vaadake EU Reporteri täisteksti Avaldamise tingimused lisateabe saamiseks kasutab EU Reporter tehisintellekti kui vahendit ajakirjandusliku kvaliteedi, tõhususe ja juurdepääsetavuse parandamiseks, säilitades samal ajal range inimliku toimetuse järelevalve, eetilised standardid ja läbipaistvuse kogu tehisintellektiga toetatava sisu puhul. Vaadake EU Reporteri täisteksti AI poliitika rohkem informatsiooni.
reklaam

Trendid